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Nuvalent Inc

存续
上市

公司全称：Nuvalent Inc

国家/地区：美国/——

类型：靶向疗法药物研发商

公司介绍：

Nuvalent, Inc.于2017年1月25日根据特拉华州法律注册成立。他们是一家临床前阶段的生物制药公司，专注于为癌症患者创造精准的靶向治疗。他们的发现工作集中在激酶的小分子抑制剂上，这是一类可以在癌症生长和增殖中发挥核心作用的细胞靶标。特别是，他们专注于“临床证明”的激酶靶点，并且这些药物已经证明了足够的临床疗效和安全性数据，可以得到美国食品和药物管理局的批准并在临床环境中建立和使用。

基本信息

成立时间：

2008-01-01

员工人数：

101~500人

联系电话：

1-857-3577000

地址：

One Broadway 14th Floor Cambridge MA 02142

公司官网：

www.nuvalent.com

企业画像

行业领域：

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

团队信息

Deborah Miller ——

Chief Legal Officer 薪酬：——

个人简介：Deborah Miller自2021年6月起担任我们的首席法律官。米勒博士拥有超过20年的法律经验，管理从早期发现到诉讼的整个药物生命周期。加入NuValent之前，她曾担任Sumitomo Dainippon Pharma America，Inc.“；SDPA”；的多种职务（从2020年4月到2021年6月），包括高级副总裁、副总法律顾问和首席IP法律顾问，在那里她负责为Sumitomo Dainippon Pharma Co.的所有公司提供法律服务，公司位于北美的住友商事株式会社。在此之前，Miller博士于2017年3月至2020年4月担任Sunovion Pharmaceuticals Inc.（SDPA的子公司）的副总法律顾问兼首席IP法律顾问，并于2010年3月至2017年3月在InfinityPharmaceuticals，Inc.担任各种职务，包括副总裁，副总法律顾问兼首席专利顾问，在那里她建立和管理知识产权集团，并支持各种内部许可，外部许可和融资风险。在她的职业生涯早期，Miller博士是Sepracor Inc.（目前是Sunovion Pharmaceuticals Inc.）的IP企业顾问，这是一家上市的生物制药公司，于2010年被住友商事收购，也是Nutter McClennen&Fish LLP律师事务所的合伙人。她在斯沃斯莫尔学院（Swarthmore College）获得了化学学士学位。哈佛大学医学院生物化学和分子药理学博士，萨福克大学法学院法学博士。

Robert Jackson ——

Director 薪酬：——

个人简介：Robert Jackson自2017年2月公司成立起担任董事会成员。从2001年1月到2020年12月，杰克逊博士在迪尔菲尔德担任多个职位，最近担任合伙人兼首席科学官。加入Deerfield之前，从1999年1月到2001年12月，Jackson博士是Janus Capital的医疗保健分析师，此前创立并管理集团眼科实践。他在罗林斯学院（Rollins College）获得工商管理硕士学位，在西弗吉尼亚大学（West Virginia University）获得工商管理硕士学位，在宾夕法尼亚大学沃顿商学院（Wharton School of Pennsylvania）获得工商管理硕士学位。他是凯斯西储大学（Case Western Reserve University）的克利夫兰研究员，曾在澳大利亚皇家墨尔本医院（Royal Melbourne Hospital）待过一年。杰克逊博士在凯斯西储大学完成了他的眼科住院医师资格，并在他的最后一年担任住院医师。

Cameron A. Wheeler ——

Director 薪酬：——

个人简介：Cameron A.Wheeler自我们于2017年2月成立以来一直担任我们的董事会成员。自2014年9月以来，Wheeler博士在Deerfield担任多个职位，最近担任生物治疗集团的合伙人。加入Deerfield之前，2009年4月至2014年9月，Wheeler博士担任Eleven Biotherapeutics，Inc.（于2018年更名为SesenBio，Inc.（NASDAQ:SESN））的企业发展总监。在此之前，他曾担任Third Rock Ventures，LLC的高级合伙人（从2008年3月到2009年6月），以及ConstellationPharmaceuticals，Inc.（NASDAQ:CNST）的业务开发和运营团队经理（从2008年4月到2009年4月）。Wheeler博士目前在Oncorus，Inc.（NASDAQ:ONCR）的董事会任职。Wheeler博士拥有麻省理工学院机械工程学士学位和生物工程硕士和博士学位。

