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Aspen Neuroscience Inc

  • C轮
公司全称:Aspen Neuroscience Inc
国家/地区:美国/——
类型:个性化细胞疗法开发商
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公司介绍:
Aspen Neuroscience is a company focused on the development of iPS cell-derived dopamine neuron products for regenerative therapy.The company is headquartered in San Diego, California.In December 2022, Aspen Neuroscience Inc signed a $40 million credit facility with Silicon Valley Bank.In May 2022, Aspen Neuroscience Inc closed its Series B funding round of $147.5 million.In March 2020, the company raised US $70 million in series A funding

基本信息

成立时间:

2018-01-01

员工人数:

51~100人

联系电话:

1 (858) 2631222

地址:

10835 Road To the Cure Ste 100 SAN DIEGO CALIFORNIA 92121; US; Telephone: +18582631222;

公司官网:

www.aspenneuroscience.com/

企业画像
应用技术:
  • 干细胞疗法
  • 治疗技术
  • 细胞疗法
  • 免疫疗法
热门标签:
  • 创新药
  • 干细胞疗法
研发信息
靶点:
适应症:
治疗领域:

企业动态

阿斯彭神经科学公司,一家处于临床试验阶段的生物技术公司,专注于自体再生疗法,今天宣布其ANPD001个性化多巴胺能神经元前体细胞(DANPC)疗法在中等至晚期帕金森病(PD)的ASPIRO Phase 1/2a试验中完成第三阶段剂量给药。同时,公司宣布其位于圣地亚哥的当前GMP制造设施建设完成并进入资格认证阶段。第三阶段剂量给药标志着阿斯彭的一个重要转折点,随着给药完成和设施建设完成并进入资格认证,公司可以果断地进入后期开发阶段,同时保持定义自体医学的个性化质量。第三阶段使用的是阿斯彭的商业化ANPD001配方,旨在支持可扩展、可重复的制造,并采用冷冻保存的“解冻并注射”药物产品,使细胞在到达机构时即可进行给药,从而简化手术程序并最小化对医院细胞处理实验室的影响。北托雷利皮恩斯制造设施扩建项目使总设施面积达到近22,000平方英尺。新设施配备先进的ISO 7自动化制造洁净室套件和ISO 8支持区域,为高质量细胞疗法生产提供必要的先进环境控制,确保产品完整性并支持阿斯彭的后期临床和商业制造需求。这些新的洁净室套件将成为未来自动化设施建设的模板,并支持增加制造能力。阿斯彭的制造过程从患者自身皮肤细胞的小活检开始,然后重编程为诱导多能干细胞(iPSCs),然后分化iPSCs为DANPCs。这些DANPCs被移植到尾状核后部,以替换由于疾病而丢失或受损的细胞。每个个体的细胞质量在每个制造阶段都使用阿斯彭专有的基于机器学习的基因组测试进行评估。ANPD001已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的快速通道指定。ASPIRO试验是首个多患者、多中心的自体细胞疗法帕金森病临床试验,它正在评估ANPD001在50-70岁左旋多巴反应性患者中的安全性和耐受性以及初步疗效。主要终点将在12个月时报告,长期随访将延长至15年。
Aspen Neuroscience公司宣布任命Revati Shreeniwas博士为首席医疗官(CMO),Lisa Johnson-Pratt博士为首席商务官(CCO)。这两位行业资深领导者的加入,旨在加强Aspen在晚期开发和商业化其自体iPSC来源的帕金森病细胞疗法方面的能力。Shreeniwas博士拥有超过20年的全球临床开发经验,而Johnson-Pratt博士则拥有超过20年的产品全生命周期经验。Aspen的ANPD001疗法是一种先进的自体细胞疗法,用于治疗帕金森病,其个性化方法无需免疫抑制药物,有望减少相关不良事件。ANPD001已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的快速通道指定。
