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Nuvalent Inc

存续
上市

公司全称：Nuvalent Inc

国家/地区：美国/——

类型：靶向疗法药物研发商

公司介绍：

Nuvalent, Inc.于2017年1月25日根据特拉华州法律注册成立。他们是一家临床前阶段的生物制药公司，专注于为癌症患者创造精准的靶向治疗。他们的发现工作集中在激酶的小分子抑制剂上，这是一类可以在癌症生长和增殖中发挥核心作用的细胞靶标。特别是，他们专注于“临床证明”的激酶靶点，并且这些药物已经证明了足够的临床疗效和安全性数据，可以得到美国食品和药物管理局的批准并在临床环境中建立和使用。

基本信息

成立时间：

2008-01-01

员工人数：

101~500人

联系电话：

1-857-3577000

地址：

One Broadway 14th Floor Cambridge MA 02142

公司官网：

www.nuvalent.com

企业画像

行业领域：

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

团队信息

Deborah Miller ——

Chief Legal Officer 薪酬：——

个人简介：Deborah Miller自2021年6月起担任我们的首席法律官。米勒博士拥有超过20年的法律经验，管理从早期发现到诉讼的整个药物生命周期。加入NuValent之前，她曾担任Sumitomo Dainippon Pharma America，Inc.“；SDPA”；的多种职务（从2020年4月到2021年6月），包括高级副总裁、副总法律顾问和首席IP法律顾问，在那里她负责为Sumitomo Dainippon Pharma Co.的所有公司提供法律服务，公司位于北美的住友商事株式会社。在此之前，Miller博士于2017年3月至2020年4月担任Sunovion Pharmaceuticals Inc.（SDPA的子公司）的副总法律顾问兼首席IP法律顾问，并于2010年3月至2017年3月在InfinityPharmaceuticals，Inc.担任各种职务，包括副总裁，副总法律顾问兼首席专利顾问，在那里她建立和管理知识产权集团，并支持各种内部许可，外部许可和融资风险。在她的职业生涯早期，Miller博士是Sepracor Inc.（目前是Sunovion Pharmaceuticals Inc.）的IP企业顾问，这是一家上市的生物制药公司，于2010年被住友商事收购，也是Nutter McClennen&Fish LLP律师事务所的合伙人。她在斯沃斯莫尔学院（Swarthmore College）获得了化学学士学位。哈佛大学医学院生物化学和分子药理学博士，萨福克大学法学院法学博士。

Robert Jackson ——

Director 薪酬：——

个人简介：Robert Jackson自2017年2月公司成立起担任董事会成员。从2001年1月到2020年12月，杰克逊博士在迪尔菲尔德担任多个职位，最近担任合伙人兼首席科学官。加入Deerfield之前，从1999年1月到2001年12月，Jackson博士是Janus Capital的医疗保健分析师，此前创立并管理集团眼科实践。他在罗林斯学院（Rollins College）获得工商管理硕士学位，在西弗吉尼亚大学（West Virginia University）获得工商管理硕士学位，在宾夕法尼亚大学沃顿商学院（Wharton School of Pennsylvania）获得工商管理硕士学位。他是凯斯西储大学（Case Western Reserve University）的克利夫兰研究员，曾在澳大利亚皇家墨尔本医院（Royal Melbourne Hospital）待过一年。杰克逊博士在凯斯西储大学完成了他的眼科住院医师资格，并在他的最后一年担任住院医师。

Cameron A. Wheeler ——

Director 薪酬：——

个人简介：Cameron A.Wheeler自我们于2017年2月成立以来一直担任我们的董事会成员。自2014年9月以来，Wheeler博士在Deerfield担任多个职位，最近担任生物治疗集团的合伙人。加入Deerfield之前，2009年4月至2014年9月，Wheeler博士担任Eleven Biotherapeutics，Inc.（于2018年更名为SesenBio，Inc.（NASDAQ:SESN））的企业发展总监。在此之前，他曾担任Third Rock Ventures，LLC的高级合伙人（从2008年3月到2009年6月），以及ConstellationPharmaceuticals，Inc.（NASDAQ:CNST）的业务开发和运营团队经理（从2008年4月到2009年4月）。Wheeler博士目前在Oncorus，Inc.（NASDAQ:ONCR）的董事会任职。Wheeler博士拥有麻省理工学院机械工程学士学位和生物工程硕士和博士学位。

