Alkeus Pharmaceuticals Inc
公司全称：Alkeus Pharmaceuticals Inc
国家/地区：美国/——
类型：眼部疾病治疗药物开发商
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公司介绍：
Alkeus Pharmaceuticals, a spin-off of Columbia University is biopharmaceutical company focused on the development of new therapies for blindness and other ophthalmic conditions.In June 2023, Alkeus Pharmaceuticals Inc announced that it has raised a $150 million Series B financing led by its investors
基本信息
企业动态
日本批准罕见病药物Gildeuretinol治疗Stargardt病
2026-08-24 00:00:00
Alkeus制药公司宣布，日本厚生劳动省已授予口服药物Gildeuretinol孤儿药资格，用于治疗Stargardt病。Stargardt病是一种遗传性视网膜疾病，通常在儿童或青少年时期开始，会逐渐且不可逆转地损害患者的中心视力，影响阅读、识别面部、驾驶和独立生活。Gildeuretinol目前正在进行全球3期NORTHSTAR研究。该药物在日本被授予孤儿药资格，意味着它旨在治疗影响日本少于5万名患者的罕见病，并具有高度的医疗需求。此外，Alkeus制药公司正在全球范围内积极招募患者参与Gildeuretinol的3期NORTHSTAR研究，以评估其减少视网膜萎缩病变生长速率和保持视力敏锐度的潜力。Gildeuretinol还在美国和欧洲获得了孤儿药资格。
Tarsus Pharmaceuticals发布2026年第二季度财报及业务亮点
2026-08-06 00:00:00
Tarsus Pharmaceuticals Inc.（纳斯达克：TARS）发布2026年第二季度财报，报告显示，XDEMVY产品销售额达到1.739亿美元，同比增长超过69%。公司预计2026年全年净产品销售额将在6.85亿至7.05亿美元之间。此外，公司宣布计划收购Alkeus Pharmaceuticals，以扩大其视网膜产品线，并推出了一系列新的商业和临床试验项目。第二季度财务数据显示，净销售额为1.739亿美元，同比增长69%，研发费用为3100万美元，同比增长97%。公司现金及现金等价物和有价证券总额为4.497亿美元。
Tarsus Pharmaceuticals宣布收购Alkeus Pharmaceuticals，扩展视网膜疾病治疗领域
2026-08-06 00:00:00
Tarsus Pharmaceuticals宣布与Alkeus Pharmaceuticals达成最终收购协议，Alkeus专注于视网膜疾病的治疗，其研发的gildeuretinol（ALK-001）是一种针对Stargardt病的口服药物，该病是一种罕见的遗传性视网膜疾病。此次收购将扩大Tarsus在视网膜疾病领域的业务，并增强其眼科学管线。ALK-001旨在减少视网膜中维生素A二聚体的积累，从而减缓视网膜损伤并保护视力。目前已有400多人接受了治疗，并取得了积极的临床结果。预计NORTHSTAR三期临床试验的顶线数据将在2029年下半年公布。
Tarsus Pharmaceuticals完成约1.25亿美元PIPE融资，用于临床开发和商业活动
2026-08-06 00:00:00
Tarsus Pharmaceuticals公司宣布，已与合格机构买家和认证投资者达成证券购买协议，进行私募股权融资（PIPE），预计将筹集约1.25亿美元。该融资包括现有投资者Alkeus Pharmaceuticals的参与，如TCGX、Bain Capital Life Sciences和Wellington Management。Tarsus计划将PIPE融资的净收益用于资助临床开发和商业活动，以及其他一般公司用途。此次融资预计于2026年8月7日完成，前提是满足常规的交割条件。Tarsus还计划利用这笔资金推进其产品线，包括XDEMVY®（lotilaner ophthalmic solution）0.25%，用于治疗Demodex睑缘炎，以及正在开发的TP-04和TP-05等新药。
Alkeus制药公司将在ASRS年会上展示Stargardt病治疗药物gildeuretinol的临床研究数据
2026-07-09 00:00:00
Alkeus制药公司宣布，其针对Stargardt病的实验性口服药物gildeuretinol的临床研究数据将在2026年7月15日至18日在加拿大蒙特利尔举行的美国视网膜专家协会（ASRS）第44届年会上进行展示。这些数据包括Phase 2 TEASE研究和Phase 3 NORTHSTAR研究的概述。NORTHSTAR研究是一项全球性的3期临床试验，旨在评估gildeuretinol治疗Stargardt病的疗效和安全性。Alkeus制药公司正在积极招募患者，并已开始对第一位患者进行给药。gildeuretinol是一种新型分子实体，旨在减少维生素A的二聚化，而不调节视觉周期。此外，gildeuretinol已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性疗法、罕见儿科疾病、快速通道和孤儿药资格认定。
阿勒库斯制药启动全球三期临床试验评估口服吉尔德尤林醇治疗Stargardt病
2026-06-08 00:00:00
阿勒库斯制药公司宣布，其全球三期临床试验NORTHSTAR已开始给药，该试验旨在评估口服吉尔德尤林醇（ALK-001）治疗Stargardt病的有效性和安全性。该研究将评估吉尔德尤林醇减少视网膜萎缩病变生长速率和维持视力清晰度的潜力。该试验计划在全球范围内招募约230名8至45岁的Stargardt病晚期患者。吉尔德尤林醇在先前的研究中耐受性良好，没有出现色觉异常、暗适应延迟或夜盲症，这与吉尔德尤林醇独特的机制一致，该机制不会干扰视觉周期。NORTHSTAR研究是一个随机、安慰剂对照、双盲的24个月试验，旨在评估吉尔德尤林醇在患有晚期Stargardt病和基线萎缩病变的人群中的疗效、安全性和药代动力学。主要终点是6至24个月期间萎缩病变的生长速率，比较吉尔德尤林醇与安慰剂。关键次要终点是低亮度视力（LLVA）的维持。
