Plus Therapeutics公司宣布，其ReSPECT-LM Phase 1剂量递增试验已开始第五个剂量队列的招募，预计共七个。同时，公司已与合作伙伴达成协议，扩大ReSPECT-GBM Phase 2试验并增加新试验点。公司财务预测显示，资金足以支持到2025年下半年的运营。公司计划在2024年实现多项业务目标，包括完成ReSPECT-LM试验的招募、与FDA讨论产品批准的下一步计划等。此外，公司还计划推进ReSPECT-GBM Phase 2试验，并最终确定与FDA的试验设计。在2023年，公司完成了ReSPECT-LM试验的第四个剂量队列的给药，并开始第五个剂量队列的给药。公司还获得了FDA授予的rhenium (186Re) obisbemeda的孤儿药资格。在财务方面，截至2023年12月31日，公司现金余额为860万美元，较2022年12月31日的1810万美元有所下降。
Plus Therapeutics公司完成了ReSPECT-LM Phase 1/2a剂量递增临床试验中rhenium (186 Re) obisbemeda治疗实体瘤引起的脑膜转移（LM）的Cohort 4剂量递增。公司已从Biocept转移了专有材料、协议和设备，以支持ReSPECT-LM临床试验。ReSPECT-LM Phase 1，Part A（Cohorts 1-3）已完成，显示在10名接受单次rhenium (186 Re) obisbemeda给药的患者中，治疗后第28天中枢神经系统（CNSide）肿瘤细胞计数平均降低了53%。FDA已批准继续剂量递增并扩展到Part B（Cohorts 4-7）。Cohort 4的剂量递增完成是所有Cohorts中速度最快的。没有观察到剂量限制性毒性，最高辐射剂量为44.10毫居里。公司计划在本季度开始Cohort 5的剂量递增，前提是数据安全监测委员会（DSMB）批准。11月15日至19日，在神经肿瘤学会（SNO）年度会议上，将计划发布关于ReSPECT-LM和ReSPECT-GBM研究的重大更新。
Biocept公司宣布，其前瞻性FORESEE临床试验已成功完成40名患有乳腺癌或非小细胞肺癌并伴有可疑或确诊的脑膜转移（LM）的受试者入组。该试验旨在评估Biocept专有的CNSide检测在监测LM治疗反应和帮助医生做出治疗决策方面的性能。CNSide检测是首个商业化方法，可客观测量中枢神经系统（CNS）中肿瘤的存在，并有助于指导和监测治疗。该试验旨在提高医生对CNSide的采用率，并设定反映测试价值的报销标准。Biocept预计将在2024年上半年完成可行性试验，并开始验证阶段的入组工作。CNSide检测具有优于现有标准（如细胞学、临床评估和MRI）的优点，在回顾性试点研究中，CNSide在检测LM方面表现出92%的灵敏度和95%的特异性。
Biocept与Plus Therapeutics签订了一项非独家许可协议，将CNSide技术授权给Plus用于其针对脑膜转移患者的临床试验和商业应用。CNSide是Biocept的专利脑脊液肿瘤细胞捕获和计数平台，用于检测、定量和监测脑膜转移患者的肿瘤状态。该协议允许Plus在临床试验和商业应用中使用CNSide，并支付给Biocept upfront fee和基于CNSide测试数量的费用。此外，Plus还获得了与第三方进行独家谈判的权利。此协议对Biocept来说，不仅是对CNSide临床应用价值的进一步验证，也为公司提供了非稀释性资金，支持其将CNSide作为NCCN指南下的标准治疗。
Plus Therapeutics与Biocept达成许可协议，获得CNSide脑脊液肿瘤细胞计数平台的独家许可，用于中枢神经系统癌症患者接受放疗的情况。该协议确保Plus Therapeutics可以持续获得诊断CSF检测，并针对接受放疗的中枢神经系统癌症患者进一步开发和完善该检测。CNSide是一种基于专利定量肿瘤细胞捕获方法，结合先进数字成像和分子标记物，用于检测、表征和量化患有各种实体器官癌和疑似LM患者的脑脊液中的肿瘤细胞。该协议将有助于Plus Therapeutics在中枢神经系统癌症治疗领域保持领先地位。
