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医药数据查询

再鼎医药（上海）有限公司

存续
上市

公司全称：再鼎医药（上海）有限公司

国家/地区：中国/上海

类型：创新药物制药企业

公司介绍：

Zai Lab Limited is a biopharmaceutical company is focused to discover, develop and commercialize innovative medicines.In October 2015, the company had opened a new R&D center in Shanghai which is located in the middle of the life sciences R&D cluster in Shanghai Zhangjiang Hi-Tech Park.In November 2021, Zai lab had announced third quaterly net product revenue of $43.1 million in comparison to $14.7 million for the same period in 2020.In April 2021, Zai Lab Limited had announced the pricing of its underwritten public offering of 4,776,000 American depositary shares, each representing one ordinary share of the Company, at a price of US$150.00 per ADS.In January 2020, the company had commenced an underwritten public offering of 5,500,000 American depositary shares each representing one ordinary share of the company at a price of $47.50 per ADS. In addition, QM11 Limited intended to offer 500,000 ADSs of the Company. Zai Lab and QM11 Limited granted the underwriters a 30-day opti

基本信息

成立时间：

2014-01-05

员工人数：

500人以上

联系电话：

021-61632588

联系邮箱：

info@zailaboratory.com

地址：

中国（上海）自由贸易试验区哈雷路899号1幢B座1-3层、5-8层

公司官网：

www.zailaboratory.com

荣誉：

创新型中小企业

企业技术中心

专精特新中小企业

企业研发机构

企业画像

行业领域：

应用技术：

糖蛋白
小分子药物治疗
双特异性抗体
融合蛋白
生物制剂治疗
人源化抗体
靶向治疗
蛋白
免疫球蛋白型抗体
治疗技术
药物治疗
前药
单克隆抗体
抗体偶联
抗生素
抗体药物

热门标签：

单克隆抗体
双特异性抗体
抗体偶联
创新药

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

工商信息

法定代表人：

YING DU

经营状态:

存续

成立日期:

2014-01-06

统一社会信用代码:

9131000008621843XU

组织机构代码:

08621843-X

工商注册号:

310115400291117

纳税人识别号:

9131000008621843XU

企业类型:

有限责任公司

营业期限:

2014-01-06至2044-01-05

行业:

科技推广和应用服务业

登记机关:

自由贸易试验区市场监督管理局

经营范围:

许可项目：药品生产；第三类医疗器械经营；药品批发；药品进出口。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：医学研究和试验发展（除人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用）；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；生物化工产品技术研发；生物基材料聚合技术研发；生物基材料制造；生物基材料销售；第一类医疗器械生产；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；进出口代理；货物进出口；技术进出口。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）

主营业务:

——

注册地址:

中国（上海）自由贸易试验区哈雷路899号1幢B座1-3层、5-8层

团队信息

F. Ty Edmondson 博士

联席公司秘书,首席法务官薪酬：——

个人简介：F. Ty Edmondson在2014年6月至2020年8月期间在Biogen任职期间担任各种法律和合规职位。最近，Edmondson先生担任高级副总裁、首席公司顾问和助理秘书。在此之前，他还担任Biogen的首席合规官和首席商业顾问。在加入Biogen之前，Edmondson先生曾担任Sepracor，Inc.的副总裁、副总顾问和公司秘书，并在Sepracor被Sumitomo Dainippon Pharma，Co.，Ltd.收购后担任日本和中国的各种高级法律和合规职位。在住友之前，Edmondson先生曾在生命科学公司担任各种职务包括Eisai，Inc.，Boston Scientific和Bristol-Myers Squibb在内的公司专注于国际和美国FDA的工作。在从事生命科学行业之前，他是德克萨斯州休斯顿市金钟律师事务所的合伙人。Edmondson先生毕业于华盛顿李大学，并拥有威德纳大学法学院的法学博士学位。F. Ty Edmondson先生于2020年8月加入再鼎医药有限公司担任首席法务官。于2022年6月27日获委任为再鼎医药有限公司联席公司秘书。