Alkeus制药公司将在ARVO年会上展示Stargardt病治疗药物gildeuretinol的临床研究数据
2026-04-30 00:00:00
Alkeus制药公司宣布，其针对Stargardt病治疗的口服药物gildeuretinol（ALK-001）的临床研究数据将在2026年5月3日至7日在丹佛举行的ARVO年会上进行展示。Stargardt病是一种导致严重视力障碍和失明的疾病，主要影响儿童和年轻人，美国约有3.7万至8.7万人受到影响，目前尚无FDA批准的治疗方法。gildeuretinol是一种新型分子实体，旨在减少维生素A的二聚化，而不调节视觉周期。该药物目前正在进行Stargardt病和年龄相关性黄斑变性继发性地理萎缩的临床试验。TEASE研究包括四个独立的临床研究，旨在评估gildeuretinol在Stargardt病中的耐受性和效果。
Alkeus Pharmaceuticals将在J.P. Morgan Healthcare Conference上介绍Stargardt病治疗新疗法
2026-01-08 21:30:00
Alkeus Pharmaceuticals公司宣布，其总裁兼首席执行官Michel Dahan将于2026年1月14日在旧金山的第44届J.P. Morgan Healthcare Conference上介绍公司针对Stargardt病患者的口服疗法研究进展。该疗法名为gildeuretinol acetate (ALK-001)，是一种新型分子实体，旨在减少维生素A的二聚化而不调节视觉周期。目前，gildeuretinol acetate正在临床试验中评估用于治疗Stargardt病，并已研究用于治疗年龄相关性黄斑变性继发的地理性萎缩。此外，该疗法已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性疗法、罕见儿科疾病、快速通道和孤儿药资格认定，以及欧洲药品管理局（EMA）针对非综合征性遗传性视网膜营养不良的孤儿药资格认定。
Alkeus制药公司将在国际FLORetina ICOOR大会上展示gildeuretinol治疗Stargardt病和地理萎缩的临床研究数据
2025-12-04 00:00:00
Alkeus制药公司，一家致力于保护视网膜疾病患者视力的生物制药公司，宣布其关于实验性口服药物gildeuretinol治疗Stargardt病和地理萎缩的临床研究数据将在12月4日至7日在意大利佛罗伦萨Fortezza de Basso举行的第13届国际FLORetina ICOOR大会上进行展示。gildeuretinol（ALK-001）是一种新型分子实体，旨在减少维生素A的二聚化，而不调节视觉周期。该药物目前正在进行临床试验，用于治疗Stargardt病，并已对年龄相关性黄斑变性引起的地理萎缩进行了研究。gildeuretinol已获得美国食品药品监督管理局（FDA）针对Stargardt病的突破性疗法、罕见儿科疾病、快速通道和孤儿药资格认定。欧洲药品管理局（EMA）已将gildeuretinol指定为治疗由ABCA4基因缺陷引起的非综合征性遗传性视网膜营养不良的孤儿药品，其中包括Stargardt病。此外，Alkeus制药公司还介绍了其TEASE研究和SAGA研究的详细信息，这些研究旨在评估gildeuretinol在治疗Stargardt病和地理萎缩中的安全性和有效性。
Alkeus任命眼科专家Carlos Quezada-Ruiz为首席医疗官，加速全球三期临床试验准备
2025-12-03 00:00:00
Alkeus制药公司宣布，著名眼科专家、视网膜专家和药物开发领导者Carlos Quezada-Ruiz博士加入公司担任首席医疗官。同时，Seemi Khan博士被任命为首席开发和战略官。Alkeus正在加速准备其全球三期临床试验，以评估gildeuretinol在晚期Stargardt病患者的疗效。Quezada-Ruiz博士在眼科治疗领域拥有丰富的经验和卓越的成就，曾担任4D Molecular Therapeutics的资深副总裁和眼科治疗领域负责人，以及Genentech/Roche的高级领导职位。Alkeus制药公司致力于开发针对视网膜疾病的疗法，其突破性候选药物gildeuretinol正在进行Stargardt病的临床试验。
Alkeus Pharmaceuticals将在美国眼科协会年会上公布Stargardt病治疗药物gildeuretinol的II期临床试验结果
2025-10-09 22:35:00
Alkeus Pharmaceuticals公司宣布，其针对中重度Stargardt病的口服药物gildeuretinol（ALK-001）的II期临床试验（TEASE-2）结果将在2025年10月18日至21日在奥兰多举行的美国眼科协会（AAO）年会上进行口头报告。Alkeus是一家专注于治疗视网膜疾病的生物制药公司，其gildeuretinol是一种新型分子实体，旨在减少维生素A的二聚化而不调节视觉周期。该药物目前正在进行Stargardt病和年龄相关性黄斑变性继发性地理萎缩的临床试验。gildeuretinol已获得美国食品药品监督管理局（FDA）针对Stargardt病的突破性疗法、罕见儿科疾病、快速通道和孤儿药资格认定，同时欧洲药品管理局（EMA）也将gildeuretinol认定为治疗由ABCA4基因缺陷引起的非综合征性遗传性视网膜营养不良（包括Stargardt病）的孤儿药。TEASE研究项目包括四个独立的临床试验，旨在评估gildeuretinol在Stargardt病中的耐受性和效果。
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2023-06-05
Alkeus Pharmaceuticals Inc
眼部疾病治疗药物开发商
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