ImmunityBio公司宣布，一项新的健康经济分析初步结果显示，ANKTIVA（nogapendekin alfa inbakicept-pmln；NAI）联合BCG治疗对BCG无反应的非肌肉浸润性膀胱癌原位癌（NMIBC CIS）患者的成本效益优于TAR-200。该分析结果在2026年5月17日至20日在费城宾夕法尼亚会议中心举行的国际药物经济学和结果研究学会（ISPOR）2026年会上公布。分析比较了ANKTIVA联合BCG和TAR-200在QUILT-3.032研究和SunRISe-1试验中的数据，评估了美国医疗保险人群中的临床和经济效益。结果显示，成本降低主要得益于药物获取和行政成本的降低，基于间接治疗比较得出的完全反应率——ANKTIVA联合BCG为49.6%，TAR-200为45.9%。作者得出结论，与TAR-200相比，ANKTIVA联合BCG在医疗保险人群中为BCG无反应的NMIBC CIS患者提供了直接的成本节约，这种节约在分析的三年内持续存在。
ImmunityBio公司发布了一项新的调查数据，突出了BCG无反应性高风险非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC）患者的多样化治疗偏好和决策优先事项。该研究在2026年5月17日至20日在费城的宾夕法尼亚会议中心举行的国际药物经济学和结果研究学会（ISPOR）会议上公布。这项混合方法研究由英国患者倡导组织Fight Bladder Cancer合作进行，探讨了接受或曾接受BCG治疗的NMIBC患者如何权衡根治性膀胱切除术与膀胱保留疗法。研究提供了关于这一环境中影响治疗决策因素的现代、以患者为中心的视角。研究发现，英国NMIBC患者的治疗偏好高度个性化，受过去治疗经历、个人价值观和年龄的影响。研究强调了没有一种适合所有人的治疗方法，并突出了个性化、以患者为中心护理的重要性。
ImmunityBio公司在2026年美国泌尿外科协会（AUA）年会上公布了关于其免疫疗法nogapendekin alfa（NAI，商品名ANKTIVA®）与BCG联合治疗BCG无反应性非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC）患者的临床试验结果。这些结果包括与两种其他FDA批准的疗法的间接治疗比较（ITC）分析。分析显示，NAI+BCG在无头对头随机试验的情况下，通过匹配调整的间接比较（MAIC）显示出优于其他疗法的疗效，包括延长无膀胱切除术生存期和更高的完全缓解率。这些数据为考虑膀胱保留疗法的患者提供了支持。然而，由于ITC分析的局限性，这些结果需要谨慎解读。
ImmunityBio公司宣布获得五项美国专利，覆盖其IL-15受体激动剂ANKTIVA与BCG结合治疗癌症的方法。这些专利保护了ANKTIVA与BCG的组合成分、特定膀胱癌治疗方案、商业试剂盒以及治疗非肌肉浸润性膀胱癌的方法。这些专利将为ImmunityBio的IL-15受体激动剂与BCG结合平台提供至少到2035年的保护，支持其在BCG无反应性非肌肉浸润性膀胱癌和膀胱癌领域的商业发展。
生物技术公司ImmunityBio公布了截至2026年3月31日的财政季度财务和运营亮点。公司在截至2026年3月31日的三个月内报告了约4,420万美元的净产品收入，同比增长168%，自ANKTIVA商业上市以来每个季度均实现增长。2025年全年净产品收入为1.13亿美元，同比增长700%。截至2026年3月31日，公司拥有3.809亿美元的现金、现金等价物和有价证券。公司总裁兼首席执行官Richard Adcock表示，ANKTIVA的需求强劲，市场准入扩展到沙特阿拉伯及其他市场。公司还鼓励其临床试验和监管提交的稳步进展，包括NMIBC和非小细胞肺癌（NSCLC）的临床项目。
