Apnimed
公司全称：Apnimed
国家/地区：美国/——
类型：睡眠呼吸暂停和相关疾病新疗法研究商
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公司介绍：
Apnimed is a clinical-stage company dedicated to the discovery of novel pharmacologic therapies for sleep apnea and related disorders.The company is based in Cambridge, Massachusetts.In January 2023, the company secured $79.75 million in an oversubscribed financing round.In May 2022, Apnimed raised $62.5 million of committed capital in a Series C financing led by Sectoral Asset Management
基本信息
企业动态
10亿人的“呼噜”终于有药治了！FDA受理阻塞性睡眠呼吸暂停口服新药上市申请
2026-09-02 21:05:00
一款针对“打呼噜”的新药AD109预计明年年初获批，成为全球首个针对气道神经肌肉病因的里程碑式新药。该药由美国生物科技公司Apnimed开发，通过调节神经信号，帮助患者在睡眠中维持气道张力，减少呼吸暂停。临床数据显示，AD109在治疗OSA（阻塞性睡眠呼吸暂停）方面表现出显著效果，治疗后AHI（呼吸暂停低通气指数）下降44.1%，氧减指数和血氧饱和度均得到改善。然而，AD109的长期效果和远期获益仍需进一步验证。
Apnimed完成1.38亿美元的IPO，推进OSA新型口服疗法AD109的研发
2026-08-03 00:00:00
Apnimed，一家专注于神经生物学睡眠相关呼吸疾病新型口服疗法的临床后期制药公司，宣布已完成1.38亿美元的扩大规模首次公开募股。此次IPO包括承销商全额行使超额配售选择权购买的180万股额外股份，每股发行价为16美元。Apnimed的普通股于2026年7月31日在纳斯达克全球精选市场开始交易，股票代码为“APMD”。Apnimed的AD109产品候选药物旨在改善患有阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）个体的氧合，已完成两项3期临床试验。Apnimed对AD109的新药申请已获得处方药用户费法案（PDUFA）目标日期为2027年2月28日。
Apnimed IPO融资1.92亿美元，推进睡眠呼吸暂停治疗药物Oxnimbi上市
2026-07-31 16:09:06
美国马萨诸塞州的Apnimed公司已完成1.92亿美元的IPO融资，用于其睡眠呼吸暂停治疗药物Oxnimbi的上市。该公司原计划发行1000万股，每股定价在14至16美元之间，但最终决定发行1200万股，每股定价16美元，预计将筹集1.92亿美元的净收益。Oxnimbi目前正等待美国食品药品监督管理局（FDA）的审批决定，预计将于2027年2月获得答复。该药物在两项III期临床试验中表现出色，其中最近的一项试验中，每晚呼吸暂停事件减少了46.8%。如果获得批准，Oxnimbi将成为首个专为患有睡眠呼吸暂停的数百万成年人设计的处方药。Apnimed公司已为Oxnimbi的上市做了充分准备，包括聘请了辉瑞公司的前高管Graham Goodrich担任首席商务官，并与Shionogi公司合作开发睡眠障碍候选药物。
Apnimed公司上市融资，AD109治疗OSA药物进入新阶段
2026-07-31 00:00:00
Apnimed公司，一家专注于睡眠相关呼吸疾病神经生物学的新型口服疗法研发和商业化的临床后期制药公司，宣布已完成其扩大规模的首次公开募股（IPO），发行1200万股普通股，每股发行价为16美元。公司股票预计将于2026年7月31日在纳斯达克全球精选市场开始交易，股票代码为'APMD'。此次IPO预计将在2026年8月3日左右完成，募集资金总额预计为1.92亿美元。Apnimed正在推进其产品候选药物AD109的研发，该药物旨在改善患有阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的个体的氧合水平。如果获得批准，AD109有望成为OSA新型口服治疗模式的催化剂，这一模式传统上仅限于繁琐的设备或侵入性手术。AD109已完成两项针对轻度、中度和重度OSA的3期临床试验，其新药申请（NDA）已获得FDA的PDUFA目标日期，为2027年2月28日。
Apnimed完成1.92亿美元IPO，首款OSA口服药临近获批
2026-07-27 23:30:39
马萨诸塞州生物制药公司Apnimed于2026年7月31日宣布完成1.92亿美元的IPO，发行价定在每股16美元，以1200万股的超大规模完成发行。Apnimed的核心资产Oxnimbi（AD109）是一款专为睡眠呼吸暂停设计的口服药，通过精准靶向控制睡眠期间呼吸的运动神经元，增强其活性以防止咽喉肌肉松弛，旨在改善上气道肌肉活动，帮助维持气道通畅。Oxnimbi已成功完成两项III期临床试验，预计2027年2月前获得FDA审批。若获批，Oxnimbi将成为首个专门为所有OSA成人患者设计的处方药。Apnimed已启动商业化布局，并聘请辉瑞资深高管Graham Goodrich担任首席商务官，同时与日本盐野义制药建立合资企业推进睡眠障碍候选药物的开发。
Braveheart Bio计划纳斯达克上市推进心血管药物BHB-1893
2026-07-16 01:40:54
