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SetPoint Medical Corp

D轮

公司全称：SetPoint Medical Corp

国家/地区：美国/——

类型：新型生物电子医学疗法研发商

公司介绍：

SetPoint Medical正在开发新型生物电子医学疗法，以治疗患有自身免疫性疾病（例如类风湿性关节炎，克罗恩氏病和多发性硬化症）的患者。公司开发了专有和创新的生物电子医学平台，该平台包括通过基于唯一处方垫的界面进行编程的微调节器。这种新颖的疗法有可能为患者和医疗保健提供者提供一种安全有效的药物替代品，同时使付款人的费用大大低于生物疗法。

基本信息

成立时间：

2006-01-01

员工人数：

101~500人

联系电话：

+1-661-750-6140

联系邮箱：

info@setpointmedical.com

地址：

25101 Rye Canyon Loop US，California，Valencia，91355

公司官网：

www.setpointmedical.com

企业画像

行业领域：

医疗器械

应用技术：

治疗技术
生物制剂治疗

企业动态

SetPoint Medical将在美银健康护理会议上介绍其神经免疫调节疗法

2026-05-05 04:45:00

SetPoint Medical，一家致力于改善慢性自身免疫疾病患者护理的医疗科技公司，宣布其管理层将于2026年5月13日在拉斯维加斯举行的美国银行健康护理会议上进行演讲。SetPoint Medical的首席执行官Murthy V. Simhambhatla博士将于东部时间下午4:20进行演讲，他将更新美国食品药品监督管理局（FDA）批准的SetPoint System®治疗中重度活动性类风湿关节炎（RA）成年患者的最新情况，以及公司扩大这种首创神经免疫调节疗法（适用于RA和多发性硬化症）的访问计划的细节。对与SetPoint Medical管理层安排一对一会议感兴趣的投资者可以联系他们的美银代表。SetPoint System是一种用于治疗对一种或多种生物制剂或靶向合成疾病调节抗风湿药物反应不足、失去反应或不能耐受的成年中重度活动性RA患者的疗法。如果患者曾进行过迷走神经切断术或脾切除术，或者医疗保健提供者认为使用SetPoint System不安全，则不应使用。风险可能包括但不限于手术后疼痛或感染、声音嘶哑、瘀伤、肿胀、咳嗽和喉咙刺激。有关完整的安全信息，请参阅使用说明和我们的重要安全信息，网址为spm.care/ISI。个别结果可能有所不同。SetPoint Medical是一家商业阶段的医疗科技公司，致力于改善慢性自身免疫疾病患者的护理。该公司获得FDA批准的SetPoint System是首个针对RA患者的神经免疫调节疗法，为那些对生物制剂或靶向药物疗法无反应或不能耐受的人提供了一种新颖的基于设备的替代疗法。SetPoint的专有集成神经刺激平台旨在激活迷走神经中的固有抗炎通路，以减少炎症并恢复免疫稳态。SetPoint有志于重新定义自身免疫性疾病的护理，并计划评估其平台技术用于其他条件，包括多发性硬化症和其他自身免疫性疾病。更多信息请访问setpointmedical.com。

SetPoint System评估作为多发性硬化症辅助治疗新疗法的临床试验启动

2026-04-30 00:00:00

SetPoint Medical公司宣布，其首创的研究项目已开始招募患者，评估SetPoint System作为潜在的抗髓鞘再生疗法，用于治疗复发-缓解型多发性硬化症（RRMS）的成人患者。该研究获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的调查性设备豁免（IDE）批准，并获得了突破性设备指定，并被FDA接受进入全面产品生命周期（TPCL）咨询计划（TAP）。该多中心、随机、安慰剂对照的试点研究旨在评估SetPoint System作为标准疾病修饰疗法（DMT）辅助治疗在RRMS成人患者中的安全性和抗髓鞘再生效果。SetPoint System包含一个微型神经刺激器，手术植入左侧迷走神经，每天刺激一分钟。研究将在美国招募多达60名参与者，主要结果将在一年后评估。该研究已在亚特兰大的Shepherd Center的Andrew C. Carlos MS研究所和西雅图的UW Medicine多发性硬化症中心招募患者，其他参与研究的中心包括明尼苏达州的Plymouth的多发性硬化症中心、西弗吉尼亚大学的Morgantown、巴尔的摩的约翰霍普金斯大学、德克萨斯州的奥斯汀的UT Medicine多发性硬化症和神经免疫学中心以及休斯顿的德克萨斯大学健康科学中心。

