Statera Biopharma Inc
公司全称：Statera Biopharma Inc
国家/地区：美国/——
类型：新型免疫疗法开发商
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公司介绍：
Statera Biopharma, formerly known as publicly-held Cytocom (previously Cleveland BioLabs, which merged with privately-held Cytocom), is a company focused on developing therapies for the potential treatment of cancer, inflammatory, autoimmune and viral infections.In October 2020, the company and Cytocom had entered into a definitive merger agreement to combine businesses in an all-stock transaction,. In February 2021,the company filed a registration statement on Form S-4 with the US Securities and Exchange Commission in connection with the merger agreement with. In July 2021, the transaction was completed; Cleveland BioLabs was renamed as Cytocom and the old Cytocom became a subsidiary of the company,.In August 2018, CBL and Everon BioSciences Inc had established a joint venture, Genome Protection Inc (GPI), to develop and commercialize entolimod and other compounds for anti-aging applications and other indications associated with genome damage. In addition
基本信息
成立时间：
2006-01-01
员工人数：
15~50人
联系电话：
（888）629-4155
联系邮箱：
rlevine@cbiolabs.com
地址：
2537 Research Boulevard,Suite 201 FORT COLLINS COLORADO 80526; US; Telephone: +18886138802; Fax: +17168496820;
公司官网：
www.cbiolabs.com/
企业动态
Tivic Health Systems更名为Valion Bio，推进Entolimod™研发并寻求政府资金和战略储备采购
2026-04-24 04:05:00
Tivic Health Systems宣布将于2026年4月28日起将其公司名称更改为Valion Bio，并更改纳斯达克股票代码为VBIO。公司正在进行一项战略转型，将消费者医疗设备业务转变为专注于后期生物制药平台。Valion Bio的领先药物候选物Entolimod™是一款新型Toll样受体5（TLR5）激动剂，具有独特的双重用途，作为急性辐射综合征（ARS）的医疗对策，Entolimod已获得FDA的快速通道和孤儿药指定，并正在FDA的动物规则途径下推进。公司正在积极与BARDA、DTRA、NIAID等美国政府机构合作，将Entolimod纳入美国国家战略储备（SNS）。此外，Valion Bio的全资子公司Velocity Bioworks在2025年12月收购，为Entolimod提供国内制造能力，并作为独立的CDMO运营，为第三方生物技术客户提供服务。
Tivic Health公司宣布，它已行使了其全球范围内独家推广Entolimod（一种TLR5激动剂免疫疗法）的许可权，以治疗中性粒细胞减少症（一种白细胞减少症）。中性粒细胞减少症是由化疗、放疗、慢性感染、自身免疫疾病、骨髓疾病和衰老等原因引起的。根据Data Bridge Market Research的数据，到2029年，全球中性粒细胞减少症市场预计将超过200亿美元。Tivic Health还拥有将Entolimod用于其他三种疾病（淋巴细胞耗竭、免疫衰老和慢性辐射综合征）的许可权。Entolimod和Entolasta已经完成了超过40项动物和人体试验，并投入了1.4亿美元的资金。Tivic Health正在为Entolimod的商业化生产做准备，并计划提交生物制品许可申请，并可能获得FDA的批准。
Tivic Health 从 Statera Biopharma 获得 III 期 TLR5 激动剂的全球独家权利
2025-02-12 21:30:00
Tivic Health Systems宣布从Statera Biopharma获得全球独家许可权，用于治疗急性辐射综合征（ARS）的Toll-like Receptor 5（TLR5）激动剂Entolimod™。此外，Tivic还获得了Entolimod及其衍生物Entalasta™在五个额外适应症和临床应用中的独家许可选择权。这项广泛的许可协议使Tivic成为一家多元化的治疗公司，拥有互补的生物电子和生物产品候选人在其临床管线中。Entolimod和Entalasta已超过40项动物和人体试验，并获得了1.4亿美元的投资。FDA已授予Entolimod预防或治疗ARS以及预防在辐射灾难期间或之后因全身电离辐射而可能致命的剂量下的死亡的快速通道和孤儿药资格。Tivic将支付Statera 120万美元的股权考虑和30万美元的现金，以使用Entolimod治疗ARS。Tivic可以选择添加一个或多个适应症，以及通过行使协议中授予的独家选择权将许可扩展到Entalasta，但无义务在特定时间表上行使这些选择权。
