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Aerovate Therapeutics Inc

存续
上市

公司全称：Aerovate Therapeutics Inc

国家/地区：美国/——

类型：罕见心肺疾病治疗药物研发商

公司介绍：

Aerovate Therapeutics, Inc.于2018年7月根据特拉华州法律注册成立。他们是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发可显著改善罕见心肺疾病患者生活的药物。他们最初的重点是推进AV-101，这是他们的伊马替尼干粉吸入制剂，用于治疗肺动脉高压或PAH，这是一种影响美国和欧洲约70,000人的毁灭性疾病。伊马替尼，作为格列卫片剂销售，最初是为治疗多种癌症而开发的。在诺华(Novartis)进行的一项国际3期试验中，口服伊马替尼在PAH患者的主要终点、六分钟步行距离和多个次要血流动力学终点方面也表现出统计学显著改善，但由于不良事件或AE导致耐受性差，并且从未获得批准用于治疗PAH。

基本信息

成立时间：

1985-01-01

员工人数：

51~100人

联系电话：

1-617-4432400

联系邮箱：

info@aerovatetx.com

地址：

930 Winter Street Suite M-500 Waltham MA 02451

公司官网：

www.aerovatetx.com

企业画像

行业领域：

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

团队信息

Mark Iwicki ——

Chairperson and Director 薪酬：——

个人简介：——

Timothy P. Noyes ——

Chief Executive Officer and Director 薪酬：——

个人简介：——

Joshua Resnick ——

Director 薪酬：——

个人简介：——

David Grayzel ——

Director 薪酬：——

个人简介：——

Maha Katabi ——

Director 薪酬：——

个人简介：——

如需查看更多管理团队成员信息，请前往“摩熵投融资平台”

企业动态

Newleos Therapeutics任命新任总裁兼首席执行官

2025-10-21 00:00:00

新药研发公司Newleos Therapeutics宣布，任命Timothy Noyes为公司总裁兼首席执行官。Noyes先生将接替David Donabedian博士，Donabedian博士将继续以顾问身份为公司服务。Noyes先生拥有超过30年的生物制药行业经验，曾成功领导多家公司通过创新和增长的关键阶段。他将负责推动Newleos在多个高未满足需求的精神疾病领域的产品管线的发展，包括广泛性焦虑症、社交焦虑症和物质使用障碍。Newleos Therapeutics专注于提供创新的神经精神药物，其产品管线来自罗氏公司，旨在减少副作用并改善治疗效果。

Aerovate Therapeutics 宣布 IMPAHCT 评估 AV-101 治疗肺动脉高压的 2b 期部分的 24 周顶线结果

2024-06-17 20:32:00

Aerovate Therapeutics宣布了IMPAHCT临床试验2b阶段的初步结果，该试验是一项针对肺动脉高压（PAH）患者的随机、双盲、安慰剂对照的多国试验，评估了AV-101（一种新型干粉吸入型伊马替尼）的疗效、安全性和耐受性。结果显示，尽管AV-101在所有剂量组中耐受性良好，但研究未达到其主要终点——与安慰剂相比，PVR（肺血管阻力）的变化，也未在次要终点——六分钟步行距离（6MWD）的变化中显示出有意义的改善。基于这些结果，Aerovate决定停止IMPAHCT试验的3期部分以及长期扩展研究。公司计划在稍后日期发布2b阶段的完整数据。

Aerovate Therapeutics 在美国胸科学会 2024 年国际会议上呈报 IMPAHCT 试验 2b 期部分的基线数据

2024-05-22 04:15:00

Aerovate Therapeutics在2024年ATS国际会议上展示了IMPAHCT研究的基线特征，该研究是一项评估AV-101在肺动脉高压（PAH）患者中安全性和有效性的多国随机双盲安慰剂对照试验。该研究目前正在进行第3阶段全球招募，预计将在2024年6月发布第2b阶段的顶线数据。研究显示，尽管患者已接受两种至三种靶向PAH治疗，但基线特征反映了患者群体存在显著疾病。Aerovate Therapeutics认为，AV-101作为一种新型干粉吸入型伊马替尼，有潜力为需要更多选择的患者提供治疗。

Aerovate Therapeutics 将在美国胸科学会 2024 年国际会议上展示 2b 期/3 期 IMPAHCT 试验 2b 期部分的患者基线特征

2024-03-27 21:20:00

Aerovate Therapeutics宣布将在2024年5月17日至22日举行的美国胸科学会（ATS）国际会议上展示其肺动脉高压（PAH）药物AV-101的Phase 2b临床试验的基线特征。AV-101是一种吸入型干粉制剂，用于治疗PAH。该研究旨在评估AV-101的安全性和有效性，并将包括来自147名患者的数据。Aerovate正在全球范围内招募Phase 3试验的患者，并计划在6月发布Phase 2b的关键数据。

Aerovate Therapeutics 宣布同时完成 2b 期部分的入组，并同时完成 IMPAHCT 试验的 3 期患者入组，以评估 AV-101 治疗肺动脉高压

2023-11-21 05:45:00

Aerovate Therapeutics宣布其针对肺动脉高压（PAH）的药物AV-101的Phase 2b临床试验已完成202名成年患者的入组，预计将于2024年6月公布主要数据。同时，IMPAHCT试验的Phase 3部分也已开始招募患者。AV-101是一种新型干粉吸入型伊马替尼，旨在治疗PAH。IMPAHCT试验采用随机、双盲、安慰剂对照的多国设计，旨在评估AV-101的安全性、疗效、耐受性、药代动力学和药效学。目前，全球已有超过120个试验点正在招募患者。

