全球医疗技术领导者Stryker宣布与私营医疗技术公司Amplitude Vascular Systems, Inc.（AVS）达成最终收购协议。AVS专注于开发新一代血管内碎石术（IVL）平台，用于治疗钙化外周动脉疾病。此次收购将加强Stryker的血管介入（PV）产品组合，并增加再血管化技术。一旦获得相关市场的批准，该产品将补充Stryker现有的PV产品，支持公司在动脉疾病治疗领域的扩张战略。Stryker首席执行官Kevin Lobo表示，此次收购是推进公司构建全面外周血管平台和解决重大未满足临床需求的重要一步。AVS的技术旨在使用脉冲CO₂产生的压力波，通过IVL球囊导管均匀地传递，以破碎钙质并优化管腔增益。该平台旨在提高导管输送性、治疗速度和治疗效率。IVL是心血管介入领域快速发展的技术，用于治疗钙化外周和冠状动脉病变。随着医生在复杂手术中采用基于IVL的钙质改性，预计将经历强劲增长。此次交易需满足常规的交割条件。在交易完成前，Stryker和AVS将继续作为独立实体运营，并按常规业务进行。
GE HealthCare近日推出了Allia™ Moveo i图像引导解决方案，旨在提升介入手术室的灵活性和便捷性。该解决方案包括一款轻薄、紧凑的无线C型臂，能够实现全方位移动和患者接触，同时提供卓越的图像质量。Allia Moveo i具备宽孔C型臂，可进行锥形束计算机断层扫描（CBCT），适应不同患者群体，并配备人体工程学设计和人工智能工具，以实现无缝的工作流程。此外，该系统还包含如SmartMove等新功能，可帮助医生快速移动C型臂，减少设置时间和工作流程中断。Allia Moveo i旨在成为介入治疗生态系统的中心，支持多种成像和诊断技术的多模式集成，以满足不同手术的独特需求。目前该产品正在等待FDA 510(k)批准，可能并非所有地区都有售。
Amplitude Vascular Systems（AVS）公司宣布，在拉斯维加斯举行的Vascular InterVentional Advances（VIVA）会议上，公司展示了Pulsatile Intravascular Lithotripsy（PIVL）治疗技术的首次95例患者的临床试验结果。这项前瞻性单臂研究旨在评估AVS的Pulse IVL™系统治疗中到重度钙化外周动脉疾病的安全性和有效性。研究的主要安全终点是30天内无主要不良事件（MAEs），主要有效性终点是最终残余狭窄直径小于50%。在30天时，仅有一例MAE（计划外目标肢体主要截肢）报告，94名患者中有最终残余狭窄小于50%。这些结果将支持Pulse IVL系统的510(k)监管提交。AVS是美国唯一一家进行膝上（ATK）血管内碎石术关键性IDE研究的公司，公司对初步研究结果表示满意。
Amplitude Vascular Systems（AVS）公司，一家专注于安全有效地治疗严重钙化动脉疾病的医疗设备公司，宣布了其在即将到来的Transcatheter Cardiovascular Therapeutics（TCT）和Vascular InterVentional Advances（VIVA）会议上的活动安排。TCT会议将于美国旧金山的Moscone Center举行，而VIVA会议则将在拉斯维加斯的Wynn Las Vegas举行。AVS临床事务副总裁Liz Galle表示，公司期待在会议上向更广泛的医生群体展示突出案例以及美国关键研究的成果。该关键研究的成果将为FDA 510(k)认证和PULSE IVL™系统的商业化铺平道路。AVS是一家位于马萨诸塞州Waltham的医疗器械公司，由BioStar Capital、Cue Growth Partners等全球投资者支持。Pulse Peripheral Intravascular Lithotripsy（IVL）系统是一种研究性设备，目前尚未获得美国境内外的商业分销许可。
Amplitude Vascular Systems（AVS）公司，一家专注于安全有效治疗严重动脉钙化疾病医疗设备公司，宣布其新的全球总部在马萨诸塞州沃尔瑟姆的180 Third Avenue正式启用。该新总部占地37,811平方英尺，将成为公司创新、运营和商业化的中心，支持公司增长及其新型脉冲血管内碎石术（PIVL）设备PULSE™ IVL系统的进一步开发。沃尔瑟姆/大波士顿是美国最具创新活力的热点之一，为吸引顶尖人才提供了显著优势。新总部位于交通便利的多租户建筑内，配备先进技术，包括研发、制造空间和通用空间。自2023年公司成立总部以来，AVS取得了显著增长，包括加速团队能力和制造策略，为2026年中期的商业化做准备。
Amplitude Vascular Systems (AVS)宣布将在VIVA会议上展示其POWER PAD II美国关键试验的30天结果，这是一项关于脉冲血管内碎石术(PIVL)疗法的研究。该试验旨在评估AVS的Pulse IVL系统在美国治疗中度至重度钙化周围动脉疾病的安全性和有效性。由Chris Metzger医生担任国家主要研究者，AVS是美国唯一一家进行膝上(ATK)血管内碎石术关键IDE研究的公司。公司副总裁Elizabeth Galle表示，这标志着接近FDA批准和市场化的重要临床里程碑。Metzger医生报告称，该技术因其改善的可递送性和快速治疗效果而提高了手术效率。AVS董事长Mark Toland指出，这一创新治疗将对患者生活产生重大影响，试验结果将为FDA 510k批准和商业化铺平道路。
Amplitude Vascular Systems（AVS）与纽约布法罗的非营利医疗设备创新中心Jacobs Institute达成战略合作，旨在加速Pulse IVL系统在冠状动脉和颈动脉血管中的临床试验，以扩大该系统的临床应用范围。Pulse IVL系统是一种利用高频压力波和球囊破碎钙化物的血管内碎石设备。该合作将结合Jacobs Institute的临床和监管能力以及AVS的创新碎石技术，有望加快Pulse IVL系统在冠状动脉和颈动脉适应症的市场推广。该合作有望为中风患者提供新的治疗选择，减轻由中风引起的死亡和残疾负担。
川公网安备51019002008863号
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
