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Cardiovascular Systems Inc

公司全称：Cardiovascular Systems Inc

国家/地区：美国/——

类型：医疗设备公司

公司介绍：

Cardiovascular Systems Inc develops and produces medical devices. The Company offers a medical device that removes hardened plaque and calcium from arteries.By August 2008, Replidyne had reduced its headcount by 23 employees and closed its Milford, CT, site. In August 2008, Replidyne planned to cut its workforce by 80% to 5 employees by November 2008. Due to the restructuring, the company suspended development of its DNA replication inhibitors and its methionyl tRNA synthetase inhibitor, REP-3123, both under development for bacterial infection. The company estimated that the move would cost the company $3.1 million, including $1.6 million for employee severance benefits.In February 2023, Abbott Laboratories entered into definitive agreement to acquire Cardiovascular Systems Inc. In April 2023, Abbott completed the acquisition of Cardiovascular Systems Inc.In February 2021, Cardiovascular Systems partnered with Chansu Vascular Technologies.In November 2008, Cardiovascular Syst

基本信息

成立时间：

1989-01-01

员工人数：

101~500人

联系电话：

13039965500

联系邮箱：

dmorrissey@mail.replidyne.com

地址：

1225 Old Hwy 8 Nw ST. PAUL MINNESOTA 55112; US; Telephone: +16512591600; Fax: +16126773355;

公司官网：

csi360.com/

企业画像

行业领域：

应用技术：

靶向治疗
治疗技术
抗生素
小分子药物治疗
药物治疗

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

企业动态

Abbott 将收购 Cardiovascular Systems， Inc.

2023-02-09 07:05:00

Abbott宣布收购心血管系统公司（CSI），一家专注于动脉粥样硬化治疗的医疗设备公司。交易中，CSI股东将获得每股20美元的现金，总股权价值约8.9亿美元。CSI在动脉粥样硬化治疗领域处于领先地位，其设备有助于改善标准球囊扩张或支架治疗的效果。收购后，Abbott将加强其血管设备产品线，并扩大其血管介入设备的产品组合。交易预计对Abbott的2023年持续每股收益指导无影响，并需获得CSI股东和监管机构的批准。

Cardiovascular Systems， Inc. 在日本招募了首例患者进行 Kaizen 临床研究

2023-01-11

Cardiovascular Systems, Inc.在日本启动了KAIZEN临床试验，旨在评估其Diamondback 360周围轨道动脉粥样硬化切除术系统的安全性和有效性，以获得日本监管批准。该系统用于治疗周围动脉疾病患者的钙化斑块。东京湾浦安市立医院的心脏科副主任中川医生为首位患者进行了手术。中川医生表示，该系统在治疗过程中提供了有效的治疗和易于使用的特点，且相比其他设备，手术过程中远端栓塞较少。KAIZEN研究由福冈三郎医院的心血管医学中心主任、介入心脏病学专家 yokoi医生领导，旨在评估该系统在治疗日本患者的症状性钙化闭塞性动脉粥样硬化病变中的安全性和有效性。该研究预计将在12个研究地点招募多达100名受试者。Cardiovascular Systems, Inc.的董事长兼首席执行官Ward表示，公司期待完成KAIZEN研究，并与研究人员和监管机构合作，以便在日本为医生提供周围轨道动脉粥样硬化切除术治疗。

Cardiovascular Systems， Inc. 宣布 Innova Vascular， Inc. 的血栓切除术系统获得 FDA 510（k）申请

2023-01-04

Cardiovascular Systems, Inc.（CSI）宣布，Innova Vascular, Inc.（Innova）已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了其血栓切除术设备的510(k)上市前通知，旨在治疗周围血管疾病。这些血栓切除术设备包括机械和吸除血栓切除术装置。CSI计划收购并商业化Innova的这些创新血栓切除术设备，以补充其心血管疾病治疗技术的广泛产品组合。Innova的CEO Sanjay Shrivastava表示，FDA对血栓切除术设备的审查标志着公司致力于开发针对大型未满足市场的创新技术的又一重要里程碑。CSI的CEO Scott R. Ward表示，CSIs强大的商业存在和销售渠道将使血栓切除术成为扩大患者群体和增加收入的理想选择。在获得美国监管批准并完成对Innova系统的收购后，CSI预计将在大约6个月内开始商业化吸除导管和血栓抓取设备。

Cardiovascular Systems， Inc. 宣布与 Innova Vascular， Inc. 合作开发全系列血栓切除术设备

2022-02-23

Cardiovascular Systems, Inc.（CSI）与Innova Vascular, Inc.（Innova）达成合作，共同开发一系列新型血栓切除术设备，旨在治疗外周血管疾病，包括深静脉血栓和肺栓塞。这些设备包括机械和吸引设备，旨在清除动脉和静脉中的血块。CSI计划在2023财年商业化这些血栓切除术设备，并计划在完成后续临床试验后，将适应症扩展到深静脉血栓和肺栓塞的治疗。Innova Vascular致力于开发创新的治疗动脉和静脉血栓栓塞的微创解决方案，其产品包括Laguna血栓抓取器和Malibu吸引导管。此合作将有助于CSI扩大其产品组合，并有望将市场拓展至超过180亿美元的规模。