Christopher D. Turner ——

Chief Medical Officer 薪酬：——

个人简介：Christopher D.Turner自2021年3月起担任我们的首席医疗官。Turner博士是一位经验丰富的肿瘤药物开发和执行官，在肿瘤药物开发的早期和晚期拥有超过20年的临床和制药经验。加入NuValent之前，他曾担任蓝图医药公司（NASDAQ:BPMC）的临床开发副总裁（从2018年6月到2021年3月），在那里他监督激酶抑制剂Gavreto™；（Pralsetinib）在Ret融合阳性NSCLC和Ret改变的甲状腺癌的开发和批准。从2014年7月到2018年5月，Turner博士担任CelldexTherapeutics，Inc.（CLDx）的临床科学副总裁，在那里他领导了新的抗体-药物偶联物（ADC）和免疫-肿瘤管道化合物的开发。从2008年7月到2014年7月，Turner博士在ARIADPharmaceuticals，Inc.（Ariad“；Ariad”；）担任多个职位，该公司于2017年被Takeda Oncology（TSE:4502）收购，包括临床研究主管，在那里他领导了Iclusig®；（Ponatinib）的开发，针对慢性髓系白血病和Alunbrig®；（Brigatinib）患者的激酶抑制剂疗法，针对间变性淋巴瘤激酶（&8220；ALK”；）阳性NSCLC患者的激酶抑制剂疗法。在此之前，特纳博士是波士顿达纳-法伯癌症研究所/儿童医院的儿童神经肿瘤结果诊所的主任，哈佛医学院的儿科讲师。Turner博士是儿科和儿科血液学和肿瘤学的董事会成员，也是美国儿科学会的研究员。他在纽约罗切斯特的罗切斯特大学医学院获得生物化学学士学位和医学博士学位。他在华盛顿特区的儿童和#8217；S国家医疗中心完成了一般儿科的住院医师，并在北卡罗来纳州达勒姆的杜克大学医疗中心完成了儿童血液学/肿瘤学和儿童神经肿瘤学的研究金。

Sapna Srivastava ——

Director 薪酬：——

个人简介：Sapna Srivastava自2020年10月起担任Sqz Biotechnologies Company的成员。从2017年9月到2019年1月，她担任Abide Therapeutics, Inc.(一家生物制药公司，于2019年被H. Lundbeck a /S收购)的首席财务官和战略官。2015年4月至2016年12月，Srivastava博士担任Intellia Therapeutics, Inc.(基因组编辑公司)的首席财务官和战略官。于2013年2月加入Nuvalent, Inc.担任董事，并从2012年10月到2013年2月担任Nuvalent, Inc.特别顾问，对Nuvalent, Inc.业务与财务战略提供咨询。她从2012年7月一直担任独立战略咨询师，致力于为高增长潜力生物技术公司提供服务。她从2010年6月到2012年6月担任高盛集团股份有限公司（ Goldman Sachs Group, Inc. 纽交所代码：GS）生物技术部的高级股票分析师和团队领导。Srivastava博士从2004年4月到2009年9月担任摩根斯坦利（ Morgan Stanley，纽交所代码：MS）生物技术部的高级股票分析师，从2003年1月到2004年4月担任ThinkEquity合伙有限责任公司（ThinkEquity Partners LLC）生物技术部的高级股票分析师。她在J.P. Morgan(纽交所代码：JPM）开启其职业生涯，她从1999年4月到2002年10月担任副研究员。在这些职位上，她主要负责向机构客户就生物技术领域提供投资建议。Srivastava博士在纽约大学获得生物学博士学位，在印度孟买大学获得理学学士学位。

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企业动态

Nuvalent公布新型抗癌药物neladalkib和zidesamtinib的关键数据

2026-05-22 05:23:00

Nuvalent公司公布了其新型抗癌药物neladalkib和zidesamtinib的关键数据。neladalkib是一种针对ALK阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）的实验性ALK选择性抑制剂，在ALKOVE-1临床试验中，对于接受过TKI治疗的晚期ALK阳性NSCLC患者，neladalkib显示出令人鼓舞的活性。zidesamtinib是一种针对ROS1阳性的实体瘤的实验性ROS1选择性抑制剂，在ARROS-1临床试验中，对于ROS1阳性的非NSCLC实体瘤患者，zidesamtinib也显示出初步的活性。这些数据支持了Nuvalent将neladalkib和zidesamtinib推进临床开发阶段的计划。

Guardant Health与Nuvalent达成多年战略合作伙伴关系，共同推进肿瘤学管线开发

2026-04-30 00:00:00

Guardant Health公司宣布与Nuvalent公司达成一项为期多年的战略合作伙伴关系，共同利用Guardant Infinity™平台的技术支持Nuvalent的肿瘤学管线开发。该合作反映了精准诊断在肿瘤药物开发中的重要性，其中基于生物标志物的策略对于确定合适的患者群体、提高临床试验效率和支持监管批准至关重要。Guardant Health专注于提供先进的血液和组织检测，通过AI分析提供关键洞察，以改善癌症患者的治疗结果。Nuvalent则专注于开发针对癌症患者的精准靶向疗法。双方的合作包括共同开发、潜在的商业化以及利用Nuvalent的肿瘤学管线。此外，该合作还涉及风险和不确定性，可能影响实际结果与预期结果之间的差异。

