研究人员发现从西班牙海岸的海绵中提取的药物Aplidin(plitidepsin)对新冠病毒SARS-CoV-2具有显著的抗病毒活性,其效果比2020年获得紧急使用授权的瑞德西韦强27.5倍。Aplidin通过抑制关键宿主蛋白,具有潜在的抗病毒活性,可能对未来的病毒突变和病毒也有效。这项研究由加州大学旧金山分校定量生物科学研究所(QBI)和伊坎西奈山医学院微生物学系的科学家领导,发表在《科学》杂志上。研究还发现,Aplidin在两种COVID-19的预临床模型中,肺部的病毒复制减少了100倍,并显示出减少肺炎症的能力。此外,与英国伦敦大学学院的研究人员合作,研究人员在bioRxiv上发表的另一篇论文中,分享了Aplidin在新的英国变种突变株SARS-CoV-2中与原始SARS-CoV-2菌株相比具有可比的抗病毒活性的额外体外数据。
PharmaMar宣布启动Aplidin®治疗新冠肺炎的APLICOV-PC临床试验,获得西班牙药监局批准。试验为多中心、随机、平行、开放标签,旨在评估新冠住院患者接受三剂plitidepsin后的安全性和疗效。试验分为三组,分别接受不同剂量plitidepsin。第一阶段将招募27名患者,测量病毒载量和临床参数。若试验结果良好,PharmaMar将按最佳剂量继续研究并招募更多受试者。此外,PharmaMar曾公布用plitidepsin治疗人冠状病毒HCoV-229E的体外研究结果,该病毒与新冠病毒具有相似性。PharmaMar是一家专注于肿瘤学的生物制药公司,致力于发现具有抗肿瘤活性的分子,在欧洲进行Yondelis®的开发和商业化,同时开发其他针对多种实体肿瘤的临床阶段项目。
鲁益制药集团于2020年3月27日发布了2019年的财务报告。报告显示,公司2019年总营收达到63.58亿元人民币,同比增长22.9%;EBITDA为24.88亿元人民币,同比增长26.9%;归属于股东的净利润为15.92亿元人民币,同比增长19.4%。公司在研发、市场、业务发展和合作方面取得了显著进展,并积极转型以支持未来的可持续增长。2019年财务亮点包括:研发方面,鲁益制药在全球范围内在管线建设上取得突破,建立了强大的生物抗体管线;销售与市场方面,所有现有关键产品均保持两位数增长,中枢神经系统药物势头强劲;并购与合作方面,鲁益制药通过一系列的并购和合作,推动技术转型升级,并积极整合资源以增强市场竞争力。
绿叶制药合作伙伴PharmaMar在西班牙世界肺癌大会上展示了新药Lurbinectedin(Zepsyre®)的临床研究新进展,该药已获FDA加速审评通道申报用于小细胞肺癌二线单药治疗的新药申请。绿叶制药在华拥有该药物的独家开发及商业化权利,并可要求技术转移。Lurbinectedin(Zepsyre®)为肿瘤创新药,其临床数据显示联合紫杉醇或伊立替康治疗复发性小细胞肺癌具有抗肿瘤活性,安全性可预测、可管理。此外,Lurbinectedin(Zepsyre®)单药治疗在复发转移的小细胞肺癌患者中表现出良好的疗效和安全性。小细胞肺癌是一种侵袭性强、预后差的肺癌类型,Lurbinectedin(Zepsyre®)的研发为治疗需求尚未满足的大量患者带来新的希望。
绿叶制药合作伙伴PharmaMar宣布,美国FDA同意其通过加速审批程序进行Lurbinectedin(Zepsyre®)用于小细胞肺癌二线单药治疗的新药申请。Lurbinectedin是PharmaMar研发的海鞘素衍生物,绿叶制药拥有在中国开发及商业化的独家权利,并可要求技术转移。小细胞肺癌患者比例约10%-15%,预后差,新药进展缓慢。Lurbinectedin已获得孤儿药资格,此次申报将基于II期试验数据,预计2019年第四季度完成。
PharmaMar与Impilo Pharma签订协议,将独家推广和分销其抗癌药物Yondelis至北欧和东欧地区,协议六个月后生效,PharmaMar将获得200万欧元预付款。Impilo Pharma负责上述地区的推广和分销,PharmaMar为产品制造商。此协议将取代PharmaMar与Swedish Orphan Biovitrum International在北欧和东欧推广Yondelis的现有合同。PharmaMar致力于海洋来源抗癌药物的研发,在欧洲开发和商业化YONDELIS,并拥有多个临床阶段项目。Immedica AB是一家快速增长的欧洲私营制药公司,拥有广泛的欧洲商业覆盖范围,专注于北欧市场。
PharmaMar与Pint Pharma International签署了在阿根廷、玻利维亚、巴西、智利、哥伦比亚、厄瓜多尔、墨西哥、巴拉圭、秘鲁、乌拉圭和委内瑞拉商业化及分销海洋来源抗癌药物Aplidin的许可协议。Pint Pharma将支付里程碑和版税给PharmaMar以获得在这些地区注册、商业化和分销Aplidin的权利。PharmaMar保留独家生产权,并将供应成品用于临床和商业用途。PharmaMar在2017年12月的美国圣地亚哥ASH大会上宣布了Aplidin在关键III期临床试验中的结果,该试验达到了无进展生存期等主要终点和总生存期、安全性等次要目标,为多发性骨髓瘤提供了具有新颖作用机制的疗法。PharmaMar的肿瘤业务单元总经理Luis Mora表示,这是PharmaMar与Pint Pharma International就Aplidin的商业化达成的第一个战略联盟。Pint Pharma首席执行官David Muñoz表示,他们很高兴将Aplidin纳入其综合血液肿瘤产品组合,这将进一步加强他们为拉丁美洲严重改变生活条件的患者提供早期和高效创新治疗方案的使命。PharmaMar是一家总部位于马德里的全球领先的生物制药公司,专注于发现和开发创新的海洋来源抗癌药物。