Braveheart Bio公司计划通过纳斯达克上市来推进其处于III期临床试验的心血管药物BHB-1893的研发。该公司未透露具体的融资规模，但已申请在BRVE股票代码下上市。BHB-1893是一种口服心肌肌球蛋白抑制剂，旨在治疗肥厚型心肌病（HCM）。Braveheart Bio从中国江苏恒瑞医药获得授权，并已获得1亿美元的生物制药交易。公司计划利用上市融资推进BHB-1893的研发，该药物在HCM的梗阻性和非梗阻性亚型中均显示出积极效果。Braveheart Bio计划在全球范围内开展BHB-1893的III期临床试验，预计梗阻性HCM试验将在今年下半年开始，非梗阻性HCM试验将在2027年上半年开始。Braveheart Bio的药物将与其他心脏肌球蛋白抑制剂竞争，如Bristol Myers Squibb的Camzyos和Cytokinetics的Myqorzo，这些药物已获批准用于梗阻性HCM。目前，美国食品药品监督管理局（FDA）尚未批准用于非梗阻性HCM的治疗。
仅凭一款药，冲击纳斯达克！Apnimed凭什么？
2026-07-14 18:36:00
美国Biotech公司Apnimed于2026年7月10日向SEC提交IPO申请，拟筹资最高1亿美元，用于其核心候选药物Oxnimbi（项目名：AD109）的研发。AD109是一款治疗阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的口服药物，目前处于NDA递交阶段，PDUFA日期为2027年第一季度。Apnimed为AD109的成功上市做了全面准备，包括剥离非核心资产、管理层更迭和商业化团队的搭建。然而，如果AD109未能获批或销售不及预期，Apnimed将面临巨大的风险。
Apnimed公司AD109新药申请获FDA接受审查
2026-07-14 00:00:00
Apnimed公司宣布，其针对成人阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的新药AD109（阿罗西丁2.3mg/原子oxetine 75mg）的新药申请（NDA）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的审查接受。该药物是一种潜在的首次上市的新药，由新型抗胆碱药阿罗西丁和选择性去甲肾上腺素再摄取抑制剂原子oxetine组成，旨在改善睡眠时的氧合并针对OSA患者上呼吸道塌陷的神经肌肉根源。AD109的NDA提交基于Apnimed的3期临床试验数据，包括SynAIRgy和LunAIRo随机、双盲、安慰剂对照试验，评估了AD109在轻度、中度和重度OSA成人中的疗效。如果获得批准，AD109有望为OSA患者提供一种新的治疗选择。Apnimed公司CEO Kevin Lind表示，FDA对NDA的接受是公司的一个重要里程碑，公司正朝着扩大OSA患者治疗选择的目标迈进。
Apnimed计划通过IPO为OSA疗法提供资金
2026-07-13 00:50:16
Apnimed公司正期待其OSA（阻塞性睡眠呼吸暂停）疗法Oxnimbi或AD109的IPO，该疗法旨在解决OSA患者上呼吸道塌陷的原因。Apnimed在2025年报告了AD109的二期3项成功，并于今年4月向FDA提交了审批申请。该申请包括去年660名患者参与的LunAIRo研究数据，显示使用Oxnimbi的患者在26周内夜间呼吸暂停事件减少了46.8%，而安慰剂组的减少仅为6.8%。Oxnimib是一种由阿罗昔布汀（一种新型抗胆碱能药物）和托莫西汀（一种用于治疗注意力缺陷/多动症的肾上腺素再摄取抑制剂）组成的药物组合，旨在提高控制睡眠时呼吸的神经元活性。如果获得批准，Oxnimib将成为首个专为患有睡眠呼吸暂停的成年人设计的处方药。Apnimed计划将IPO收益主要用于资助Oxnimib在OSA方面的监管过程和可能的商业推广。
Apnimed任命新任首席执行官，推进AD109治疗阻塞性睡眠呼吸暂停的进程
2026-06-08 00:00:00
Apnimed公司，一家专注于睡眠相关呼吸疾病神经生物学治疗的临床后期制药公司，宣布任命Kevin Lind为首席执行官（CEO），自2026年6月2日起生效。Lind先生拥有超过25年的生物制药经验，并自2025年3月起担任Apnimed董事会主席。他接替了公司创始人Lawrence 'Larry' G. Miller，MD，后者自2018年起担任CEO，将转任董事会副主席。Apnimed公司正在推进其产品AD109的商业化进程，该产品用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA），目前正处于美国监管审批阶段。AD109是一种每日一次的口服药片，旨在改善睡眠时的氧合，并针对OSA患者上呼吸道塌陷的神经肌肉根本原因。
AD109新药治疗OSA取得积极进展
2026-05-18 00:00:00
Apnimed公司宣布，其研发的AD109新药在治疗阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）方面取得重要进展。该药是一种每日一次的口服片剂，旨在改善氧合并针对OSA的神经肌肉根本原因。Phase 3 SynAIRgy试验结果发表在《美国呼吸与重症医学杂志》（AJRCCM）上，同时还有一篇机制综述文章发表在《美国呼吸细胞与分子生物学杂志》（AJRCMB）上，强调了AD109的神经肌肉作用机制和生物学依据。试验结果显示，AD109总体耐受性良好，常见的不良事件为口干、失眠和恶心。AD109已获得FDA的快速通道指定，用于治疗OSA。Apnimed已向FDA提交了AD109的新药申请（NDA），预计2027年第一季度可能有潜在的目标行动日期。
融资信息
更多公布时间
企业名称
类型
行业领域
融资轮次
融资金额
投资方
详情
2023-01-03
Apnimed Inc
睡眠呼吸暂停和相关疾病新疗法研究商
医药研发/制造
化学&生物药
C轮(C2)
2022-05-04
Apnimed Inc
睡眠呼吸暂停和相关疾病新疗法研究商
医药研发/制造
化学&生物药
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