ImmunityBio公司宣布,Jim Yong Kim博士已加入公司担任副主席。Kim博士将专注于加强公司的国际和全球关系,并报告给执行董事长兼创始人Dr. Patrick Soon-Shiong。他将与政府、卫生部门、多边机构和全球健康伙伴建立关系,旨在支持公司在全球范围内获得其免疫疗法平台、临床试验和批准的疗法。Kim博士拥有数十年在医学、公共卫生、发展和全球金融交叉领域的领导经验,曾担任世界银行集团第12任行长,并在全球健康、发展金融、政府和多边机构方面取得了显著成就。ImmunityBio的创始人兼全球首席科学和医疗官Dr. Patrick Soon-Shiong表示,Kim博士的经验将对公司在全球范围内建立合作伙伴关系、推进科学、支持临床试验和扩大其批准疗法在全球的获取至关重要。
ImmunityBio公司于2026年6月30日结束的第二季度公布了财务和运营结果。净产品收入达到5070万美元,同比增长92%,环比增长15%。公司还推进了其免疫疗法产品管线中的多个监管和临床试验项目,并实现了自ANKTIVA商业上市以来的连续第八个季度净产品收入环比增长。截至2026年6月30日,公司拥有3.574亿美元现金及现金等价物和可交易证券。ImmunityBio在商业势头之外,继续推进涵盖膀胱癌、非小细胞肺癌和血液恶性肿瘤的广泛临床试验管线。ANKTIVA已在五个监管管辖区获得批准或授权,其全球足迹扩展到34个国家。
Curebound,一家社区驱动的癌症研究加速器,近日宣布了其领导团队的三大关键增员:Mary Meyer担任首席发展官,Scotty Cadet博士担任首席科学官兼研究副总裁,Leena Gupta担任首席财务官。三位新成员共同拥有数十年的慈善、癌症研究、人工智能、预算管理和战略规划经验,他们将致力于资助早期癌症检测和个性化治疗领域的创新科学,以加速癌症研究并挽救生命。Curebound首席执行官Robin Toft表示,三位新成员的加入将帮助Curebound更快地实现治愈癌症的目标。Mary Meyer在医疗保健、医学研究、城市政府和国际合作等领域拥有超过35年的领导经验,她将领导发展策略并监督慈善、基金会、捐赠基金和公司合作伙伴关系的主要活动。Scotty Cadet博士拥有17年以上的经验,从再生医学研究到免疫肿瘤学临床开发,他在癌症生物学领域拥有博士学位,并利用人工智能技术加强研究投资决策。Leena Gupta拥有25年以上的战略财务和财务领导经验,她将指导Curebound的财务战略,监督预算和报告,并确保监管合规。
Curebound,一家社区驱动的癌症研究加速器,近日宣布任命三位关键领导团队成员,以加速癌症研究。Mary Meyer被任命为首席发展官,Scotty Cadet博士被任命为首席科学官和研发副总裁,Leena Gupta被任命为首席财务官。他们分别拥有慈善、癌症研究、人工智能、预算管理和战略规划等方面的丰富经验,旨在通过资助早期癌症检测和个性化治疗方面的研究,加快癌症研究进程,挽救生命。Mary Meyer将领导发展策略,监督主要筹款活动,并扩大与研究机构的关系;Scotty Cadet博士将领导内部研究小组和科学顾问委员会,以确定和选择最有可能填补发现与患者之间差距的研究;Leena Gupta将指导组织的财务战略,监督预算和报告,并确保合规性,以支持Curebound不断增长的收入,资助更多有影响力的癌症研究。
阿联酋药物管理局(EDE)已授予ImmunityBio公司旗下产品ANKTIVA®(nogapendekin alfa inbakicept)两项适应症的市场授权,包括对BCG无反应的非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)和转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。这是ANKTIVA®在全球的第34个监管授权,也是阿联酋首次对ANKTIVA®进行最广泛的批准,涵盖了NMIBC的CIS和乳头状病变,以及单独的乳头状病变。ANKTIVA®与BCG联合用于治疗BCG无反应的NMIBC,与免疫检查点抑制剂联合用于治疗转移性NSCLC。