黑

黑永疆博士

联席首席医学官薪酬：——

个人简介：黑永疆博士，M.D。、Ph.D.，自2018年8月起一直担任首席医学官，肿瘤领域。在加入公司之前，黑博士曾担任齐鲁制药的首席医学官，负责所有治疗领域临床开发项目的整体战略和运营。在齐鲁制药任职之前，黑博士任职于美国圣达戈的生物技术公司Ambrx，担任首席医学官，负责临床战略和运营，工作重点是抗体偶联药物（ADC）和双特异性抗体。加入Ambrx 之前，黑博士曾在安进（Amgen）任职近十年，担任肿瘤全球开发和医学事务执行医学总监。特别是，黑博士为多种肿瘤管道分子及上市产品（包括Motesanib 等小分子和conatumumab 和Vectibix 等生物制剂）的全球开发领导人。此外，在安进任职期间，黑博士曾在中国担任三年医学负责人，为安进中国建立临床医学团队，打造产品开发和临床运营能力。在加入安进之前，黑博士担任罗氏公司美国医学总监以及诺华肿瘤高级全球品牌医学总监╱执行总监。黑博士在诺华负责领导医学计划的制定和执行，成功拓展了研究者发起的临床研究。此外，黑博士还为公司向FDA、PMDA（日本）、欧洲药品管理局和国家食品药品监管总局提交监管申请备档提供支援。黑博士拥有中国石河子大学医学院医学学位，及于1986年7月获得华西医科大学理学硕士学位。黑博士于1993年11月获加拿大不列颠哥伦比亚大学（ University of British Columbia）授予博士学位。

杜

杜莹博士

董事长,董事,首席执行官薪酬：

个人简介：杜莹自 2014 年起担任Zai Lab Limited的首席执行官和董事会主席。在创立再鼎医药之前，Du 博士在红杉资本中国工作了两年，领导了四项医疗保健投资并担任董事会成员。 2001年至2011年，Du 博士共同创立了和记医药和和记中国医药，并分别担任其首席执行官和首席科学官。 Du 博士于 1994 年至 2001 年在美国辉瑞公司开始了她的研究生涯。她获得了博士学位。 1994 年获得辛辛那提大学生物化学博士学位，1987 年获得中国吉林大学分子生物学学士学位。

徐

徐宁博士

执行副总裁薪酬：——

个人简介：徐宁博士，M.D.，自2014年6月起一直担任再鼎医药有限公司的执行副总裁、临床运营负责人。在加入公司之前，徐博士曾担任科文斯中国副总裁兼临床研发服务负责人。徐博士曾担任强生公司和葛兰素史克公司的高级医疗和监管事务主管。许博士获得北京协和医学院的医学学位，芝加哥伊利诺伊大学工商管理硕士学位。许博士还在芝加哥伊利诺伊大学医学院完成了博士后研究。于二零一一年至二零一五年期间，彼曾担任DIA China顾问委员会主席及DIA Global董事。

Peter Wirth 博士

独立董事薪酬：

个人简介：Peter Wirth 先生自2017年6月起担任再鼎医药有限公司的董事，自2020年5月起出任独立董事，并自2015年起一直担任公司高级顾问。Peter Wirth 先生是全球性创业投资公司Quan Capital Management,LLC的风险投资合伙人；FORMA Therapeutics 董事会主席，该公司为一间在纳斯达克上市的临床阶段生物制药公司，致力开发适用于罕见血液病及癌症患者的新疗法；及Syros Pharmaceuticals 董事会主席，该公司为一间在纳斯达克上市的临床阶段生物制药公司，致力开发适用于白血病及某些实体肿瘤患者的新疗法。于2011年至2014年期间，Wirth 先生为Lysosomal Therapeutics,Inc.（一间专注于神经退行性疾病领域的小分子研究与开发的生物制药公司）的创始人、于1996年至2011年期间，Wirth 先生在Genzyme（美国健赞公司）担任高级管理人员，该公司现时为赛诺菲（Sanofi）的一部分，离职前的最后职务为法务及公司发展部执行副总裁、首席风险官兼公司秘书。直至2015年6月为止，Wirth 先生亦曾担任Synageva Bio Pharma Corp.（在纳斯达克上市的生物制药公司）董事，该公司现时由在纳斯达克上市的Alexion Pharmaceuticals 拥有。Wirth 先生于1972年获得威斯康星大学麦迪逊分校（University of Wisconsin at Madison）政治学文学士学位及于1975年获得哈佛大学法学院法学博士学位。