PointBridge,一家领先的职业责任保险专业承保人,宣布与全球专业保险领域的AM Best A级评级公司Aspen合作,推出一项新的医师医疗责任保险计划。该计划旨在满足美国医师和外科医生对现代、价格具有竞争力的职业责任保险的需求。该计划将于2026年1月1日启动,最初将在选定的州推出,并在2026年第一季度末扩展到15个目标州。PointBridge首席执行官Philip Cabaud表示,与Aspen合作将带来对医师职业责任保险的新方法,该计划结合了强大国际承保人的财务实力和稳定性以及先进的AI辅助承保技术,以提供更快的处理时间、更准确的风险评估和具有竞争力的价格。该计划将为持牌医师和外科医生、以及保险医师运营下的专业公司和企业提供。初始启动的州包括亚利桑那州、加利福尼亚州、康涅狄格州、佛罗里达州、乔治亚州、伊利诺伊州、马里兰州、密歇根州、内华达州、北卡罗来纳州、俄亥俄州、宾夕法尼亚州、南卡罗来纳州、德克萨斯州和威斯康星州。PointBridge将与指定的零售代理和经纪人合作,在整个报价和绑定过程中提供承保专业知识和简化服务。
美国圣地亚哥的生物技术公司Aspen Neuroscience近日完成了一轮115百万美元的C轮融资,这笔资金将用于推进其领先的帕金森病细胞疗法项目ANPD001的市场化。ANPD001是一种自体多能干细胞来源的DANPC疗法,利用患者自身的皮肤细胞重编程成多能干细胞,分化成神经元后移植回患者大脑,以替代受损的神经细胞,并避免免疫抑制。目前ANPD001处于I/II期临床试验阶段,Aspen CEO Damien McDevitt表示,如果与FDA达成一致,C轮融资也可能为明年启动III期临床试验打开大门。Aspen计划在明年上半年举行监管会议,并预计到2027年,即公司预计开始晚期研究给药患者时,C轮融资的资金将耗尽,可能需要下一轮融资、收购协议或首次公开募股。此外,Aspen还将利用C轮融资扩大其制造能力,并推进其他管线项目,包括用于尚未公开的神经疾病的临床前自体干细胞衍生物。Aspen的C轮融资由OrbiMed、ARCH风险投资公司、Frazier生命科学公司和Revelation Partners领投,Gilead的子公司Kite也作为新投资者参与。Aspen在2020年4月完成了7000万美元的A轮融资,2022年5月完成了1.475亿美元的B轮融资。
阿卡里治疗公司,一家专注于开发抗体药物偶联物(ADCs)的创新药物的公司,宣布任命Kameel D. Farag为其临时首席财务官。Farag先生是一位经验丰富的生物技术和全球财务高管,拥有超过二十年的通过转型性增长扩大创新生物技术公司的记录。他最近在阿斯彭神经科学公司担任首席财务官和业务运营负责人,负责将公司员工人数翻倍,筹集超过1.5亿美元的资金,建立制造基础设施,并准备公司进行临床试验和可能的未来首次公开募股。在阿斯彭之前,Farag先生在Ionis制药公司担任高级副总裁兼财务部负责人,支持公司的收入和盈利增长。在加入阿卡里之前,他在安进公司工作了超过16年,担任过多个领导职位,包括负责国际地区的财务,专注于在新兴市场推动增长并在成熟市场提高盈利能力。阿卡里治疗公司正在开发新一代的spliceosome payload抗体药物偶联物(ADCs),其PH1是一种新型的spliceosome调节剂,旨在干扰癌细胞内的RNA剪接,从而破坏癌细胞的生存。
阿斯彭神经科学公司宣布,其针对中重度帕金森病的个性化多巴胺能神经元前体细胞(DANPC)疗法ANPD001的ASPIRO Phase 1/2a临床试验已进入第三阶段。这是阿斯彭公司商业版ANPD001的首次使用,旨在支持未来临床和商业使用的可扩展、可重复的制造。第三阶段配方在临床前被认为与第一阶段和第二阶段使用的配方相当,确保了连续性。早期阶段的数据显示,ANPD001具有良好的安全性和耐受性,以及临床医生和患者报告的改善,无需免疫抑制。阿斯彭神经科学公司总裁兼首席执行官Damien McDevitt博士表示,第三阶段代表了向商业化准备迈出的重要一步。该新配方允许冷冻保存的细胞在到达机构后立即进行给药,简化了手术流程,并最大限度地减少了对手术细胞处理实验室的影响。阿斯彭的ANPD001疗法通过使用患者自身的细胞,在帕金森病治疗领域具有独特地位,避免了免疫排斥和长期免疫抑制的需要。ANPD001已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的快速通道指定。