ImmunityBio公司宣布将在美国泌尿外科协会(AUA)2026年会上展示一项新的治疗比较研究结果，评估ANKTIVA（nogapendekin alfa inbakicept-pmln）联合BCG与nadofaragene firadenovec-vncg和TAR-200在非肌肉浸润性膀胱癌原位癌（NMIBC CIS）患者中的疗效，包括有或无乳头状病变的患者。这些分析对泌尿科医生管理日益复杂的NMIBC治疗格局具有重要意义，尤其是对BCG无反应性疾病的患者。在直接比较数据有限的情况下，跨试验分析可能为治疗选择和顺序提供重要背景。通过评估ANKTIVA + BCG相对于其他可用选项，这些数据可能有助于在当前治疗模式中描述比较疗效和反应持久性。ImmunityBio创始人、执行董事长兼全球首席科学和医学官Dr. Patrick Soon-Shiong将在会上讨论IL-15在泌尿外科环境中的作用，并讨论T细胞和自然杀伤（NK）细胞激活的机制、当前的临床证据以及膀胱和前列腺癌中出现的联合治疗方法。
ImmunityBio公司宣布，其免疫疗法药物ANKTIVA（nogapendekin alfa inbakicept）在沙特阿拉伯正式上市。该药物适用于治疗膀胱癌和肺癌，通过与Biopharma和Cigalah Healthcare的合作，ANKTIVA将在中东地区进行分销。ImmunityBio的CEO Richard Adcock表示，尽管该地区局势复杂，但公司仍能够将这种创新癌症治疗方法提前带给患者。ANKTIVA在美国已获得FDA批准，并在多个地区获得监管授权，包括英国、欧盟、中国澳门和沙特阿拉伯。
生物技术公司ImmunityBio发布2026年3月31日结束的财季初步运营结果。公司报告称，2026年第一季度净产品收入约为4.42亿美元，自ANKTIVA商业上市以来，每个季度的净产品收入均有所增长，其中2025年第一季度同比增长168%。2025年全年净产品收入为1.13亿美元，较2024年全年增长700%。2026年第一季度净产品收入较2025年第四季度3830万美元的收入增长了15%。ANKTIVA已在五个监管管辖区获得批准或授权，涵盖约34个国家。关键的BCG非敏感型CIS试验（QUILT-2.005）已全面入组，独立数据监测委员会（IDMC）确认无需进一步入组。补充BLA提交计划于2026年进行。截至2026年3月31日，公司现金、现金等价物和有价证券估计为3.809亿美元。ImmunityBio总裁兼首席执行官Richard Adcock表示，ANKTIVA的持续增长反映了医生采用率的增长和严格的商业执行。公司将继续在美国扩大规模并在越来越多的全球市场中扩展。
生物技术公司ImmunityBio因其执行董事长兼首席科学和医疗官（Dr. Patrick Soon-Shiong）关于其领先生物制品（Anktiva）的疗效声明被FDA认定为误导性声明，而面临证券集体诉讼。该诉讼涉及2026年1月19日至3月24日期间购买或持有ImmunityBio证券的投资者。FDA警告称，Anktiva的推广材料未能提供关于其完全FDA批准的适应症的充分信息，并可能误导公众。此举导致ImmunityBio股价在2026年3月24日下跌超过21%，市值蒸发近20亿美元。Hagens Berman股东权益公司正在调查ImmunityBio是否故意误导投资者关于Anktiva的疗效和适应症。
ImmunityBio公司近日宣布，已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了一份全面回应，针对2026年3月13日关于其电视广告和播客的问题。公司对播客中的问题进行了回应，并告知FDA电视广告从未播出。回应中概述了公司的即时和计划中的纠正措施，以及确保所有关于ANKTIVA®（nogapendekin alfa inbakicept-pmln）促销沟通准确、平衡且符合FDA规定的持续承诺。ImmunityBio采取了主动措施解决OPDP的担忧，包括从其公司网站上删除指定的播客，并要求第三方平台删除。公司还确认了OPDP信中提到的电视广告从未播出或向公众传播。ImmunityBio表示，其纠正措施和加强的内部协议解决了机构的担忧。此外，公司还提供了关于其创始人兼执行董事长Dr. Patrick Soon-Shiong在播客中发表声明的背景信息，这些声明旨在传达他对公司药物开发管道和癌症治疗策略的科学支持的愿景。关于ANKTIVA®（nogapendekin alfa inbakicept-pmln），该药物是一种IL-15激动剂IgG1融合蛋白，旨在激活患者的免疫系统，对癌症和传染病提供持久的保护。
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