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Immusoft Corp

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公司全称：Immusoft Corp
国家/地区：美国/——
类型：细胞治疗疗法开发商
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公司介绍：
In August 2014, the company had a shared research facility in Fremont.Immusoft, an US-based company, focuses on the development of therapies using its Immune System Programming (ISP) technology, which enables the continual production of therapeutic antibodies or genetically encoded molecules.In March 2016, Immusoft acquired Discovery Genomics.In January 2019, the company closed a $20 million oversubscribed Series B financing.In September 2018, the company received $3.5 million phase II small business innovation research grant (SBIR) from the National Institute of General Medical Sciences, part of the National Institutes of Health (NIH).In January 2018, the company closed a $3 million initial tranche of a Series B financing round; at that time, the full Series B was underway.In August 2014, Immusoft raised $2.3 million from a $3 million round financing, bringing the total to $5 million, from the angel investors, grants and other organizations

基本信息

成立时间：

2009-01-01

员工人数：

15~50人

地址：

454 N. 34Th Street SEATTLE WASHINGTON 98103; US; Telephone: +12063970028;

公司官网：

immusoft.com/

企业画像
行业领域：
应用技术：
  • 重组病毒
  • 治疗技术
  • 体内基因治疗
  • 药物治疗
  • 干细胞疗法
  • 细胞疗法
  • 基因疗法
  • 免疫疗法
热门标签：
  • 干细胞疗法
  • 创新药
  • 基因疗法
研发信息
靶点：
适应症：
治疗领域：