Nuvalent公司在2026年ASCO年会公布neladalkib和zidesamtinib临床试验数据

2026-04-21 22:32:00

Nuvalent公司宣布，将在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布其研究药物neladalkib和zidesamtinib的临床试验数据。neladalkib是一种针对ALK阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）的实验性抑制剂，而zidesamtinib则是一种针对ROS1阳性的实体瘤的实验性抑制剂。这些数据包括来自全球ALKOVE-1 Phase 1/2临床试验的neladalkib在TKI预先治疗的患者中的疗效和安全性数据，以及来自全球ARROS-1 Phase 1/2临床试验的zidesamtinib在ROS1阳性实体瘤患者中的初步数据。此外，Nuvalent还提交了zidesamtinib的新药申请（NDA），用于治疗ROS1阳性的NSCLC患者。

Zidesamtinib在ROS1阳性NSCLC患者中的临床和药效数据公布

2026-04-18 04:01:00

Nuvalent公司宣布，其研发的ROS1选择性抑制剂Zidesamtinib在ARROS-1临床试验中显示出对ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的临床活性，尤其是在先前接受过repotrectinib或taletrectinib治疗的亚组中。这些数据表明，Zidesamtinib在治疗ROS1阳性NSCLC患者中具有潜在的治疗价值，尤其是在那些对现有治疗产生耐药性的患者中。此外，Zidesamtinib的脑渗透性和颅内抗肿瘤活性在临床试验中得到了验证，这表明其可能为脑转移患者提供更好的治疗选择。美国食品药品监督管理局（FDA）已接受Zidesamtinib的新药申请（NDA），预计2026年9月18日会有审批结果。

Nuvalent提交新型ALK抑制剂neladalkib的新药申请

2026-04-07 18:30:00

Nuvalent公司宣布向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了新型ALK选择性抑制剂neladalkib的新药申请（NDA），用于治疗经过TKI预治疗的晚期ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）。该申请基于全球ALKOVE-1 I/II期临床试验中TKI预治疗患者的数据。Neladalkib在临床试验中显示出良好的总体活性，包括颅内反应，能够解决疾病进展的关键驱动因素，并且具有与其ALK选择性、TRK保护性设计一致的良好耐受性。Neladalkib已获得FDA突破性疗法认定和孤儿药认定。Nuvalent计划在未来的医学会议上分享详细结果。

Nuvalent公司发布2025年第四季度及全年财务报告，并概述管线进展和未来里程碑

2026-02-26 19:30:00

Nuvalent公司，一家专注于开发针对癌症的精准治疗药物的生物制药公司，近日发布了2025年第四季度及全年财务报告，并概述了其管线进展和关键里程碑。公司正在推进zidesamtinib和neladalkib在TKI预先治疗的患者中的初步注册路径，并正在进行上市准备工作，以确保在获得批准后能够将这些药物提供给患者。此外，公司还计划在2026年下半年提交zidesamtinib在TKI未治疗的患者中的潜在标签扩展申请。Nuvalent表示，凭借稳健的财务状况和管线中一系列预期的里程碑，公司相信自己将在精准肿瘤学领域成为长期领导者。

Nuvalent公司推进肿瘤治疗药物开发，FDA接受zidesamtinib新药申请

2026-01-12 19:30:00

Nuvalent公司宣布，其新药zidesamtinib针对ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗新药申请（NDA）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）接受。此外，公司还计划在2026年上半年提交针对ALK阳性NSCLC患者的neladalkib NDA，并在下半年提交zidesamtinib在ROS1阳性NSCLC患者中的潜在适应症扩展申请。Nuvalent公司财务状况稳健，预计资金将支持其至2029年的运营。公司将于2026年1月13日在J.P. Morgan Healthcare Conference上展示其业务进展。

Nuvalent公司CEO将在J.P. Morgan Healthcare Conference上做报告

2025-12-22 19:30:00

Nuvalent公司，一家专注于为癌症患者开发精准靶向疗法的临床阶段生物制药公司，宣布其首席执行官James Porter, Ph.D.将于2026年1月13日在旧金山举行的第44届J.P. Morgan Healthcare Conference上做报告。报告将于上午9:00 PT开始。公司网站www.nuvalent.com的投资者部分将提供现场网络直播，并在报告后30天内提供存档。Nuvalent公司利用在化学和基于结构的药物设计方面的深厚专业知识，开发具有克服耐药性、最小化不良事件、解决脑转移和驱动更持久反应潜力的创新小分子。公司正在推进一个强大的管线，包括针对ROS1阳性、ALK阳性和HER2改变的晚期非小细胞肺癌的研究性候选药物，以及多个处于发现阶段的研究项目。

