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Azura Ophthalmics Ltd

B轮

公司全称：Azura Ophthalmics Ltd

国家/地区：以色列/——

类型：临床阶段生物药品研发商

公司介绍：

Azura Ophthalmics, headquartered in Tel Aviv-Yafo, Israel, founded in 2014, is a clinical-stage biotechnology company that develops innovative therapies for meibomian gland dysfunction (MGD).In October 2017, all further research, clinical trials and the development of ophthalmics drug treatment would be undertaken in Australia.In October 2017, the company raised $16 million through a series B funding round

基本信息

员工人数：

15人以下

联系电话：

412-327-9499

联系邮箱：

amy@pascalecommunications.com

地址：

5 Druyanov Street TEL AVIV-YAFO 6314305; IL; Telephone: +97236475312;

公司官网：

azuraophthalmics.com/

企业画像

行业领域：

研发信息

适应症：

治疗领域：

企业动态

Azura Ophthalmics与FDA会议确认AZR-MD-001新药申请进展

2025-12-10 21:00:00

以色列临床阶段生物制药公司Azura Ophthalmics宣布，其研发的AZR-MD-001药物在针对睑板腺功能障碍（MGD）的角化溶解治疗方面，已与美国食品药品监督管理局（FDA）进行了预先新药申请（NDA）会议，并获得积极反馈。FDA确认公司现有的临床试验计划足以支持其计划的NDA提交。AZR-MD-001是一款新型眼药膏，每周两次给药，旨在通过直接靶向腺体功能来治疗干眼症。FDA确认CELESTIAL和ARIES研究数据满足AZR-MD-001治疗干眼症症状的监管疗效要求。这些研究结果在MGYLS指标和OSDI©症状上显示出统计学上显著的改善。Azura Ophthalmics表示，预计将在2026年下半年提交NDA。

Azura Ophthalmics 宣布 AZR-MD-001 治疗睑板腺功能障碍（MGD）患者的 3 期临床试验招募首例患者

2024-06-04 20:00:00

以色列特拉维夫，Azura Ophthalmics Ltd.公司宣布，其针对眼表疾病开发的潜在新型治疗药物AZR-MD-001的Phase 3临床试验ASTRO已开始招募首位患者。该研究旨在评估AZR-MD-001在治疗睑板腺功能障碍（MGD）患者中的疗效和安全性。MGD是一种慢性进展性疾病，会导致泪液分泌质量与数量的下降，引起眼部表面炎症、干燥、疼痛、不适和视力下降。AZR-MD-001已被证明对多种临床终点有效，有望改善MGD的症状长达六个月。该ASTRO研究是第二个证实疗效的研究，将揭示AZR-MD-001作为MGD基础治疗的更多新发现。该试验预计将招募约500名患者，每周两次睡前给药，持续12个月。研究的主要终点是评估AZR-MD-001在改善MGD症状方面的疗效，次要终点包括评估AZR-MD-001的安全性和耐受性。

Azura Ophthalmics 将提供新数据，支持 AZR-MD-001 成为首个治疗眼表疾病的眼科角质松解剂的潜力

2024-03-28 20:00:00

以色列特拉维夫，Azura Ophthalmics Ltd.公司宣布，其主打药物AZR-MD-001在治疗睑板腺功能障碍（MGD）方面取得积极疗效和安全性数据。这些数据将在美国白内障和屈光手术学会（ASCRS）和视觉与眼科研究协会（ARVO）的年度会议上展示，包括AZR-MD-001在MGD和隐形眼镜不适（CLD）方面的长期改善数据。CEO Marc Gleeson表示，这些数据支持AZR-MD-001作为治疗多种眼表疾病潜在新疗法的潜力。MGD是一种慢性、进展性疾病，导致阻塞腺体，影响睑板腺的分泌质量，引起眼部炎症、干燥、疼痛、刺激和视力下降。AZR-MD-001有望改善MGD的征状和症状，并可能解决干眼症和隐形眼镜不适等下游眼部表面疾病。

