Incuvate LLC 于2026年8月25日宣布,在美国加利福尼亚北区地方法院对Penumbra Inc. 提起专利侵权诉讼。诉讼指控Penumbra近期推出的THUNDERBOLT™神经血管血栓切除术系统和相关组件侵犯了Incuvate的五个专利,这些专利涉及用于导管血栓切除术过程中的实时吸引导管监测技术。Incuvate的专利涵盖使用压力传感器、微处理器和预设的压力阈值或差分来提供吸引导管过程中实时视觉和听觉反馈的技术。Incuvate声称,这项技术有助于区分血栓接触和血流,并在血栓切除术过程中为临床医生提供有价值的信息。诉讼中指认的Penumbra产品包括THUNDERBOLT系统、Penumbra ENGINE真空源、THUNDERBOLT管路和模块以及相关的RED再灌注导管。Incuvate声称,这些产品使用专利技术来检测流量条件,包括血栓的存在,并向用户提供关于流量状态的反馈。通过此次诉讼,Incuvate寻求对Penumbra未经授权和故意侵犯所主张专利中体现的技术负责,并寻求损害赔偿、禁令救济和其他在诉状中描述的补救措施。诉状副本可通过PACER Monitor在Incuvate LLC 诉 Penumbra Inc. ,案号4:26-cv-08658中获取。Incuvate LLC 与医疗设备企业家合作,将早期概念发展成为创新产品,并通过其资助、建设和管理的公司将其推向市场。更多信息请访问incuvatellc.com。
Penumbra公司,全球领先的血栓切除术公司,于2026年7月30日发布了截至2026年6月30日的第二季度财务报告。报告显示,2026年第二季度的收入为3.9亿美元,同比增长14.9%。其中,全球血栓切除术收入为2.59亿美元,同比增长12.5%;全球栓塞和通路收入为1.31亿美元,同比增长20.0%。第二季度的毛利率为67.9%,较2025年第二季度增长1.9%。总运营费用为2.239亿美元,包括研发费用2540万美元和销售、一般及管理费用1.985亿美元。第二季度经营活动收入为4100万美元,净收入为3480万美元。由于Penumbra公司即将被Boston Scientific Corporation收购,公司不会提供2026年全年的财务指导,也不会召开电话会议讨论截至2026年6月30日的三个月财务结果。
医疗设备制造商波士顿科学公司今年一直在积极进行交易,但现在正采取内部调整措施。公司已同意一项新的全球重组计划,该计划从今年开始,预计到2029年完成。根据文件,该计划基于供应链优化,包括“在设施之间转移某些生产线、目标功能转型和组织结构演变”。重组旨在节省资金,尽管在文件中表示,此举可能导致7000万至8000万美元的税前费用,其中大部分“预计将导致未来的现金支出”。波士顿科学公司预计,该计划将每年节省约5亿美元的税前费用,并将这笔钱“重新投资于增长计划”。公司表示,预计这些重组活动将导致一些裁员,但没有给出具体数字或裁员可能发生的领域。此外,公司还将在增长领域创造新的工作岗位。这一举措是在波士顿科学公司在2026年大举进行交易之际推出的,包括年初以145亿美元收购医疗设备制造商Penumbra的大交易。在此之前,公司以未公开的价格收购了泌尿科医疗技术公司Valencia Technologies。今年5月,公司还向MiRus投资了15亿美元,并有权独家获得其经导管主动脉瓣置换(TAVR)系统的权利。Evercore ISI的分析师在一份报告中表示,从时间角度来看,该计划“并不令人意外,因为收入轨迹的变化迫使公司重新调整[其]成本结构”。这是在公司第一季度由于竞争加剧和某些产品线的增长放缓而下调全年指导后发生的,尽管公司超过了销售预期。
Penumbra公司宣布,其新型计算机辅助真空血栓切除术(CAVT™)系统THUNDERBOLT™在THUNDER研究中表现出高再血管化率、短手术时间和低并发症率。该研究评估了THUNDERBOLT™在急诊大血管闭塞(ELVO)卒中患者中的安全性和有效性,结果显示87.5%的患者治疗后达到成功的再灌注。THUNDERBOLT™系统通过调节吸引导管,实现了对血栓的可靠移除,并降低了并发症的发生率。
