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Theranica Bio-Electronics Ltd

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公司全称:Theranica Bio-Electronics Ltd
国家/地区:以色列/——
类型:处方数字治疗研究商
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公司介绍:
Theranica是一家处方数字治疗公司,致力于为特发性疼痛条件创造有效、安全、廉价、低副作用的电子药物。该公司屡获殊荣的旗舰产品Nerivio®是FDA批准的第一款智能手机控制的处方可穿戴设备,用于治疗12岁及以上人群的急性偏头痛发作或慢性偏头痛。Theranica正在扩展其专利技术,为其他疼痛症状提供额外的解决方案。Nerivio已获得FDA授权和CE标志,用于偏头痛的急性治疗。将神经调节疗法与现代无线技术相结合,开发专有的可穿戴解决方案,解决各种医疗条件和疾病状态。非侵入性和治疗性“智能”贴片由智能手机应用程序控制,以实现个性化、便携和经济实惠的护理。贴片由专有的“智能”芯片组成,可提供电脉冲,神经调节皮肤下的感觉神经。该技术的首次应用是用于治疗偏头痛。

基本信息

员工人数:

15~50人

联系电话:

972-72-390-9762

地址:

4 Ha-Omanut St. Netanya

公司官网:

theranica.com/

企业画像
行业领域:
应用技术:

企业动态

Theranica公司宣布,一家领先的医疗保险提供商已发布一项新的保险政策,将Nerivio REN远程电神经调节(REN)可穿戴设备认定为治疗8岁以上患者偏头痛的必要医疗设备。这项新政策自2025年9月1日起生效,使得Nerivio REN可穿戴设备成为该保险提供商覆盖的唯一非药物性偏头痛治疗方法。该政策标志着美国医疗保健领域向接受神经调节作为无药物标准护理的转变,并推动了Nerivio更广泛覆盖的势头。Nerivio REN可穿戴设备通过智能手机应用程序控制的设备提供非侵入性神经调节,为患者和医疗保健提供者提供了一种灵活、经过临床验证的替代方案,可以在攻击期间减少偏头痛症状,并在预防性使用时降低发作频率。
Theranica公司发布了一项新的真实世界研究,该研究发表在《头痛》杂志上,显示其Nerivio REN可穿戴设备在治疗偏头痛方面具有长期疗效和安全性。这项为期三年的纵向研究评估了数百名患者使用Nerivio REN设备进行急性预防和治疗的效果。结果显示,患者在三年内保持了稳定的治疗效果,疼痛缓解率在72%至77%之间,功能残疾缓解率在65%至71%之间。研究还发现,治疗效果没有随时间下降,患者无需增加刺激强度或调整治疗方案。该研究强调了Nerivio REN设备作为持续治疗偏头痛的耐用性、安全性和可靠性。
Theranica公司宣布,一项发表在《Cephalalgia》杂志上的里程碑式研究证实,使用NERIVIO REN可穿戴设备在偏头痛症状出现后的第一个小时内进行治疗,可以显著提高治疗效果。该研究评估了超过55,000名患者的数据,发现与延迟治疗相比,早期使用NERIVIO REN可穿戴设备几乎将疼痛缓解、疼痛自由和伴随症状消失的可能性翻倍。这项研究强调了及时干预的临床重要性,并成为迄今为止最大的偏头痛前瞻性研究之一。NERIVIO REN可穿戴设备是一种无需药物、针头或侵入性程序的急性预防和双重用途处方偏头痛治疗方法,通过在手臂上施加温和的电脉冲来激活大脑的自然疼痛调节系统。
数字健康公司Pier 88 Health与处方数字疗法企业Theranica宣布,Nerivio® REN可穿戴设备已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于偏头痛的急性治疗。这是中国首个且唯一采用远程电神经调控(REN)技术的偏头痛治疗产品。该设备为非药物处方疗法,通过智能手机控制,旨在为偏头痛患者提供临床验证的自我给药解决方案。同时,Pier 88 Health在中国构建了偏头痛数字生态体系,包括患者症状跟踪工具和医生监测应用,以及人工智能技术支持的服务。该设备有望阻止疾病进展,降低偏头痛慢性化风险,改善患者生活质量。
Theranica公司宣布,其Nerivio® REN可穿戴设备获得FDA批准,扩大年龄适应症,适用于8岁及以上的儿童,成为首个获FDA批准的非药物疗法,用于治疗儿童急性偏头痛,也是该年龄段儿童唯一获批准的预防性偏头痛治疗。这一决定为儿童偏头痛治疗提供了新的选择,解决了儿童偏头痛治疗中的关键需求。Nerivio REN通过智能手机应用控制,使用远程电神经调节技术刺激上臂,激活疼痛神经纤维,触发大脑中的疼痛管理机制,从而无需药物即可缓解偏头痛。该设备已在超过100万次美国偏头痛治疗中使用,为儿童和青少年提供了安全有效的治疗选择。
Theranica公司发布了一项关于Nerivio®远程电神经调节(REN)设备治疗偏头痛的临床研究,该研究发表在《Advances in Therapy》杂志上。研究纳入了409名美国参与者,他们在12个月内连续使用Nerivio设备进行偏头痛急性治疗,并前瞻性地报告数据。结果显示,Nerivio在疼痛缓解、疼痛自由、功能残疾缓解和功能残疾自由方面表现出持续和持久的疗效,同时患者依从性良好。该研究强调了长期评估治疗依从性和临床疗效的重要性,以排除可能的快速耐受或随时间减弱。Nerivio设备可穿戴于上衣或夹克袖下,通过用户友好的智能手机应用程序进行自我控制,适用于私密或非私密场所的隐蔽使用。研究期间,用户共进行了39,531次治疗,平均每月每人8.05次,月间治疗次数差异不显著。设备相关不良事件发生率极低,不到2%。74.1%的参与者报告了持续2小时的疼痛缓解,26%的参与者报告了持续的疼痛自由。Theranica公司致力于解决偏头痛问题,特别关注那些通常疗法选择较少的患者群体,如青少年、退伍军人和现役军人以及孕妇。Nerivio设备通过智能手机应用程序控制,自我给药,环绕上臂,使用亚疼痛的REN激活臂部的伤害性神经纤维,向大脑发送信号,触发称为条件疼痛调节(CPM)的下行疼痛管理机制,无需药物即可关闭偏头痛疼痛和相关症状。
Theranica公司宣布其神经调节设备Nerivio获得欧洲MDR法规下的CE标记扩大批准,用于成人及青少年的急性预防和治疗偏头痛。这一批准标志着Nerivio新型无药治疗偏头痛设备进入欧洲市场的关键里程碑。Nerivio自2020年起在美国以处方药形式上市,今年4月起也作为预防治疗药物。公司CEO Alon Ironi表示,随着超过5万名美国患者使用Nerivio,他们正准备于2024年在欧洲推出该设备,旨在帮助偏头痛患者,特别是青少年,安全有效地预防和治疗偏头痛。Nerivio通过智能手机应用控制,通过上臂的远程电神经调节技术激活神经纤维,触发大脑中的条件疼痛调节机制,从而在不使用药物的情况下减轻偏头痛及其相关症状。
Theranica公司发布了一项研究,证明Nerivio® migraine bioband(一种新型远程电神经调节(REN)可穿戴设备)作为无药治疗,对孕期患有偏头痛的妇女是安全的。研究显示,使用Nerivio migraine bioband的孕妇与未使用该设备的孕妇在产后三个月内的关键孕期结果上没有统计学上的显著差异。这项研究证明了Nerivio migraine bioband作为孕妇偏头痛治疗的安全性和有效性。该研究由美国OB/GYN和头痛专家团队设计,旨在为患有偏头痛的孕妇及其医疗保健提供者提供更具体的数据,帮助他们做出更明智、基于证据的决定。研究还指出,虽然某些药物在孕期可能因对胎儿或母亲的潜在危害而被禁用,但其他治疗方法在孕期尚未得到充分研究,导致孕期和哺乳期对安全偏头痛治疗的需求很大。Nerivio migraine bioband通过智能手机应用程序控制,可自我施用,通过非疼痛的REN激活上臂的痛觉神经纤维,发送信号激活大脑中的自然疼痛管理机制,从而无需药物即可关闭偏头痛疼痛和相关症状。
Theranica公司研发的Nerivio®远程电神经调节(REN)可穿戴设备在治疗青少年偏头痛方面表现出色,相关研究结果发表在《儿科神经学》杂志上。该研究分析了来自1629名12至17岁偏头痛青少年一年的半数据,结果显示Nerivio作为独立疗法,60.3%的用户在治疗后两小时内疼痛得到缓解,26.3%的用户在至少一半的治疗中完全无痛。Nerivio作为辅助治疗与药物结合使用时,也显示出类似的疼痛缓解效果。该研究进一步支持了美国食品药品监督管理局(FDA)关于Nerivio作为12岁及以上人群偏头痛(有或无先兆)的急性治疗和预防治疗的批准。Nerivio旨在为青少年和成年人提供一种便捷、耐受性好的非药物治疗方法,以减轻偏头痛带来的痛苦和负担。
Theranica公司宣布,其Nerivio®处方可穿戴设备获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,作为12岁及以上青少年和成人偏头痛的预防性和急性治疗双重用途。该设备在随机对照试验中显示出每月偏头痛天数显著减少,并作为预防性治疗,每两天使用一次。Nerivio之前已获准作为急性治疗用于同一患者群体。该设备通过智能手机控制,使用非疼痛性远程电刺激(REN)激活周围神经,引发条件疼痛调节(CPM)机制,从而控制头部疼痛。Theranica CEO Alon Ironi表示,Nerivio旨在满足偏头痛患者的实际需求,提供创新的穿戴式设备和个性化护理计划。Nerivio应用允许用户定制治疗、跟踪偏头痛模式,并与医生共享数据。临床试验显示,Nerivio在预防偏头痛方面具有显著疗效和安全性。
Theranica公司宣布获得4500万美元C轮融资,由New Rhein Healthcare Investors领投,现有投资者跟投。资金将用于推广其偏头痛治疗设备Nerivio®的商业化。Nerivio是一款利用智能手机控制的可穿戴电疗设备,通过刺激大脑内源性疼痛抑制机制来缓解偏头痛。该设备已获得FDA和CE认证,适用于成人和青少年患者的发作性和慢性偏头痛治疗。Nerivio通过刺激上臂特定伤害感受器,激活疼痛抑制途径,有效减轻疼痛。临床试验和真实世界证据表明,Nerivio可作为处方药的替代治疗,且可纳入保险,由医疗保健提供者开具处方,并通过专业药房配送。

融资信息

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公布时间
企业名称
类型
行业领域
融资轮次
融资金额
投资方
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2022-08-29

Theranica Bio-Electronics Ltd

处方数字治疗研究商

医疗器械
治疗设备

C轮

New Rhein;
aMoon;
[+4]

——

2019-03-18

Theranica Bio-Electronics Ltd

处方数字治疗研究商

医疗器械
治疗设备

B轮
——

2017-07-03

Theranica Bio-Electronics Ltd

处方数字治疗研究商

医疗器械
治疗设备

A轮
——

2016-09-21

Theranica Bio-Electronics Ltd

处方数字治疗研究商

医疗器械
治疗设备

种子轮
——

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价格(元)
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