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F2G Ltd

公司全称：F2G Ltd

国家/地区：英国/——

类型：抗真菌新型疗法研发商

公司介绍：

F2G Ltd, founded in 1998, specializes in therapies for serious fungal infections. It has developed MycoBank, a functional genomic technology which enables the precise and rapid identification of Aspergillus fumigatus genes.F2G entered an agreement with Genome Therapeutics Corp in June 2002 to discover novel antifungal drugs. F2G will use Genome Therapeutics's in-house compound library and its own antifungal whole-cell assay screening capabilities to identify compounds with potent activity against fungal pathogens. Genome Therapeutics retained rights to the compounds.In October 2001, F2G and NCE Discovery entered a consultancy agreement . NCE would provide input on medicinal chemistry while F2G would develop its own capability. F2G would use NCE's knowledge of compound synthesis to design and procure a compound library, and to set up and maintain a screening database.In March 2001, F2G and MolecularNature Ltd agreed to combine their expertise in the hunt for antifungal therapeutics. The c

基本信息

成立时间：

1998-01-01

员工人数：

15~50人

联系电话：

44(0)1616067250

联系邮箱：

contact@f2g.com

地址：

Lankro Way ECCLES MANCHESTER M30 0LX; GB; Telephone: +441617851270; Fax: +441617851273;

公司官网：

www.f2g.com/

企业画像

行业领域：

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

企业动态

F2G 宣布在《柳叶刀传染病》上发表 2b 期数据，显示口服 Olorofim 治疗的严重侵袭性真菌病患者具有积极的治疗反应

2025-06-18 19:20:00

F2G Ltd宣布其新型抗真菌药物olorofim的Phase 2b开放标签研究数据已发表在《柳叶刀感染病》杂志上。该研究评估了口服olorofim在侵袭性真菌病（IFD）患者中的疗效，这些患者治疗选择有限或没有治疗选择。研究结果显示，olorofim在多种难以治疗的真菌病原体中表现出令人鼓舞的治疗反应，并扩展了2023年10月在TIMM会议上展示的数据。研究的主要调查员、比利时鲁汶大学血液病学教授Johan Maertens表示，这些数据表明，olorofim在治疗侵袭性真菌感染方面具有临床价值，尤其是在难以治疗的真菌感染管理方面。该研究共纳入202名患有侵袭性真菌病的患者，他们接受了口服olorofim治疗，并在84天内评估了治疗效果。结果显示，olorofim表现出可接受的获益-风险特征，并且总体上具有良好的耐受性。F2G和Shionogi & Co., Ltd.正在合作开发和商业化olorofim，将这种新型抗真菌疗法带给侵袭性真菌感染的患者。

F2G 和 Shionogi 在 2023 年医学真菌学趋势（TIMM）上展示了关键 2b 期研究的完整数据集，证明口服 Olorofim 治疗的侵袭性真菌感染患者具有积极的治疗反应

2023-10-21

F2G和Shionogi公司公布了关于口服药物Olorofim治疗侵袭性真菌感染患者的关键数据。在Trends in Medical Mycology（TIMM）2023会议上，数据显示Olorofim在治疗侵袭性真菌感染方面表现出积极的治疗效果。研究结果显示，在42天和84天的主要终点评估中，Olorofim的成功率分别为28.7%和27.2%。当将稳定疾病视为成功时，成功率分别上升至75.2%和63.4%。研究还显示，Olorofim具有良好的耐受性，且在延长治疗期间，大多数副作用是可管理的。F2G和Shionogi正在合作开发Olorofim，并将其推向市场，以治疗侵袭性真菌感染。

F2G 收到 FDA 关于治疗侵袭性真菌感染的 Olorofim 新药申请的完整回复函;重新提交计划，并提供其他数据和分析

2023-06-19 19:30:00

F2G公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）针对其抗真菌新药olorofim的新药申请（NDA）发出完整回复函（CRL），要求提供额外数据和进行分析。尽管如此，F2G及其合作伙伴Shionogi & Co., Ltd. 对olorofim的前景持乐观态度，并计划与FDA会面，讨论下一步的审批流程。同时，F2G正在全球范围内进行一项针对侵袭性曲霉病的3期临床试验（OASIS），以比较olorofim与AmBisome®联合标准治疗的效果。olorofim是一种新型抗真菌药物，针对难以治疗的侵袭性真菌感染，如曲霉病、球孢子菌病等，已获得孤儿药和突破性疗法指定。