企业动态

FDA授予Immusoft针对MPS II的孤儿药资格，支持其工程化B细胞平台的多项适应症扩展
2025-12-15 21:00:00
Immusoft公司，一家处于临床阶段的生物技术公司，专注于工程化B细胞疗法，宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其针对粘多糖病II型（MPS II），也称为亨特综合症，这一罕见且危及生命的溶酶体储存病的孤儿药资格。MPS II是由iduronate-2-sulfatase（IDS）酶缺乏引起的，导致全身糖胺聚糖的累积。该疾病导致多系统病理，包括骨骼异常、心肺并发症和预期寿命缩短。虽然已有酶替代疗法，但它们需要终身、频繁的输注，患者仍面临与治疗负担、酶暴露的持久性和长期疾病控制相关的重大未满足需求。ISP-002利用Immusoft专有的工程化B细胞平台，该平台编程患者的自身B细胞在体内持续产生治疗性酶。通过实现持续酶的产生，这种方法有可能在遗传病的治疗中实现范式转变，同时解决与批准的治疗方法和研究性基因疗法相关的关键局限性。Immusoft首席执行官Sean Ainsworth表示，ISP-002的孤儿药资格是MPS II项目的一个重要里程碑，进一步验证了其工程化B细胞平台的潜力。Immusoft在粘多糖病I型（MPS I）的临床进展为其工程化B细胞平台提供了重要验证。ISP-001是Immusoft的首个研究性疗法，是第一个在人体中进行测试的工程化B细胞疗法，目前正在一项正在进行中的1/2期临床试验中。早期临床经验表明，至今为止显示出良好的安全性和耐受性特征，包括成功重新给药而无需淋巴细胞减少、免疫抑制或任何预处理，支持平台的进一步开发及其扩展到其他适应症。Immusoft计划在获得孤儿药资格后，继续推进ISP-002的临床开发，同时将其工程化B细胞平台扩展到其他溶酶体储存病和其他适应症。
Immusoft的工程化B细胞疗法获得FDA快速通道认定
2025-10-21 20:30:00
Immusoft公司，一家专注于工程化B细胞疗法的临床阶段生物技术公司，宣布其针对粘多糖病I型（MPS I）的领先研究性疗法ISP-001获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道认定。MPS I是一种罕见且危及生命的溶酶体储存病。ISP-001是一种创新的工程化B细胞疗法，利用患者的自身B细胞作为“活生物工厂”，持续产生和分泌可能具有治疗作用的蛋白质。该疗法旨在分泌治疗剂量的α-L-艾杜糖苷酶（IDUA），这是MPS I患者中缺乏的酶。ISP-001的临床试验数据显示了良好的安全性和耐受性，包括能够安全地重新给药患者。FDA的快速通道认定强调了ISP-001在治疗MPS I患者方面的潜力，对于Immusoft和基因与细胞治疗领域来说是一个重要的监管里程碑。
基因疗法突破：ISP-001基因治疗产品在人体临床试验中安全重复给药
2025-10-07 20:00:00
美国加州一家处于临床试验阶段的工程化B细胞公司Immusoft宣布，其在人体临床试验中使用的基因治疗产品ISP-001已成功对一名患者进行了安全且耐受性良好的重复给药。该患者接受了两次ISP-001的注射，间隔18个月，用于治疗粘多糖病I型（MPS I）。目前，该患者表现出良好的安全性和耐受性，并且Immusoft继续观察到积极的临床结果。这一突破对于Immusoft和基因治疗领域来说是一个重要事件，因为长期以来，基因治疗领域一直在寻求能够系统性地重复给药以表达高水平的治疗蛋白的能力。Immusoft的工程化B细胞方法避免了与系统递送病毒基因治疗相关的危险免疫反应，并且不需要化疗方案，因此可以安全地重复给药。ISP-001的临床试验得到了加州再生医学研究所（CIRM）的800万美元资助。
Immusoft 将在 WORLDSymposium™ 2024 大会上介绍 ISP-001 临床试验
2024-01-03 21:00:00
Immusoft公司将在2024年2月4日至9日在圣地亚哥举行的WORLDSymposium 2024会议上发表关于基因工程B细胞首次人体临床试验的演讲。该试验旨在治疗粘多糖病I型（MPS I），一种罕见的溶酶体储存病。Immusoft的领先候选药物ISP-001是一种首次用于治疗MPS I的实验性疗法，它是一种自体B细胞产品，经过基因工程改造以表达人类α-L-艾杜糖苷酶（IDUA）。该临床试验的特点是不需要预处理方案或免疫抑制，这减少了副作用和感染风险。Immusoft专注于开发使用患者自身细胞持续递送蛋白质疗法的创新疗法，其技术平台Immune System Programming（ISP™）能够修改患者的B细胞，使其成为微型药物工厂。
Immusoft 在人体临床试验中施用第一个工程化 B 细胞
2023-12-15 21:00:00
Immusoft公司宣布，其子公司Immusoft of CA在明尼苏达州M Health Fairview大学医学中心进行的一项针对MPS I（粘多糖症I型）的Phase 1临床试验中，首次对患者进行了工程化B细胞疗法ISP-001的给药。MPS I是一种罕见的遗传疾病，影响身体产生α-L-艾杜糖苷酶（IDUA）的能力，这种酶有助于分解细胞内的长链糖。该疗法无需预处理方案或免疫抑制，这减少了化疗和免疫抑制带来的副作用。Immusoft的ISP™方法旨在重新编程患者的B细胞，以持续产生治疗性蛋白质，减少频繁给药的需要，并可能改善患者预后。ISP-001是公司首个利用专有平台开发的产品候选，并获得了FDA孤儿药和罕见儿科疾病指定。公司CEO表示，这是为MPS I患者提供更多治疗选择的重要里程碑，也是细胞和基因治疗领域的一大进步。
Immusoft 从明尼苏达大学获得基因组编辑原代 B 细胞的全球独家知识产权
2023-03-27
