Salix Pharmaceuticals完成对Santarus的收购,巩固了其在美消化系统疾病领域领先地位。通过收购,Salix产品线增至22种,并新增销售团队,扩大市场覆盖。此次收购以每股32美元的价格完成,涉及Santarus79.3%的流通股。Salix将利用这笔收购,扩大其业务范围,并加强在消化系统疾病以外的其他关键领域的市场影响力。
Santarus公司与Shore Therapeutics签订独家许可协议,在美国商业化推广FENOGLIDE(非诺贝特)片剂40mg和120mg。FENOGLIDE用于辅助饮食降低成人高脂血症或混合性血脂异常患者的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、总胆固醇、甘油三酯和载脂蛋白B(Apo B),并增加高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)。Santarus预计将在2012年第一季度开始积极推广该产品。根据IMS Health的数据,截至2011年10月31日的12个月内,FENOGLIDE在美国的销售额为870万美元。Santarus将支付Shore 1100万美元的预付款和按净销售额分级的版税。Santarus对FENOGLIDE的商业、制造和监管活动负责。Santarus预计2012年总收入约为2亿美元,同比增长约74%。
Santarus与Depomed达成新的商业化协议,Santarus将承担GLUMETZA(二甲双胍缓释片)的广泛商业、制造和监管责任,以替代2008年7月双方签订的推广协议。Santarus将从2011年9月1日起记录GLUMETZA在美国的销售收入,并在接下来的几个月内将GLUMETZA的大部分美国商业活动转移到Santarus,包括管理护理合同、定价、某些制造活动和分销。Depomed将GLUMETZA的新药申请(NDA)转让给Santarus,Santarus将负责GLUMETZA在美国的药效监测活动。Santarus将向Depomed支付2011年26.5%、2012年29.5%、2013年和2014年32.0%,以及2015年和以后34.5%的净销售额版税。Santarus将不会向Depomed支付之前推广协议中要求的任何额外销售里程碑。新协议为Santarus提供了降低促销费用的最低支出义务,并简化了品牌的监管。此外,Santarus将偿还Depomed未来70%的GLUMETZA的Paragraph IV诉讼成本。如果Depomed选择共同推广GLUMETZA,Santarus将被迫支付由Depomed的叫诊医生产生的净销售额的70%作为版税。
Santarus公司通过签订独家许可和供应协议,获得了Pharming Group NV在北美商业推广RHUCIN(重组人C1抑制剂)的权利,用于治疗遗传性血管性水肿(HAE)等疾病。同时,公司通过收购Covella Pharmaceuticals Inc.和修订与Biogen Idec MA Inc.的许可协议,获得了抗VLA-1抗体的人用生物制品的全球权利,该抗体在多种炎症和自身免疫疾病的临床前模型中显示出活性。Santarus计划通过小型的专业销售团队推广RHUCIN,并开始剂量递增的I期临床试验,以评估抗VLA-1抗体的疗效。此外,Santarus还宣布了与CYCLOSET(用于治疗2型糖尿病的新型产品)的整合,以利用其销售团队。
Santarus、S2 Therapeutics和VeroScience宣布达成一项分销和许可协议,授予Santarus在美国独家制造和商业化CYCLOSET(溴隐亭甲磺酸盐)片剂的权利。CYCLOSET是一种由美国食品药品监督管理局(FDA)批准的处方药,作为饮食和运动的辅助治疗,用于改善2型糖尿病成年人的血糖控制。Santarus计划于2010年11月商业化推出CYCLOSET。该药是首个针对中枢神经系统神经元之间化学信使多巴胺的活动的FDA批准药物,有助于降低胰岛素抵抗。临床试验显示,CYCLOSET可改善血糖控制,降低HbA1c水平,同时不增加心血管事件风险。Santarus支付了500万美元的前期费用,并将支付35%的毛利润作为产品特许权使用费,最高可达1亿美元,之后提高至40%。S2 Therapeutics和VeroScience负责所有第三方特许权使用费和FDA批准后的承诺。