Penumbra公司宣布,其新型计算机辅助真空血栓切除术(CAVT™)系统THUNDERBOLT™在THUNDER研究中表现出高再血管化率、短手术时间和低并发症率。该研究评估了THUNDERBOLT™在治疗急性大血管闭塞(ELVO)卒中患者中的安全性和有效性。结果显示,87.5%的患者在接受THUNDERBOLT™治疗后达到成功的再灌注,其中70.4%的患者达到mTICI 2c-3,这与其显著的功能恢复和较低的并发症率相关。THUNDERBOLT™系统最近获得了美国FDA的批准和CE标志,它引入了调节吸力技术,旨在检测、疲劳并完全吞噬血栓。
全球领先的血栓切除术公司Penumbra, Inc.宣布启动FORWARD研究,这是一项国际多中心的前瞻性研究,旨在收集机械血栓切除术(包括计算机辅助真空血栓切除术(CAVT™)和调节吸引导管)在治疗急性缺血性卒中远端闭塞中的安全性和有效性数据。该研究将评估Penumbra的RED再灌注导管产品组合,包括首个提供调节吸引导管的CAVT平台THUNDERBOLT,以解决M2闭塞问题。研究将包括仅接受药物治疗的患者和接受机械血栓切除术及药物治疗的患者。FORWARD研究预计将招募多达250名参与者,在约40个地点进行。
Penumbra公司宣布启动FORWARD研究,这是一项国际多中心的前瞻性研究,旨在收集机械血栓切除术(包括计算机辅助真空血栓切除术和调节吸引导管)在治疗远端急性缺血性卒中中的安全性和有效性数据。该研究将评估Penumbra的RED再灌注导管系列,包括THUNDERBOLT,这是首个提供调节吸引导管技术的CAVT平台,用于治疗M2血管闭塞。研究将包括仅接受药物治疗的患者和接受机械血栓切除术及药物治疗的患者。
GuideAI Health Corp.近日获得美国食品药品监督管理局(FDA)对VascularAssist Occlusion Triage(VAOT)软件的510(k)许可,该软件是一款用于支持下肢血管闭塞优先级和分诊的人工智能软件。基于这一里程碑,公司宣布任命James F. Benenati博士加入其顾问委员会。Benenati博士是一位认证的介入放射学家,在血管医学领域享有盛誉,拥有超过三十年的临床、研究和行业领导经验。VAOT是一款II类基于人工智能的医疗器械软件,作为计算机辅助分诊和通知设备(CADt),旨在帮助放射学家识别和表征外周动脉疾病(PAD),这是一种导致急性和慢性肢体缺血的主要因素。Benenati博士目前担任Penumbra Inc.的首席医疗官,并在佛罗里达国际大学Herbert Wertheim医学院和南佛罗里达大学Morsani医学院担任放射学临床教授。GuideAI Health Corp.是一家利用人工智能实现血管疾病早期检测并支持更精确治疗决策的医疗科技公司,其平台通过分析常规CT扫描来识别外周血管疾病。
全球神经介入领域领先企业Penumbra宣布,其THUNDERBOLT™系统获得欧盟CE认证,并已获得美国FDA批准,成为欧美市场唯一一款获批上市的CAVT脑卒中设备。该系统采用创新的技术,通过精准调制抽吸技术,实现血栓的快速、彻底清除,显著改善卒中患者的预后。同时,Penumbra与波士顿科学的并购也为THUNDERBOLT™的市场渗透提供了强大支持。
Penumbra公司宣布,其THUNDERBOLT™计算机辅助真空血栓切除术(CAVT™)技术已获得欧洲CE标志认证,这标志着该公司在全球范围内推广该技术以应对急性缺血性卒中的又一重要步骤。THUNDERBOLT™技术通过Penumbra ENGINE™引入了调节吸力,旨在提高血栓清除的效率和完整性。该技术预计将缩短手术时间,提高患者安全性,并改善治疗效果。Penumbra公司致力于将这一先进的卒中治疗工具带给全球的医生,以改善患者的生活质量。
全球领先的血栓切除术公司Penumbra宣布,其THUNDERBOLT™产品已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,这是首个提供调节吸力的CAVT(计算机辅助真空血栓切除术)平台,旨在解决急性缺血性卒中问题。THUNDERBOLT™的设计创新,通过最小化导管操作,促进安全、完整地捕获血栓,快速恢复脑部血流,为患者提供最佳恢复机会。该技术有望显著改变卒中治疗方法,并可能实质性改善急诊大血管闭塞患者的预后。Penumbra公司致力于重新定义卒中治疗,THUNDERBOLT™的推出标志着卒中管理新时代的开始,有望从根本上改变患者的治疗效果。