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BioTheryX Inc

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公司全称：BioTheryX Inc

国家/地区：美国/——

类型：蛋白质稳态调节制剂研发商

公司介绍：

BioTheryX, Inc. operates as a biotechnology company. The Company focuses on restoring protein homeostasis through modulation, degradation, and inhibition.In May 2021, BioTheryX Inc announced a $92 million Series E financing led by Farallon Capital Management.In July 2020, BioTheryX closed a $35 million Series D financing

基本信息

成立时间：

2005-01-01

员工人数：

15人以下

联系电话：

（914）490-5425

联系邮箱：

info@biotheryx.com

地址：

7966 Arjons Dr.,Suite D SAN DIEGO CALIFORNIA 92126; US; Telephone: +19144905425; Fax: +19149237694;

公司官网：

www.biotheryx.com/

企业画像

行业领域：

企业动态

Biotheryx公司完成BTX-9341一期临床试验招募

2025-11-17 21:05:00

生物制药公司Biotheryx宣布已完成其针对HR+/HER2-乳腺癌患者的BTX-9341一期临床试验的招募工作。BTX-9341是一种强效且选择性的CDK4/6降解剂，用于治疗先前接受过CDK4/6抑制剂治疗的晚期或转移性乳腺癌患者。该临床试验的主要目标是评估BTX-9341作为单药治疗和与fulvestrant联合用药时的安全性、耐受性、药代动力学和药效学活性。根据一期临床试验推荐剂量，将在剂量扩展阶段对BTX-9341的疗效进行正式评估。Biotheryx公司首席执行官Leah Fung博士表示，完成BTX-9341一期临床试验的招募是向前迈出的重要一步，为先前接受过CDK4/6抑制剂治疗的HR+/HER2-乳腺癌患者提供了非常有前景的治疗选择。BTX-9341是一种首创的CDK4/6口服降解剂，在乳腺癌预临床模型中显示出对CDK4/6抑制剂的优越性，通过高效且高度选择性地降解CDK4和CDK6，抑制Cyclin E和CDK2的转录，导致细胞周期停滞，并在乳腺癌异种移植模型中显示出优越的体内疗效。

Biotheryx 宣布 BTX-9341 的 1 期临床试验中完成首例患者给药，BTX-9341 是一种同类首创的 CDK4/6 双功能降解剂，作为单一疗法以及与氟维司群联合治疗 HR+/HER2- 乳腺癌

2024-07-17

Biotheryx公司宣布，其首个患者已接受BTX-9341的剂量，这是一项针对HR+/HER2-乳腺癌的1期临床试验，BTX-9341是一种新型口服CDK4/6双功能降解剂，可作为单药治疗或与fulvestrant联合使用。该试验旨在评估BTX-9341作为单药和联合用药的安全性、耐受性、药代动力学和药效学活性。BTX-9341在临床前研究中显示出对CDK4/6抑制剂的耐药性，并具有克服关键耐药机制的能力，有望为接受过CDK4/6抑制剂治疗的HR+/HER2-乳腺癌患者提供新的治疗选择。

Biotheryx 宣布美国 FDA 批准 BTX-9341 的新药研究申请，BTX-9341 是一种同类首创的 CDK4/6 双功能降解剂

2024-05-07 20:04:00

Biotheryx公司宣布，其创新药物BTX-9341的IND申请获得美国FDA批准，BTX-9341是一种新型CDK4/6双功能降解剂，用于治疗HR+/HER2-乳腺癌。公司计划在2024年下半年启动该药物的1期临床试验，并计划招募对CDK4/6抑制剂疗法产生耐药性的患者。BTX-9341在乳腺癌模型中表现出对CDK4/6抑制剂的优越性，能够有效降解CDK4和CDK6，抑制细胞周期，并在体内试验中显示出良好的疗效。Biotheryx公司致力于开发创新的治疗癌症和炎症疾病的蛋白质降解剂，其研发团队拥有丰富的经验，并已成功开发出首个获得FDA批准的CDK4/6双功能降解剂。

