2025年10月15日,栓塞疗法开发商ABK Biomedical宣布完成新一轮3500万美元超额融资,由新投资者摩根大通生命科学私募资本领投,现有投资者F-Prime Capital、Santé Ventures、Eight Roads Ventures及一家未公开名称的大型医疗器械公司共同参与。本轮融资主要为其核心产品可视化放射微球Eye90商业化做准备,并推动进一步的产品创新与研发。部分资金将用于扩大企业生产规模及供应链管理范围,为Eye90未来的商业化提供长期支持。
ABK Biomedical公司,一家专注于研发和商业化先进可成像栓塞医疗设备的创新医疗设备公司,宣布完成了一轮3500万美元的D轮融资。此轮融资由新投资者摩根大通生命科学私募资本领投,现有投资者F-Prime、Santé Ventures、Eight Roads Ventures以及一家未公开的医疗器械公司也参与了此轮融资。资金将用于支持持续的临床运营、准备Eye90微球®的商业化、推动产品创新和开发,以及扩大公司的制造和供应链规模以支持Eye90微球未来的商业化。J.P. Morgan Life Sciences Private Capital的合伙人Joe Siletto表示,对ABK Biomedical自2019年B轮融资以来的进展印象深刻,并期待支持公司未来的发展。ABK Biomedical总裁兼首席执行官Mike Mangano表示,欢迎摩根大通生命科学私募资本加入董事会,并对其投资者的支持表示感谢。F-Prime的合伙人Ketan Patel表示,对ABK Biomedical及其Eye90微球的发展前景充满信心,并期待与ABK Biomedical在最新一轮融资中继续合作。ABK Biomedical专注于研发针对良性及恶性肿瘤患者的栓塞治疗产品,拥有先进的知识产权和研发制造设施。Eye90微球®目前被视为研究性产品,未在任何监管机构获得批准用于除临床试验外的任何用途。
ABK Biomedical公司宣布在其多中心关键性研究中,首次对肝细胞癌患者进行了Eye90微球放射栓塞治疗。该研究旨在评估Eye90微球在不可切除性肝细胞癌患者中的安全性和有效性。Eye90微球是首个在操作过程中可成像的Y90微球装置,具有多模式成像、可控可见给药和个性化剂量调节等特点。研究的主要终点是评估肿瘤对Eye90微球治疗的反应率和反应持续时间。ABK Biomedical表示,这项研究将收集高质量数据,以支持FDA PMA批准。该研究由安德鲁·肯尼迪博士担任主要研究者,他是萨拉·卡农癌症研究所放射肿瘤学首席医师,也是Y90放射栓塞研究的先驱之一。
ABK Biomedical宣布超额认购3000万美元的C轮融资,由Santé Ventures和一位未披露的战略投资者共同领导,现有投资者F-Prime Capital和Eight Roads Ventures也参与其中。公司致力于先进可成像栓塞疗法研究,其核心产品钇[90Y]玻璃微球已取得显著进展,用于治疗肝脏恶性肿瘤。ABK计划利用新资金寻求FDA IDE批准,继续临床开发,并拓展与癌症学术中心的合作关系。
2022年12月6日,医疗设备公司ABK Biomedical, Inc.宣布获得3000万美元C轮融资。这轮融资由新投资者Santé Ventures和一位重要的、未公开的医疗技术战略投资者共同领投。现有投资者F-Prime Capital和Eight Roads Ventures也参与了这轮融资。公司将把资金用于寻求美国食品药品监督管理局的IDE批准,以执行其Eye90微球®Route90美国关键试验,并继续其临床开发计划。额外的资金将用于临床评估和进一步开发公司的Easi-Vue™栓塞微球技术,该技术最近获得了FDA 510(k)许可。
ABK Biomedical宣布启动了首个人体临床试验,使用Eye90微球治疗肝脏肿瘤。这项研究旨在评估Eye90微球在治疗无法手术切除的肝细胞癌(HCC)或转移性结直肠癌(mCRC)患者中的安全性和有效性。Eye90微球是一种含有钇90(Y90)放射治疗元素的玻璃微球,能够通过X光和CT成像显示。Y90放射栓塞是一种局部近距离放射治疗,目前用于治疗恶性肝脏肿瘤。ABK Biomedical与新西兰奥克兰医院研究单位合作,进行这项前瞻性、单中心、开放标签的研究。该研究预计将持续一年,以评估Eye90微球治疗的安全性、有效性和生活质量。