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Navidea Biopharmaceuticals Inc

公司全称：Navidea Biopharmaceuticals Inc
国家/地区：美国/——
类型：免疫靶向产品开发商
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公司介绍：
Navidea Biopharmaceuticals Inc is involved in the development and marketing of products for the detection and treatment of cancer. The company is developing several cancer diagnostics and tracing agents that can be used with these instruments. The combination of the two creates an activated cellular therapy (ACT), which is used to boost the immune system. The company is also involved in the development of blood flow measuring devices.In September 2016, Navidea executed a Letter of Intent (LOI) with Cardinal Health for the sale of all rights, title and interest to Navidea's Lymphoseek product for all FDA-approved, pending and future oncology diagnostic indications in North America. Under the terms of the LOI, Navidea would receive $80 million at closing and the total consideration to Navidea would be capped at $310 million. In November 2016, the agreement was signed. The transaction was to close in the first quarter of 2017.In December 2014, Navidea announced the formation of Macrophage

基本信息

成立时间：

1983-01-01

员工人数：

15~50人

联系电话：

6147937500

地址：

4995 Bradenton Avenue Suite 240 Dublin Ohio

公司官网：

www.navidea.com/

企业画像
行业领域：
应用技术：
  • 靶向治疗
  • 治疗技术
  • 抗体药物
  • 肽
  • 抗体偶联
  • 药物治疗
  • 细胞疗法
  • 免疫疗法
  • 生物制剂治疗
热门标签：
  • 抗体偶联
  • 创新药
  • 改良型新药
研发信息
靶点：
适应症：
治疗领域：

团队信息

Malcolm G. Witter ——
Director 薪酬：
个人简介：Malcolm G.Witter自2018年3月起担任Navidea董事。Bruck博士是Prolifagen LLC的联合创始人，自2016年6月起担任首席执行官，该公司是一家初创公司，开发一种基于微小RNA的用于组织再生的药物。她也是宾夕法尼亚大学转化医学和应用技术研究所的课程主任，以及SAPVAX LLC的首席科学官，她是Biomotiv LLC的兼职员工。布鲁克博士是AnnovisBio，Inc.的董事会成员。ANVS是一家专注于开发神经退行性疾病药物的生物技术公司。布鲁克博士于1985年加入葛兰素史克公司（GSK），建立GSK公司的艾滋病疫苗项目。在GSK’；S疫苗组任职期间，布鲁克博士在GSK’；S HPV疫苗（Cervarix）的开发中发挥了重要作用，并在加入GSK的药物发现组之前，领导了他们的癌症疫苗项目（从一开始到第二阶段）。她曾担任药物发现小组的多个职位，从临床免疫学负责人（2004-2005），到外部药物发现卓越中心的副总裁兼生物学负责人（2005-2008），到新成立的眼科研发小组的副总裁兼负责人（2008-2015）。布鲁克博士拥有布鲁塞尔大学生物化学博士学位。
John K. Scott, Jr. ——
Director 薪酬：
个人简介：John K.Scott，Jr.自2021年7月起担任Navidea的董事。Scott先生自1997年以来担任PCS，Inc.的所有者和经理，在那里他负责指导在加州，科罗拉多州和德克萨斯州的私人拥有的公寓，公寓，酒店，单户和零售项目的土地权利和开发的收购，融资，销售和运营。他也曾担任NJD，Ltd.（德克萨斯州有限合伙企业）的普通合伙人（1997年以来），以及Merging Interests，Inc.的管理成员（1980年以来）。Scott先生在为项目和物业的购买、租赁、开发、营销和销售进行尽职调查、可行性研究、财务分析、成本估计和交易谈判方面也拥有丰富的经验。Scott先生在威斯康星大学获得了农业经济学学士学位，重点是建筑管理和房地产。
Erika L. Eves ——
Vice President, Finance and Administration 薪酬：
个人简介：Erika L. Eves自2020年11月起担任Navidea财务和行政副总裁。从1992年3月开始，Eves女士曾在公司担任过多个职责不断增加的角色，包括会计文员、职员会计师、高级会计师、财务总监以及财务和行政总监。除了指导公司的财务运营外，她还负责内部和外部财务报告，包括所有SEC文件、维护内部控制系统以及管理银行和供应商关系。Eves女士获得了B.S.B.A.俄亥俄州立大学会计学博士，是一名注册会计师。
Michael S. Rosol ——
Chief Medical Officer 薪酬：
个人简介：MichaelS.Rosol博士自2018年12月起担任Navidea首席医疗官。加入Navidea之前，Rosol博士于2016年11月至2018年12月担任Novartis Institutes for Biomedical Research临床和转化成像组副主任。在此之前，他曾担任Elucid BioImaging，Inc.的业务开发高级总监，在那里他曾推动其计算机辅助表型应用程序的采用（2016年5月至2016年11月），以及Medilumine，Inc.的首席科学官（2015年10月至2016年5月）。此前，他曾担任Novartis Pharmaceuticals Group的转化成像集团的负责人（从2012年10月到2015年3月）。他的培训和经验在于生物物理学、生理学和生物/医学成像领域，他的工作专注于心血管成像、临床前和临床成像仪器和应用、人类疾病的动物模型、病理生理学、生物标志物以及毒理学和临床试验中的成像。他也曾担任放射学教员，以及两个学术研究成像设施的董事。Dr.Rosol持有Boston University School of Medicine博士学位。
Amit Bhalla ——
Director 薪酬：
个人简介：Amit Bhalla自2021年5月起担任Navidea的董事。Bhalla先生自2020年11月起担任Infinity Biologix，LLC的首席财务官。从2015年到2020年，他担任Lord，Abbett&Co的高级医疗保健分析师，以及Lord，Abbett’；S医疗保健基金的投资委员会成员。在此之前，Bhalla先生曾担任多个职位，包括碧迪医疗器械有限公司全球战略与发展副总裁，花旗生命科学工具/医疗技术股票研究董事，摩根士丹利新兴医疗技术和分析师股票研究-专业制药副总裁股票研究，强生公司’；S Ortho-McNeil Pharmaceutical技术运营/研发助理。巴拉先生在康奈尔大学获得生物学学士学位，在卡内基梅隆大学泰珀商学院获得工商管理硕士学位。
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企业动态