Immusoft公司宣布与明尼苏达大学达成独家全球知识产权许可协议，获得基因组编辑初级B细胞的知识产权，包括组成物质和方法。这项技术涉及将靶向核酸酶送入B细胞进行精确的基因组工程，以及产生的组成物质。该技术平台旨在绕过病毒载体基因治疗相关的免疫原性和干细胞介导的基因治疗中的化疗预处理，同时实现持久的治疗递送和重复给药的可能性。Immusoft在B细胞工程领域处于领先地位，拥有60多项已授权和待授权的专利。该公司的领先项目MPS I是首个进入人体临床试验的工程化B细胞。这项技术许可将扩大Immusoft的技术平台，加强其知识产权组合，巩固其在B细胞领域的领导地位，并可能为开发多种新型B细胞疗法奠定基础。
Immusoft 获得加州再生医学研究所 （CIRM） 为 MPS I 临床项目提供的 $8M 资金
2023-01-27
Immusoft公司获得加州再生医学研究所（CIRM）800万美元资助，用于支持其MPS I（粘多糖病I型）临床项目。这笔资金将用于评估ISP-001（用于输送α-L-艾杜糖苷酸酶，或IDUA）在MPS I中的安全性和耐受性。ISP-001是首个进入人体临床试验的工程化B细胞疗法，旨在通过改造患者自身的B细胞，使其成为微型药物工厂，持续产生治疗性蛋白质。MPS I是一种罕见的儿童遗传病，影响身体产生IDUA酶的能力，导致组织和器官的渐进性损伤。Immusoft的ISP平台旨在绕过病毒载体基因治疗相关的免疫原性和干细胞介导的基因治疗相关的化疗预处理，同时实现持久的治疗递送和重新给药的可能性。
Immusoft 宣布 FDA 批准 ISP-001 用于 MPS I 的 IND 申请，MPS I 是第一个进入临床试验的工程 B 细胞疗法
2022-09-01 20:00:00
Immusoft公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其治疗MPS I型疾病的创新药物ISP-001的IND申请，这标志着该公司将启动一项1期临床试验。ISP-001将成为首个进入人体临床试验的工程化B细胞疗法。Immusoft公司通过其创新的B细胞平台，旨在绕过病毒载体基因治疗相关的免疫原性和干细胞介导的基因治疗相关的化疗预处理，同时实现持久的治疗递送和重复给药的可能性。MPS I是一种罕见的儿童遗传性疾病，影响身体产生一种必需酶的能力，导致组织和器官的渐进性损伤。Immusoft的ISP™方法旨在重新编程患者的B细胞，以持续产生治疗性蛋白质，减少频繁输注的需求，并有可能改善患者预后。该公司的ISP平台是一种首创技术，为治疗人类疾病提供了一种开创性的新方法。Immusoft现在有强大的实力推进其广泛的疗法管线，包括即将到来的罕见病项目，并扩展到心血管、自身免疫和中枢神经系统等领域。
Immusoft 从加州再生医学研究所 （CIRM） 获得 $4M 资金
2021-11-29
Immusoft公司获得加州再生医学研究所（CIRM）的400万美元资助，用于推进其针对MPS II（粘多糖病II型）的ISP-002项目。MPS II是一种罕见遗传病，患者器官功能异常，如心脏、肺部和肌肉骨骼系统。ISP-002项目旨在通过患者自身的B细胞表达治疗酶iduronate sulfatase（IDS），以持续释放IDS，从而治疗MPS II。CIRM总裁兼首席执行官Maria Millan表示，这些项目反映了在实验室中显示出希望的潜在治疗途径，并准备进入临床试验阶段。Immusoft公司致力于开发针对罕见病的创新疗法，其技术平台Immune System Programming（ISP）可修改患者的B细胞，并指导细胞产生基因编码的药物。
Immusoft 和 Takeda 合作发现和开发针对罕见神经代谢疾病的细胞疗法
2021-10-13
Immusoft与Takeda达成合作协议，共同开发针对罕见神经代谢疾病的细胞疗法。Immusoft的免疫系统编程（ISP）技术平台通过修改患者的B细胞，指导细胞传递基因编码的治疗。合作旨在通过血脑屏障输送蛋白质治疗，有望治疗高未满足需求的疾病。Immusoft将获得前期付款和研究资金支持，以及高达9亿美元的潜在价值，包括未来选项费和里程碑支付。Takeda有权在临床前阶段独家许可这些项目，并有权获得未来产品的分级版税。双方将共同推进罕见遗传和血液疾病的新一代基因和细胞疗法。
Immusoft 获得 350 万美元赠款，用于扩展其细胞治疗平台
2018-09-05
Immusoft公司获得国家卫生研究院下属国家普通医学科学研究所的350万美元SBIR二期研究资助，以进一步推进其治疗疾病的新型B细胞疗法。公司利用免疫系统编程技术，在体外重编程患者的B细胞以生产治疗性蛋白质，如IDUA，以改善MPS I（粘多糖病I型）等罕见遗传病的治疗。此资助将助力Immusoft扩大其在MPS I疾病治疗的研究，并探索跨血脑屏障的蛋白质递送方法。

融资信息

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企业名称
类型
行业领域
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投资方
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2020-09-25

Immusoft Corporation Inc

细胞治疗疗法开发商

医药研发/制造
化学&生物药

未公开

Mesa Verde Venture Partners;
Breakout Ventures;
[+1]

——

2019-01-03

Immusoft Corporation Inc

细胞治疗疗法开发商

医药研发/制造
化学&生物药

B轮

Alexandria Venture Investments;
DEFTA Partners;
[+3]

——

2016-11-12

Immusoft Corporation Inc

细胞治疗疗法开发商

医药研发/制造
化学&生物药

未公开

Founders Fund;

——

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