Christopher D. Turner ——

Chief Medical Officer 薪酬：——

个人简介：Christopher D.Turner自2021年3月起担任我们的首席医疗官。Turner博士是一位经验丰富的肿瘤药物开发和执行官，在肿瘤药物开发的早期和晚期拥有超过20年的临床和制药经验。加入NuValent之前，他曾担任蓝图医药公司（NASDAQ:BPMC）的临床开发副总裁（从2018年6月到2021年3月），在那里他监督激酶抑制剂Gavreto™；（Pralsetinib）在Ret融合阳性NSCLC和Ret改变的甲状腺癌的开发和批准。从2014年7月到2018年5月，Turner博士担任CelldexTherapeutics，Inc.（CLDx）的临床科学副总裁，在那里他领导了新的抗体-药物偶联物（ADC）和免疫-肿瘤管道化合物的开发。从2008年7月到2014年7月，Turner博士在ARIADPharmaceuticals，Inc.（Ariad“；Ariad”；）担任多个职位，该公司于2017年被Takeda Oncology（TSE:4502）收购，包括临床研究主管，在那里他领导了Iclusig®；（Ponatinib）的开发，针对慢性髓系白血病和Alunbrig®；（Brigatinib）患者的激酶抑制剂疗法，针对间变性淋巴瘤激酶（&8220；ALK”；）阳性NSCLC患者的激酶抑制剂疗法。在此之前，特纳博士是波士顿达纳-法伯癌症研究所/儿童医院的儿童神经肿瘤结果诊所的主任，哈佛医学院的儿科讲师。Turner博士是儿科和儿科血液学和肿瘤学的董事会成员，也是美国儿科学会的研究员。他在纽约罗切斯特的罗切斯特大学医学院获得生物化学学士学位和医学博士学位。他在华盛顿特区的儿童和#8217；S国家医疗中心完成了一般儿科的住院医师，并在北卡罗来纳州达勒姆的杜克大学医疗中心完成了儿童血液学/肿瘤学和儿童神经肿瘤学的研究金。

Sapna Srivastava ——

Director 薪酬：——

个人简介：Sapna Srivastava自2020年10月起担任Sqz Biotechnologies Company的成员。从2017年9月到2019年1月，她担任Abide Therapeutics, Inc.(一家生物制药公司，于2019年被H. Lundbeck a /S收购)的首席财务官和战略官。2015年4月至2016年12月，Srivastava博士担任Intellia Therapeutics, Inc.(基因组编辑公司)的首席财务官和战略官。于2013年2月加入Nuvalent, Inc.担任董事，并从2012年10月到2013年2月担任Nuvalent, Inc.特别顾问，对Nuvalent, Inc.业务与财务战略提供咨询。她从2012年7月一直担任独立战略咨询师，致力于为高增长潜力生物技术公司提供服务。她从2010年6月到2012年6月担任高盛集团股份有限公司（ Goldman Sachs Group, Inc. 纽交所代码：GS）生物技术部的高级股票分析师和团队领导。Srivastava博士从2004年4月到2009年9月担任摩根斯坦利（ Morgan Stanley，纽交所代码：MS）生物技术部的高级股票分析师，从2003年1月到2004年4月担任ThinkEquity合伙有限责任公司（ThinkEquity Partners LLC）生物技术部的高级股票分析师。她在J.P. Morgan(纽交所代码：JPM）开启其职业生涯，她从1999年4月到2002年10月担任副研究员。在这些职位上，她主要负责向机构客户就生物技术领域提供投资建议。Srivastava博士在纽约大学获得生物学博士学位，在印度孟买大学获得理学学士学位。