Biostax Corp.与Statera Biopharma, Inc.达成互惠的争议解决方案，并修订了许可协议，为两家公司提供了更清晰的临床和商业化路径。双方同意修改许可协议，Biostax将向Statera支付版税并获得多个专利的全球独家权利，除了克罗恩病，克罗恩病将由Statera继续开发和商业化。该协议有助于Biostax巩固和扩大其在低剂量纳洛酮和TLR4领域的地位，避免全球知识产权纠纷，并为未来几年提供更清晰的临床和商业化路径。Statera表示，这一协议是其向前推进之前宣布的与Worksite Labs合并提案的重要一步，这可能会提升股东价值并增强公司的运营表现。
Statera Biopharma 收到纳斯达克关于提交 10-Q 表格的通知函
2022-05-23
Statera Biopharma因未按时提交季度报告而收到纳斯达克股票市场的警告信，公司正在寻找新的独立注册会计师事务所，并计划提交恢复合规的计划。公司近期进行了重组以减少现金消耗，并正在推进与Coeptis Therapeutics和Immune Therapeutics的交易，以及从Lay Sciences获取资产以振兴其产品线。此外，公司因未按时提交年度报告而收到纳斯达克的另一封警告信，并面临至多180天的合规恢复期。Statera专注于开发针对自身免疫、中性粒细胞减少/贫血、新兴病毒和癌症的免疫疗法，拥有广泛的TLR激动剂平台，并正在开发针对克罗恩病、血液学、胰腺癌和COVID-19的疗法。
Coeptis Therapeutics与匹兹堡大学达成独家选择权协议，获得三种CAR-T技术及其相关专利组合的权利，旨在针对多种癌症，包括血液和实体瘤。这些技术包括增强亲和力的mSA2亲和力生物素结合CAR、通用自我标记SynNotch和CARs以及通过刺激反应适配器条件控制通用CAR-T细胞。该协议是Coeptis本季度第三个旨在增强其产品组合的战略协议，与匹兹堡大学的合作将为Coeptis提供前所未有的机会，以许可这些开创性的CAR-T技术，并有望将CAR-T疗法应用于多种癌症，包括乳腺癌和卵巢癌。
Statera Biopharma计划与Lay Sciences达成一项非约束性条款清单，以许可Lay Sciences的某些含禽类抗体的IgY产品的全球制造权。此战略伙伴关系有望带来短期收入。Statera将有权供应现有批准市场的产品，并获得许可和商业化现有及未来产品的权利。Lay Sciences将获得前期支付，包括股权和现金，并有可能获得与IgY在胃肠道和上呼吸道适应症的开发相关的版税和里程碑奖金。Lay Sciences正在开发一种新型治疗和预防方法，其专有配方可保护IgY免受胃酸和蛋白酶的破坏，从而在肠道目标区域释放抗体。Statera专注于免疫重建和稳态，致力于开发新型免疫疗法。
Statera Biopharma与Immune Therapeutics达成非约束性条款，拟出售naltrexone和met-enkephalin的权利，交易需满足一系列条件，包括Immune Therapeutics的融资。此交易有望为Statera带来显著的非稀释性现金流，支持其其他项目。Statera将获得200万美元的预付款和Immune Therapeutics 5%的股份，以及基于收入里程碑、新适应症和版税的支付。交易可能产生超过4亿美元的非稀释性支付给Statera。Immune Therapeutics认为，Statera的naltrexone资产将增强其免疫调节产品和免疫治疗技术，有助于对抗慢性、危及生命的疾病，并为数百万患者及其家庭带来希望。
Coeptis Therapeutics宣布计划收购Statera Biopharma的TLR5激动剂平台，包括处于临床试验阶段的资产Entolimod。这笔交易需待最终协议谈判和满足一系列交割条件，包括融资条件。Coeptis将支付Statera Biopharma600万美元及基于收入的里程碑付款，以换取包括Entolimod在内的相关资产。Entolimod是一种TLR5激动剂，目前正开发用于治疗急性辐射综合征，并在治疗癌症患者的中性粒细胞减少症和贫血方面显示出临床前潜力。Coeptis Therapeutics是一家致力于开发创新细胞疗法平台的生物制药公司，此次收购有助于增强其研发管线并针对多种未被现有治疗手段充分满足的疾病。
Statera Biopharma与Coeptis Therapeutics达成战略协议，将Entolimod等TLR5激动剂的权利出售给Coeptis。交易需满足一系列条件，包括最终协议的谈判和Coeptis融资。Statera将获得600万美元的前期付款和基于收入的里程碑付款。Coeptis将负责相关许可和Statera在Genome Protection, Inc.中的利益。Statera致力于开发新型免疫疗法，Coeptis专注于癌症疗法，双方合作旨在开发创新疗法，改善患者预后。
Statera Biopharma 基于 STAT-200 平台推进下一代专有组合物
2022-03-07 20:30:00
Statera Biopharma与MolSoft和ImQuest合作，研究新型药物组合，旨在优化STAT-200对Toll-Like受体（TLRs）的免疫调节活性，以改善药物特性并扩大临床应用范围。研究发现，STAT-200最初设计用于拮抗阿片受体，但通过TLRs调节多种信号通路，这些受体是炎症的主控者。Statera的发现平台通过调节多个细胞靶点，而非单一靶点，来构建基于STAT-200的新型药物组合，以恢复细胞稳态。这一发现为治疗多种炎症相关疾病提供了新的可能性。Statera的平台快速筛选了数十亿种潜在组合，确定了数百个有希望的靶点，其中前十个组合极具吸引力，三个正在合成以进行生物验证。Statera与MolSoft合作，利用其专有的快速同构体发现引擎（RIDE）技术进行计算发现。ImQuest Life Sciences将开始对关键组合进行功能验证，并计划积累数据集以选择最佳候选药物进行动物安全/疗效测试。Statera致力于开发新型免疫疗法，以平衡人体免疫系统并恢复稳态，其产品线包括针对自身免疫、中性粒细胞减少/贫血、新兴病毒和癌症的疗法。
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