Navidea Biopharmaceuticals申请美国破产保护
2025-10-09 04:57:00
美国生物制药公司Navidea Biopharmaceuticals， Inc.（Navidea）于2025年10月1日在美国特拉华州破产法院提交了自愿破产保护申请，依据美国破产法第11章第V节。该公司希望通过此举有序地重组其财务义务，同时继续有限的运营以保护债权人和股东的权益。Navidea计划利用第11章程序评估战略选择，保护其资产，并确保债权人得到公平对待。该公司还提到，将通过其多样化的专利和专利申请组合，通过全球合作伙伴关系和商业化努力来推广新产品并推进其产品管线。
Navidea Biopharmaceuticals， Inc. 从 Cardinal Health 获得 750 万美元现金，以代替或有里程碑付款
2023-06-16
Navidea Biopharmaceuticals与Cardinal Health 414 LLC签署了资产购买协议的修订案，Cardinal Health 414 LLC支付了750万美元现金，以支持Navidea的Phase IIb和Phase III临床试验及相关运营。此外，Navidea与Keystone Capital Partners终止了关于出售里程碑支付的意向书，转而与Cardinal Health 414 LLC合作，以加速资金流入并支持其增长目标。Navidea的Manocept平台用于开发精准免疫诊断剂和免疫治疗产品，旨在提高诊断准确性和临床决策。G2G Ventures作为Navidea的顾问，认为这一合作将推动公司业务发展，并创造股东回报。
Navidea Biopharmaceuticals， Inc. 与 Meilleur Technologies， Inc. 签订资产购买协议，以获得NAV4694的权利
2023-04-13
Navidea Biopharmaceuticals与Meilleur Technologies达成资产购买协议，将NAV4694的开发和商业化权利出售给Meilleur，交易价格为750,000美元，并包括未来里程碑和销售相关的付款。NAV4694是一种用于早期阿尔茨海默病诊断的β-淀粉样蛋白成像剂。Meilleur将获得全球开发和商业化NAV4694的独家许可，同时Navidea获得额外的流动资金以支持其专注的增长。协议规定Meilleur在协议签署时支付250,000美元现金，并在协议签署后60天内支付额外的500,000美元现金。此外，根据潜在许可事件、监管提交和审批以及基于批准产品的净销售额，Meilleur可能向Navidea支付某些未来里程碑相关的和或有支付。Navidea专注于开发精准免疫诊断剂和免疫治疗产品，Meilleur致力于发展影响神经退行性疾病患者的诊断和科技。
Crinetics Pharmaceuticals 提供 CRN04777 计划的最新信息
2022-11-28 00:00:00
Crinetics Pharmaceuticals宣布，其研发的口服SST5激动剂CRN04777用于治疗先天性高胰岛素血症，已向美国FDA提交IND申请，但FDA暂时不允许其进行Phase 2临床试验。此前，CRN04777在德国进行的Phase 1临床试验中表现出良好的耐受性。Crinetics是一家专注于罕见内分泌疾病和内分泌相关肿瘤治疗的临床阶段制药公司，其药物候选人均为口服小分子新化学实体。
SCORED试验的新分析表明Sotagliflozin对减少2型糖尿病和慢性肾病患者白蛋白尿的作用
2022-11-05 00:00:00
在2022年美国肾脏病学会肾脏周年度科学会议上，Lexicon制药公司宣布，一项对SCORED 3期临床试验结果的回顾性分析显示，Sotagliflozin（一种研究中的SGLT1和SGLT2双重抑制剂）显著降低了尿白蛋白肌酐比（UACR），并有助于从较高UACR类别向较低类别回归，这一发现对患有2型糖尿病和慢性肾脏病的患者具有重要意义。分析显示，Sotagliflozin无论在基线时是否存在白蛋白尿，都能显著降低UACR，这些降低导致白蛋白尿进展到更高类别风险的相对风险降低了26%，向较低类别回归的相对风险增加了34%。此外，SCORED研究评估了Sotagliflozin在标准治疗基础上对心血管疾病疗效的影响，结果显示，Sotagliflozin在降低心血管疾病死亡率、心力衰竭住院和紧急心力衰竭就诊方面表现良好，且耐受性良好。Lexicon制药公司表示，这些数据进一步证明了Sotagliflozin的潜在益处。
Navidea Biopharmaceuticals 宣布在即将举行的美国风湿病学会年会上公布其两项类风湿性关节炎 2B 期临床试验的结果