Aspen Neuroscience在2025年国际干细胞研究学会(ISSCR)年会上展示了其自体iPSC来源的神经元替代疗法在帕金森病治疗中的临床研究数据。公司创始人兼研发高级副总裁Andrés Bratt-Leal博士报告了ASPIRO研究的前四名患者的数据,这是一项评估自体iPSC来源多巴胺能神经元前体细胞(DANPCs)在帕金森病患者颅内植入的安全性和耐受性的1/2a期临床试验。初步数据显示,DANPCs的颅内精准递送是安全且耐受性良好的,患者报告和医生报告的多个临床有意义的结果指标均显示出早期改善迹象。该疗法作为再生医学方法,具有无需免疫抑制药物的独特优势。
Aspen Neuroscience首席科学官张晓奎博士将在美国基因与细胞治疗学会(ASGCT)第28届年会上发表演讲,该会议于2025年5月13日至17日在路易斯安那州新奥尔良的Ernest N. Morial会议中心举行。张博士将在“下一代策略在干细胞治疗中逃避免疫”科学研讨会上介绍Aspen的iPSC来源神经元替代疗法ANPD001的最新进展,该疗法目前正在1/2a期临床试验中用于治疗帕金森病。Aspen Neuroscience是一家位于圣地亚哥的临床开发阶段私营公司,专注于自体再生医学,利用患者来源的iPSC平台开发个性化疗法,以解决具有高未满足医疗需求的疾病。
Aspen Neuroscience公布了其自体多巴胺能神经元前体细胞(DANPC)疗法ANPD001在ASPIRO Phase 1/2a临床试验中前三个受试者的6个月数据。这些数据将在纽约举行的第30届世界帕金森病及相关疾病大会上展示。研究显示,ANPD001在治疗中到晚期帕金森病(PD)患者中表现出良好的安全性和耐受性,且无需免疫抑制。该疗法通过将患者自身的皮肤细胞重编程为诱导多能干细胞(iPSCs),再分化为DANPCs,并移植到脑部受损区域,以替代因疾病而丢失或受损的细胞。ANPD001已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的快速通道指定。
Aspen Neuroscience科学家在ISCT年度会议上展示自动化生产iPSC衍生的细胞疗法,包括用于治疗帕金森病的ANPD001项目。公司计划扩大其在圣地亚哥的GMP设施的自体制造能力,并引入机器学习优化细胞质量。张博士将担任“构建iPSC产品框架”会议的联合主席并在“帕金森病自体iPSC衍生的神经元替代治疗表征”中发表演讲。此外,Ansari博士将展示关于自动平台衍生的自体人类iPSC的协议和机器学习算法,并获得美国西部地区摘要奖。Drucks博士将展示关于iPSC衍生的中脑多巴胺能神经元GBA1突变的功能表征。Aspen Neuroscience致力于将自体疗法转化为安全有效的药物,以恢复功能并改善患者生活。
Mytos与Aspen Neuroscience达成合作,共同推进帕金森病细胞疗法ANPD001的自动化生产。该疗法利用患者自身皮肤细胞分化出的神经元前体细胞,有望恢复脑内缺失的多巴胺产生神经元,无需免疫抑制药物。Aspen将Mytos的iDEM自动化细胞培养技术整合到其加州托雷伊皮奈斯的新制造工厂中,以提高生产效率和可扩展性。双方合作旨在简化细胞疗法生产流程,满足日益增长的医疗需求,并有望为Mytos带来丰厚回报。

融资信息

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公布时间
企业名称
类型
行业领域
融资轮次
融资金额
投资方
详情

2025-11-20

Aspen Neuroscience Inc

个性化细胞疗法开发商

医药研发/制造
化学&生物药

C轮

2022-12-24

Aspen Neuroscience Inc

个性化细胞疗法开发商

医药研发/制造
化学&生物药

债权融资
——

2022-05-09

Aspen Neuroscience Inc

个性化细胞疗法开发商

医药研发/制造
化学&生物药

B轮

2020-04-01

Aspen Neuroscience Inc

个性化细胞疗法开发商

医药研发/制造
化学&生物药

A轮

Section 32;
[+4]

2019-12-12

Aspen Neuroscience Inc

个性化细胞疗法开发商

医药研发/制造
化学&生物药

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