Biotheryx 将在 2023 年 ASCO 年会上呈报 CDK4/6 和 SOS1 双功能降解剂的新临床前数据

2023-05-26 05:05:00

Biotheryx公司宣布在2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示两项关于其新型蛋白降解剂的预临床数据。这些数据突出了CDK4/6和SOS1双功能降解剂在治疗乳腺癌和KRAS突变癌症中的潜力。其中，BTX-9341在预临床乳腺癌模型中表现出对CDK4/6的有效降解和肿瘤生长的显著抑制，同时具有良好的血脑屏障渗透性。此外，SOS1降解剂在多种KRAS突变细胞系中显示出抗增殖作用，抑制肿瘤细胞生长。这些数据展示了Biotheryx公司PRODEGY平台在高效设计首创降解剂方面的优势，并期待将BTX-9341推进至临床开发阶段，以克服实体瘤患者如ER+/HER2-乳腺癌面临的药物耐药挑战。

Biotheryx 在 AACR 2023 年年会上呈报临床前 CDK4/6 和 SOS1 蛋白降解剂数据

2023-04-17 21:00:00

Biotheryx公司在2023年美国癌症研究协会年会上展示了其两个创新药物研发项目：CDK4/6双功能降解剂和SOS1双功能降解剂。CDK4/6双功能降解剂BTX-9341被选为CDK4/6降解剂项目的发展候选药物，目前正在进行IND使能研究。研究数据显示，BTX-9341在治疗ER+/HER2-乳腺癌的预临床模型中显示出比CDK4/6抑制剂更优越的疗效，同时具有更好的血脑屏障渗透性，对现有CDK4/6抑制剂耐药的模型也显示出有效性。在KRAS突变癌症的预临床模型中，SOS1降解剂导致肿瘤中SOS1降解率超过90%，并显著抑制肿瘤生长。

Biotheryx 宣布与 Incyte 达成研究合作和许可协议，以发现用于新型肿瘤靶点的靶向蛋白质降解剂

2023-04-05

Biotheryx与Incyte达成研究合作与许可协议，共同发现针对新型肿瘤学靶点的靶向蛋白降解剂。Biotheryx将利用其PRODEGY平台，为多个历史上难以治疗的肿瘤学靶点开发分子胶降解剂。Biotheryx将获得约1300万美元的初始目标费用，包括700万美元的技术接入费和600万美元的潜在研发资金。此外，Biotheryx还有资格获得高达3.47亿美元的潜在未来监管和商业里程碑奖励。Incyte将负责进一步开发和商业化由Biotheryx的PRODEGY平台发现的任何分子胶降解剂。

Horizon Therapeutics plc 将在美国甲状腺协会（ATA）年会上展示 TEPEZZA® （teprotumumab-trbw）和甲状腺眼病（TED）的新数据

2022-10-13 20:00:00

Horizon Therapeutics公司宣布将在美国甲状腺协会第91届年会上展示关于TED（甲状腺眼病）治疗的新数据。TEPEZZA是该领域首个且唯一获得美国食品药品监督管理局批准的药物，用于TED的治疗。TED是一种严重、进展性且可能威胁视力的罕见自身免疫性疾病，通常与格雷夫斯病相关，但为独立的疾病。TEPEZZA的批准仅限于美国，其安全信息包括可能发生的输液反应、炎症性肠病加重、血糖升高以及常见的不良反应等。Horizon致力于TED的研究，希望通过新数据帮助医生更好地了解和治疗该疾病。

BioTheryX 在研究先导蛋白降解剂候选物 BTX-1188 的 1 期研究中为第一位患者给药

2022-01-26 20:00:00

BioTheryX公司宣布开始一项针对其领先候选药物BTX-1188的首次人体Phase 1研究，该药物是一种口服的双靶点蛋白降解剂，专门设计用于降解GSPT1和IKZF1/3蛋白，用于治疗晚期血液和实体肿瘤恶性患者。BTX-1188在临床前模型中显示出对GSPT1和IKZF1/3的快速、深度和持久的降解，且在低纳摩尔浓度下即可实现。该Phase 1临床试验是一项多中心、开放标签、非随机、剂量递增研究，旨在评估BTX-1188在急性髓系白血病、晚期淋巴和实体肿瘤患者中的安全性、药代动力学和初步疗效。主要目标是确定推荐剂量，然后进入扩展队列，评估BTX-1188在血液和实体肿瘤恶性中的安全性和有效性。BioTheryX公司利用其独特的PRODEGY靶向蛋白降解平台设计并开发了BTX-1188，旨在为癌症和其他疾病患者提供新的治疗途径。

