HistoSonics公司宣布，Elevance Health（前身为Anthem Inc.）已发布一项积极的医疗政策，批准使用histotripsy治疗肝肿瘤。该政策自2025年10月21日起生效，将在14个州的商业、医疗保险和医疗补助计划中扩展保险覆盖范围，包括加利福尼亚州、科罗拉多州、康涅狄格州、乔治亚州、印第安纳州、肯塔基州、缅因州、密苏里州、内华达州、新罕布什尔州、纽约州、俄亥俄州、弗吉尼亚州和威斯康星州，为约4540万会员提供无创治疗选项。Edison® Histotripsy系统于2023年10月获得FDA的De Novo授权，用于非热消融肝肿瘤，通过聚焦超声波能量在细胞水平上机械破坏和液化目标组织，无需切口、辐射或热量。临床试验数据表明，该系统在治疗肝肿瘤方面具有90%的局部肿瘤控制率，与现有消融疗法相当，同时减少了并发症和恢复时间。Elevance Health的决定是在histotripsy在全国范围内获得更多支付者认可的大背景下做出的。扩展的保险覆盖范围建立在多个蓝十字蓝盾计划之前决定的基础上，并与器官共享联合网络（UNOS）的认可相辅相成，将histotripsy列为等待肝移植患者的批准局部区域治疗选项。Edison®系统旨在通过histotripsy进行非侵入性机械破坏肝肿瘤，包括不可切除肿瘤的部分或完全消融。FDA尚未评估该系统用于治疗任何特定疾病，包括癌症，也未评估局部肿瘤控制、五年生存率或总生存率等结果。该设备应由完成HistoSonics提供的培训的医生使用，其使用应受合格且适当培训的医生的临床判断指导。
HistoSonics公司，开发Edison® Histotripsy系统和创新histotripsy治疗平台，近日宣布完成了一轮由新所有权集团领投的2.5亿美元融资，参与者包括Thiel Bio和Founders Fund等。此次融资将支持HistoSonics的Edison系统在全球新市场的商业扩张，加速体内新临床应用的研发，并加强下一阶段增长期的运营能力。此次融资紧随国际科技和生命科学投资者财团对HistoSonics的22.5亿美元多数股权收购之后，包括K5 Global、Bezos Expeditions和Wellington Management等均参与了新轮融资，这为HistoSonics作为私有公司推进其战略优先事项提供了支持。HistoSonics于2023年10月获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的首个De Novo批准，并正在开创一种颠覆性的非侵入性治疗，利用histotripsy——一种治疗性聚焦超声波能量，在实时图像引导下液化并破坏肿瘤和组织，而不需要传统手术的侵入性和毒性。Edison系统是全球首个和唯一获得临床使用批准的histotripsy平台。HistoSonics计划将治疗重点从最初的肝脏肿瘤扩展到肾脏、胰腺和前列腺，目标是使histotripsy成为治疗体内广泛临床应用的选择，包括良性及恶性疾病。
日本 Gunze Limited的全资子公司 Gunze Medical Limited 与美国 HistoSonics, Inc. 签署了独家分销协议，将在日本独家分销基于 Histotripsy 技术的非侵入性超声治疗设备。Histotripsy 技术是一种利用超声波产生微气泡的非侵入性治疗方法，能够精确地破坏和液化癌组织，减少对周围血管和健康组织的损伤。Gunze Medical 将负责在日本获得生产、营销批准和保险覆盖，并与医疗机构合作建立支持和培训系统。Histotripsy 平台已获得美国 FDA 的突破性设备指定，并在 2023 年获得正式市场批准。目前，该技术已在欧洲和美国的一些知名大学医院中应用，并积累了超过 2000 个治疗案例。
医疗科技公司CeriBell宣布任命Erica Rogers女士加入其董事会。Rogers女士拥有超过三十年的领导高增长医疗设备公司的经验，最近曾担任Silk Road Medical, Inc.的首席执行官，并在多个公司担任董事会职位。她的加入将有助于CeriBell在全国范围内推广其点对点脑电图系统，以帮助临床医生为危重患者提供及时的治疗。CeriBell致力于通过其创新的快速脑电图技术改善危重患者的护理，目前该技术已在550多家医院中帮助了数十万名患者。
2025年8月7日，机器人辅助声波疗法研发商HistoSonics宣布其多数股权被财团以22.5亿美元收购，财团由K5 Global、Bezos Expeditions、Wellington Management、Johnson & Johnson - JJDC、 Amzak Health, HealthQuest Capital, Yonjin Venture等组成。收购之后，HistoSonics现在CEO Mike Blue将继续担任CEO，同时兼任董事会主席。