北威尔健康研究院CEO凯文·特雷西博士入选《时代》杂志2026年健康领域创新者榜单

2026-02-12 01:49:00

《时代》杂志将北威尔健康研究院的院长兼首席执行官凯文·特雷西博士列入2026年《时代》100健康榜单的“创新者”，以表彰他在探索大脑与身体连接以及通过技术控制炎症方面的长期努力。特雷西博士通过其生物医学研究，特别是关于炎症反射和迷走神经功能的研究，彻底改变了医学科学。他的工作奠定了生物电子医学领域的基础，该领域结合神经科学、免疫学和工程学，开发出使用技术而非药物来治疗疾病的新型治疗方法。这项研究使他成为世界上最被引用的科学家之一，并导致了SetPoint Medical公司开发出首个美国食品药品监督管理局（FDA）批准的用于治疗类风湿性关节炎的迷走神经刺激装置。在2025年7月该设备获得批准后，北威尔健康研究院成为全国首个在短短一个月内通过其新成立的生物电子医学中心为患者植入该装置的健康系统。北威尔健康研究院还提供先进的生物电子医学临床试验、专业医疗保健提供者的初步和全面咨询以及专门的护理导航员，以指导患者完成治疗旅程。特雷西博士表示，这一认可是对协作科学力量的证明，也是对许多在学术界和工业界工作的研究人员、临床医生和发明家的努力的肯定。

联合治疗公司任命凯文·特雷西博士为董事会成员

2026-01-22 00:00:00

联合治疗公司（Nasdaq: UTHR）宣布，其董事会于2026年1月21日任命凯文·特雷西博士为董事会成员。特雷西博士是医学研究费因斯坦研究所的总裁、首席执行官和Karches家族杰出医学研究教授，同时也是霍夫斯特拉/诺斯威尔医学学院的分子医学和神经外科教授以及北威尔健康公司的执行副总裁，研究部门。特雷西博士在炎症和生物电子医学科学领域是领军人物，其贡献包括发现和分子映射控制免疫的神经回路，以及确定单克隆抗TNF抗体治疗作用。特雷西博士是数家生物技术公司的共同创始人，包括生物电子医学领域的行业领导者SetPoint医疗公司。联合治疗公司首席执行官和董事会主席Martine Rothblatt博士表示，特雷西博士将给公司董事会带来科学领导力、创业经验和开创性研究专长的独特组合。特雷西博士对加入联合治疗公司董事会表示高兴，并表示期待支持公司在罕见肺疾病治疗和突破性器官制造开发项目方面的进展。联合治疗公司致力于创新以满足患者的未满足医疗需求，并为其其他利益相关者带来利益，同时通过开发新型药物疗法和扩大移植器官的可获得性来实现其公共福利目的。

SetPoint Medical发布RESET-RA研究数据，展示SetPoint系统在治疗类风湿关节炎中的安全性和有效性

2026-01-05 00:00:00

SetPoint Medical公司近日宣布，其关于SetPoint系统的RESET-RA研究数据已发表在《Nature Medicine》杂志上。该研究是一项关键的、双盲、随机、安慰剂对照试验，评估了SetPoint系统——一种针对成人中度至重度活动性类风湿关节炎（RA）患者的可植入式迷走神经靶向神经免疫调节装置——的安全性和有效性。该系统适用于那些对现有高级RA疗法（如生物制剂和靶向合成疾病调节抗风湿药）反应不足、失去反应或无法耐受的患者。研究结果显示，SetPoint系统在12个月内提供了临床上有意义的改善和持续的疗效。SetPoint Medical公司计划在2026年扩大系统在美国市场的推广。

