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HOOKIPA Pharma Inc

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公司全称:HOOKIPA Pharma Inc
国家/地区:美国/——
类型:新型免疫疗法开发商
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公司介绍:
HOOKIPA Pharma Inc.于2017年2月根据特拉华州法律以Hookipa Biotech,Inc.的名义注册成立,是Hookipa Biotech AG的全资子公司。该公司是一家临床阶段的生物制药公司,基于专有的沙粒病毒平台开发一类新的免疫疗法,旨在靶向和放大T细胞和免疫反应以对抗疾病。该公司的复制和非复制技术经过工程设计,可诱导强健和持久的抗原特异性CD8 + T细胞应答和病原体中和抗体。该公司正通过靶向癌病毒癌症抗原、自身抗原和下一代抗原,建立一个专有的免疫肿瘤学管道。该公司的肿瘤学产品包括三个已公开的项目:HB-200、HB-300和HB-700,它们都使用复制技术。HB-200正在进行一项1/2期临床试验,用于治疗人乳头瘤病毒16阳性(HPV16 +)癌症。用于治疗前列腺癌的HB-300正在进行中的1期临床试验,该试验将于2023年第一季度开始接受患者登记。HB-700与F. Hoffmann-La Roche Ltd.和Hoffmann-La Roche Inc.(统称为Roche)合作,目前正处于临床前开发阶段,用于治疗KRAS突变癌症,包括肺癌、结肠直肠癌和胰腺癌。

基本信息

成立时间:

2011-08-07

员工人数:

51~100人

联系电话:

1-431-8906360

地址:

350 Fifth Avenue 72nd Floor Suite 7240 New York New York 10118

公司官网:

www.hookipapharma.com

企业画像
应用技术:
  • 重组病毒
  • 抗原
  • 治疗技术
  • 体内基因治疗
  • 生物制剂治疗
  • 基因疗法
  • 免疫疗法
  • 肿瘤抗原
热门标签:
  • 创新药
  • 基因疗法
研发信息
靶点:
适应症:
治疗领域:

团队信息

Julie O'Neill ——
Director 薪酬:
个人简介:——
Jan van de Winkel ——
Chairman of the Board,Director 薪酬:
个人简介:——
Christoph Lengauer ——
Director 薪酬:
个人简介:——
Paul Henri Lambert ——
Director 薪酬:
个人简介:——
Reinhard Kandera ——
Chief Financial Officer,Director 薪酬:
个人简介:——

