北京神州细胞生物技术集团股份公司

存续
上市

公司全称：北京神州细胞生物技术集团股份公司

国家/地区：中国/北京

类型：创新型生物制药研发公司

公司介绍：

北京神州细胞生物技术集团股份公司是北京经济技术开发区内的高新技术企业，是国际主流的临床前重组蛋白和单克隆抗体工艺研发和生产外包企业，也是国际重要的科研用蛋白和抗体试剂供应商。

基本信息

成立时间：

2007-04-22

员工人数：

15~50人

联系电话：

010-58628288

联系邮箱：

fengcui_zhang@sinocelltech.com

地址：

北京市北京经济技术开发区科创七街31号院5号楼307

公司官网：

www.sinocelltech.com

荣誉：

独角兽企业

企业画像

行业领域：

应用技术：

生物制剂治疗
单克隆抗体
治疗技术
药物治疗
重组蛋白
蛋白
抗体药物
靶向治疗

热门标签：

创新药
单克隆抗体

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

工商信息

法定代表人：

谢良志

经营状态:

存续

成立日期:

2002-06-27

统一社会信用代码:

91110302740070055D

组织机构代码:

74007005-5

工商注册号:

110302003919294

纳税人识别号:

91110302740070055D

企业类型:

其他有限责任公司

营业期限:

2002-06-27至2052-06-26

行业:

医药制造业

登记机关:

北京经济技术开发区市场监督管理局

经营范围:

许可项目：药品生产；药品批发；药品零售；药品进出口。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；医学研究和试验发展；货物进出口；技术进出口；进出口代理。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）（不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）

主营业务:

——

注册地址:

北京市北京经济技术开发区科创七街31号院5号楼301室

团队信息

谢

谢良志博士

董事长,董事薪酬：

个人简介：谢良志先生，1966年出生，中国国籍，无境外永久居留权。1997年2月毕业于麻省理工学院化学工程系，获博士学位。1997年2月至2002年5月，历任美国默克集团（Merck＆Co Inc）高级工程师、研究员；2002年6月至今，任神州细胞工程有限公司总经理并先后担任董事、董事长；2015年12月至今，任北京神州细胞生物技术有限公司、北京神州细胞生物技术集团股份公司总经理并先后担任执行董事、董事长；2016年12月至今，先后担任义翘有限、义翘神州执行董事、董事长，2016年12月至2019年2月，任义翘有限总经理，现兼任泰州子公司、苏州子公司董事长、北京海创智库科技有限公司董事；曾任北京协和医学院教授暨细胞工程研发中心主任（兼职未领薪）、国家“新药创制”重大专项总体组专家；2011年12月至2021年12月，任北京市大兴区第四届、第五届人民代表大会常务委员会委员，2012年11月至2022年11月任北京市第十四届、第十五届人民代表大会代表，2018年1月至今任第十三届、第十四届全国政协委员。此简介更新于2025-05-17

唐

唐黎明本科

董事薪酬：

个人简介：唐黎明先生，1980年出生，中国国籍，无境外永久居留权，2000年毕业于北京大学法学院，获学士学位。曾任北京市金杜律师事务所律师，中国国际金融股份有限公司法律部执行总经理，义翘神州董事、副总经理；现任北京神州细胞生物技术集团股份公司董事、副总经理、董事会秘书，神州细胞工程副总经理。此简介更新于2025-05-17

王

王阳博士

董事薪酬：

个人简介：YANG WANG（王阳）先生，1959年出生，美国国籍，1988年毕业于俄勒冈大学，获博士学位。曾任普林斯顿大学博士后研究员，佛罗里达州立大学研究总监，麻省理工学院高级科学家，普乐萨普特公司高级科学家，美国默克集团（Merck&Co Inc）研究员、高级研究员、副总监；现任北京神州细胞生物技术集团股份公司董事、副总经理，神州细胞工程副总经理。此简介更新于2025-05-17

李

李汛硕士

董事薪酬：

个人简介：李汛先生，1979年出生，中国国籍，无境外永久居留权，2011年毕业于解放军装备学院，获硕士学位。曾任职于中国人民解放军总装备部、中粮集团有限公司、中化石油有限公司；现任神州细胞工程行政总监。此简介更新于2025-05-17

张

张学硕士

独立董事薪酬：——

个人简介：张学先生，1979年出生，中国国籍，无境外永久居留权，2005年毕业于中国政法大学诉讼法学专业，获硕士学位。曾任职于北京市第一中级人民法院、新华人寿保险股份有限公司、新华卓越健康投资管理有限公司；现任北京德恒律师事务所执业律师、合伙人，合众人寿保险股份有限公司监事，北京中科润宇环保科技股份有限公司独立董事，京蓝科技股份有限公司独立董事。此简介更新于2025-05-17

