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Harmony Biopharm Ltd

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上市

公司全称：Harmony Biosciences Holdings Inc

国家/地区：美国/——

类型：罕见病治疗用生物药品制造商

公司介绍：

Harmony Biosciences Holdings, Inc.于2017年7月25日成立，是一家商业阶段的制药公司，致力于为患有罕见的神经系统疾病且未满足医疗需求的患者开发和商业化创新疗法。该公司的产品WAKIX（pitolisant）是具有新颖作用机制或MOA的一流分子，专门设计用于通过与H3受体结合来增强大脑中的组胺信号传导。

基本信息

成立时间：

2015-06-09

员工人数：

101~500人

联系电话：

1-484-5399800

地址：

630 W. Germantown Pike Suite 215 Plymouth Meeting PA 19462

公司官网：

www.harmonybiosciences.com

企业画像

行业领域：

医药研发/制造

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

团队信息

Gary Sender ——

Director 薪酬：——

个人简介：——

John C. Jacobs ——

President and Chief Executive Officer,Director 薪酬：

个人简介：——

Antonio Gracias ——

Director 薪酬：——

个人简介：——

Jack Bech Nielsen ——

Director 薪酬：——

个人简介：——

Juan A. Sabater ——

Director 薪酬：——

个人简介：——

如需查看更多管理团队成员信息，请前往“摩熵投融资平台”

企业动态

Harmony Biosciences将于2026年5月7日公布第一季度财务报告

2026-04-23 20:05:00

Harmony Biosciences Holdings, Inc.宣布将于2026年5月7日在美国金融市场开盘前公布2026年第一季度财务报告。公司将于同日早上8:30（东部时间）举行电话会议和网络直播，讨论财务结果。参与者可拨打800-274-8461（国内）或203-518-9814（国际或备用）电话号码，并输入密码HRMYQ126。建议至少提前10分钟拨入。电话会议的直播和重播网络直播将在公司网站的投资者页面https://ir.harmonybiosciences.com/上提供。Harmony Biosciences是一家致力于开发和商业化创新疗法的制药公司，专注于满足罕见神经系统疾病患者的未满足医疗需求。该公司由Paragon Biosciences, LLC于2017年成立，总部位于宾夕法尼亚州普利茅斯，致力于通过创新科学、前瞻性思维和对那些感到被忽视的人的承诺，培育一个充满治疗可能性的未来。

Harmony Biosciences在神经学年会上公布EPX-100治疗Dravet综合症的新数据

2026-04-16 20:05:00

Harmony Biosciences公司宣布，将在2026年美国神经学年会上展示其EPX-100（盐酸克来米唑）治疗Dravet综合症的III期ARGUS临床试验的开放标签扩展数据。EPX-100是一种正在开发的用于治疗Dravet综合症和Lennox-Gastaut综合症的药物候选物，通过靶向中枢5-羟色胺受体来调节血清素信号。该药物候选物以口服液体制剂形式每日两次给药。Dravet综合症是一种严重的进行性癫痫性脑病，通常在婴儿期开始，以高频率和严重程度的癫痫发作、智力障碍和癫痫突发意外的风险为特征。大约85%的Dravet综合症病例是由SCN1A基因中的新发功能丧失突变引起的，该基因编码电压门控钠通道。Harmony Biosciences是一家致力于开发针对罕见神经系统疾病创新疗法的制药公司，旨在满足这些患者的未满足医疗需求。

Harmony Biosciences任命Glenn Reicin为首席财务官

2026-04-14 20:05:00

Harmony Biosciences Holdings, Inc. 宣布任命Glenn Reicin为首席财务官，支持公司战略增长、财务实力和长期价值创造。Reicin先生拥有丰富的生物制药行业经验，曾担任Eccogene和Alladapt Immunotherapeutics的首席财务官，并在摩根士丹利担任研究分析师长达15年。他将负责Harmony Biosciences的财务组织，包括财务规划、分析、会计、财务、投资者关系和风险管理。Harmony Biosciences是一家致力于开发和创新疗法以满足罕见神经系统疾病患者未满足的医疗需求的制药公司。

Harmony Biosciences 2025年净产品收入强劲增长

2026-01-12 00:00:00

Harmony Biosciences公司宣布，2025年第四季度和全年的未经审计净产品收入分别约为2.43亿美元和8.68亿美元，连续六年实现收入增长。公司将继续扩展其Pitolisant产品线，巩固其作为盈利、自筹资金的生物技术公司的地位，拥有强大后期管线和长期增长潜力。Harmony将在2026年1月13日举行的第44届摩根大通医疗保健会议上展示其商业表现和管线进展。公司总裁兼首席执行官Jeffrey M. Dayno表示，随着WAKIX在2026年有望在嗜睡症市场实现超过10亿美元的营收，Harmony将进入其增长的新阶段。公司的WAKIX产品在治疗嗜睡症方面表现出色，新一代制剂有望将Pitolisant产品线扩展到2040年代，同时公司正在推进五个正在进行中的III期临床试验，针对五种不同的中枢神经系统适应症。作为一家盈利、自筹资金的生物技术公司，拥有强劲的资产负债表，Harmony正处于有利位置，以扩大其管线并扩展其商业组合，以推动长期价值创造。