Santarus公司收到Schering-Plough HealthCare Products,即默克公司旗下消费者保健部门,根据双方OTC许可协议批准ZEGERID OTC(奥美拉唑/碳酸氢钠胶囊)所支付的2000万美元里程碑款项。该OTC产品用于治疗频繁心烧,预计2010年上半年上市。Santarus可能还会获得高达3750万美元的销售里程碑款项,并有权从ZEGERID OTC产品的净销售额中获得低双位数版税。Santarus将继续在美国处方市场销售其ZEGERID(奥美拉唑/碳酸氢钠)处方产品,并正在开发两种后期阶段的下消化道产品候选药物。
Santarus公司与Norgine公司达成一项许可协议,授予Norgine在西部、中部和东欧特定市场开发、生产和商业化包含奥美拉唑和缓冲剂的处方即释ZEGERID产品的独家权利。Norgine将支付Santarus250万美元的预付款,并在达到某些监管事件时,根据Norgine在“主要”国家的临床、监管和报销努力的实际直接费用,获得高达1000万美元的里程碑付款。Norgine还将支付Santarus从中等到高个位数的分级版税,在特定情况下会减少。Norgine是一家拥有超过100年历史的欧洲专业制药公司,专注于胃肠病学产品,而Santarus是一家专注于收购、开发和商业化针对胃肠科医生和其他医生治疗的患者的专有产品的生物制药公司。
Santarus公司宣布开始推广GLUMETZA(二甲双胍缓释片),这是一种每日一次的缓释剂型,旨在改善2型糖尿病患者的血糖控制。该产品采用专利药物递送技术,与饮食和运动结合使用。GLUMETZA的专利递送系统允许医生将剂量调整至每天2000毫克,这是美国糖尿病协会(ADA)推荐的剂量,有助于实现更优的血糖控制。GLUMETZA的营销活动侧重于教育医生了解GLUMETZA的重要产品特性,包括其良好的耐受性。在一项关键临床试验中,与立即释放的二甲双胍相比,接受GLUMETZA治疗的患者中有60.4%达到了ADA推荐的HbA1c(糖化血红蛋白)低于7%的目标,而立即释放二甲双胍组中这一比例为47.6%。GLUMETZA在临床试验中耐受性良好,且胃肠道不良事件的发生率与立即释放二甲双胍相当。
Santarus与Depomed达成协议,Santarus获得在美国推广Depomed的GLUMETZA(二甲双胍缓释片)产品的独家权利。GLUMETZA是一种每日一次的缓释剂型,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。Santarus计划在第三季度培训销售代表,并在2008年第四季度开始推广GLUMETZA品牌产品。Depomed报告称,2008年第一季度GLUMETZA净销售额为520万美元。Santarus支付了1200万美元的前期费用,并可能根据GLUMETZA年度净销售额达到特定水平支付至多1600万美元的一次性销售里程碑费用。Santarus将负责所有与销售团队和推广相关的营销费用。Depomed将继续记录GLUMETZA的销售收入,并向Santarus支付与GLUMETZA净销售额相关的毛利润的75%至80%作为费用。Santarus将举办投资者电话会议,讨论此公告。
Santarus公司与Victory Pharma公司达成合作协议,共同推广Victory的NAPRELAN(萘普生钠)缓释片处方药产品。NAPRELAN片剂是一种每日一次的萘普生钠缓释制剂,用于治疗包括关节炎和缓解轻度至中度疼痛在内的多种疾病。Santarus计划在2007年第三季度开始对NAPRELAN品牌产品进行促销活动,主要针对目标初级保健医生。Santarus将继续推广ZEGERID(奥美拉唑/碳酸氢钠)品牌产品,由Santarus、inVentiv Health和Otsuka America的销售代表在初级销售位置针对目标胃肠科医生和初级保健医生进行推广。Santarus预计将培训其现场销售代表,并在2007年第二季度财务结果电话会议上进一步讨论NAPRELAN产品的合作推广机会。