Harmony Biosciences公司宣布，2025年第四季度和全年的未经审计净产品收入分别约为2.43亿美元和8.68亿美元，连续六年实现收入增长。公司将继续扩展其Pitolisant产品线，巩固其作为盈利、自筹资金的生物技术公司的地位，拥有强大后期管线和长期增长潜力。Harmony将在2026年1月13日举行的第44届摩根大通医疗保健会议上展示其商业表现和管线进展。公司总裁兼首席执行官Jeffrey M. Dayno表示，随着WAKIX在2026年有望在嗜睡症市场实现超过10亿美元的营收，Harmony将进入其增长的新阶段。公司的WAKIX产品在治疗嗜睡症方面表现出色，新一代制剂有望将Pitolisant产品线扩展到2040年代，同时公司正在推进五个正在进行中的III期临床试验，针对五种不同的中枢神经系统适应症。作为一家盈利、自筹资金的生物技术公司，拥有强劲的资产负债表，Harmony正处于有利位置，以扩大其管线并扩展其商业组合，以推动长期价值创造。
Harmony Biosciences公司宣布，其正在进行的III期ARGUS试验中，EPX-100（盐酸克来米唑）用于治疗Dravet综合症（DS）的开放标签扩展（OLE）数据表明，DS患者在使用EPX-100后，癫痫发作活动有临床意义的减少，同时表现出良好的获益-风险特征。这些数据将在12月8日在亚特兰大的美国癫痫学会（AES）年度会议上展示。18名至少使用EPX-100六个月的OLE试验参与者数据表明，EPX-100显示出积极的潜在获益-风险特征，这得益于癫痫发作频率的临床意义降低和良好的安全性/耐受性特征。EPX-100正在全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验中评估其在DS和Lennox-Gastaut综合症（LGS）中的安全性和有效性，作为辅助治疗。Harmony Biosciences是一家致力于为罕见神经系统疾病患者开发和创新疗法的制药公司，专注于满足这些患者的未满足医疗需求。
Harmony Biosciences公司宣布，将在2025年12月5日至9日在亚特兰大举行的美国癫痫学会（AES）年会上展示其研究药物EPX-100（盐酸克来米唑）在治疗Dravet综合症的Phase 3 ARGUS试验中的新开放标签扩展数据。EPX-100是一种正在开发的实验性产品，用于治疗Dravet综合症和Lennox-Gastaut综合症。该药物通过靶向中枢5-羟色胺2（5HT-2）受体来调节血清素信号。ARGUS试验目前正在招募患者，详细信息可在argustrial.com上找到。海报将于12月8日早上8点至下午2点展出，具体演讲详情如下：EPX-100作为Dravet综合症患者辅助治疗：ARGUS研究开放标签扩展阶段的初步结果，演讲时间为12月8日中午12点至下午1点45分。此外，还将进行一项关于EPX-100与临床探针底物对所选CYP酶的药物相互作用研究。Harmony Biosciences是一家致力于开发和创新治疗罕见神经系统疾病的药物公司，旨在满足这些患者未满足的医疗需求。Dravet综合症是一种严重的进行性发育性癫痫性脑病，开始于生命的第一年，以高频率和高强度的癫痫发作、智力障碍和癫痫突发死亡风险增加为特征。大约85%的Dravet综合症病例是由电压门控钠通道基因SCN1A中的新发功能丧失（LOF）突变引起的。
Harmony Biosciences公司宣布启动BP1.15205的临床试验，这是一种潜在的同类最佳奥雷辛2受体（OX2R）激动剂，用于治疗嗜睡症、原发性睡眠过多症和其他中枢性睡眠过多障碍。该1期临床试验将评估BP1.15205在健康志愿者和睡眠剥夺的健康受试者中单次和多次递增剂量后的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。预计2026年将公布初步数据。BP1.15205在临床前研究中显示出高活性和选择性，具有良好的安全性特征，并有可能实现每日一次的给药。Harmony Biosciences已经在SLEEP 2025和世界睡眠大会上展示了BP1.15205的全面临床前安全性和有效性数据，这些数据证实了其作为高活性和选择性OX2R激动剂的潜力，并且没有观察到脱靶效应。
Harmony Biosciences Holdings, Inc. 宣布，公司管理团队将参加即将到来的几场投资者会议，包括Citi的2025年全球医疗保健会议、Evercore的第八届医疗保健会议以及Piper Sandler的第37届医疗保健会议。会议中的炉边谈话将在Harmony Biosciences的投资者页面提供网络直播。Harmony Biosciences是一家致力于开发并商业化针对罕见神经系统疾病患者的创新疗法的制药公司。自2017年由Paragon Biosciences, LLC成立，总部位于宾夕法尼亚州的Plymouth Meeting，公司致力于通过创新科学、前瞻性思维和对那些感到被忽视的人的承诺，培育一个充满治疗可能性的未来。公司相信，当同理心与创新相遇时，一个更美好的未来就可以开始。更多信息请访问www.harmonybiosciences.com。