2022-09-15 20:30:00
Navidea Biopharmaceuticals公司宣布，其完成的NAV3-31 Phase 2B临床试验和正在进行的NAV3-32 Phase 2B临床试验的初步结果将在2022年11月10日至14日在费城举行的美国风湿病学会（ACR）年会上以海报形式展出。在NAV3-31试验中，Tc99m Tilmanocept（TIL）成像在治疗开始后5周和24周时对预测ACR50临床反应具有高准确性。在NAV3-32试验中，初步结果显示，患者手和手腕的TIL摄取量与关节炎症中巨噬细胞浸润量成正比。这些研究结果支持了TIL成像有可能为风湿病学家和患有类风湿性关节炎的患者提供非侵入性、可量化、早期指标的观点，以判断抗TNFα治疗是否有效。
Navidea Biopharmaceuticals 宣布在其类风湿性关节炎的关键 3 期试验中开设 9 个新研究中心，并终止与 Jubilant Radiopharma 的具有约束力的谅解备忘录
2022-09-01 20:30:00
Navidea Biopharmaceuticals宣布在关键性NAV3-33 Phase 3临床试验中新增九个招募站点，旨在评估Tc 99m Tilmanocept成像在预测中度至重度活动性类风湿关节炎（RA）患者对抗TNFα疗法反应中的作用。此举将使12个站点开放，以加快患者招募和数据收集。该试验旨在确定Tc99m tilmanocept成像作为早期预测RA患者治疗反应的能力。同时，Navidea宣布与Jubilant Radiopharma终止了谅解备忘录，该备忘录原定于2020年8月9日签署，涉及在美国、加拿大、墨西哥和拉丁美洲独家许可和分销Navidea的诊断成像剂Tc99m tilmanocept。Navidea的CEO表示，他们期待完成RA试验，并希望与有共同长期利益的公司建立合作伙伴关系。
Navidea Biopharmaceuticals 宣布发表一项研究，研究使用 tc99m 替尔曼西普在澳大利亚黑色素瘤和口腔癌中进行淋巴标测和前哨淋巴结活检
2022-08-01
Navidea Biopharmaceuticals公司宣布，其在澳大利亚悉尼大学Crown Princess Mary癌症中心进行的研究成果已发表。该研究评估了Tc99m Tilmanocept在黑色素瘤和口腔癌患者中进行淋巴引流和哨兵淋巴结活检的应用。研究结果显示，Tc99m Tilmanocept在所有患者中均成功识别至少一个哨兵淋巴结，且无假阳性结果。这是首次在澳大利亚进行此类研究，进一步证实了Tc99m Tilmanocept作为放射性示踪剂在评估黑色素瘤和口腔癌患者淋巴结状态中的可靠性。
Navidea Biopharmaceuticals 宣布发表一项研究，研究 Tc99m Tilmanocept 对 HIV 感染者动脉炎症的成像
2022-07-25 19:30:00
Navidea Biopharmaceuticals公司宣布，其与麻省总医院和哈佛医学院合作的研究成果在《感染病学杂志》上发表。该研究探讨了HIV患者与非HIV患者中巨噬细胞特异性动脉炎症的关系，发现HIV患者表现出更高的动脉炎症水平。研究使用Tc99m tilmanocept成像技术，发现HIV患者的非钙化斑块与动脉炎症和特定炎症标志物水平相关。这一发现可能有助于识别新的免疫调节疗法，以降低HIV患者的心血管疾病风险。
Navidea Biopharmaceuticals 宣布其正在进行的 2B 期研究取得积极的初步结果，该研究比较了类风湿性关节炎患者关节的 Tc99m Tilmanocept 成像与组织病理学
2022-04-20 18:58:00
Navidea Biopharmaceuticals公司宣布了其正在进行中的NAV3-32 Phase 2B研究的初步结果，该研究旨在比较Tc99m Tilmanocept定量成像与免疫组化（IHC）分析在类风湿性关节炎（RA）患者滑膜组织CD206表达之间的关系。初步结果显示，患者手和手腕的Tc99m Tilmanocept摄取量与个体RA患者关节炎症中巨噬细胞浸润量成正比。此外，RA炎症关节中的Tc99m Tilmanocept摄取量能够区分出纤维化表型（低巨噬细胞浸润）的患者与弥漫性髓样或淋巴髓样表型（高巨噬细胞浸润）的患者。该研究的主要目标是评估关节特异性Tilmanocept摄取值与RA受累关节组织病理生物学之间的关系。通过在Tc99m Tilmanocept成像后从RA患者的关节中取活检来达到这一目标。图像使用Navidea专有的成像分析方法进行评估，以确定活检关节中的Tc99m Tilmanocept摄取量。活检组织由病理学家使用免疫组化（IHC）染色评估，以确定RA受累关节炎症组织的细胞组成，包括巨噬细胞含量。这些初步结果支持了Navidea的假设，即RA患者关节中Tc99m Tilmanocept定位低的患者具有纤维化表型，而定位高的患者代表其他两种表型之一。