Ocugen 宣布 NeoCart® 的 3 期验证性临床试验协议

2022-12-16 19:30:00

Ocugen公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已同意其提出的NeoCart®三期临床试验的控制和总体设计方案。NeoCart®是一种用于修复成人膝关节软骨全层损伤的再生细胞疗法。该三期临床试验将是一项随机对照试验，旨在证明NeoCart®在治疗关节软骨缺陷方面优于标准治疗——软骨成形术。Ocugen计划招募患有1-2个关节软骨损伤，总面积为1-3平方厘米的受试者。公司正在建设符合当前良好生产规范（cGMP）的细胞疗法制造设施，以支持NeoCart®的临床和商业生产过程。Ocugen计划在2023年底或2024年初提交新药研究申请，以启动三期临床试验。今年早些时候，FDA已授予NeoCart®再生医学高级治疗（RMAT）指定。NeoCart®结合了生物工程和细胞处理方面的突破，通过将患者的自身细胞与加固的3D支架结合，以加速愈合并减少疼痛。Ocugen是一家专注于发现、开发和商业化新型基因、细胞疗法和疫苗的生物技术公司，致力于改善全球患者的健康，提供希望。

康方生物依沃西单抗（PD-1/VEGF BsAbs）被中国国家药品监督管理局认定为治疗晚期 NSCLC 的突破性疗法

2022-10-20 00:00:00

Akeso公司宣布，其PD-1/VEGF双特异性抗体Ivonescimab获得中国国家药品监督管理局的突破性治疗药物认定，用于治疗未接受过EGFR-TKI治疗的EGFR突变型晚期非小细胞肺癌患者。这是Ivonescimab第二次获得突破性治疗药物认定，上一次是在2022年9月，用于治疗PD-L1表达阳性的NSCLC患者的一线治疗。这一认定将加速Ivonescimab的临床开发和产品上市进程，并体现了Akeso的药物研发理念和创新能力。目前，Ivonescimab正在进行针对主要肺癌指征的II期临床试验，包括与Pembrolizumab单药治疗相比的NSCLC患者的PD-L1阳性表达一线治疗，以及与化疗相比的EGFR突变型晚期非鳞状NSCLC患者的治疗。

F2G 在 2022 年 ID Week 上宣布了 2b 期研究的数据，显示接受 Olorofim 治疗的侵袭性真菌感染患者具有积极的治疗反应

2022-10-13 22:00:00

F2G公司在其正在进行中的2b期临床试验中，对100名患有侵袭性真菌感染且治疗选择有限或无的患者进行了分析。结果显示，在42天的主要终点时，44%的患者对口服奥洛罗菲姆治疗有完全或部分反应。所有原因死亡率（ACM）在42天和84天分别为15%和20%。奥洛罗菲姆总体耐受性良好，仅8%的患者出现可能与奥洛罗菲姆相关的药物诱导性肝损伤（DILI）。奥洛罗菲姆作为唯一获得美国食品药品监督管理局（FDA）突破性疗法指定的抗真菌药物，通过抑制嘧啶合成途径中的酶二氢叶酸脱氢酶（DHODH）发挥杀菌作用，对包括目前无批准治疗的一些真菌具有活性。这些数据表明，奥洛罗菲姆有望满足目前治疗选择有限或无的患者对新型抗真菌药物的需求。

Shionogi & Co.， Ltd. 和 F2G Ltd. 达成战略合作，在欧洲和亚洲开发和商业化新的抗真菌剂 Olorofim

2022-05-16

日本Shionogi公司与英国F2G公司达成战略合作伙伴关系，共同开发及在欧洲和亚洲商业化新型抗真菌药物Olorofim。Olorofim由F2G研发，用于治疗侵袭性曲霉病和其他罕见真菌感染，具有独特的作用机制。Shionogi将负责在欧洲和亚洲进行临床试验、注册和商业化推广，并向F2G支付1亿美元的前期款项，分担全球研究开发成本。F2G将获得高达3.8亿美元的额外监管和商业里程碑奖励，以及净销售额的两位数版税。双方均对Olorofim为严重侵袭性真菌感染患者带来的希望表示乐观。

Novo Holdings 投资组合公司 F2G 与 Shionogi 达成战略合作，在欧洲和亚洲将其新型抗真菌药 Olorofim 商业化

2022-05-16

Novo Holdings旗下生物技术公司F2G与日本制药公司Shionogi达成战略合作，共同开发和商业化F2G研发的新型抗真菌药物Olorofim，用于治疗侵袭性真菌感染，市场覆盖欧洲和亚洲。该合作价值高达1亿美元，F2G有望获得额外3.8亿美元的监管和商业里程碑奖金，以及净销售额的两位数版税。Olorofim是一种新型口服抗真菌疗法，针对侵袭性曲霉病和其他罕见真菌感染，具有独特的作用机制，是过去20年来首个真正意义上的新型抗真菌药物。F2G致力于开发针对侵袭性真菌感染的新型疗法，Shionogi在药物开发和商业发展方面拥有丰富经验，双方合作将有助于Olorofim在美国市场的开发和商业化。