企业动态

HOOKIPA Pharma Inc. 宣布已完成其HB-400项目相关资产以及HB-500项目部分资产的出售给Gilead Sciences, Inc.。HB-400项目目前处于临床开发阶段,用于治疗乙型肝炎病毒;HB-500项目同样处于临床开发阶段,用于治疗人类免疫缺陷病毒。此次交易是在HOOKIPA董事会考虑公司长期前景和战略的基础上,于2025年5月21日与Gilead签订的资产购买协议中达成的。交易于2025年10月30日完成。此外,HOOKIPA Pharma提醒投资者,公司通过投资者关系网站、OTC Markets文件、新闻稿、公开电话会议和网络直播等渠道发布重要财务信息,并鼓励投资者和公众关注公司在其投资者关系网站上列出的社交媒体渠道发布的信息。
HOOKIPA Pharma Inc.宣布了有关英国披露要求的股东通知,关注其可能全部股份收购Poolbeg Pharma plc的披露要求。HOOKIPA的股票在纳斯达克资本市场交易。披露要求依据英国城市收购合并规则第8条,要求在收购期间对任何一方1%或以上的相关证券进行交易的个人必须进行开盘位置披露和交易披露。HOOKIPA的普通股、A类普通股、A系列可转换优先股、A-1系列可转换优先股和A-2系列可转换优先股均为相关证券。关于收购委员会的披露制度,更多信息可在其网站查阅。HOOKIPA是一家专注于开发基于其专有阿雷诺病毒平台的下一代免疫疗法的临床阶段生物制药公司,其产品候选药物旨在诱导特定、强大和持久的CD8+ T细胞和抗体,以消除癌症和严重传染病。
纪念斯隆凯特琳癌症中心和HOOKIPA公司合作开展一项研究者发起的试验,评估eseba-vec在经过治疗且HPV16+的晚期头颈癌患者中的疗效和安全性。该试验旨在探索eseba-vec作为辅助治疗的可能性,以帮助更多头颈癌患者。试验预计将在2026年提供初步的安全性和有效性数据。HOOKIPA公司首席执行官Malte Peters表示,他们期待在辅助治疗领域建立基于eseba-vec的积极发现,并计划在2024年第四季度启动针对HPV16+口咽鳞状细胞癌的AVALON-1 Phase 2/3研究。
HOOKIPA Pharma与Gilead Sciences合作研发的新型Arenaviral治疗性疫苗HB-500进入1b期临床试验,首名受试者于2024年7月1日接受给药。该试验旨在评估HB-500在HIV感染者中的安全性、耐受性、反应原性和免疫原性。作为合作和许可协议的一部分,HOOKIPA负责推进HIV项目,完成1b期临床试验。若成功,Gilead将拥有进一步开发该项目的独家权利。HB-500是HOOKIPA与Gilead合作和许可协议中的两个开发项目之一。此进展使HOOKIPA获得500万美元的非稀释性里程碑付款。
HOOKIPA Pharma宣布在HIV治疗方面的一项1b期临床试验中,首名受试者接受了HB-500疫苗的剂量。HB-500是一种由HOOKIPA与Gilead Sciences合作开发的创新型arenaviral治疗性疫苗,旨在评估其作为治愈HIV潜在治疗方案的一部分。此次临床试验旨在评估HB-500在HIV患者中的安全性、耐受性、反应原性和免疫原性。HOOKIPA在Gilead的合作和许可协议下,完成了这一里程碑,获得了500万美元的非稀释性里程碑付款。HIV是全球公共卫生的一大挑战,目前尚无治愈方法。HOOKIPA的CEO Joern Aldag表示,他们期待着在寻找HIV治愈疗法方面迈出重要一步。HB-500疫苗的设计旨在覆盖80%的循环HIV-1病毒变体。该疫苗由两种基于Pichinde病毒和淋巴细胞性脉络丛脑膜炎病毒的基因工程复制病毒载体组成,旨在传递来自HIV-1关键免疫原性区域蛋白的HIV抗原。
HOOKIPA Pharma Inc.在2024年ASCO年会上将展示HB-200联合pembrolizumab治疗HPV16+头颈癌的最新数据,显示良好的安全性特征和临床活性。在PD-L1 CPS≥20的患者亚组中,确认的客观缓解率(ORR)为53%,完全缓解率(CR)为18%,疾病控制率(DCR)为82%。此外,公司还将展示CPS≥20患者的无进展生存期和总生存期数据。这些数据支持了公司HB-200联合pembrolizumab在一线治疗中的关键性2/3期临床试验设计。
HOOKIPA Pharma公司宣布了其领先候选药物HB-200与pembrolizumab联合用于治疗HPV16阳性复发或转移性口咽鳞状细胞癌(OPSCC)的II/III期关键性临床试验的设计和方案。该方案与FDA的反馈意见一致,预计将在2024年第四季度开始招募患者。此外,HB-200的研究摘要被接受在ASCO 2024年会上进行口头报告,将展示约40名头颈癌患者接受HB-200与pembrolizumab联合治疗的数据。公司还计划于2024年4月25日举办投资者电话会议,重点介绍潜在注册的路径。
HOOKIPA Pharma公司宣布其新型免疫疗法HB-700获得美国FDA的IND申请批准,用于治疗KRAS突变癌症。HB-700针对五种最常见的KRAS突变,有望惠及更多患者。此外,公司将从罗氏获得1000万美元的里程碑付款,并将在ASCO 2024年会议上发布预临床数据。CEO Joern Aldag表示,HB-700项目针对多种癌症的KRAS突变,具有巨大潜力。
HOOKIPA Pharma Inc.宣布与FDA就HB-200联合pembrolizumab的 pivotal临床试验设计和方案达成一致,并获得了EMA的优先药物(PRIME)指定。公司将于4月25日举行投资者电话会议,介绍与监管机构的积极互动和临床试验计划。EMA的PRIME指定旨在加速药物候选人的开发和审查,而FDA的批准则基于初步的临床证据,表明该药物可能对现有疗法有显著改善。HOOKIPA的CEO表示,公司对OPSCC患者的未满足需求感到兴奋,并期待在电话会议上分享更多细节。
HOOKIPA Pharma Inc.在2023年第四季度和全年的财务报告和业务亮点中,展示了其在肿瘤学和传染病领域的重要进展。肿瘤学方面,HB-200与pembrolizumab联合使用在复发/转移性HPV16+头颈癌患者中表现出积极的初步2期数据,预计2024年第二季度将公布更多患者数据。HB-700针对KRAS突变癌症的IND提交预计将在2024年4月完成,这将触发合作伙伴的里程碑付款。传染病领域,HB-500用于治疗HIV的IND在2023年第四季度获得批准,预计2024年第二季度开始临床试验。公司财务状况稳健,截至2023年底现金及现金等价物为1.175亿美元。
HOOKIPA Pharma宣布将重点推进HB-200项目在HPV16+头颈癌和与Gilead合作的新冠病毒感染疾病治疗项目。公司将从Roche手中收回HB-700项目在KRAS突变癌症的治疗权,并暂停HB-300项目。公司还将裁员约30%,以节省成本,并保持117.5百万美元的现金储备。此外,公司计划在2024年第一季度提交HB-700的IND申请,并寻找新的合作伙伴。

融资信息

更多
公布时间
企业名称
类型
行业领域
融资轮次
融资金额
投资方
详情

2022-03-02

Hookipa Pharma Inc

新型免疫疗法开发商

医药研发/制造
化学&生物药

增发
——

2017-12-11

Hookipa Pharma Inc

新型免疫疗法开发商

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化学&生物药

C轮
——

2016-12-01

Hookipa Pharma Inc

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化学&生物药

B轮(B2)
——

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