SetPoint Medical将在2026年J.P. Morgan医疗保健会议上展示其治疗类风湿性关节炎的新疗法

2025-12-15 21:00:00

SetPoint Medical，一家致力于改善慢性自身免疫疾病患者护理的商业阶段医疗科技公司，宣布其管理团队将于2026年1月12日在加州旧金山举行的J.P. Morgan医疗保健会议上进行展示。SetPoint Medical的首席执行官Murthy V. Simhambhatla博士将于当地时间1月12日下午4点进行演讲，内容将包括美国食品药品监督管理局（FDA）批准SetPoint System®治疗中度至重度类风湿性关节炎（RA）的更新，以及公司扩大这种首创神经免疫调节疗法的可及性的计划。有兴趣与SetPoint Medical管理团队安排一对一会议的投资者可联系他们的J.P. Morgan代表。SetPoint Medical的FDA批准的SetPoint System是首个针对类风湿性关节炎（RA）患者的神经免疫调节疗法，为那些对生物制剂或靶向药物疗法无反应或无法耐受的患者提供了一种创新的基于设备的替代方案。SetPoint的专有集成神经刺激平台旨在激活迷走神经中的固有抗炎通路，以减少炎症并恢复免疫稳态。SetPoint Medical还计划评估其平台技术用于其他疾病，包括多发性硬化症和克罗恩病。更多信息请访问setpointmedical.com。

凯文·J·特拉西博士获国家发明家学院院士称号

2025-12-11 23:19:00

凯文·J·特拉西博士，美国医学研究机构Feinstein Institutes for Medical Research的总裁兼首席执行官，因其对炎症反射和生物电子医学领域的贡献而被选为国家发明家学院（NAI）2025届院士。特拉西博士在生物电子医学领域的开创性工作，结合神经科学、免疫学和工程学，开发了基于技术的创新疗法，以治疗疾病。他的研究揭示了大脑和身体如何通过炎症反射来控制免疫反应，从而改变了我们对炎症等疾病机制的理解，并为治疗开辟了新的途径。特拉西博士拥有超过120项美国专利，发表了400多篇科学出版物，是世界上最被引用的科学家之一。他的转化研究还导致了治疗类风湿关节炎的首个食品药品监督管理局批准的迷走神经刺激装置的开发。特拉西博士将于2026年6月4日在洛杉矶举行的NAI第15届年度会议上被正式授予院士称号。

SetPoint Medical将在Piper Sandler年度医疗保健会议上介绍其治疗类风湿性关节炎的创新疗法

2025-11-25 21:00:00

SetPoint Medical，一家致力于改善慢性自身免疫疾病患者护理的商业阶段医疗科技公司，宣布公司管理层将于2025年12月2日至4日在纽约举行的Piper Sandler第37届年度医疗保健会议上进行演讲。SetPoint Medical的首席执行官Murthy V. Simhambhatla博士将于2025年12月3日下午4:30（东部时间）进行演讲，介绍美国食品药品监督管理局（FDA）批准SetPoint System®用于治疗患有中重度类风湿性关节炎（RA）的成人后的最新进展，以及公司扩大这种首创神经免疫调节疗法的可及性的计划。Simhambhatla博士还将参加当天下午1:00开始的“开拓新市场”主题的圆桌讨论，其他与会者包括Endogenex和Kandu Health的高管。有兴趣与SetPoint Medical管理层安排一对一会议的投资者可以联系他们的Piper Sandler代表。SetPoint Medical是一家致力于改善慢性自身免疫疾病患者护理的医疗科技公司，其FDA批准的SetPoint System是首个针对患有类风湿性关节炎（RA）的人的神经免疫调节疗法，为那些对生物制剂或靶向药物疗法无反应或无法耐受的人提供了一种新颖的基于设备的替代方案。SetPoint的专有集成神经刺激平台旨在激活迷走神经中的固有抗炎通路，以减少炎症并恢复免疫稳态。SetPoint Medical有志于重新定义自身免疫性疾病的护理，并计划评估其平台技术用于其他疾病，包括多发性硬化症和克罗恩病。更多信息请访问setpointmedical.com。