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企业动态

Nuvalent公司推进肿瘤治疗药物开发，FDA接受zidesamtinib新药申请

2026-01-12 19:30:00

Nuvalent公司宣布，其新药zidesamtinib针对ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗新药申请（NDA）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）接受。此外，公司还计划在2026年上半年提交针对ALK阳性NSCLC患者的neladalkib NDA，并在下半年提交zidesamtinib在ROS1阳性NSCLC患者中的潜在适应症扩展申请。Nuvalent公司财务状况稳健，预计资金将支持其至2029年的运营。公司将于2026年1月13日在J.P. Morgan Healthcare Conference上展示其业务进展。

Nuvalent公司CEO将在J.P. Morgan Healthcare Conference上做报告

2025-12-22 19:30:00

Nuvalent公司，一家专注于为癌症患者开发精准靶向疗法的临床阶段生物制药公司，宣布其首席执行官James Porter, Ph.D.将于2026年1月13日在旧金山举行的第44届J.P. Morgan Healthcare Conference上做报告。报告将于上午9:00 PT开始。公司网站www.nuvalent.com的投资者部分将提供现场网络直播，并在报告后30天内提供存档。Nuvalent公司利用在化学和基于结构的药物设计方面的深厚专业知识，开发具有克服耐药性、最小化不良事件、解决脑转移和驱动更持久反应潜力的创新小分子。公司正在推进一个强大的管线，包括针对ROS1阳性、ALK阳性和HER2改变的晚期非小细胞肺癌的研究性候选药物，以及多个处于发现阶段的研究项目。

Nuvalent任命Ron Squarer加入董事会

2025-12-11 05:01:00

Nuvalent公司，一家专注于针对癌症中已证实的激酶靶点开发精确靶向疗法的临床阶段生物制药公司，宣布任命Ron Squarer加入其董事会。Ron Squarer拥有超过30年的肿瘤药物研发和商业化经验，最近曾担任Deciphera Pharmaceuticals的董事会主席，并在Array Biopharma担任首席执行官。Nuvalent公司期待利用Ron Squarer的深厚专业知识，在2026年向潜在的第一批批准和推出zidesamtinib（用于治疗TKI预先治疗的ROS1阳性非小细胞肺癌）的过程中加强和提升其准备工作。Ron Squarer目前还担任ADC Therapeutics的董事会主席和Travere Therapeutics的董事会成员。

Nuvalent公司CEO和CFO将在Piper Sandler年度医疗保健会议上进行座谈

2025-11-26 19:30:00

Nuvalent公司，一家专注于为癌症患者开发针对临床验证激酶靶点的精准治疗疗法的临床阶段生物制药公司，宣布其首席执行官James Porter, Ph.D.和首席财务官Alexandra Balcom将参加于2025年12月4日周四上午8:30 ET举行的Piper Sandler第37届年度医疗保健会议的炉边谈话。会议的现场网络直播将在公司网站www.nuvalent.com的投资者部分提供，并在演示后存档30天。Nuvalent公司利用其在化学和基于结构的药物设计方面的深厚专业知识，开发具有克服耐药性、最小化不良事件、解决脑转移和驱动更持久反应潜力的创新小分子。公司正在推进一个强大的产品管线，包括针对ROS1阳性、ALK阳性和HER2改变的非小细胞肺癌的研究性候选药物，以及多个处于发现阶段的研发项目。

