Lynk Pharmaceuticals公司宣布,其III期临床试验中zemprocitinib(LNK01001)治疗中重度活动性类风湿关节炎(RA)的积极结果。该研究达到了主要和关键次要疗效终点,与安慰剂相比显示出统计学上显著的改善(P < 0.0001),同时具有良好的安全性和耐受性。试验由北京协和医学院和清华大学医学院附属北京协和医院的曾晓峰教授领导,共纳入430名患者,随机分配接受zemprocitinib 12 mg每日两次或安慰剂(PBO)每日两次。结果显示,zemprocitinib治疗组的响应率在所有主要和关键次要疗效终点上均显著高于安慰剂组,差异具有统计学意义。zemprocitinib总体安全性良好,大多数治疗相关不良事件(TEAEs)为轻度至中度。严重不良事件的发生率在zemprocitinib组和安慰剂组之间相当,未观察到新的安全信号。
LivingPhoenix再生科技公司于2025年11月吸引了国际国内学术界的广泛关注,在12场高水平的学术会议上展示了其世界首创的三螺旋生物仿生胶原蛋白。这些活动涵盖了包括美容医学、再生医学、生物材料和个护在内的多个领域。领先的学者、知名大学教授和行业代表一致认可这项技术,将其视为将胶原蛋白研发从“动物提取”和“基因重组”时代提升到“结构设计”新时代的第三代突破。这一飞跃被誉为细胞外基质研究领域的“iPhone时刻”。LivingPhoenix的创始人秦兴炯在多个会议上发表演讲,介绍了公司的技术创新和市场应用。此外,LivingPhoenix的技术还受到了印尼政府的高度评价,并有望在全球范围内推广。
2025年9月23日,养固健与萃雅携手中国国家理•探索在汉中西乡县养固健灵芝种植基地举办了以“珍宝有灵、本草芝道”为主题的“2025道地中草药溯源之旅—灵芝篇”活动。活动聚焦高品质中草药和养生文化,通过“七统一”管理方法和天眼追溯管理系统,展示了养固健对高品质灵芝的严格把控。活动中,专家和消费者共同探讨了灵芝的文化内涵和生态优势,以及养固健如何通过中草药科技提升灵芝的养生价值。
中国科学家团队在《新英格兰医学杂志》发表了一项关于BCMA x CD3双特异性抗体治疗难治性自身免疫性溶血性贫血(AIHA)的研究报告。该研究首次全球报道了使用CM336治疗AIHA患者的数据,结果显示两名患者在接受CM336治疗后迅速改善病情,分别在13天和19天达到部分缓解,血红蛋白水平分别在17天和21天恢复正常。在开始使用CM336治疗之前,两名患者都接受了包括糖皮质激素、脾切除术、抗CD20抗体、BTK抑制剂和CD19 CAR-T细胞疗法等多种治疗方案,但疾病最终复发或进展为难治状态。6个月后的最新评估结果显示,两名患者在没有免疫抑制疗法或输血的情况下维持了持续缓解。在整个治疗和随访期间,没有发生细胞因子释放综合征、免疫效应细胞相关神经毒性综合征或感染事件。该研究显示,CM336在治疗既往接受多种疗法的复发/难治性AIHA患者中显示出积极的疗效信号,快速控制疾病并维持超过半年的缓解,同时具有良好的安全性,可能成为该疾病开发的新兴治疗选择。CM336是一种能够同时靶向和识别并结合靶细胞表面的BCMA和T细胞表面的CD3受体的双特异性抗体,可以招募免疫T细胞到靶细胞附近,从而诱导T细胞依赖性细胞毒性(TDCC)消除靶细胞。截至目前,CM336治疗原发性轻链淀粉样变性的II期临床试验已获得国家药品监督管理局药品审评中心批准,并将很快开始临床试验。Keymed Biosciences Inc.是一家专注于满足紧急未满足临床需求的生物技术公司,致力于为中国和海外患者提供高质量、负担得起、创新的疗法。
Apollomics公司宣布完成了一项针对uproleselan(APL-106)的Phase 3临床试验的入组工作。该试验评估了这款新型E-selectin拮抗剂在治疗复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者中的效果。试验在中国进行,共有140名患者被随机分配接受uproleselan联合化疗或安慰剂加化疗。uproleselan由GlycoMimetics公司开发,Apollomics公司获得了在中国大陆、香港、澳门和台湾进行临床开发、生产和商业销售的权利。该药物有望改善AML患者的治疗效果。