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企业动态

再鼎医药Zoci获欧洲药品管理局孤儿药资格认定，用于治疗来源于肺的神经内分泌癌

2026-06-17 20:24:00

再鼎医药宣布，其研发的靶向Delta样配体3（DLL3）的抗体药物偶联物（ADC）zocilurtatug pelitecan（简称zoci，前称ZL-1310）获得欧洲药品管理局孤儿药资格认定，用于治疗来源于肺的神经内分泌癌。这一认定基于欧洲药品管理局孤儿药品委员会的积极意见，该委员会认可了神经内分泌癌的严重性以及对新治疗方案的迫切需求。zoci在小细胞肺癌患者中的初步临床数据显示，可能具有优于现有获批疗法的疗效，包括持久的缓解，这一优势被认为具有临床相关性。此前，美国FDA已授予zoci治疗小细胞肺癌的快速通道资格认定及孤儿药资格认定，并近期还授予了其治疗肺外神经内分泌癌的快速通道资格认定。

再鼎医药宣布Zocilurtatug Pelitecan（Zoci）获欧洲药品管理局孤儿药资格认定，用于治疗来源于肺的神经内分泌癌

2026-06-16 20:00:00

再鼎医药宣布，其具有同类首创潜力的靶向DLL3的抗体药物偶联物（ADC）zocilurtatug pelitecan（zoci，前称ZL-1310）获得欧洲药品管理局孤儿药资格认定，用于治疗来源于肺的神经内分泌癌。这一认定基于欧洲药品管理局孤儿药品委员会的积极意见，认为zoci在复发或难治性广泛期小细胞肺癌患者中的初步临床数据显示可能具有优于现有获批疗法的疗效。此前，zoci已获得美国食品药品监督管理局针对肺外神经内分泌癌的快速通道资格认定。再鼎医药计划到2026年底开展三项注册性研究，涉及二线及以上SCLC、一线SCLC以及肺外神经内分泌癌。

抗精神分裂症新药呫诺美林曲司氯铵胶囊（凯捷乐®）上市，正式惠及国内患者

2026-06-09 21:14:00

再鼎医药宣布其首个神经领域产品呫诺美林曲司氯铵胶囊（凯捷乐®）已在全国多个省市医院和院外药房供药，并在北京安定医院开出全国首张处方。该药针对精神分裂症患者，填补了临床治疗空白，响应国家精神卫生建设号召。再鼎医药自2015年落户苏州工业园区以来，已有多款创新产品在中国获批上市。呫诺美林曲司氯铵胶囊是国家药监局批准的治疗成人精神分裂症的药物，已被纳入相关防治指南。

缇乐®（注射用维替索妥尤单抗）获国家药品监督管理局批准用于治疗复发或转移性宫颈癌成人患者

2026-06-09 11:33:00

再鼎医药宣布，国家药品监督管理局已批准缇乐®（注射用维替索妥尤单抗）的生物制品上市许可申请，用于治疗化疗期间或之后出现进展的复发或转移性宫颈癌成人患者。该药物在全球3期innovaTV 301临床研究中显示出显著的统计学意义总生存获益，包括在中国患者探索性亚组人群中。维替索妥尤单抗是一种抗体偶联药物（ADC），由Genmab针对组织因子（TF）的人源单克隆抗体和辉瑞的ADC技术组成。再鼎医药将依托自身在中国妇瘤领域的深厚经验和持续拓展的市场布局，推动维替索妥尤单抗惠及中国患者。

