Cellares，全球首个集成开发和制造组织（IDMO），与美国最大的癌症研究和治疗机构之一City of Hope宣布合作，评估City of Hope针对胶质母细胞瘤的实验性基因修饰CAR T细胞疗法的自动化制造。City of Hope在CAR T细胞疗法治疗胶质母细胞瘤方面处于领先地位，并首次通过直接注射到肿瘤部位在脑内进行CAR T细胞疗法。该合作将评估Cellares的Cell Shuttle™自动化制造平台和Cell Q™自动化质量控制系统，以实现其CARpool计划的可靠、高通量制造和质量控制。通过在临床前阶段进行合作，将建立针对实体瘤CAR T计划的平台流程和数据分析，加速临床试验的进展，同时实现可扩展的制造以满足全球患者的需求。
Mustang Bio公司宣布，其研发的MB-101（IL13Rα2靶向CAR-T细胞疗法）获得美国FDA授予的孤儿药资格，用于治疗复发性弥漫性胶质瘤和胶质母细胞瘤。这项资格认可了MB-101在临床试验中的良好耐受性和治疗效果，其中50%的患者实现了疾病稳定或更好的结果。此外，公司还计划将MB-101与MB-108（HSV-1溶瘤病毒）结合使用，以优化临床结果。此前，MB-108已获得FDA授予的孤儿药资格，用于治疗恶性胶质瘤。Mustang Bio致力于将细胞疗法转化为治疗难治性癌症的潜在疗法，并与顶尖医疗机构合作推进CAR-T疗法的研发。
Mustang Bio公司宣布，其HSV-1病毒MB-108获得美国FDA孤儿药资格，用于治疗恶性胶质瘤。MB-108与MB-101（IL13Rα2靶向CAR-T细胞疗法）的联合疗法在临床试验中表现出积极效果，有望为恶性胶质瘤患者提供新的治疗选择。公司计划进一步开发MB-109项目，以治疗复发胶质母细胞瘤和高级别星形细胞瘤。此外，Mustang Bio与顶尖医疗机构合作，推进CAR-T疗法的研发。
Mustang Bio公司在欧洲血液学协会2024年混合会议上宣布，其CD20靶向的CAR T细胞疗法MB-106在治疗Waldenstrom巨球蛋白血症（WM）的临床试验中显示出良好的安全性和有效性。90%的患者对MB-106治疗有反应，其中一名患者已实现完全缓解并持续31个月。所有患者均接受过BTK抑制剂治疗且对BTK抑制剂无效，仅有一名患者开始接受MB-106后的新抗WM治疗。此外，门诊给药被允许并证明是可行的。目前，没有FDA批准的CAR-T疗法用于WM。
Mustang Bio宣布将CAR T细胞疗法平台扩展至自身免疫性疾病领域，计划在2024年第四季度启动针对MB-106 CD20靶向CAR T细胞疗法的概念验证性1期临床试验。MB-106在B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）中的数据为未来在自身免疫性疾病中的开发奠定了坚实基础。此外，公司正在与Fred Hutchinson癌症中心探讨开展一项针对自身免疫性疾病的1期临床试验。MB-106目前正在进行一项针对复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）和慢性淋巴细胞白血病的1/2期临床试验，并计划在2024年下半年启动针对Waldenstrom巨球蛋白血症（WM）的注册研究。
Mustang Bio公司于2024年3月11日发布了2023年全年财务报告和近期企业亮点。报告显示，2023年Mustang Bio在细胞和基因治疗领域取得了显著进展，包括MB-106 CAR-T细胞疗法在多中心临床试验中表现出良好的安全性和有效性，以及MB-109组合疗法在治疗复发胶质母细胞瘤方面的潜力。公司还计划推进与Mayo Clinic合作的CAR-T技术平台，并预计在2024年发布相关研究。财务方面，截至2023年12月31日，Mustang Bio的现金和现金等价物总额为700万美元，较2022年12月31日的7670万美元有所下降。此外，公司还完成了对uBriGene的资产收购，并计划在2024年第二季度开始进行MB-106的注册性临床试验。
Mustang Bio公司宣布，其CAR-T疗法MB-101在治疗复发性难治性恶性胶质瘤，包括胶质母细胞瘤方面显示出良好的安全性和临床活性。该疗法在50%的患者中实现了疾病稳定或更好的效果，其中两名患者分别达到部分缓解和完全缓解，缓解持续时间分别为7.5个月和66个月以上。与使用双重肿瘤内（ICT）/脑室内（ICV）给药和优化制造工艺的队列相比，中位总生存期提高了70%。这是迄今为止报道的最大规模的CAR-T疗法实体瘤临床试验。研究数据发表在《自然医学》杂志上，由City of Hope的研究人员领导，City of Hope是美国的最大癌症研究和治疗机构之一。
Mustang Bio公司宣布，其CD20靶向的第三代自体CAR T细胞疗法MB-106在多中心1/2期临床试验中显示出良好的安全性和疗效数据。该疗法针对复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病。试验结果显示，所有9名患者均对治疗有临床反应，其中100%的滤泡性淋巴瘤患者达到完全缓解。此外，该疗法在患者中表现出可接受的耐受性安全特征，未发生高于1级的细胞因子释放综合征（CRS）或任何级别的免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）。MB-106疗法有望在2024年初完成2期临床试验剂量水平的推荐，并计划进行首个针对复发或难治性巨球蛋白血症的注册性CAR-T细胞疗法试验。
Mustang Bio公司宣布，其针对复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病的CD20靶向自体CAR-T细胞疗法MB-106的初步临床试验数据将在2023年12月9日至12日在圣地亚哥举行的第65届美国血液学学会（ASH）年会上进行海报展示。MB-106由Mustang与弗雷德·哈钦森癌症研究中心（Fred Hutch）合作开发。初步数据显示，接受MB-106治疗的患者显示出良好的安全性和有效性，其中一些患者达到了完全缓解或非常好的部分缓解。此外，Mustang公司还计划在2024年中开始进行关键性2期临床试验，并有望在2026年中披露试验的初步数据。
Fortress Biotech发布2023年第二季度财务报告和公司最新亮点，总净收入为1740万美元，同比增长40%。公司宣布两款药物DFD-29和CUTX-101的NDA将在2023年下半年提交。此外，公司合作伙伴Checkpoint Therapeutics的cosibelimab新药申请已获FDA接受，目标日期为2024年1月3日。Fortress在多个领域取得进展，包括在皮肤癌、血液肿瘤和罕见病治疗方面的临床试验。公司还宣布了多个产品候选人的进展，包括MB-106、CUTX-101、COSIBELIMAB、DOTINURAD和AJ201等。
Mustang Bio公司宣布，其CD20靶向的自体CAR T细胞疗法MB-106在治疗滤泡性淋巴瘤（FL）的1/2期临床试验中显示出高整体缓解率和完全缓解率，包括一名之前接受过CD19靶向CAR T细胞疗法的患者。该研究在Fred Hutchinson癌症中心进行，最终结果显示95%的整体缓解率和80%的完全缓解率，其中高剂量水平的患者中，整体缓解率100%，完全缓解率91%。10名患者已持续缓解超过一年，其中7名患者缓解超过两年。安全性方面，所有细胞因子释放综合征事件均为1级或2级，无3级以上事件。
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