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企业动态

谢良志：从默克实验室走出的 "双料董事长"，24 年只做一件事

2026-06-20 12:49:00

谢良志，麻省理工博士，回国后创办了神州细胞与义翘神州两家上市公司。他专注于生物药研发与商业化，同时深耕生物试剂上游供应链，致力于让老百姓用得起高端药。谢良志在生物制药领域积累了丰富的经验，带领团队攻克了多项关键技术，推动了中国生物药的发展。他的故事展现了一位科学家在商业与科研之间的坚守与执着。

泛生子通过CFDI核查，助力国内首个头颈鳞癌PD-1单抗获批上市

2025-02-13 18:02:00

泛生子助力神州细胞自主研发的抗PD-1单克隆抗体安佑平获得国家药品监督管理局批准上市，用于头颈部鳞状细胞癌一线治疗，成为国内首个获批该适应症的抗PD-1单抗。泛生子作为安佑平III期临床研究的中心实验室，提供独家生物标志物检测，支持药物顺利通过CFDI上市前核查，打造了助力新药注册CFDI核查且成功上市的范本。泛生子深度参与安佑平临床试验，提供全周期检测服务，助力制药企业节约资源、缩短研发时间、提高新药研发效率。CFDI核查结果将直接影响药品注册审批，泛生子以国际标准实验室资质、严格质控管理、精准检测产品与专业服务团队，助力安佑平顺利通过CFDI核查。安佑平的成功上市，是泛生子检测能力与药企服务能力的正面验证，泛生子已搭建一站式服务体系，助力国内外制药企业提高临床试验成功率、加速药物上市。

菲诺利单抗头颈部鳞癌III期研究结果发表于国际顶级期刊Nature Medicine（IF=58.7）

2024-07-02 08:00:00

中国每年约14万头颈部肿瘤新发病例，其中头颈部鳞癌占90%，65%的局部晚期患者面临复发或转移风险，预后不佳。神州细胞公司研发的重组人源化抗PD-1单抗菲诺利单抗，通过阻断PD-1与配体结合抑制肿瘤生长，与化疗联合用于晚期头颈部鳞癌一线治疗。发表于Nature Medicine的研究显示，菲诺利单抗联合化疗显著提高患者总生存期和客观缓解率，达到CR的患者比例显著高于单纯化疗组，为中国头颈部鳞癌免疫治疗提供新选择。

神州细胞SCTB35注射液获得药物临床试验批准

2024-03-11 18:37:00

北京神州细胞生物技术集团股份公司控股子公司神州细胞工程有限公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意其自主研发的CD20xCD3双特异性抗体注射液SCTB35开展CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤适应症的临床试验。该产品旨在通过介导T细胞与肿瘤细胞的结合实现有效的T细胞激活及肿瘤细胞杀伤。临床试验方案为一项评价SCTB35在复发/难治性CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、初步有效性的I期临床研究。尽管临床试验存在结果不及预期甚至失败的风险，但公司将继续推进研发项目，并提示投资者注意投资风险。

神州细胞SCTC21C注射液获得药物临床试验批准

2024-01-19 18:11:00

北京神州细胞生物技术集团股份公司控股子公司神州细胞工程有限公司自主研发的SCTC21C注射液获得国家药品监督管理局批准，可开展治疗CD38+血液系统恶性肿瘤的临床试验。SCTC21C是一种靶向CD38的单克隆抗体注射液，具有增强对CD38+肿瘤细胞的杀伤作用。临床试验方案为一项评价SCTC21C在CD38+血液瘤受试者中的安全性和有效性的I期临床研究。尽管临床试验存在不确定性，但公司将继续推进研发项目，并提醒投资者注意投资风险。

神州细胞「菲诺利单抗」一线治疗肝癌上市申请获受理

2024-01-17 07:42:00

神州细胞旗下两款抗癌药物菲诺利单抗和贝伐珠单抗的上市申请已获CDE受理，预计将联合一线治疗肝细胞癌。菲诺利单抗是神州细胞自主研发的抗PD-1单抗，能增强T细胞杀伤功能；贝伐珠单抗则是抗VEGF单抗，能抑制肿瘤新生血管生成。此前，菲诺利单抗治疗头颈癌的上市申请已受理，贝伐珠单抗在中国已获批用于多种癌症治疗。神州细胞正积极推进这两款药物在一线治疗肝癌的注册申报。