Nuvalent完成4,950,496股A类普通股的公开募股

2025-11-25 05:01:00

Nuvalent公司，一家专注于针对癌症中已证实的激酶靶点开发精确靶向疗法的临床阶段生物制药公司，宣布已完成之前宣布的承销公开募股，共发行4,950,496股A类普通股，每股向公众发行价格为101.00美元。此次募股的净收益约为5亿美元，在扣除承销折扣、佣金和其他发行费用后。11月20日，承销商全额行使了购买额外742,574股A类普通股的权利，这些股票由Deerfield Healthcare Innovations Fund, L.P.和Deerfield Private Design Fund IV, L.P.出售。J.P. Morgan、Jefferies、TD Cowen和Cantor担任此次发行的联合簿记经理。这些股票是根据2023年3月16日向美国证券交易委员会（SEC）提交的自动生效的存托声明发行的。此次发行仅通过招股说明书和作为存托声明一部分的招股说明书补充进行。关于此次发行的相关最终招股说明书补充文件已提交给SEC，并可在SEC网站上免费获取。最终招股说明书补充文件和随附的招股说明书可以从指定的机构获取。Nuvalent公司致力于开发针对ROS1阳性、ALK阳性和HER2改变的晚期非小细胞肺癌的创新小分子药物，并推进多个处于发现阶段的研发项目。

Nuvalent启动5000万美元的A类普通股公开募股

2025-11-18 05:01:00

Nuvalent公司，一家专注于针对癌症中已证实的激酶靶点开发精确靶向疗法的临床阶段生物制药公司，宣布已经开始一项由承销商包销的A类普通股公开募股。本次募股规模为5亿美元。募股受市场和其他条件的影响，无法保证募股何时或能否完成，以及实际募股规模或条款。此外，Deerfield Healthcare Innovations Fund和Deerfield Private Design Fund IV预计将授予承销商一项30天的期权，以按公开募股价格（扣除承销折扣和佣金）从卖方股东处购买公开募股中出售的A类普通股的额外15%。Nuvalent不会从卖方股东出售的任何股票中获得收益。J.P. Morgan、Jefferies、TD Cowen和Cantor担任本次募股的联合簿记经理。股票将通过Nuvalent根据2023年3月16日向美国证券交易委员会（SEC）提交的自动生效的存托凭证进行出售。公开募股仅通过招股说明书和作为注册声明一部分的招股说明书补充进行。与公开募股条款相关的初步招股说明书补充文件将提交给SEC，并在提交后可在SEC的网站上免费获取。初步招股说明书补充文件和附带的招股说明书可在相关机构获取。公开募股的最终条款将在提交给SEC的最终招股说明书补充文件中披露。本新闻稿不构成出售证券或邀请购买证券的要约，也不应在未经任何州或司法管辖区证券法注册或资格认定的州或司法管辖区进行此类要约、邀请或销售。Nuvalent是一家专注于开发针对癌症患者的精确靶向疗法的临床阶段生物制药公司，旨在克服现有疗法在临床证实的激酶靶点方面的局限性。公司利用在化学和基于结构的药物设计方面的深厚专业知识，开发具有克服耐药性、最小化不良事件、解决脑转移并驱动更持久反应潜力的创新小分子。Nuvalent正在推进一个强大的管线，包括针对ROS1阳性、ALK阳性和HER2改变的非小细胞肺癌的研究性候选药物，以及多个处于发现阶段的研发项目。

Nuvalent公司公布neladalkib在晚期ALK阳性非小细胞肺癌治疗中的积极数据

2025-11-17 19:30:00

Nuvalent公司宣布，其研究性ALK选择性抑制剂neladalkib在ALKOVE-1全球1/2期临床试验中，针对接受过酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗的晚期ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，显示出积极的主要终点数据。此外，公司还报告了来自ALKOVE-1研究中针对未接受过TKI治疗的晚期ALK阳性NSCLC患者的2期探索性队列的初步数据。这些数据为ALK阳性肺癌患者提供了新的治疗希望，并可能将晚期ALK阳性NSCLC从一种威胁生命的疾病转变为一种慢性疾病。

Nuvalent公布zidesamtinib临床试验数据，ROS1抑制剂新进展

2025-11-05 06:12:00

Nuvalent公司宣布，在2025年IASLC ASCO北美肺癌会议上，将首次展示zidesamtinib（一种ROS1抑制剂）的Phase 2临床试验患者报告结果数据，以及ARROS-1临床试验的关键有效性和安全性数据。zidesamtinib是一种新型脑渗透性ROS1选择性抑制剂，旨在克服现有ROS1抑制剂存在的局限性。该药物目前正在进行ARROS-1临床试验，这是一项针对ROS1阳性非小细胞肺癌患者的全球单臂开放标签Phase 2临床试验。Nuvalent公司正在推进zidesamtinib的滚动NDA提交，并与美国食品药品监督管理局（FDA）讨论潜在的非小细胞肺癌一线治疗机会。