Biocept公司在2023年SNO/ASCO CNS癌症会议上展示了其CNSide脑脊液检测技术，该技术被用于两项口头报告，旨在探讨其在治疗脑膜转移和脑膜癌病中的应用。报告由西北大学神经肿瘤专家Priya U. Kumthekar和加州大学圣地亚哥分校神经肿瘤学主任David Piccioni进行。Kumthekar博士指出，CNSide可用于检测HER2扩增，为治疗决策提供信息。Piccioni博士则强调CNSide在检测脑膜癌病方面的优越性，并指出其分子分析能力有助于早期诊断和治疗。研究结果表明，CNSide在检测脑膜癌病方面比传统细胞学更敏感，有助于早期治疗和改善生存率。
Biocept公司宣布其 proprietary cerebrospinal fluid assay CNSide在FORESEE临床试验中首次招募患者，该试验旨在评估CNSide在监测脑膜转移（LM）对治疗反应方面的性能，并评估其对医生治疗决策的影响。该试验计划招募40名患有乳腺癌或非小细胞肺癌（NSCLC）并出现可疑或确诊的LM的患者。CNSide是一种实验室开发测试（LDT），在医生的建议下使用，样本在Biocept的CLIA认证、CAP认证的实验室中处理。该试验的启动是管理患有脑膜疾病患者的重要里程碑，有望为患者带来重大利益。
Plus Therapeutics与Biocept达成多年合作协议，采用Biocept的CNSide cerebrospinal fluid (CSF) assay在ReSPECT-LM Phase 1/2a剂量递增临床试验中使用，以评估Rhenium-186 NanoLiposome (186RNL)治疗脑膜转移（LM）患者的疗效。CNSide是一种基于Biocept专有定量肿瘤细胞捕获方法的高级数字成像和分子标记物，用于检测、表征和量化CSF中患者的肿瘤细胞。此技术旨在监测肿瘤状态和治疗效果，以及为Plus Therapeutics的癌症放射治疗药物开发活动提供细胞生物标志物信息。
Biocept公司推出了一种结合检测COVID-19和流感的单一测试，以帮助患者在流感高峰期确定适当的治疗方案。该测试基于Thermo Fisher Scientific平台，自2020年6月开展COVID-19检测服务以来，已处理超过67万份样本。这一新测试旨在支持公共卫生倡议，提供及时准确的检测结果，帮助患者和医生做出正确的治疗决策。同时，Biocept将继续使用Thermo Fisher Scientific的检测平台和试剂盒扩展COVID-19检测服务，但AEGEA Biotechnologies共同开发的COVID-19检测将因FDA新要求而推迟商业化。
Biocept公司宣布，其CNSide脑脊液检测技术能够识别转移性非小细胞肺癌患者的肿瘤细胞和可治疗性生物标志物，有助于制定针对性治疗方案，提高患者生存率和延长寿命。该研究将在神经肿瘤学会举办的第三年脑转移会议上展示。研究显示，CNSide检测在15名患者样本中检测到100%的肿瘤细胞，而细胞学检测仅检测到40%。此外，CNSide还识别出可治疗性生物标志物，使医生能够做出针对性治疗决策，部分患者寿命延长超过三年。研究结果表明，CNSide比细胞学检测更敏感，如能识别并治疗可治疗性靶点，LMC患者的生存期可延长。
Aegea Biotechnologies与Biocept达成供应协议，推出新型COVID-19检测，该检测基于Aegea的下一代COVID-19检测套件，采用Switch-Blocker™技术，可区分病毒株并量化病毒载量。该检测在Biocept的CLIA认证、CAP认证的高复杂度分子实验室进行验证，并随后商业化。新检测为下一代PCR检测，使用专有Switch-Blocker技术进行病毒RNA检测以及L型和S型菌株的区分。该技术可评估样本充足性，并适应识别新出现的SARS-CoV-2病毒变异。它预计将允许对病毒载量进行定量评估，以更好地协助医疗保健提供者筛查无症状患者、管理有症状感染患者或评估从COVID-19中恢复的患者。
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息