SetPoint Medical宣布其神经免疫调节设备SetPoint System获得CMS过渡期通过式支付状态

2025-11-24 21:00:00

SetPoint Medical公司，一家致力于改善慢性自身免疫疾病患者护理的医疗技术公司，宣布其神经免疫调节设备SetPoint System获得了美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）的过渡期通过式支付（TPT）状态。这一批准为在医院门诊和门诊手术中心（ASC）环境中使用SetPoint System进行的程序提供了额外的支付。TPT将于2026年1月1日生效，并持续最多三年。通过这一批准，CMS在医疗保健通用程序编码系统（HCPCS）中为SetPoint System创建了一个新的设备类别C1607，这一区分的设备类别承认了SetPoint System作为首个经FDA批准的非药物性治疗选择，适用于对生物或靶向合成疾病调节抗风湿药（b/tsDMARDs）反应不足或无法耐受的成人中度至重度活动性类风湿关节炎（RA）患者的创新性。SetPoint System于2025年7月作为突破性设备计划的一部分获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，是一种完全集成的神经免疫调节器，通过每天电刺激迷走神经一分钟来恢复免疫平衡。一旦激活，SetPoint植入物中的集成遥测和可充电电池旨在自动提供长达10年的治疗。SetPoint Medical公司首席执行官Murthy V. Simhambhatla博士表示，获得TPT是对SetPoint System的一个重要里程碑，因为它将降低医疗保健系统的成本障碍，使突破性疗法更广泛地获得。

波士顿科学公司团队获首届托马斯·J·福加蒂奖

2025-10-27 22:15:00

波士顿科学公司的Allan Zingeler、Raju Viswanathan博士和Michael Mahoney因FARAPULSE™ PFA平台而获得首届托马斯·J·福加蒂奖（Fogarty Prize）。该奖项包括10万美元的无限制现金奖励和一枚定制的青铜奖牌，于10月24日在旧金山一场售罄的黑色礼服晚宴上揭晓。该奖项旨在表彰那些开发并成功商业化改变生命医疗技术的创新者。FARAPULSE PFA平台是一种用于治疗心房颤动（AF）的先进治疗方法，通过精确定时电脉冲选择性地灭活问题心脏细胞，同时保护附近的关键结构不受损害。与传统热消融方法相比，FARAPULSE PFA平台已被证明是一种安全的替代方案，同时提供效率和使用便捷性的显著改进。该平台已成为医疗设备历史上最快被采用的技术之一。

SetPoint系统在ACR2025大会上展示治疗类风湿关节炎的新数据

2025-10-25 23:00:00

SetPoint Medical公司宣布将在即将举行的美国风湿病学会（ACR）2025年大会上分享四项关于SetPoint系统的最新数据。这些数据展示了该系统在治疗类风湿关节炎（RA）方面的临床效果，包括12个月的持续疗效、抑制关节侵蚀进展，以及对中度至重度RA成年人的吸引力，尤其是那些对当前生物制剂或Janus激酶（JAK）抑制剂治疗不满意的人群。SetPoint Medical的首席医疗官David Chernoff博士表示，这些数据基于RESET-RA研究的成果，该研究是一项关键的、随机、安慰剂对照、双盲试验，共有242名对至少一种生物制剂或靶向合成疾病调节药物（b/tsDMARDs）不完全应答或不耐受的活跃RA患者参与。该研究达到了其主要疗效终点，并显示出良好的安全状况，导致SetPoint系统于2025年7月获得FDA批准。SetPoint Medical的首席执行官Murthy V. Simhambhatla博士表示，他们在ACR大会上展示的数据范围广泛，进一步证明了SetPoint系统在治疗RA患者方面的潜力。

融资信息

公布时间

企业名称

类型

行业领域

融资轮次

融资金额

投资方

详情

2025-08-11

SetPoint Medical Corp

新型生物电子医学疗法研发商

医疗器械

D轮

汇桥资本;
Elevage Medical Technologies;
[+5]

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2023-01-19

SetPoint Medical Corp

新型生物电子医学疗法研发商

医疗器械

未公开

Viking Global Investors;
Norwest Venture Partners;
[+14]

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2017-03-20

SetPoint Medical Corp

新型生物电子医学疗法研发商

医疗器械

战略投资

New Enterprise Associate;

——

2015-09-29

SetPoint Medical Corp

新型生物电子医学疗法研发商

医疗器械

C轮

Action Potential Venture Capital;

——

2013-08-29

SetPoint Medical Corp

新型生物电子医学疗法研发商

医疗器械

A轮

波士顿科学;
Flare Capital Partners;
[+4]

——

2012-04-29

SetPoint Medical Corp

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医疗器械

债权融资

——

2010-10-29

SetPoint Medical Corp

新型生物电子医学疗法研发商

医疗器械

股权融资

——

交易事件

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