Harmony Biosciences公布EPX-100治疗Dravet综合症III期ARGUS试验开放标签扩展数据

2025-12-08 21:05:00

Harmony Biosciences公司宣布，其正在进行的III期ARGUS试验中，EPX-100（盐酸克来米唑）用于治疗Dravet综合症（DS）的开放标签扩展（OLE）数据表明，DS患者在使用EPX-100后，癫痫发作活动有临床意义的减少，同时表现出良好的获益-风险特征。这些数据将在12月8日在亚特兰大的美国癫痫学会（AES）年度会议上展示。18名至少使用EPX-100六个月的OLE试验参与者数据表明，EPX-100显示出积极的潜在获益-风险特征，这得益于癫痫发作频率的临床意义降低和良好的安全性/耐受性特征。EPX-100正在全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验中评估其在DS和Lennox-Gastaut综合症（LGS）中的安全性和有效性，作为辅助治疗。Harmony Biosciences是一家致力于为罕见神经系统疾病患者开发和创新疗法的制药公司，专注于满足这些患者的未满足医疗需求。

Harmony Biosciences将在AES年会上展示EPX-100治疗Dravet综合症的新数据

2025-12-02 21:05:00

Harmony Biosciences公司宣布，将在2025年12月5日至9日在亚特兰大举行的美国癫痫学会（AES）年会上展示其研究药物EPX-100（盐酸克来米唑）在治疗Dravet综合症的Phase 3 ARGUS试验中的新开放标签扩展数据。EPX-100是一种正在开发的实验性产品，用于治疗Dravet综合症和Lennox-Gastaut综合症。该药物通过靶向中枢5-羟色胺2（5HT-2）受体来调节血清素信号。ARGUS试验目前正在招募患者，详细信息可在argustrial.com上找到。海报将于12月8日早上8点至下午2点展出，具体演讲详情如下：EPX-100作为Dravet综合症患者辅助治疗：ARGUS研究开放标签扩展阶段的初步结果，演讲时间为12月8日中午12点至下午1点45分。此外，还将进行一项关于EPX-100与临床探针底物对所选CYP酶的药物相互作用研究。Harmony Biosciences是一家致力于开发和创新治疗罕见神经系统疾病的药物公司，旨在满足这些患者未满足的医疗需求。Dravet综合症是一种严重的进行性发育性癫痫性脑病，开始于生命的第一年，以高频率和高强度的癫痫发作、智力障碍和癫痫突发死亡风险增加为特征。大约85%的Dravet综合症病例是由电压门控钠通道基因SCN1A中的新发功能丧失（LOF）突变引起的。

Harmony Biosciences启动BP1.15205临床试验，针对嗜睡症等睡眠障碍

2025-11-20 00:00:00

Harmony Biosciences公司宣布启动BP1.15205的临床试验，这是一种潜在的同类最佳奥雷辛2受体（OX2R）激动剂，用于治疗嗜睡症、原发性睡眠过多症和其他中枢性睡眠过多障碍。该1期临床试验将评估BP1.15205在健康志愿者和睡眠剥夺的健康受试者中单次和多次递增剂量后的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。预计2026年将公布初步数据。BP1.15205在临床前研究中显示出高活性和选择性，具有良好的安全性特征，并有可能实现每日一次的给药。Harmony Biosciences已经在SLEEP 2025和世界睡眠大会上展示了BP1.15205的全面临床前安全性和有效性数据，这些数据证实了其作为高活性和选择性OX2R激动剂的潜力，并且没有观察到脱靶效应。

Harmony Biosciences 将参加多场投资者会议

2025-11-18 21:05:00

Harmony Biosciences Holdings, Inc. 宣布，公司管理团队将参加即将到来的几场投资者会议，包括Citi的2025年全球医疗保健会议、Evercore的第八届医疗保健会议以及Piper Sandler的第37届医疗保健会议。会议中的炉边谈话将在Harmony Biosciences的投资者页面提供网络直播。Harmony Biosciences是一家致力于开发并商业化针对罕见神经系统疾病患者的创新疗法的制药公司。自2017年由Paragon Biosciences, LLC成立，总部位于宾夕法尼亚州的Plymouth Meeting，公司致力于通过创新科学、前瞻性思维和对那些感到被忽视的人的承诺，培育一个充满治疗可能性的未来。公司相信，当同理心与创新相遇时，一个更美好的未来就可以开始。更多信息请访问www.harmonybiosciences.com。