Zai Lab宣布TIVDAK在中国获批用于治疗晚期宫颈癌

2026-06-09 00:00:00

Zai Lab Limited宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准TIVDAK（替沃唑单抗注射剂）的生物制品许可申请（BLA），用于治疗化疗后疾病进展的复发或转移性宫颈癌成年患者。该批准基于全球随机3期 innovaTV 301临床试验的结果，该试验达到了其主要终点，即在之前接受过治疗的复发或转移性宫颈癌成年患者中，与化疗相比，TIVDAK治疗显著提高了总生存期（OS）。TIVDAK在中国获得批准后，已在美国、日本、欧盟、英国、澳门和香港获得监管批准，这突显了TIVDAK在中国获得广泛全球临床证据支持。Zai Lab计划利用其在中国的妇科肿瘤学社区中的广泛经验和与ZEJULA团队的商业协同效应，将TIVDAK带给中国患者。

泰德制药与再鼎医药合作开发创新生物制剂IBI363

2026-06-02 16:30:00

泰德制药与再鼎医药合作开发的创新生物制剂IBI363在治疗晚期免疫治疗难治性非小细胞肺癌（NSCLC）方面展现出巨大潜力。IBI363通过阻断PD-1信号并作用于IL-2来激活和扩大肿瘤特异性T细胞，从而激发抗肿瘤免疫反应。在临床试验中，IBI363显示出良好的疗效和安全性，泰德制药已投入12亿美元 upfront，并同意支付102亿美元的潜在里程碑付款。此外，泰德制药还获得了IBI363在美国和中国以外的独家商业化权利以及在中国以外的制造权利。

再鼎医药宣布高层领导团队变动，聚焦临床数据发布和产品商业化

2026-05-22 00:00:00

再鼎医药（NASDAQ: ZLAB; HKEX: 9688）今日宣布对高层领导团队进行重组，旨在加强运营绩效和效率。作为这些变动的一部分，董事会决定公司总裁兼首席运营官Josh Smiley将于5月22日周五离开公司。再鼎医药预计2026年将有多项临床试验数据公布，包括其在一线ES-SCLC和肺外NECs中进行的zoci试验以及ZL-1503（IL-13/IL-31Rα）的一期临床试验。公司还准备在中国推出COBENFY™，并期待多个区域监管批准和预期数据公布。再鼎医药是一家位于中国和美国的创新性、研究型、商业化阶段的生物制药公司，专注于发现、开发、商业化针对肿瘤学、免疫学、神经科学和传染病等领域重大未满足医疗需求的创新产品。

Zai Lab的DLL3靶向ADC疗法zoci获得FDA加速审批资格

2026-05-11 00:00:00

Zai Lab Limited宣布，其潜在首创DLL3靶向抗体偶联药物zocilurtatug pelitecan（zoci，原名ZL-1310）获得美国食品药品监督管理局（FDA）的加速审批资格，用于治疗经一线标准治疗后进展的肺外神经内分泌癌（epNECs）。epNECs是一种侵袭性恶性肿瘤，全球约有10万人受到影响，目前尚无针对该疾病的靶向疗法和标准治疗方案。Zai Lab表示，这是zoci获得的第二个FDA加速审批资格，表明该药物在为难以治疗的癌症患者提供新的治疗选择方面具有重大潜力。Zai Lab还报告了zoci在正在进行的多中心1b/2期临床试验中显示出的初步数据，包括在经过大量治疗的受试者中，zoci表现出令人鼓舞的抗肿瘤活性，客观缓解率（ORR）为38.2%。此外，zoci也显示出可管理的安全性特征，中性粒细胞计数减少是唯一发生在多个患者中的≥3级治疗相关不良事件。

