TAE Life Sciences(TLS)作为硼中子俘获疗法(BNCT)的领导者,宣布了其在商业推广、临床应用和全球供应链发展方面的关键里程碑。预计到2031年,全球BNCT市场规模将超过30亿美元,其中中国和亚太地区增长最快,这得益于癌症发病率的上升和对先进肿瘤技术的投资。TLS的快中子束系统(NBS)已在中国厦门 Humanity 医院治疗了超过55名患者,系统在一天内最多支持五名患者的治疗,同时实现超过99%的运行时间性能。这些成果导致产品保修期延长至18个月,凸显了该系统在临床部署中的可靠性和可扩展性。TLS与Neuboron Medical Group签订了全面服务合同,创造了大量且可持续的收入流。2025年1月,TLS与锂靶供应商签订了独家供应协议,并在中国建立了供应链,以支持NBS运营的关键消耗品。TLS的这些成就验证了其NBS在临床BNCT中的临床效用和商业可行性,使其在BNCT市场成为领导者,并展示了全球推广的扩展模式。
TAE Life Sciences(TLS)宣布与京都大学合作的研究成果,显示其下一代硼药物与免疫检查点抑制剂联合使用时,在特定条件下对肿瘤生长的抑制效果显著优于单独使用免疫疗法或硼中子俘获疗法(BNCT)。TLS与京都大学的合作取得了持续的成功,双方已将BNCT研究伙伴关系延长至2026年12月。TLS的研究结果与近期第三方发表的文献一致,强调了BNCT与检查点抑制剂之间独特的协同作用。2024年日本的两项独立研究均报告称,将BNCT与PD-1/PD-L1阻断结合使用可以增强肿瘤控制和生存率,这进一步证实了TLS自身的观察结果。TLS的首席执行官Rob Hill表示,这些临床前研究结果证实了其专有硼化化合物的潜力,不仅能够实现靶向BNCT,还能增强免疫疗法的疗效。TLS的首席科学官Kendall Morrison补充说,通过将这一伙伴关系延长至2026年,确保了临床前测试、联合优化和转化研究的连续性,这些研究支持了其IND(新药临床试验申请)的推进。TLS的研究成果强调了其新型硼药物将BNCT从靶向辐射疗法转变为强大的免疫肿瘤策略的潜力。通过结合BNCT的精确性和检查点抑制剂的全身性效应,这些药物可能有助于克服耐药性,扩大患者受益,并为难以治疗的癌症建立新的标准。TLS与京都大学的伙伴关系延长为推进该计划向IND研究、首次人体试验和即将到来的科学里程碑迈进提供了坚实的基础。
TAE Life Sciences与威斯康星大学麦迪逊分校签署谅解备忘录,宣布在美国建立首个基于加速器的硼中子捕获疗法(BNCT)中心。该中心将安装TAE Life Sciences开发的Alphabeam紧凑型加速器BNCT系统。双方将合作进行Alphabeam和新型硼-10药物的研究与开发,并在多个高未满足需求的癌症指征上进行临床试验,包括脑部和头颈部癌症。BNCT是一种先进的癌症治疗方法,能够选择性地靶向癌细胞,同时最大限度地减少对健康组织的伤害。TAE Life Sciences拥有全面解决BNCT问题的方案,其紧凑型加速器中子源和新型靶向硼-10药物的开发,有望在美国确立加速器BNCT作为主流癌症治疗方法。此外,该公司的技术已在全球范围内得到应用,包括在中国厦门人性医院和意大利国家肿瘤重离子治疗中心(CNAO)的安装。
TAE Life Sciences与京都大学合作,在硼中子俘获疗法(BNCT)领域取得突破性临床前成果,该疗法有望重新定义癌症治疗潜力。研究利用TAE Life Sciences新型硼-10药物和京都大学研究反应堆(KURR)的中子源,在《药物化学杂志》上发表了关于“abscopal效应”的研究,该效应表明局部辐射治疗可导致未治疗部位的肿瘤缩小,对治疗转移性和微转移性癌症具有重要意义。实验结果显示,BNCT治疗可激发免疫反应,产生记忆细胞,防止远处肿瘤复发。此外,BNCT还具有潜在的系统效应,可降低未接受治疗的肿瘤生长速度。研究还探讨了BNCT与免疫检查点抑制剂结合的可能性,以增强肿瘤治疗效果。这些成果为癌症治疗带来了新的希望。
TAE Life Sciences宣布其基于加速器的中子束系统(NBS)成功完成性能验收和III类注册检验,标志着其在全球BNCT市场推广的重要里程碑。该系统已满足Neuboron Medical和当地监管机构的所有规格要求,使中国本月开始进行人类BNCT临床试验。TAE Life Sciences成为首个获得此类认可的美国公司,展示了其在BNCT领域的领先地位。同时,Neuboron Medical的NeuPex AB-BNCT系统,包括TAE Life Science的NBS,也完成了注册测试,为在中国开展临床试验铺平了道路。随着BNCT市场的持续扩大,TAE Life Sciences将继续在创新前沿,为全球癌症患者提供变革性解决方案。