Harmony Biosciences发布2025年第三季度财报，WAKIX销售额增长29%

2025-11-04 20:30:00

Harmony Biosciences Holdings, Inc.近日宣布，2025年第三季度公司营收为2.395亿美元，同比增长29%，主要得益于WAKIX产品的强劲销售。公司连续四年实现收入增长和盈利。截至2025年9月30日，Harmony拥有7.784亿美元的现金和投资，进一步巩固了其作为一家盈利、自筹资金的生物技术公司的独特地位。WAKIX是一种治疗嗜睡症的新型药物，其销售额的增长反映了该产品在嗜睡症市场中的持续需求。

Harmony Biosciences发布2025年第三季度初步业绩报告

2025-10-23 20:05:00

Harmony Biosciences Holdings, Inc.宣布了2025年第三季度的初步业绩，强调WAKIX产品的强劲表现和未来的市场机遇。公司总裁兼首席执行官Jeffrey M. Dayno表示，公司团队专注于执行，本季度取得了非常强劲的结果，为未来的增长奠定了基础。Harmony Biosciences将于2025年11月4日公布完整的第三季度财务报告，并将在同一天举行电话会议和网络直播讨论业绩。WAKIX是一种针对嗜睡症和儿童嗜睡症的治疗药物，由Harmony Biosciences在美国独家开发和商业化。此外，报告中还提到了WAKIX的适应症、禁忌、不良反应、药物相互作用以及特殊人群的使用信息。

和谐口腔健康中心在奥克兰开设新诊所，整合口腔健康与全面健康护理

2025-10-20 19:00:00

位于加利福尼亚州奥克兰的和谐口腔健康中心近日开业，推出了一种创新的护理模式，将先进的牙科技术与全面健康护理相结合。该诊所提供一系列最先进的服务，接受包括医疗保险在内的多数保险计划，并计划不久后提供 Medi-Cal 保险。和谐口腔健康中心作为先进牙科技术的枢纽，评估并推广新创新，同时提供预防性筛查和全面健康检查。该中心认识到口腔健康是整体健康的关键，能够识别口腔健康指标与全身性疾病之间的关系，并提供全面口腔护理服务。通过及时转诊与其他健康提供者的协调护理，和谐口腔健康中心促进了对高血压、糖尿病、口腔癌以及心理和行为健康等健康风险的早期干预，同时也在整个社区推广更好的健康措施。和谐口腔健康中心独立运营，并与 Delta Dental of California and Affiliates 的全资子公司 Emerge, Inc. 合作，进行战略协作和专业知识交流。该诊所的设计旨在推进全面健康护理的创新，扩大对服务不足人群的访问，并加强奥克兰的当地健康资源。新设施有助于解决当地医疗保健的一个关键差距。和谐口腔健康中心使用 Epic 电子健康记录和 Care Everywhere，实现牙科和医疗团队之间安全、实时的患者信息共享，支持及时转诊、协调治疗计划和对慢性或新兴疾病的早期干预。

融资信息

公布时间

企业名称

类型

行业领域

融资轮次

融资金额

投资方

详情

2020-08-19

Harmony Biopharm Ltd

罕见病治疗用生物药品制造商

医药研发/制造

上市

——

2020-08-18

Harmony Biopharm Ltd

罕见病治疗用生物药品制造商

医药研发/制造

上市

——

2020-01-27

Harmony Biopharm Ltd

罕见病治疗用生物药品制造商

医药研发/制造

债权融资

奥博资本;

——

2019-03-13

Harmony Biopharm Ltd

罕见病治疗用生物药品制造商

医药研发/制造

债权融资

CRG LP;

——

2017-10-06

Harmony Biopharm Ltd

罕见病治疗用生物药品制造商

医药研发/制造

股权融资

HBM Healthcare;
VenBio Partners;
[+4]

——

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2024-12-31

2023-12-31

2022-12-31

2021-12-31

截止日期

2025-09-30

2025-06-30

2025-03-31

2024-12-31

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公告标题

公告类型

公告日期

【8-K】Current report

监管和公司治理

2026-04-14

【4】Statement of changes in beneficial ownership of securities

其他

2026-04-09

【4】Statement of changes in beneficial ownership of securities

其他

2026-04-06

【4】Statement of changes in beneficial ownership of securities

其他

2026-04-06

【3】Initial statement of beneficial ownership of securities

其他

2026-04-06

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临床前

申报临床

I期临床

II期临床

III期临床

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批准上市

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