Harmony Biosciences Holdings, Inc.近日宣布，2025年第三季度公司营收为2.395亿美元，同比增长29%，主要得益于WAKIX产品的强劲销售。公司连续四年实现收入增长和盈利。截至2025年9月30日，Harmony拥有7.784亿美元的现金和投资，进一步巩固了其作为一家盈利、自筹资金的生物技术公司的独特地位。WAKIX是一种治疗嗜睡症的新型药物，其销售额的增长反映了该产品在嗜睡症市场中的持续需求。
Harmony Biosciences Holdings, Inc.宣布了2025年第三季度的初步业绩，强调WAKIX产品的强劲表现和未来的市场机遇。公司总裁兼首席执行官Jeffrey M. Dayno表示，公司团队专注于执行，本季度取得了非常强劲的结果，为未来的增长奠定了基础。Harmony Biosciences将于2025年11月4日公布完整的第三季度财务报告，并将在同一天举行电话会议和网络直播讨论业绩。WAKIX是一种针对嗜睡症和儿童嗜睡症的治疗药物，由Harmony Biosciences在美国独家开发和商业化。此外，报告中还提到了WAKIX的适应症、禁忌、不良反应、药物相互作用以及特殊人群的使用信息。
位于加利福尼亚州奥克兰的和谐口腔健康中心近日开业，推出了一种创新的护理模式，将先进的牙科技术与全面健康护理相结合。该诊所提供一系列最先进的服务，接受包括医疗保险在内的多数保险计划，并计划不久后提供 Medi-Cal 保险。和谐口腔健康中心作为先进牙科技术的枢纽，评估并推广新创新，同时提供预防性筛查和全面健康检查。该中心认识到口腔健康是整体健康的关键，能够识别口腔健康指标与全身性疾病之间的关系，并提供全面口腔护理服务。通过及时转诊与其他健康提供者的协调护理，和谐口腔健康中心促进了对高血压、糖尿病、口腔癌以及心理和行为健康等健康风险的早期干预，同时也在整个社区推广更好的健康措施。和谐口腔健康中心独立运营，并与 Delta Dental of California and Affiliates 的全资子公司 Emerge, Inc. 合作，进行战略协作和专业知识交流。该诊所的设计旨在推进全面健康护理的创新，扩大对服务不足人群的访问，并加强奥克兰的当地健康资源。新设施有助于解决当地医疗保健的一个关键差距。和谐口腔健康中心使用 Epic 电子健康记录和 Care Everywhere，实现牙科和医疗团队之间安全、实时的患者信息共享，支持及时转诊、协调治疗计划和对慢性或新兴疾病的早期干预。
Harmony Biosciences公司宣布其III期临床试验RECONNECT Study中ZYN002治疗脆性X综合征（FXS）的结果。该试验未达到主要终点，即改善社交回避行为，主要原因是预期之外的安慰剂反应率较高。尽管如此，该研究提供了关于FXS的重要见解，FXS是一种罕见的神经行为障碍，具有重大的未满足医疗需求，目前没有获得FDA批准的治疗方法。Harmony Biosciences将继续对完整数据集进行全面分析，以更好地理解结果。ZYN002是一种合成大麻二酚，作为一种透皮凝胶给药，用于治疗3至29岁患有FXS的患者。Harmony Biosciences表示，尽管这些结果并非预期，但公司对其将创新疗法带给患者的能力充满信心，并拥有丰富的后期临床试验管线。FXS是一种罕见的遗传性疾病，是遗传性智力障碍和自闭症谱系障碍的主要原因。目前，美国和欧盟/英国约有8万至12万名患者患有FXS，但目前尚无FDA批准的治疗方法。
Harmony Biosciences在2025年美国神经学年会“儿童神经学热点话题”分会场公布其开放标签扩展研究（ZYN2-CL-017）的更新数据，评估ZYN002在儿童、青少年和成人脆性X综合征（FXS）患者中的安全性和有效性。数据显示，ZYN002在减少FXS患者常见的不安症状方面具有临床意义。目前，美国食品和药物管理局（FDA）尚未批准FXS的治疗方法。这些数据将在2025年4月8日于圣地亚哥举行的美国神经学年会（AAN）上分享。ZYN002是一种合成大麻二酚（CBD）凝胶，用于经皮递送，目前正在进行3期临床试验，以评估其在FXS患者中的安全性和有效性。FXS是一种罕见的遗传性疾病，是美国最常见的遗传性智力障碍和自闭症谱系障碍的原因。
Harmony Biosciences寻求将新适应症——特发性嗜睡症添加到其药物Wakix的标签上，但FDA拒绝审查其申请。公司收到拒绝文件，CEO Jeffrey Dayno表示这是短期挫折，但不会影响长期业务。公司将继续专注于Wakix高剂量（HD）配方，并认为这是在特发性嗜睡症领域的重要机会。分析师认为，尽管拒绝文件是挫折，但长期战略依然稳固。FDA的拒绝不会影响Harmony 2025年的财务预期，公司预计今年净收入在8.2亿至8.6亿美元之间。Harmony计划在2025年第四季度开始进行Wakix HD治疗嗜睡症的III期临床试验，评估与嗜睡症相关的疲劳。Wakix是一种组胺-3受体拮抗剂，已知可促进觉醒，但其确切作用机制尚未完全阐明。2023年10月，Harmony发布了III期INTUNE研究的初步数据，显示Wakix在83%的特发性嗜睡症患者中引起治疗反应，但未达到主要终点——通过Epworth嗜睡量表测量的白天嗜睡显著改善。
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
