ClearNote Health公司宣布完成5200万美元的D轮融资,并任命行业资深人士Kevin Keegan为公司总裁兼首席运营官。此次融资将支持公司的商业扩张、临床试验执行、产品开发以及全球范围内Avantect®早期癌症检测测试和Virtuoso™表观基因组药物开发平台的更广泛应用。ClearNote Health致力于提高最致命癌症的早期检测能力,其Virtuoso™表观基因组平台基于人工智能和生物信息学的最新进展,通过测量血液样本中癌症与正常细胞之间的活性生物差异来检测癌症。
ClearNote Health公司宣布将在2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上展示其Avantect胰腺癌检测的新多队列验证数据。该测试针对具有高风险的个体,在即将于芝加哥举行的年会上,ClearNote Health将展示其Avantect胰腺癌检测在早期诊断方面的优异表现。测试在独立验证队列中表现出行业领先的性能,包括对1,445名具有多种风险因素的个体进行测试,包括2型糖尿病、家族史和胰腺癌的遗传易感性。Avantect测试结合了来自表观基因组学、片段组学和基因分型来源的丰富信号,以及糖类特异性测量,形成了一种多模态癌症检测模型。该测试旨在为已知有遗传易感性、有胰腺癌家族史或50岁以上新诊断出2型糖尿病的患者提供一种简单的血液检测,以评估多种癌症相关信号,为治疗讨论提供有意义的信息。
ClearNote Health公司宣布将在美国癌症研究协会(AACR)即将召开的年度会议上展示其在癌症早期检测和药物开发方面的技术进展。公司将在会议期间展示其Virtuoso™表观基因组平台和增强型Avantect®胰腺癌检测,后者具有82.6%的检测灵敏度和97.5%的特异性。ClearNote Health的Virtuoso平台通过测量细胞游离DNA中的表观基因组生物标志物5-羟甲基胞嘧啶(5hmC)来检测活跃的癌症生物信号,并利用先进的AI算法整合这些数据,以生成可操作的见解。此外,ClearNote Health还将在会议上展示其新数据,这些数据来自由Sheba医学中心Talia Golan博士领导的研究,强调了基于细胞游离DNA的表观基因组分析在区分对铂和PARP抑制剂治疗反应方面的潜力。
ClearNote Health公司宣布将在2025年10月17日至21日在柏林举行的欧洲肿瘤学会(ESMO)大会上展示一系列关于其创新早期癌症检测技术和最新临床研究成功的报告。ClearNote Health首席科学官Samuel Levy博士表示,公司期待与ESMO社区会面,并展示在通过表观遗传学进行早期癌症检测和疗法监测方面取得的重大进展。ClearNote Health的Avantect®胰腺癌和多癌种检测技术旨在检测癌症的早期生物信号,此时患者最有可能从治疗中受益。此外,公司的Virtuoso™平台使临床医生和研究人员能够量化疗法反应,并为患者预后提供洞察。会议中展示的科学海报包括基于表观遗传学的多癌种检测测试的验证、基于cfDNA的血液检测用于早期检测有家族史和遗传易感性的高风险个体胰腺癌等。ClearNote Health的早期癌症检测测试使用其专有的Virtuoso表观遗传学平台,该平台基于人工智能和生物信息学的最新进展,测量血液样本中癌症与正常细胞之间的活跃生物差异。
ClearNote Health公司宣布,其Avantect®多癌症检测测试和Avantect®卵巢癌测试已获得英国统一评估(UKCA)标记认证。这一认证确认了其产品符合英国医疗器械法规,是产品在英国销售的前提条件。ClearNote Health的Avantect胰腺癌测试也在2025年7月获得了相同的认证。Avantect多癌症检测测试是一种简单的血液检测,旨在对无症状、一般健康的个体同时筛查多种类型的癌症。该测试通过分析循环中的游离DNA中的表观基因组生物标志物5-羟甲基胞嘧啶(5hmC)和基因组特征,针对一些最致命的癌症。ClearNote Health的5hmC方法通过测量活性生物学的变化,提供高度特异的早期癌症发展信号,并识别肿瘤来源的潜在组织。该测试是最近被选为美国国家癌症研究所资助的关键先锋研究(Vanguard Study)的两种检测之一,该研究对23种新兴的多癌症检测技术进行了全面评估。Avantect卵巢癌测试旨在帮助提高高风险女性(如携带BRCA1和BRCA2遗传突变、林奇综合症或卵巢、乳腺癌、子宫癌或结直肠癌家族史的女性)的癌症早期诊断。该测试使用ClearNote Health的Virtuoso™表观基因组平台来测量细胞游离DNA中与卵巢癌相关的异常信号的是否存在。ClearNote Health首席执行官Dave Mullarkey表示,获得所有三种Avantect癌症测试的UKCA标记认证,使公司能够实现通过早期检测帮助根除最致命癌症的使命。