HistoSonics公司宣布，其Edison Histotripsy系统在GANNON临床试验中首次成功治疗了胰腺肿瘤患者。该试验旨在评估新型非侵入性技术——聚焦超声的histotripsy在治疗无法手术的胰腺腺癌患者中的安全性。试验在西班牙巴塞罗那的Sant Pau医院进行，由Santiago Snchez Cabs博士领导。胰腺肿瘤是全球范围内难以治疗的肿瘤之一，每年影响超过51万人，预计到2024年美国将有约66,440名患者被诊断。由于胰腺肿瘤的死亡率高，且大多数患者无法手术，因此迫切需要新的治疗方法。HistoSonics公司相信histotripsy技术可以为以往无法通过传统方法治疗的胰腺肿瘤患者带来新的希望。
HistoSonics公司宣布在其关键性#HOPE4KIDNEY临床试验中治疗了首位患者。该试验旨在评估其突破性Edison系统治疗肾脏肿瘤的安全性和有效性，该系统通过非侵入性方式破坏目标肾脏肿瘤，无需使用针头或切口。该试验是一个多中心、开放标签、单臂试验，计划招募多达68名患者。该技术由泌尿外科专家Michael McDonald博士在奥西奥拉县的AdventHealth Celebration医院进行，他是一位在高级泌尿外科程序，包括机器人手术方面的先驱。AdventHealth Celebration医院是国际公认的机器人手术中心。HistoSonics的Edison系统旨在非侵入性地机械破坏肝脏肿瘤，包括通过histotripsy部分或完全破坏不可切除的肝脏肿瘤。该公司的histotripsy技术使用聚焦声能产生可控的声学空化，在亚细胞水平上机械破坏和液化目标组织。HistoSonics公司期望利用其初始Phase I肾脏研究（CAIN试验）的关键学习成果和Edison平台的技术改进，在#HOPE4KIDNEY试验中取得进展。
HistoSonics公司宣布，在德国奥托·冯·格里克大学诊所马格德堡，一名患者已接受其#HOPE4LIVER欧洲临床试验的治疗，这是该试验的第一位受试者。该试验旨在评估HistoSonics平台技术的安全性和有效性，该技术利用histotripsy科学和聚焦超声的机械特性，在不进行切口或侵入性的情况下破坏不需要的组织，包括目标性原发性肝肿瘤和转移性肝肿瘤。该试验是一个多中心、开放标签、单臂试验，计划在西班牙、意大利、英国和德国的多个地点招募最多45名患者，并与美国的一个类似试验并行进行。HistoSonics的非侵入性平台结合了先进的成像和专有软件，以提供针对患者的治疗，并使用histotripsy科学在亚细胞水平上机械性地破坏目标组织。该公司相信其专有技术的独特作用机制，旨在避免热坏死和电离辐射，可能为患者提供重大优势，包括治疗部位的快速恢复和解决，以及为医生提供在连续实时可视化和控制下监测组织破坏的独特能力。
HistoSonics公司宣布在美国开展的一项新型声波治疗肝肿瘤的临床研究#HOPE4LIVER中，首例患者已接受治疗。该研究旨在评估公司利用histotripsy技术（一种治疗性聚焦超声）的安全性和有效性，该技术可机械性地破坏肝肿瘤，无需侵入性切口或针头。该研究计划招募最多45名患者，并在坦帕总医院进行。HistoSonics总裁兼首席执行官Mike Blue表示，治疗首例患者的成功是公司的重要里程碑，他们期待继续与坦帕总医院合作，并在美国其他地点招募患者。HistoSonics正在开发一种非侵入性平台和专有的声波治疗技术，利用histotripsy科学，通过聚焦超声机械性地破坏和液化不需要的组织和肿瘤。
6月8日获悉，生物科技公司HistoSonics已完成4000万美元C-1轮融资。本轮融资由Yonjin Venture领投，Varian Medical Systems、Johnson & Johnson Innovation、Venture Investors、Lumira Ventures、State of Wisconsin Investment Board及其他现有投资者跟投。该公司打算利用这笔资金加速Edison™平台的活动，并推出新的战略项目。
2020年1月13日至16日，摩根大通第38届年度医疗大会（2020年JPM）在美国加利福尼亚州旧金山举行。生物科技公司HistoSonics在大会期间获8700万美元融资。目前，HistoSonics正在开发一种全新的抗癌技术，即通过使用类似超声的技术，这种新的介入疗法将改变几乎所有形式的癌症检测和根除方法。此外，HistoSonics正忙于在明尼阿波利斯郊区建立新的总部。
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