TAE Life Sciences公司发布了一项突破性研究,该研究发表在《药物化学杂志》上,展示了新型硼化氨基酸类似物BTS在癌症治疗中的优势。这项研究突出了BTS在提高硼中子捕获疗法(BNCT)效果方面的潜力,BNCT是一种结合硼化药物和粒子加速器中子源,以精确靶向和杀死癌细胞,同时对健康组织损伤最小化的先进癌症治疗方法。研究结果表明,BTS在将硼——BNCT中的关键元素——输送到LAT1表达的癌细胞方面具有无与伦比的效率,其体内和体外模型中的硼输运能力均优于目前BNCT唯一批准的药物BPA。BTS在细胞摄取、硼保留和肿瘤靶向方面表现出卓越的特性,这些特性可能对提高BNCT的疗效并减少对健康组织的损伤至关重要。
TAE Life Sciences与Biddle Sawyer签订协议,由后者独家供应新型硼化氨基酸类似物药物TC220,用于硼中子捕获疗法(BNCT)治疗癌症。TC220由TAE Life Sciences开发,旨在提高BNCT治疗效果。Kinentia Biosciences将负责在美国市场生产TC220,并与Biddle Sawyer合作优化生产流程。TAE Life Sciences正在全球多家知名癌症医院开展临床研究,并开始临床试验。此次合作旨在推动TAE Life Sciences的临床试验进程,为TC220硼化药物准备IND申请流程。TC220在预临床研究中表现出比传统硼酸苯丙氨酸(BPA)更有效的硼传递能力,有望在更广泛的临床场景中应用。BNCT作为一种创新的生物靶向辐射疗法,使用非毒性硼-10化合物和中子源,有望成为下一代癌症治疗手段。
TAE Life Sciences宣布,在中国厦门仁爱医院使用其电离中子束系统,首次利用基于加速器的生物靶向辐射疗法(BNCT)治疗癌症患者。这些患者接受了Neuboron Medical Groups的NeuPex系统治疗,其中包含TAE Life Sciences的静电中子束系统。这是在日本以外首次使用AB-BNCT技术治疗人类患者。这些患者均为复发性头颈部、胶质瘤和黑色素瘤癌症患者,在经过厦门医院伦理委员会批准和大规模动物临床前研究验证后接受了BNCT治疗。治疗过程中使用F18-BPA PET/CT成像评估肿瘤中硼的积累,治疗时间少于一小时,初步结果显示肿瘤得到控制。TAE Life Sciences首席执行官Bruce Bauer表示,这是治疗侵袭性、复发性及难以治疗的癌症的重大进展。TLS的中子束系统在NeuPex系统中为患有最具有侵袭性和复发性癌症的患者提供了新的治疗选择。该中心于2020年完成,是中国首个BNCT临床研究中心,旨在安全地操作两个水平束和一个垂直束。BNCT是一种基于硼-10非毒性化合物与低能中子束照射反应的联合治疗,具有杀死对传统放射疗法具有抵抗力的癌细胞的能力,同时对健康组织伤害有限。
TAE Life Sciences与AIVITA Biomedical宣布建立战略合作伙伴关系,共同推进针对胶质母细胞瘤开发新型硼中子捕获疗法(BNCT)药物。AIVITA将提供高质量的胶质母细胞瘤肿瘤起始细胞(TICs),作为新型硼药物的治疗靶点。该合作旨在解决胶质母细胞瘤治疗中的未满足需求,通过AIVITA的高纯度细胞分离和扩增技术,有望提高癌症治疗的生物标志物捕获和识别能力。TAE Life Sciences将利用AIVITA提供的TICs进行药物靶点识别,包括癌症生物标志物和通过基因组分析发现的生物标志物。双方的合作有望在癌症治疗领域取得显著进展。
TAE Life Sciences与HDX Corporation合作,将在韩国推出硼中子捕获疗法(BNCT),用于治疗脑癌、头颈癌和黑色素瘤等难治性癌症。HDX将负责TLS Alphabeam系统在韩国的销售、营销、服务和分销渠道,包括辐射治疗设备、软件和硼靶药物。TAE Life Sciences将为HDX提供支持和培训,并计划未来在韩国建立本地语言培训和临床教育基地。BNCT是一种结合治疗,使用非毒性含硼-10化合物与低能中子束照射产生反应,具有杀死对传统放疗抵抗的癌细胞的能力,同时对健康组织伤害有限。HDX在韩国辐射治疗领域市场占有率最高,并制造和销售牙科CT产品。TAE Life Sciences致力于开发基于BNCT的新一代生物靶向辐射疗法,其靶向药物和中子辐射系统目前处于开发阶段,尚未获得销售批准。
TAE Life Sciences发布了一项关于质子硼中子捕获疗法(PBCT)的研究,旨在评估通过硼靶药物和质子辐射的结合产生的α粒子是否能增强质子治疗在前列腺癌治疗中的生物有效性。研究发现,硼化合物在DU145前列腺癌细胞系中不会影响质子束的生物有效性,且硼化合物对DU145细胞具有放射增敏作用,但与DNA损伤无关。TAE Life Sciences表示,这项研究支持了BNCT的进一步发展,BNCT有望为患者提供新的治疗选择,并最小化对健康组织的副作用。