Azura Ophthalmics 宣布 AZR-MD-001 在隐形眼镜不适患者中的 2 期临床试验取得积极结果

2023-12-18 20:00:00

Azura Ophthalmics Ltd.宣布，其研发的Ophthalmic Keratolytics新药AZR-MD-001在治疗接触镜不适（CLD）患者中取得了积极结果。该药针对无法舒适佩戴隐形眼镜且伴有睑板腺功能障碍（MGD）的患者，试验达到了主要终点，即显著提高了睑板腺分泌液体（MGYLS）的数量。研究还达到了包括泪液质量、泪膜稳定性和眼表染色等次要和临床相关终点。AZR-MD-001安全且耐受性良好，所有观察到的副作用均为轻微至中度，且没有导致治疗中断。这是AZR-MD-001第二次在MGD患者中显示出对多个症状和体征的显著改善。Azura Ophthalmics首席执行官Marc Gleeson表示，MGD是许多影响患者生活质量和视力的问题的根本原因，通过打开阻塞的腺体和改善泪膜质量，许多这些眼表条件可以得到解决。Azura Ophthalmics正在推进AZR-MD-001的III期开发计划，并期待与FDA讨论这些结果。

Azura Ophthalmics 将在美国白内障和屈光手术学会和视力与眼科学研究协会年会上展示 AZR-MD-001 治疗睑板腺功能障碍的新数据

2023-04-20 21:00:00

以色列特拉维夫，Azura Ophthalmics Ltd.公司宣布，其领先药物候选AZR-MD-001在治疗睑板腺功能障碍（MGD）方面取得积极疗效和安全性数据，将在即将举行的ARVO和ASCRS年会上进行多场报告。AZR-MD-001是首个针对MGD取得积极疗效和症状改善的实验性药物。该公司计划在今年推进AZR-MD-001进入关键性3期临床试验。MGD是一种常见的慢性疾病，会导致干眼症、疼痛、不适等症状。AZR-MD-001通过软化阻塞、减缓角蛋白产生、增加睑板腺分泌质量来治疗MGD。Azura Ophthalmics致力于开发新的眼科角质溶解疗法，以治疗未被充分关注的眼科疾病。

Visiox Pharma 宣布 FDA 接受青光眼新药申请

2022-12-08 00:00:00

Visiox Pharma公司宣布，其针对青光眼的药物PDP-716（0.35%溴莫尼定酒石酸盐）的新药申请（NDA）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的接受。FDA已指定2023年8月4日为PDUFA目标行动日期。Visiox Pharma首席执行官Ryan Bleeks表示，NDA的接受是激动人心的里程碑，是计划获得批准和商业推出的重要一步。如果获得批准，Visiox Pharma有望为患者和眼科专业人士带来首个每日一次的溴莫尼定。此外，Visiox Pharma计划很快向FDA提交第二个新药申请，针对白内障手术的SDN-037，以解决未满足的需求。SDN-037是一种每日两次的眼部局部皮质类固醇，采用专利TJM（紧密连接调节）专有配方。这种新颖的技术提供强大的术后炎症控制，便于使用经过验证的活性成分。白内障摘除是美国最常见的眼科手术，占所有眼科手术的70%，预计到2050年美国将有5000万人患有白内障。PDP-716、SDN-037和TearAct技术均由Visiox Pharma从Sun Pharma Advanced Research Company Ltd.许可获得。

Vyant Bio 在神经科学学会主办的 Neuroscience 2022 上展示了平台和海报展示的关键要点

2022-11-16 00:00:00

Vyant Bio公司利用其专有的中枢神经系统药物发现平台，在Rett综合征的疾病模型中，通过患者来源的皮质类器官筛选平台，成功识别了一种具有独特作用机制的药物候选物，并正在推进其进入临床试验。此外，公司还展示了针对Rett综合征的人iPSC来源的类器官模型的多参数分析，揭示了针对特定靶点的功能挽救。这些研究有助于推动Rett综合征的治疗进展，并支持了公司药物发现平台在神经发育和神经退行性疾病治疗领域的应用潜力。

