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JenaValve Technology Inc

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公司全称：JenaValve Technology Inc
国家/地区：美国/——
类型：经导管心脏瓣膜解决方案开发商
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公司介绍：
JenaValve Technology, Inc.是一家医疗设备公司，该公司专注于设计、开发和商业化创新的经导管心脏瓣膜解决方案，它将用于治疗心脏瓣膜疾病患者。公司的Trilogy™心脏瓣膜系统是一种经导管主动脉瓣置换（"TAVR"）系统，旨在治疗有症状的严重主动脉瓣反流（"AR"）和主动脉瓣狭窄（"AS"）的高手术风险患者。Trilogy系统于2021年5月获得了CE标志认证，首次为欧洲医生提供了真正具有双病种治疗能力的设备。

基本信息

员工人数：

51~100人

联系电话：

1-949-767-2110

地址：

4 Cromwell Irvine

公司官网：

www.jenavalve.de/

企业画像
行业领域：
应用技术：

企业动态

三联瓣膜系统在严重主动脉反流患者中的临床试验结果公布
2025-11-24 00:00:00
JenaValve公司宣布，其Trilogy™经导管心脏瓣膜系统（THV）在治疗高风险严重主动脉反流（AR）患者中的扩展队列试验结果已发表在《柳叶刀》杂志，并在PCR伦敦瓣膜会议的突破性临床试验环节中同步展示。这项扩展的ALIGN-AR试验是迄今为止针对AR患者专用TAVR设备的最大前瞻性数据集，为AR患者的TAVR手术的手术和长期结果提供了关键见解。试验达到了预定的非劣效性标准，主要安全终点和主要疗效终点均达到预期。结果显示，在700名患者中，30天的主要安全复合终点非劣效性为24%，远低于40.5%的性能目标。一年内的全因死亡率终点优于25.0%的性能基准。整体技术成功率高达94.9%，而在使用非标签化设备的试验中，这一比例在74%-86%之间。在700名受试者中，没有发生手术过程中的死亡。30天后，中风发生率为0.6%，全因死亡率为1.6%。考虑到该人群年龄较大且风险较高，这些结果尤为引人注目。观察到的死亡率低于基于手术风险评分预测的预测率的一半。几乎所有患者进入试验时都患有中到重度或更严重的AR。30天后，仅有3名患者出现轻度主动脉反流，没有患者出现严重主动脉反流。这些结果证实，TAVR治疗高风险严重AR患者正在迅速成为现实，为那些有限替代方案的个体提供了急需的治疗选择。
JenaValve完成第1000例Trilogy™经导管心脏瓣膜手术
2025-11-18 00:00:00
JenaValve Technology公司宣布，其在德国科隆完成了第1000例Trilogy™经导管心脏瓣膜（THV）系统的商业手术，这是治疗严重主动脉反流（AR）患者的重要里程碑。这一成就代表了1000名患者重获新生。JenaValve的Trilogy THV系统是一种经导管主动脉瓣置换（TAVR）系统，旨在治疗有症状的严重AR和严重主动脉狭窄的患者，这些患者手术风险较高。该系统在欧洲获得了CE标记批准，为欧洲医生提供了首个具有真正双重疾病治疗能力的TAVR设备。JenaValve公司总部位于美国加州欧文市，在英国利兹和德国慕尼黑设有分支机构。
JenaValve在TCT年会上展示Trilogy™经导管心脏瓣膜系统进展
2025-11-11 00:00:00
JenaValve Technology公司宣布，在2025年旧金山TCT年会期间，通过直播展示了ARTIST研究中的案例以及PREVUE-VALVE研究的新数据。ARTIST研究是一项随机对照试验，旨在评估Trilogy系统在植入中等和低风险严重主动脉反流（AR）患者中的安全性和有效性，并与手术主动脉瓣置换（SAVR）进行比较。会议展示了Cedars-Sinai医疗中心进行的一次Trilogy植入手术，由Raj Makkar博士操作。ARTIST研究旨在为非高风险手术主动脉瓣置换的患者提供治疗中度至重度AR的关键证据，这是首次将SAVR与TAVR在AR患者中进行随机比较的研究。此外，PREVUE-VALVE研究的数据有助于更好地了解美国瓣膜性心脏病（VHD）的流行情况。JenaValve公司专注于设计、开发和商业化创新的经导管心脏瓣膜系统，以治疗患有心脏瓣膜疾病的患者。

融资信息

更多
公布时间
企业名称
类型
行业领域
融资轮次
融资金额
投资方
详情

2022-08-31

JenaValve Technology Inc

经导管心脏瓣膜解决方案开发商

医疗器械
医用耗材

C+++轮

Gimv;
Qatar Investment Authority;
[+7]

——

2020-02-05

JenaValve Technology Inc

经导管心脏瓣膜解决方案开发商

医疗器械
医用耗材

股权融资

Gimv;
Neomed Management;
[+4]

——

2018-02-06

JenaValve Technology Inc

经导管心脏瓣膜解决方案开发商

医疗器械
医用耗材

债权融资
——
——

2016-08-11

JenaValve Technology Inc

经导管心脏瓣膜解决方案开发商

医疗器械
医用耗材

未公开
——
——

产品管线

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临床前
申报临床
I期临床
II期临床
III期临床
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/未知
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信息日期
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