Aerovate Therapeutics 在美国胸科学会（ATS） 2023 年国际会议上呈报非临床药代动力学数据，以支持伊马替尼的新型干粉吸入制剂 AV-101

2023-05-23 01:15:00

Aerovate Therapeutics在2023年ATS国际会议上展示了非临床研究中关于不同剂型imatinib的药代动力学结果，其中AV-101（吸入型imatinib干粉制剂）在治疗肺动脉高压（PAH）方面显示出降低剂量、提高疗效的潜力。研究显示，与口服或静脉给药相比，直接肺部给药imatinib可提高肺暴露量，干粉制剂比悬浮液或溶液给药具有更高的肺暴露量。AV-101在健康志愿者中的1期临床试验中显示出较低的全身暴露量，且耐受性良好。目前，Aerovate正在进行多国、安慰剂对照的2b/3期临床试验IMPAHCT，以评估AV-101在PAH患者中的安全性和有效性。

BioVaxys Sarbecovirus疫苗中期数据：BVX-1021的优秀新兴安全性和耐受性概况

2022-11-16 21:00:00

BioVaxys公司宣布，其针对SARS-CoV-1（SARS1）的疫苗BVX-1021在俄亥俄州立大学的合作研究中表现出良好的耐受性，未观察到任何副作用或临床观察。BVX-1021是俄亥俄州立大学与BioVaxys合作开发的一种针对广泛sarbecoviruses的“通用疫苗”的研究对象。该合作研究正在评估BioVaxys的BVX-0320和BVX-1021在豚鼠模型中的组合，BVX-1021是SARS1病毒刺突蛋白S1亚单位的半抗原修饰重组蛋白，而BVX-0320是SARS-CoV-2（SARS2）病毒刺突蛋白S1亚单位的半抗原修饰重组蛋白。研究显示，在豚鼠模型中注射BVX-1021后三周，未观察到毒性或体重变化，也没有注射部位反应。BioVaxys公司表示，这些数据支持了其开发针对SARS-1、SARS-CoV-2及其不断出现的变种的安全和耐受性解决方案的努力。

Vera Therapeutics 将在 2022 年美国肾脏病学会肾脏周年会上展示 MAU868 在再激活的 BK 病毒感染肾移植受者中的最终 2 期结果以及 Atacicept 治疗 IgA 肾病的 2a 期 JANUS 试验的新分析

2022-10-17 19:30:00

Vera Therapeutics公司宣布将在美国肾病学会肾脏周2022年会上展示其两个产品候选人的新临床数据。MAU868在肾脏移植中治疗BKV的II期临床试验的最终结果将在口头报告中呈现，而atacicept在IgAN患者中的IIa期JANUS临床试验的新分析将在海报展示中呈现。MAU868是一种新型单克隆抗体，旨在通过阻断BK病毒（BKV）与宿主细胞结合来中和感染。atacicept是一种每周一次皮下注射的重组融合蛋白，含有可溶性跨膜激活和钙调节环肽结合因子（TACI）受体，该受体与B淋巴细胞刺激因子（BlyS）和增殖诱导配体（APRIL）结合。这些细胞因子是肿瘤坏死因子家族的成员，可促进B细胞的存活和与某些自身免疫疾病相关的自身抗体产生。Vera Therapeutics致力于开发针对严重免疫疾病的创新疗法。

Aerovate Therapeutics 公布 AV-101 的 1 期数据，AV-101 是一种新型伊马替尼干粉吸入制剂，正在开发用于治疗肺动脉高压（PAH）患者

2022-05-16 00:00:00

Aerovate Therapeutics在旧金山举行的美国胸科学会国际会议上公布了AV-101（一种新型吸入性干粉制剂的imatinib）的1期临床试验结果。结果显示，AV-101在健康成人志愿者中耐受性良好，未报告任何严重不良事件。AV-101旨在通过直接吸入肺部来靶向imatinib的抗增殖活性，同时可能避免口服imatinib的系统性毒性。Aerovate正在开展IMPAHCT临床试验，以评估AV-101在治疗肺动脉高压（PAH）患者中的安全性和疗效。

Aerovate Therapeutics 宣布启动 AV-101 治疗肺动脉高压的 IMPAHCT 2b 期/3 期试验

2021-12-15 00:00:00

Aerovate Therapeutics宣布启动IMPAHCT Phase 2b/Phase 3临床试验，旨在评估AV-101（干粉吸入型伊马替尼）在治疗肺动脉高压（PAH）成人患者中的安全性和有效性。该研究由Tufts Medical Center的尼古拉斯·希尔博士领导，旨在为PAH患者提供新的治疗选择。AV-101是一种干粉吸入型伊马替尼，旨在减少口服伊马替尼在PAH患者中常见的全身性不良事件。Aerovate预计将在2023年中报告IMPAHCT Phase 2b部分的顶线结果。该试验是一个多国、安慰剂对照的Phase 2b/Phase 3试验，旨在评估AV-101在不同剂量下的疗效和安全性，并确定最佳剂量。

融资信息

公布时间

企业名称

类型

行业领域

融资轮次

融资金额

投资方

详情

2021-06-30

Aerovate Therapeutics Inc

罕见心肺疾病治疗药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

上市

——

2020-08-06

Aerovate Therapeutics Inc

罕见心肺疾病治疗药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

A轮

Sofinnova Partners;
鱼鹰资管;
[+3]

——

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2023-12-31

2022-12-31

2021-12-31

截止日期

2025-09-30

2025-06-30

2025-03-31

2024-12-31

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I期临床

II期临床

III期临床

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