Azura Ophthalmics 获得资助，用于评估 AZR-MD-001 改善与隐形眼镜不适相关的视力质量

2022-09-07

Azura Ophthalmics获得来自澳大利亚国家生物医学孵化器CUREator的资助，用于评估其领先候选药物AZR-MD-001在治疗干眼症和接触镜不适方面的安全性和有效性。该研究旨在解决与泪腺功能障碍相关的接触镜不适问题，AZR-MD-001通过改善泪液质量来提高视觉质量。该研究得到了悉尼大学视光与视觉科学学院科学教授Fiona Stapleton的支持，她在初步研究中观察到AZR-MD-001在改善泪腺分泌和患者佩戴接触镜能力方面具有显著效果。AZR-MD-001是一款基于硒化物的眼部用药，旨在治疗泪腺功能障碍，目前正在进行二期临床试验。

Azura Ophthalmics 宣布公司睑板腺功能障碍研究性治疗 2 期项目的积极顶线结果

2021-03-03 20:00:00

以色列特拉维夫和澳大利亚墨尔本——（商业通讯）——Azura Ophthalmics Ltd.，一家处于临床阶段的专注于开发治疗睑板腺功能障碍（MGD）及相关眼病的创新疗法的公司，今日宣布了其针对MGD治疗的试验性疗法II期临床试验的主要结果。AZR-MD-001达到了其主要终点，显示出MGD症状和体征的改善，与对照相比具有统计学意义。完整数据将在即将举行的科学会议上公布。MGD是一种慢性且逐渐恶化的疾病，其中眼睑上的腺体被阻塞，无法分泌足够的油到泪膜中，以适当润滑眼睛。MGD是眼科中最大且最未得到充分服务的细分市场之一，但目前的治疗方案有限，且无法解决疾病的根本原因。Azura的首席执行官Marc Gleeson表示，这些积极的结果表明MGD症状和体征的统计学上显著且具有临床意义的改善，这验证了他们的多机制作用，并表明AZR-MD-001有可能成为MGD患者的首创类治疗选择。研究结果表明，MGD是干眼症（DED）的主要原因。目前针对DED的治疗方案主要集中于治疗炎症，这仅占DED人群的一小部分。Azura的领先化合物AZR-MD-001旨在通过解决导致腺体阻塞、改变油脂质量和防止脂质分泌到泪液中的异常角化过度，来恢复睑板腺功能。目前尚无批准用于治疗MGD的药物。Azura Ophthalmics Ltd.是一家总部位于以色列特拉维夫-亚法、在澳大利亚和美国设有运营的处于临床阶段的生物制药公司。该公司正在开发一系列创新化合物，以推进MGD（干眼症的主要原因）的治疗。通过针对MGD的根本原因，Azura为全球数百万患有MGD和其他眼部表面疾病、目前缺乏治疗选择的人们带来了改善健康和福祉的承诺。

Azura Ophthalmics 宣布该公司针对隐形眼镜不适的研究性治疗的 2 期试验的顶线结果达到主要终点

2020-12-21 21:00:00

Azura Ophthalmics Ltd.宣布其针对角结膜干燥症（CLD）的实验性疗法在2期临床试验中取得积极成果。该研究名为ECLIPTIC，主要评估了AZR-MD-001对CLD患者的疗效，结果显示AZR-MD-001在改善泪腺分泌和患者佩戴隐形眼镜的舒适度方面具有显著效果。研究数据将在即将召开的学术会议上提交。AZR-MD-001是一种利用硒化二硫作为活性成分的局部膏剂，旨在治疗MGD，这是CLD的主要原因之一。Azura Ophthalmics计划在2021年召集专家小组，并推进AZR-MD-001的注册研究。

融资信息

公布时间

企业名称

类型

行业领域

融资轮次

融资金额

投资方

详情

2020-10-22

Azura Ophthalmics Ltd

临床阶段生物药品研发商

医药研发/制造
化学&生物药

未公开

Ganot Capital;
MRCF;
[+2]

——

2017-10-12

Azura Ophthalmics Ltd

临床阶段生物药品研发商

医药研发/制造
化学&生物药

B轮

Ganot Capital;
MRCF;
[+2]

——

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