ClearNote Health公司宣布,其用于胰腺癌检测的Avantect测试将进入一项在英国进行的关键性临床试验阶段。这项由南安普顿大学医院NHS基金会信托机构赞助的多中心研究,旨在提高对近期被诊断出2型糖尿病的个体进行胰腺癌早期检测的能力。该研究预计将有多达15,000名患者参与,将成为同类研究中的最大规模。研究由南安普顿大学医院胰腺癌外科顾问Zaed Hamady领导,旨在通过提供额外的前瞻性验证数据来帮助识别高风险人群中存在的早期胰腺癌信号。ClearNote Health的Avantect测试是一种创新的血液检测,旨在检测那些胰腺癌风险较高的个体,如新诊断出2型糖尿病的50岁以上人群、有家族病史或遗传易感性的个体。该测试通过分析细胞游离DNA中的表观基因组生物标志物5-羟甲基胞嘧啶(5hmC),结合其他基因组数据,以在癌症的最早和最可治疗的阶段检测胰腺癌。
Human Longevity, Inc.(HLI)宣布扩展其癌症预防产品组合,新增ClearNote Health的Avantect胰腺癌早期检测测试,为高端健康和长寿护理客户提供服务。这项基于DNA的血液测试旨在检测早期胰腺癌。结合HLI的专有全基因组测序平台和先进的MRI成像,它提供了目前最先进的早期癌症检测策略之一。胰腺癌在早期阶段很难检测,而此时干预效果最佳。HLI的全面多模式方法旨在改变这一现状。
Avantect测试由ClearNote Health开发,分析来自简单血液抽样的游离DNA中的微妙表观基因组变化,特别是5-羟甲基胞嘧啶(5hmC)标记。该测试旨在用于高风险胰腺癌患者,包括新诊断出2型糖尿病且年龄至少为50岁的人,以及有相关家族史和/或遗传易感性的患者。该测试对早期疾病表现出68.3%的灵敏度和96.9%的特异性。
HLI进一步通过全面的基因组测序增强早期检测,分析每位患者超过30亿个碱基对,以发现遗传易感性和早期结构变化。结合HLI的尖端MRI成像(针对胰腺可视化的动态对比和扩散序列优化),客户将获得最彻底的早期癌症检测。
Avantect胰腺癌测试最初将提供给HLI的高端健康客户,许多客户已经参与针对心血管、代谢、神经和肿瘤风险的全面健康计划。优先考虑高风险个体,包括新发糖尿病、BRCA2突变或胰腺癌家族史的人。
这项扩展是HLI对主动健康和预防性疾病早期检测的更广泛承诺的一部分,包括其标志性的承诺,即对在HLI持续护理下发展成晚期前列腺癌的客户提供100万美元的承诺。
Human Longevity的愿景是简单而深刻的:通过提供信息和工具,帮助人们在症状出现之前预防疾病。Avantect测试的加入是实现这一使命的重大步骤。
ClearNote Health宣布其Avantect®胰腺癌检测获得纽约州卫生部门批准,该检测可早期检测胰腺癌,适用于高风险患者。此批准标志着ClearNote Health在提高癌症早期检测方面的又一重要里程碑,其基于表观遗传学的独特方法利用机器学习和生物信息学技术,为临床医生提供更清晰的癌症发展理解,以指导患者治疗。该检测针对高风险患者,包括新诊断的2型糖尿病患者和有家族史或遗传倾向的患者。ClearNote Health的实验室已获得纽约州卫生部门许可、CLIA认证和CAP认证。
ClearNote Health公司宣布,其Avantect多癌症检测测试被选为美国国家癌症研究所(NCI)资助的前沿研究中的两项非侵入性血液检测技术之一。该测试在经过对新兴的多癌症检测技术的全面评估后被选中。前沿研究旨在探讨在随机对照试验(RCTs)中使用针对多癌症检测测试的可行性,以评估癌症检测的临床效益,可能是在早期阶段。早期癌症检测对于提高患者预后至关重要,ClearNote Health的CEO表示,这项选择是对公司及其技术的巨大认可,并有助于推动Avantect技术的广泛应用,最终挽救生命。该研究由NCI的癌症筛查研究网络(CSRN)进行,涉及九个地理上多样化的临床试验中心,将招募多达24,000名参与者,以评估在未来的RCTs中使用多癌症检测测试的可行性。
Bluestar Genomics启动了一项针对胰腺癌早期检测的大型临床试验——NODMED试验,旨在通过其专有的表观基因组方法检测疾病。该试验针对新诊断出2型糖尿病的患者,他们的胰腺癌风险是正常人的八倍。试验使用基于DNA的血液检测,通过测量细胞游离DNA中5-羟甲基胞嘧啶(5hmC)的水平,在症状出现之前就识别出胰腺癌的信号。这项大型、前瞻性、多中心研究旨在验证Bluestar Genomics测试在检测个体是否具有与胰腺癌相关的异常DNA信号方面的有效性和准确性。该试验由Thermo Fisher Scientific Inc.的PPD临床研究业务合作进行,旨在招募6500名50岁以上的患者,通过Bluestar Genomics的DNA血液测试分析其变化的生物特征,以检测细胞何时癌变。