Nuvalent任命Ron Squarer加入董事会

2025-12-11 05:01:00

Nuvalent公司，一家专注于针对癌症中已证实的激酶靶点开发精确靶向疗法的临床阶段生物制药公司，宣布任命Ron Squarer加入其董事会。Ron Squarer拥有超过30年的肿瘤药物研发和商业化经验，最近曾担任Deciphera Pharmaceuticals的董事会主席，并在Array Biopharma担任首席执行官。Nuvalent公司期待利用Ron Squarer的深厚专业知识，在2026年向潜在的第一批批准和推出zidesamtinib（用于治疗TKI预先治疗的ROS1阳性非小细胞肺癌）的过程中加强和提升其准备工作。Ron Squarer目前还担任ADC Therapeutics的董事会主席和Travere Therapeutics的董事会成员。

Nuvalent公司CEO和CFO将在Piper Sandler年度医疗保健会议上进行座谈

2025-11-26 19:30:00

Nuvalent公司，一家专注于为癌症患者开发针对临床验证激酶靶点的精准治疗疗法的临床阶段生物制药公司，宣布其首席执行官James Porter, Ph.D.和首席财务官Alexandra Balcom将参加于2025年12月4日周四上午8:30 ET举行的Piper Sandler第37届年度医疗保健会议的炉边谈话。会议的现场网络直播将在公司网站www.nuvalent.com的投资者部分提供，并在演示后存档30天。Nuvalent公司利用其在化学和基于结构的药物设计方面的深厚专业知识，开发具有克服耐药性、最小化不良事件、解决脑转移和驱动更持久反应潜力的创新小分子。公司正在推进一个强大的产品管线，包括针对ROS1阳性、ALK阳性和HER2改变的非小细胞肺癌的研究性候选药物，以及多个处于发现阶段的研发项目。

Nuvalent完成4,950,496股A类普通股的公开募股

2025-11-25 05:01:00

Nuvalent公司，一家专注于针对癌症中已证实的激酶靶点开发精确靶向疗法的临床阶段生物制药公司，宣布已完成之前宣布的承销公开募股，共发行4,950,496股A类普通股，每股向公众发行价格为101.00美元。此次募股的净收益约为5亿美元，在扣除承销折扣、佣金和其他发行费用后。11月20日，承销商全额行使了购买额外742,574股A类普通股的权利，这些股票由Deerfield Healthcare Innovations Fund, L.P.和Deerfield Private Design Fund IV, L.P.出售。J.P. Morgan、Jefferies、TD Cowen和Cantor担任此次发行的联合簿记经理。这些股票是根据2023年3月16日向美国证券交易委员会（SEC）提交的自动生效的存托声明发行的。此次发行仅通过招股说明书和作为存托声明一部分的招股说明书补充进行。关于此次发行的相关最终招股说明书补充文件已提交给SEC，并可在SEC网站上免费获取。最终招股说明书补充文件和随附的招股说明书可以从指定的机构获取。Nuvalent公司致力于开发针对ROS1阳性、ALK阳性和HER2改变的晚期非小细胞肺癌的创新小分子药物，并推进多个处于发现阶段的研发项目。

融资信息

公布时间

企业名称

类型

行业领域

融资轮次

融资金额

投资方

详情

2021-07-29

Nuvalent Inc

靶向疗法药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

上市

——

2021-05-11

Nuvalent Inc

靶向疗法药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

B轮

Logos Capital;
Deerfield;
[+9]

——

2021-01-27

Nuvalent Inc

靶向疗法药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

A轮

Deerfield;

——

交易事件

交易标题

主要参与方

其他参与方

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现金流量表

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按季度

截止日期

2024-12-31

2023-12-31

2022-12-31

2021-12-31

截止日期

2025-09-30

2025-06-30

2025-03-31

2024-12-31

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企业公告

公告标题

公告类型

公告日期

【4】Statement of changes in beneficial ownership of securities

其他

2026-06-01

【4】Statement of changes in beneficial ownership of securities

其他

2026-06-01

【10-Q】Quarterly report [Sections 13 or 15(d)]

季报

2026-05-07

【8-K】Current report

经营公告

2026-05-07

【4】Statement of changes in beneficial ownership of securities

其他

2026-05-06

产品管线

管线概览

药物发现

临床前

申报临床

I期临床

II期临床

III期临床

申请上市

批准上市

其他/失败
/未知

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药物研发

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