Cardiovascular Systems， Inc. 和 OrbusNeich 宣布 FDA PMA 批准 Scoreflex（R）评分球囊

2022-01-20

Cardiovascular Systems, Inc.（CSI）和OrbusNeich公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准OrbusNeich的Scoreflex NC Scoring PTCA导管（Scoreflex NC）的新药申请（PMA）。Scoreflex NC是一种针对冠状动脉狭窄部位进行扩张的PTCA导管，具有双重导线系统，能够在较低的压力下安全有效地进行斑块修饰。该导管在美国12个研究机构进行的临床试验中，对200名患者进行了治疗，结果显示Scoreflex NC导管在狭窄的冠状动脉部位具有良好的可操作性、腔内增益和手术成功率。OrbusNeich公司董事长兼首席执行官David Chien表示，Scoreflex NC导管将为治疗复杂冠状动脉疾病提供新的治疗选择。

Cardiovascular Systems， Inc. 收购 Gardia Medical Ltd. 的 WIRION 栓塞保护系统

2019-08-05

Cardiovascular Systems, Inc.（CSI）宣布成功收购了来自Gardia Medical Ltd.的WIRION栓塞保护系统及相关资产，该系统是一种用于捕捉与所有类型的周围血管介入（PVI）手术相关的碎屑的远端栓塞保护过滤器。该系统于2015年6月获得CE标志，2018年3月获得FDA批准。WIRION系统因其易于使用和多功能性而优于其他栓塞保护系统，它可与任何0.014”导丝和所有类型的周围血管介入一起使用。此外，WIRION系统是唯一一种适用于任何动脉粥样斑块切除术系统的栓塞保护装置。在WISE LE研究中，WIRION系统的重大不良事件（MAE）发生率为1.9%，低于其他已报道的栓塞过滤器。CSI计划在从Gardia Medical完成制造转移后在美国商业化WIRION系统，预计制造转移将在12至15个月的过渡期后完成。Gardia将保留WIRION系统在颈动脉血管成形术和支架术中的权利。

Cardiovascular Systems， Inc. 与 OrbusNeich 签署国际分销协议

2018-07-16

心血管系统公司（CSI）与OrbusNeich签署了独家国际分销协议，将在美国和日本以外的地区销售其冠脉和周围动脉Orbital Atherectomy Systems（OAS）。OrbusNeich是一家全球知名的血管介入产品供应商，其产品线包括支架、球囊和微导管等。此次合作将加速CSI将OAS技术引入国际市场的计划，并专注于医生培训和教育工作。此外，CSI还将提供OrbusNeich的球囊产品，包括Sapphire II Pro等。Medikit Co., Ltd.已与CSI签署了在日本销售OAS的独家分销协议。OrbusNeich的销售团队将致力于将CSI的市场领导地位扩展到新的国际市场，预计在2018年将在欧洲和东南亚的多个国家推出CSI的OAS系统。

CARDIOVASCULAR SYSTEMS 扩展了产品组合，以进一步支持外周和冠状动脉介入治疗

2018-01-18

心血管系统公司（CSI）宣布与OrbusNeich和Integer Holdings Corporation达成新合作，扩展其产品组合。CSI成为OrbusNeich气球产品的美国独家分销商，并与Integer Holdings Corporation签订OEM协议，生产带有CSI品牌的ZILIENT导丝。这些合作旨在加强CSI在治疗周围和冠状动脉疾病方面的市场领先地位，并增加其产品组合中的高质量气球和导丝。OrbusNeich的气球产品包括Sapphire II Pro，预计今年将获得美国FDA的1.0mm冠状动脉气球上市许可。此外，CSI还提供ZILIENT导丝，旨在提供在挑战性动脉病变中的尖端弹性和交叉能力。这些新合作预计将为CSI带来长期增长潜力。

Cardiovascular Systems， Inc. 与 Medikit Co.， Ltd. 签署日本分销协议

2016-11-14

Cardiovascular Systems, Inc.与Medikit Co., Ltd.签订独家分销协议，将Diamondback 360 Atherectomy Systems在日本市场销售。Medikit作为血管介入医疗设备制造商，拥有广泛的销售渠道，包括120名销售代表和800多家医院。为获得独家分销权，Medikit将向CSI支付1000万美元的预付款。Medikit期待与CSI合作，将这一创新技术引入日本市场。CSI已向日本药品医疗器械机构提交Shonin申请，预计2018年开始商业化。CSI还将寻求Shonin批准其Diamondback 360 Peripheral Orbital Atherectomy System。该技术旨在治疗严重钙化冠状动脉病变，提高临床治疗效果。

Replidyne 终止 Faropenem 协议

2008-06-23

Replidyne公司宣布终止与Asubio Pharma Co., Ltd.的远曲普南美多司（faropenem）许可协议及其生产供应协议，原因是无法为faropenem项目找到合作伙伴。公司预计将因此产生高达4.4亿日元（约410万美元）的费用，包括向Asubio Pharma支付最高3.75亿日元（约350万美元）的许可终止费，向Nippon Soda支付最高6500万日元（约60万美元）的工程成本补偿，以及9000万日元（约90万美元）的延迟补偿。Replidyne表示，终止该项目是为了保留现金，并集中精力在战略计划和针对艰难梭菌感染（CDI）及基于DNA复制抑制技术的创新抗感染项目上。

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