Nuvalent公司公布2025年第三季度财务结果及管线进展

2025-10-30 18:30:00

Nuvalent公司宣布完成zidesamtinib在TKI预处理的ROS1阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的NDA提交，并计划在2025年年内公布neladalkib在TKI预处理的ALK阳性晚期NSCLC的关键性顶线数据。公司财务状况稳健，预计到2028年仍有充足的现金流。Nuvalent公司正在推进其商业准备活动，致力于成为一家完全整合的商业阶段生物制药公司。此外，公司还分享了关于neladalkib在ALK阳性实体瘤中的初步临床数据，以及NVL-330在HER2改变的NSCLC中的潜力。

Nuvalent公布ALKOVE-1临床试验初步数据，Neladalkib在多种ALK阳性实体瘤中展现出积极初步活性

2025-10-18 18:00:00

Nuvalent公司宣布，其正在进行中的ALKOVE-1 I/II期临床试验中，针对neladalkib（一种研究中的ALK选择性抑制剂）在治疗非小细胞肺癌（NSCLC）以外的晚期ALK阳性实体瘤患者的初步数据。数据显示，neladalkib在包括NSCLC在内的14种实体瘤类型中表现出良好的耐受性和初步疗效。目前，该药物正在全球范围内招募成年和青少年患者进行II期临床试验。Neladalkib旨在克服现有ALK抑制剂的局限性，包括对第一代、第二代和第三代ALK抑制剂的耐药性，以及避免TRK相关的中枢神经系统不良事件。

Nuvalent公司将在会议上展示其新型HER2选择性抑制剂NVL-330的颅内前临床活性

2025-10-14 00:53:00

Nuvalent公司，一家专注于为癌症患者开发精确靶向疗法的临床阶段生物制药公司，宣布将在2025年10月22日至26日在波士顿举行的AACR-NCI-EORTC国际分子靶向和癌症治疗会议上展示其新型HER2选择性抑制剂NVL-330的颅内前临床活性。该研究将详细介绍NVL-330在治疗脑转移方面的潜力。NVL-330是一种针对临床验证的激酶靶点的创新小分子，具有克服耐药性、最小化不良事件、解决脑转移问题并驱动更持久反应的潜力。Nuvalent公司正在推进其产品管线，包括针对ROS1阳性、ALK阳性和HER2改变的NSCLC的研究候选药物，以及多个处于发现阶段的研发项目。

融资信息

公布时间

企业名称

类型

行业领域

融资轮次

融资金额

投资方

详情

2021-07-29

Nuvalent Inc

靶向疗法药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

上市

——

2021-05-11

Nuvalent Inc

靶向疗法药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

B轮

Logos Capital;
Deerfield;
[+9]

——

2021-01-27

Nuvalent Inc

靶向疗法药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

A轮

Deerfield;

——

交易事件

交易标题

主要参与方

其他参与方

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资产负债表

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按季度

截止日期

2024-12-31

2023-12-31

2022-12-31

2021-12-31

截止日期

2025-09-30

2025-06-30

2025-03-31

2024-12-31

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企业公告

公告标题

公告类型

公告日期

【4】Statement of changes in beneficial ownership of securities

其他

2025-12-23

【4】Statement of changes in beneficial ownership of securities

其他

2025-12-23

【4】Statement of changes in beneficial ownership of securities

其他

2025-12-23

【S-3ASR】Automatic shelf registration statement of securities of well-known seasoned issuers

其他

2025-12-22

【8-K】Current report

监管和公司治理

2025-12-16

产品管线

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药物发现

临床前

申报临床

I期临床

II期临床

III期临床

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批准上市

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/未知

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