Navidea Biopharmaceuticals 宣布更新用于美国和欧盟市场类风湿性关节炎适应症的 tc99m 替尔曼西普的第三方资产估值
2022-04-20 18:55:00
Navidea Biopharmaceuticals公司宣布了对其针对类风湿性关节炎（RA）的诊断产品候选人的第三方资产评估结果。评估报告由LifeSci Consulting公司完成，涉及美国和欧盟市场。评估基于对Tc99m tilmanocept的预测，该产品旨在预测抗TNFα疗法在RA治疗中的疗效。评估报告预测，在基础假设下，美国和欧盟市场的峰值年销售额可能达到12亿美元，在乐观情景下可能达到26亿美元。Navidea正在推进Tc99m tilmanocept成像的评估，这是一种针对活化巨噬细胞的CD206受体的放射性药物，用于RA的指示。Phase 2B研究的结果支持了Tc99m tilmanocept成像在健康对照者和活动性RA患者中提供稳健、定量成像的假设，以及这种成像可以作为活动性RA患者治疗疗效的早期指标。Navidea的活跃的Phase 3试验将评估Tc99m tilmanocept成像作为早期预测RA患者对抗TNFα疗法治疗反应的能力。

融资信息

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类型
行业领域
融资轮次
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投资方
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2023-06-16

Navidea Biopharmaceuticals Inc

免疫靶向产品开发商

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次

Cardinal Health;

——

2023-04-27

Navidea Biopharmaceuticals Inc

免疫靶向产品开发商

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次
——
——

2022-07-05

Navidea Biopharmaceuticals Inc

免疫靶向产品开发商

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次
——
——

2022-04-12

Navidea Biopharmaceuticals Inc

免疫靶向产品开发商

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次
——
——

2021-03-02

Navidea Biopharmaceuticals Inc

免疫靶向产品开发商

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次
——
——

2020-02-14

Navidea Biopharmaceuticals Inc

免疫靶向产品开发商

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次

John K. Scott;

——

2015-05-11

Navidea Biopharmaceuticals Inc

免疫靶向产品开发商

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次

CRG LP;

——

2015-01-21

Navidea Biopharmaceuticals Inc

免疫靶向产品开发商

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次
——
——

2014-03-06

Navidea Biopharmaceuticals Inc

免疫靶向产品开发商

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次

Oxford Finance LLC;

——

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