神州细胞“菲诺利单抗注射液”上市申请获受理！

2023-11-30 08:00:00

北京神州细胞生物技术集团股份公司控股子公司神州细胞工程有限公司收到国家药监局关于其研发产品菲诺利单抗注射液境内生产药品注册上市许可申请的受理通知书。该产品为公司自主研发的重组人源化抗PD-1 IgG4型单克隆抗体注射液，用于治疗头颈部鳞状细胞癌。尽管产品注册申请已获受理，但药品注册证书的取得时间和结果以及上市后的商业化前景仍存在不确定性。公司提醒投资者注意防范投资风险，并将按照法规规定及时披露后续进展。

融资信息

公布时间

企业名称

类型

行业领域

融资轮次

融资金额

投资方

详情

2026-04-10

北京神州细胞生物技术集团股份公司

——

化学&生物药

增发(已实施)

——

2025-06-06

北京神州细胞生物技术集团股份公司

——

化学&生物药

增发(证监会注册)

——

2025-06-06

北京神州细胞生物技术集团股份公司

——

化学&生物药

增发(已实施)

——

2023-12-16

北京神州细胞生物技术集团股份公司

——

化学&生物药

增发(到期失效)

——

2022-11-11

北京神州细胞生物技术集团股份公司

——

化学&生物药

增发(已实施)

——

2020-06-22

北京神州细胞生物技术集团股份公司

——

化学&生物药

上市

——

2019-03-14

北京神州细胞生物技术集团股份公司

——

化学&生物药

B轮

鼎晖投资;
清松资本;
[+2]

——

2017-06-01

北京神州细胞生物技术集团股份公司

——

化学&生物药

A轮

启明创投;

——

财务数据

损益表

资产负债表

现金流量表

按年度

按季度

截止日期

2025-12-31

2024-12-31

2023-12-31

2022-12-31

截止日期

2026-03-31

2025-12-31

2025-09-30

2025-06-30

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企业公告

公告标题

公告类型

公告日期

神州细胞:公司章程

监管和公司治理

2026-06-19

神州细胞:神州细胞关于变更公司注册资本、修订《公司章程》并办理工商变更登记的公告

监管和公司治理

2026-06-19

神州细胞:投资者关系活动记录表(2026年5月28日)

其它

2026-05-29

神州细胞:神州细胞关于向香港联交所递交H股发行及上市申请并刊发申请资料的公告

业务

2026-05-23

神州细胞:北京市金杜律师事务所关于北京神州细胞生物技术集团股份公司2025年年度股东会的法律意见书

监管和公司治理

2026-05-14

企业研报

标题

发布机构

分析师

公告日期

科创板医药生物系列之神州细胞

华鑫证券有限责任公司

杜永宏

2020-06-01

十数年磨一剑，中国首个重组八因子重磅上市

国金证券股份有限公司

赵海春

2021-08-24

产能就绪，商业化在即；定增将行，助力提速

国金证券股份有限公司

赵海春

2021-08-27

国产独家重组八因子，进院月余即销售过千万

国金证券股份有限公司

赵海春

2021-10-28

获批科创板首家定增，研发国际化再添助力

国金证券股份有限公司

赵海春

2021-11-25

国产首个重组八因子，新增儿童适应症获受理

国金证券股份有限公司

赵海春

2022-01-09

首个国产重组八因子，首年销售过亿后劲可期

国金证券股份有限公司

赵海春

2022-02-07

重组八因子放量、HPV推进、新冠疫苗临床中

国金证券股份有限公司

赵海春

2022-04-27

2价亚单位新冠疫苗1期临床期中数据积极

国金证券股份有限公司

赵海春

2022-06-17

实控人增持彰显信心，重磅产品后劲可期

国金证券股份有限公司

赵海春

2022-07-07

产品管线

管线概览

药物发现

临床前

申报临床

I期临床

II期临床

III期临床

申请上市

批准上市

其他/失败
/未知

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药物研发

药品名称

研发企业

靶点

治疗领域

适应症

研发进展

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受理号

药品名称

CDE企业名称

申请类型

注册类型

承办日期

状态开始日期

办理状态

审评
结论

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临床进展

试验题目

药物名称

靶点

适应症

试验分期

试验状态

申办单位

登记号

首次公示
信息日期

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上市信息

批准文号

药品名称

规格

剂型

生产单位

上市许可
持有人

药品类型

国产或
进口

批准日期

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招投标信息

药品名称

剂型

规格

转化
系数

最小制剂单位价格(元)

价格(元)

生产企业

投标企业

省份

公布时间

网页链接

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过评一致性

企业

品种

规格

剂型

过评情况

过评时间

注册分类

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知识产权

专利标题

申请号/月

公开号/日

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