BioTheryX 获得 FDA 的 IND 批准，继续进行 BTX-1188（一种分子胶）用于治疗血液系统和实体恶性肿瘤的 1 期研究

2021-11-02 00:00:00

BioTheryX公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其进行BTX-1188的Phase 1临床试验，该药是一种新型口服小分子cereblon结合剂，具有免疫调节特性，可促进GSPT1和IKZF1/3等蛋白的降解。BTX-1188在白血病和实体瘤的预临床研究中显示出良好的活性。BioTheryX计划在年底前开始招募患者进行临床试验，评估BTX-1188的安全性、耐受性和推荐剂量，并在后续研究中进一步评估其疗效。BioTheryX专注于蛋白质稳态的恢复，利用自身蛋白质清除系统降解和去除疾病蛋白，针对癌症和其他疾病的高未满足需求的治疗。

BioTheryX 宣布在多激酶抑制剂 BTX-A51 的首次人体 1 期临床试验中开始患者给药

2020-01-16 22:00:00

BioTheryX公司宣布启动其首个临床试验，针对BTX-A51这一小分子口服多激酶抑制剂，旨在评估其在复发性/难治性急性髓系白血病（AML）和高风险骨髓增生异常综合征（MDS）患者中的安全性、药代动力学和耐受性。BTX-A51能够阻断特定白血病干细胞靶点（CK1-alpha）和超级增强子靶点（CDK7/CDK9），防止关键致癌基因的转录。该药物在临床前动物实验中表现出显著疗效，有望根除AML干细胞，并可能用于多种恶性肿瘤的治疗。BioTheryX的另一项技术平台是针对蛋白质降解，利用人体自身的蛋白质处置系统选择性地降解和移除致病蛋白，具有广泛的应用前景。公司拥有大量新型小分子口服cereblon结合靶向蛋白质降解剂，这些知识产权保护的化合物对多种高价值治疗靶点具有生物活性，包括肿瘤学、炎症和其他疾病。

BioTheryX 宣布 FDA 批准 IND 申请，启动复发或难治性急性髓性白血病的 I 期临床试验

2019-05-29 21:00:00

BioTheryX公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其针对BTX-A51新药的临床试验申请，该药是一种口服的多激酶抑制剂，用于治疗复发性/难治性急性髓系白血病（AML）或高危骨髓增生异常综合征（MDS）患者。BTX-A51作为一种小分子多激酶抑制剂，能够阻断特定的白血病干细胞靶点（CK1-alpha）和超级增强子靶点（CDK7/CDK9），从而阻止关键癌基因的转录。该药在临床前动物实验中显示出显著的疗效，有望根除AML干细胞，并具有在多种恶性肿瘤中使用的潜力。BioTheryX公司还拥有一种名为蛋白质稳态调节剂（PHM®）的新型小分子蛋白质降解剂，这些化合物对多种高价值治疗靶点具有生物活性，包括肿瘤、炎症和其他疾病。这些化合物在结合cereblon时具有广泛的分子取向，为创建具有高度特异性的双功能嵌合分子提供了新的结构控制水平。

融资信息

公布时间

企业名称

类型

行业领域

融资轮次

融资金额

投资方

详情

2021-05-20

BioTheryX Inc

蛋白质稳态调节制剂研发商

医药研发/制造
化学&生物药

E轮

Farallon Capital Management;
Point72 Ventures;
[+6]

——

2020-07-28

BioTheryX Inc

蛋白质稳态调节制剂研发商

医药研发/制造
化学&生物药

D轮

MSD Partners;

——

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