F2G 的 Olorofim 获得第二个美国 FDA 突破性疗法认定

2020-10-22 15:30:00

英国和奥地利生物技术公司F2G Ltd宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其领先的一类新药候选药物olorofim第二次突破性疗法指定，用于治疗中枢神经系统（CNS）球孢子菌病，该病对标准治疗方案无效或无法治疗。olorofim是首个获得突破性疗法指定的抗真菌药物，此前于2019年11月11日获得针对侵袭性真菌感染的治疗指定。该药物在美国获得孤儿药指定，用于治疗球孢子菌病，这是一种主要分布在美国沙漠西南部、墨西哥、中美洲和南美洲的真菌感染。Olorofim在超过30年的累积患者用药天数中表现出良好的耐受性，中位治疗持续时间为12周。F2G Ltd正在全球范围内进行一项针对难治性侵袭性真菌感染的IIb期开放标签单臂研究，已有超过85名患者被招募。

F2G 的 Olorofim 获得 FDA 球孢子菌病（溪谷热）孤儿药认定和 FDA 多种真菌感染 QIDP 认定

2020-06-10 16:00:00

F2G Ltd，一家英国和奥地利生物技术公司，专注于开发针对致命性系统性真菌感染的新型疗法，宣布其领先的一类候选药物olorofim（原名F901318）获得美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性疗法指定和合格传染病产品（QIDP）指定，用于治疗包括球孢子菌病（山谷热）在内的多种真菌感染。此外，F2G还获得了球孢子菌病的孤儿药指定。olorofim目前正在进行一项针对侵袭性真菌病（IFD）或侵袭性曲霉病（IA）患者的开放标签单臂2b期研究，这些患者对现有治疗有限。F2G的CEO Ian Nicholson表示，这些指定是F2G团队的一个重要里程碑，为治疗严重和致命性真菌感染提供了进一步的动力。F2G致力于开发新型抗真菌药物，其药物或托米德针对的是关键酶二氢叶酸脱氢酶（DHODH），具有广谱抗真菌活性。山谷热是一种由真菌Coccidioides引起的感染，主要在美墨边境地区流行。

F2G 获得 Olorofim 的美国 FDA 孤儿药资格认定

2020-03-09 17:00:00

英国和奥地利生物技术公司F2G Ltd宣布，其针对侵袭性曲霉病和洛门氏菌/赛多孢菌感染的创新药物olorofim（原名F901318）获得美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药资格认定。这两种感染是侵袭性真菌感染，目前存在重大未满足的医疗需求。这是继F2G在2019年11月宣布olorofim成为首个获得FDA突破性疗法认定的抗真菌剂之后的重要进展。olorofim目前正在进行一项针对侵袭性真菌病（IFD）或侵袭性曲霉病（IA）患者的开放标签单臂2b期研究，这些患者治疗选择有限。Olorofim在超过17年的患者给药天数中表现出良好的耐受性，治疗中位持续时间为12周。初步疗效和安全性数据已作为孤儿药资格认定的提交部分提交给FDA。孤儿药资格旨在推动罕见病药物的开发，FDA为证明对罕见病或影响美国少于20万人的疾病有诊断和/或治疗潜力的药物和生物制品提供孤儿药资格。这一资格可以为指定化合物和药物提供开发和商业激励措施，包括产品批准后在美国享有七年市场独占权、FDA在临床试验设计方面的协助以及免收FDA用户费。F2G Ltd首席执行官Ian Nicholson表示，他们很高兴获得孤儿药资格认定，并期待继续与FDA合作，加速这一潜在救命疗法的开发。

融资信息

公布时间

企业名称

类型

行业领域

融资轮次

融资金额

投资方

详情

2024-09-12

F2G Ltd

抗真菌新型疗法研发商

医药研发/制造
化学&生物药

未公开

ICG;
AMR Action Fund;
[+8]

——

2022-08-04

F2G Ltd

抗真菌新型疗法研发商

医药研发/制造
化学&生物药

未公开

Sofinnova Partners;
Forbion Capital Partners;
[+4]

查看

2020-08-12

F2G Ltd

抗真菌新型疗法研发商

医药研发/制造
化学&生物药

未公开

Morningside Venture Partners;
Cowen Healthcare Investments;
[+3]

——

2018-11-22

F2G Ltd

抗真菌新型疗法研发商

医药研发/制造
化学&生物药

未公开

European Investment Bank （EIB）;

——

2016-06-20

F2G Ltd

抗真菌新型疗法研发商

医药研发/制造
化学&生物药

未公开

Sectoral Asset Management;
Merifin Capital;
[+6]

——

2014-09-09

F2G Ltd

抗真菌新型疗法研发商

医药研发/制造
化学&生物药

未公开

Innovate UK;

——

2012-09-05

F2G Ltd

抗真菌新型疗法研发商

医药研发/制造
化学&生物药

股权融资

Heartcore Capital;
Astellas Venture Management;
[+4]

——

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