ImmunityBio公司发布了一项新的调查数据,突出了BCG无反应性高风险非肌肉浸润性膀胱癌(NMIBC)患者的多样化治疗偏好和决策优先事项。该研究在2026年5月17日至20日在费城的宾夕法尼亚会议中心举行的国际药物经济学和结果研究学会(ISPOR)会议上公布。这项混合方法研究由英国患者倡导组织Fight Bladder Cancer合作进行,探讨了接受或曾接受BCG治疗的NMIBC患者如何权衡根治性膀胱切除术与膀胱保留疗法。研究提供了关于这一环境中影响治疗决策因素的现代、以患者为中心的视角。研究发现,英国NMIBC患者的治疗偏好高度个性化,受过去治疗经历、个人价值观和年龄的影响。研究强调了没有一种适合所有人的治疗方法,并突出了个性化、以患者为中心护理的重要性。
ImmunityBio公司宣布,一项新的健康经济分析初步结果显示,ANKTIVA(nogapendekin alfa inbakicept-pmln;NAI)联合BCG治疗对BCG无反应的非肌肉浸润性膀胱癌原位癌(NMIBC CIS)患者的成本效益优于TAR-200。该分析结果在2026年5月17日至20日在费城宾夕法尼亚会议中心举行的国际药物经济学和结果研究学会(ISPOR)2026年会上公布。分析比较了ANKTIVA联合BCG和TAR-200在QUILT-3.032研究和SunRISe-1试验中的数据,评估了美国医疗保险人群中的临床和经济效益。结果显示,成本降低主要得益于药物获取和行政成本的降低,基于间接治疗比较得出的完全反应率——ANKTIVA联合BCG为49.6%,TAR-200为45.9%。作者得出结论,与TAR-200相比,ANKTIVA联合BCG在医疗保险人群中为BCG无反应的NMIBC CIS患者提供了直接的成本节约,这种节约在分析的三年内持续存在。
美国加州库尔弗城,商业免疫疗法公司 ImmunityBio 宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已接受 ANKTIVA®(nogapendekin alfa inbakicept-pmln)与卡介苗(BCG)联合治疗对BCG无反应的非肌肉侵袭性膀胱癌(NMIBC)患者的补充生物制品许可申请(sBLA)。该申请针对的是无原位癌(CIS)的乳头状病变患者。FDA已指定2027年1月6日为PDUFA目标行动日期。此申请基于QUILT-3.032 Cohort B临床试验的结果,以及基于文献的合理化建议,提出乳头状NMIBC与CIS具有重叠的临床和非临床特征,可能允许从CIS患者的结果外推到仅患有乳头状病变的患者。如果获得批准,sBLA将扩大ANKTIVA与BCG的当前适应症,为对BCG无反应的NMIBC患者提供更广泛的治疗选择。
ImmunityBio公司在2026年美国泌尿外科协会(AUA)年会上公布了关于其免疫疗法nogapendekin alfa(NAI,商品名ANKTIVA®)与BCG联合治疗BCG无反应性非肌肉浸润性膀胱癌(NMIBC)患者的临床试验结果。这些结果包括与两种其他FDA批准的疗法的间接治疗比较(ITC)分析。分析显示,NAI+BCG在无头对头随机试验的情况下,通过匹配调整的间接比较(MAIC)显示出优于其他疗法的疗效,包括延长无膀胱切除术生存期和更高的完全缓解率。这些数据为考虑膀胱保留疗法的患者提供了支持。然而,由于ITC分析的局限性,这些结果需要谨慎解读。
ImmunityBio公司宣布获得五项美国专利,覆盖其IL-15受体激动剂ANKTIVA与BCG结合治疗癌症的方法。这些专利保护了ANKTIVA与BCG的组合成分、特定膀胱癌治疗方案、商业试剂盒以及治疗非肌肉浸润性膀胱癌的方法。这些专利将为ImmunityBio的IL-15受体激动剂与BCG结合平台提供至少到2035年的保护,支持其在BCG无反应性非肌肉浸润性膀胱癌和膀胱癌领域的商业发展。
ImmunityBio与日本BCG实验室达成独家合作协议,获得东京BCG菌株在美国的开发和商业化权利,以增加美国BCG供应。该菌株在SWOG S1602 III期临床试验中表现出非劣效性,且未获FDA批准。ImmunityBio计划与FDA合作推进该菌株的审批,同时继续与印度血清研究所合作供应重组BCG。