Zai Lab发布2026年第一季度财报及产品更新

2026-05-07 00:00:00

Zai Lab Limited在2026年第一季度发布了财务报告，并更新了近期产品进展和公司动态。公司继续加速全球产品管线的发展，包括多个正在进行中的临床试验。在第一季度，Zai Lab在zoci（用于SCLC和epNECs）的开发上取得了进展，与Amgen和Boehringer Ingelheim合作评估zoci作为潜在的主干疗法，并在DLLEVATE注册性研究中快速招募患者。此外，公司还推进了ZL-1503（用于特应性皮炎）等全球临床项目。财务方面，ZEJULA和VYVGART的销售有所下降，但XACDURO和NUZYRA的销售增长。Zai Lab还计划在中国推出KarXT，并期待TIVDAK的潜在监管批准。

再鼎医药公布 2026年第一季度财务业绩和近期公司进展

2026-05-05 00:00:00

再鼎医药公布了2026年第一季度的财务业绩和近期产品进展。第一季度总收入为9,960万美元，同比下降6%。主要产品收入下降，但研发开支和销售、一般及行政开支有所增长。在肿瘤和免疫领域，Zocilurtatug Pelitecan (zoci) 在AACR年会上公布积极数据，与安进和勃林格殷格翰达成合作，推进zoci作为潜在基石疗法。ZL-1503 (IL-13/IL-31Rα) 在IMMUNOLOGY2026会议上公布临床前数据，显示出治疗特应性皮炎的潜力。此外，公司还推进了TIVDAK、povetacicept和elegrobart等产品的研发和商业化进程。

融资信息

公布时间

企业名称

类型

行业领域

融资轮次

融资金额

投资方

详情

2020-09-28

再鼎医药（上海）有限公司

创新药物制药企业

医药研发/制造
化学&生物药

上市

——

2020-09-25

再鼎医药（上海）有限公司

创新药物制药企业

医药研发/制造
化学&生物药

上市

——

2018-09-13

再鼎医药（上海）有限公司

创新药物制药企业

医药研发/制造
化学&生物药

战略投资

Novocure;
华兴资本;

——

2017-09-20

再鼎医药（上海）有限公司

创新药物制药企业

医药研发/制造
化学&生物药

上市

——

2017-06-29

再鼎医药（上海）有限公司

创新药物制药企业

医药研发/制造
化学&生物药

C轮

维梧资本;
奥博资本;
[+1]

——

2016-01-09

再鼎医药（上海）有限公司

创新药物制药企业

医药研发/制造
化学&生物药

B轮

启明创投;
尚珹资本;
[+2]

——

2014-08-26

再鼎医药（上海）有限公司

创新药物制药企业

医药研发/制造
化学&生物药

A轮

启明创投;
红杉中国;
[+1]

——

交易事件

交易标题

主要参与方

其他参与方

事件特征

开始时间

更新情况

交易规模 (USD)

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企业公告

公告标题

公告类型

公告日期

截至二零二六年六月三十日止之股份发行人的证券变动月报表

公告

2026-07-07

授出购股权及受限制股份单位

公告

2026-07-03

翌日披露报表

公告

2026-06-22

授出受限制股份

公告

2026-06-22

股东周年大会投票结果

公告

2026-06-18

产品管线

管线概览

药物发现

临床前

申报临床

I期临床

II期临床

III期临床

申请上市

批准上市

其他/失败
/未知

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药物研发

药品名称

研发企业

靶点

治疗领域

适应症

研发进展

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受理号

药品名称

CDE企业名称

申请类型

注册类型

承办日期

状态开始日期

办理状态

审评
结论

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临床进展

试验题目

药物名称

靶点

适应症

试验分期

试验状态

申办单位

登记号

首次公示
信息日期

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上市信息

批准文号

药品名称

规格

剂型

生产单位

上市许可
持有人

药品类型

国产或
进口

批准日期

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招投标信息

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剂型

规格

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最小制剂单位价格(元)

价格(元)

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投标企业

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公布时间

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过评一致性

企业

品种

规格

剂型

过评情况

过评时间

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知识产权

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申请号/月

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