ImmunityBio公司近日与美国食品药品监督管理局（FDA）就其补充生物制品许可申请（sBLA）进行了B型会议，该申请涉及ANKTIVA（nogapendekin alfa inbakicept）与卡介苗（BCG）联合治疗对BCG无反应的非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC）患者。会议中，公司展示了其乳头状疾病项目的临床状况概述，包括超过五年的随访数据，支持乳头状适应症。主要亮点包括36个月时约96%的疾病特异性生存率，中位生存期尚未达到，即使在五年随访后；一年和三年时膀胱切除术避免率分别为92%和82%；以及与目前批准的CIS疾病适应症一致的安全状况。此外，几位领先的泌尿科医生在会议上提出了对BCG无反应疾病患者的现实世界治疗方案。基于这些讨论，FDA建议公司提供某些额外信息，以支持2025年最初提交的sBLA的潜在重新提交。ImmunityBio已编制了所需信息，并将在此后的30天内提交给该机构。这些额外信息不涉及启动或设计新的临床试验。
免疫生物公司（ImmunityBio）宣布了QUILT-106临床试验的最新结果，该试验评估了一种现成的CD19嵌合抗原受体自然杀伤细胞疗法（CAR-NK）在Waldenström非霍奇金淋巴瘤患者中的疗效和安全性。结果显示，接受治疗的患者的疾病控制率达到了100%，且完全缓解的持续时间已延长至15个月。这种CAR-NK疗法与利妥昔单抗（anti-CD20）联合使用，无需化疗或淋巴细胞清除，为患者提供了一种新的治疗选择。
ImmunityBio公司宣布，沙特食品和药物管理局（SFDA）已加速批准其创新药物ANKTIVA（nogapendekin alfa inbakicept）与免疫检查点抑制剂联合使用，治疗经过标准治疗失败的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。这是该公司在全球范围内首次获得该适应症的批准，也是首次获得皮下注射批准。该批准标志着沙特阿拉伯肺癌患者治疗的重要进展，有望为该地区带来更多批准。ImmunityBio计划在沙特阿拉伯开设区域办事处，支持中东和北非的医生和卫生系统。该公司的目标是开发下一代免疫疗法，以实现持久缓解和改善癌症患者的生存质量。
ImmunityBio公司宣布，沙特食品和药物管理局（SFDA）已批准其产品ANKTIVA（nogapendekin alfa inbakicept）与卡介苗（BCG）联合使用，治疗对BCG无反应的非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC）成人患者，包括伴有或不伴有乳头状病变的表浅膀胱癌。这一批准使得ANKTIVA在美国、英国以及欧盟的临时批准之外，又获得了新的市场准入。ImmunityBio计划在沙特阿拉伯开设区域办事处，以支持中东和北非地区的医生和医疗系统。此外，公司将与Biopharma Cigalah合作，在区域市场进行商业化和分销。ImmunityBio的CEO Rich Adcock表示，ANKTIVA的批准为沙特阿拉伯的NMIBC患者提供了新的治疗选择，这些患者除了改变生命的手术外，没有其他可行的治疗方案。ImmunityBio正在中东和北非地区寻求更多的批准，并投资于沙特阿拉伯的区域办事处，以支持其在该地区市场的扩张。
ImmunityBio公司宣布，其ANKTIVA（nogapendekin alfa inbakicept）在非小细胞肺癌（NSCLC）临床试验中取得积极结果。该试验包括QUILT-2.023和QUILT-3.055两项研究，共纳入151名患者，结果显示ANKTIVA在一线、二线和后续治疗阶段的NSCLC患者中显示出显著的免疫恢复效果，并与淋巴细胞恢复和改善生存率相关。这些研究支持了通过激活自然杀伤细胞和CD8*细胞毒性T细胞来恢复免疫能力，并与检查点抑制剂联合使用，可能改善患者预后的观点。ImmunityBio正在准备将详细结果提交同行评审和未来科学会议，这些结果作为安全性及有效性数据，展示了在所有标准治疗包括检查点抑制剂失败的非小细胞肺癌患者中的临床益处。
NantWorks和ImmunityBio宣布，首届美沙生物技术联盟峰会将于2026年1月14日在旧金山举行的第44届摩根大通医疗保健会议上举行。该峰会由NantWorks主办，旨在促进美国和沙特阿拉伯在政府、医疗保健、生物技术、先进制造、人工智能和金融等领域的国家领导者的合作。峰会旨在推动下一代免疫疗法和医疗技术的开发、制造和全球部署。峰会将包括主题演讲、部长级演讲和圆桌讨论，涵盖沙特阿拉伯国家生物技术战略、区域和全球生物制造中心、大流行和健康安全准备、监管协调以及美沙投资和商业化途径。下午的会议将重点介绍免疫疗法、抗体发现、人工智能、机器人和数字健康方面的科学和技术进步。
美国生物技术公司ImmunityBio宣布，其创始人、执行董事长兼全球首席科学和医学官Dr. Patrick Soon-Shiong被OncoDaily评为“2025年肿瘤学领域最具影响力人物”之一。OncoDaily在其网站上宣布这一荣誉时，强调了Soon-Shiong在科学和研究方面的广泛成就，指出“2025年肿瘤学领域最具影响力人物”榜单旨在表彰在癌症护理领域推动变革、塑造当前肿瘤学实践并继续推动研究、患者结果、倡导、慈善、领导力和教育创新的变革者。ImmunityBio是一家商业阶段的生物技术公司，致力于开发下一代疗法，以增强自然免疫系统来对抗癌症和传染病。公司开发的免疫疗法和细胞疗法平台旨在驱动并维持免疫反应，目标是创造持久且安全的疾病保护。
ImmunityBio公司宣布，其创始人、执行董事长兼全球首席科学和医学官Dr. Patrick Soon-Shiong被OncoDaily评为“2025年度肿瘤学100位最具影响力人物”之一。OncoDaily在其网站上宣布这一荣誉时，强调了Soon-Shiong在科学研究和临床实践方面的广泛成就，指出该奖项旨在表彰在癌症护理领域推动变革、塑造当前肿瘤学实践并继续推动研究、患者结果、倡导、慈善、领导力和教育创新的变革者。ImmunityBio是一家致力于开发下一代免疫疗法的生物技术公司，其产品旨在增强自然免疫系统以击败癌症和传染病。
ImmunityBio公司宣布，其免疫疗法ANKTIVA联合BCG治疗BCG无反应性高级别乳头状非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）显示出12个月和36个月的疗效，包括无病生存期（DFS）、疾病特异性生存期（DSS）、长期无进展生存期（PFS）和高膀胱切除术避免率。该研究发表在《泌尿学杂志》2026年1月印刷版上，结果显示安全性可耐受，与单独使用BCG一致，3%的患者出现3级不良事件，没有4级或5级治疗相关不良事件。研究的主要发现包括：ANKTIVA联合BCG的安全性可耐受，与单独使用BCG一致；61%的患者出现1级或2级治疗相关不良事件，3%的患者出现3级事件，没有4级或5级事件；最常见的不良事件是预期内的，包括排尿困难、尿频和血尿。
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