Lynk Pharmaceuticals宣布在杭州、上海和波士顿启动了针对类风湿性关节炎(RA)的III期临床试验,使用其高度选择的JAK1抑制剂LNK01001。该试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的III期试验,旨在评估LNK01001治疗中重度活动性RA的疗效和安全性。该研究由北京协和医学院附属北京协和医院和中国医学科学院的曾晓峰教授领导。Lynk Pharmaceuticals与商业化合作伙伴Simcere Pharmaceutical Group Limited合作,将在全国多个临床研究中心进行这项研究。LNK01001是一种具有潜力的同类最佳JAK1抑制剂,此前已完成三项针对RA、强直性脊柱炎和特应性皮炎患者的II期临床试验。至今,LNK01001在全球已应用于超过800名受试者,包括在澳大利亚进行的I期试验中的约100名受试者以及在中国约600名患有RA、强直性脊柱炎或特应性皮炎的患者。所有完成的II期研究均成功实现了各自的主要和次要临床终点,并显示出卓越的整体安全性,未观察到与其它JAK抑制剂相关的重大不良心血管事件、血栓、严重感染或恶性肿瘤。Lynk Pharmaceuticals于2022年3月与Simcere达成了关于LNK01001的战略商业合作,Simcere获得了在中国大陆地区独家销售LNK01001用于RA和强直性脊柱炎的权益。Lynk Pharmaceuticals首席开发官Henry Wu表示,RA是一种慢性、进展性的自身免疫性疾病,严重影响了患者的生命质量和身体健康。在LNK01001的II期临床试验中,观察到积极疗效和良好安全性。Lynk Pharmaceuticals董事长兼首席执行官赵奎(ZK)万博士表示,LNK01001在III期试验中首次给药是团队的一个重要里程碑,也是为RA患者提供创新治疗选择的关键步骤。
Jacobio Pharma在ESMO大会上公布了Glecirasib与JAB-3312联合治疗晚期非小细胞肺癌的临床试验结果,结果显示联合疗法在所有剂量组中客观缓解率(ORR)为65.5%,疾病控制率(DCR)为100%,其中800mg glecirasib联合2mg JAB-3312的剂量组ORR达到86.7%,DCR为100%。该研究验证了Glecirasib与JAB-3312联合疗法的安全性和有效性,为后续注册临床试验奠定了基础。研究共纳入144名KRAS G12C突变患者,其中129名NSCLC患者,58名一线治疗患者,ORR为65.5%,DCR为100%。研究还发现,联合疗法的不良事件发生率与单药治疗相似。
Photocure合作伙伴Asieris宣布,针对宫颈癌高级别鳞状上皮内病变(HSIL)的首个非疫苗研究性产品Cevira(APL-1702)的III期临床试验已成功达到其主要终点。该产品是一种光动力药物-设备组合产品,用于非手术治疗HSIL,由Photocure许可给Asieris。研究结果将作为新药申请(NDA)的一部分提交给中国国家药品监督管理局(NMPA)。这是一项前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心III期临床试验,由北京大学第一医院、中国医学科学院的学术委员Dr. Jinghe Lang领导,共有402名参与者。试验达到了其主要终点,并显示出良好的安全性。Asieris制药公司首席开发官Linda Wu表示,这一里程碑标志着HSIL管理的重要进展,有望改变这一领域的护理方式。Photocure首席医疗官Anders Neijber表示,Cevira的III期临床试验达到主要终点令人兴奋,许多全球患者将从非手术治疗HSIL中受益。根据全球癌症统计数据,2020年女性宫颈癌新发病例604,127例,死亡341,831例,位居女性第四大常见恶性肿瘤。在中国,宫颈癌是女性第二大常见恶性肿瘤。
亚瑟里斯制药公司宣布,其新型非手术性治疗宫颈高级鳞状上皮内病变(HSIL)的药物APL-1702(Cevira)的多国III期临床试验达到了主要终点。这是首个非疫苗类产品,在III期临床试验中证实对宫颈HSIL具有临床疗效。该研究由北京协和医院、中国医学科学院的Dr. Jinghe Lang领导,共有402名参与者。APL-1702是一种光动力药物-设备组合产品,旨在为HSIL患者提供非侵入性治疗,特别关注保护育龄女性的生育能力。亚瑟里斯制药公司计划在未来几个月内与监管机构沟通新药申请和市场批准事宜。
Lynk Pharmaceuticals宣布其研发的LNK01001在治疗强直性脊柱炎(AS)的II期临床试验中取得积极成果。该研究由北京协和医学院附属北京协和医院风湿免疫科主任曾晓峰教授领导,是一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心II期临床试验,针对对非甾体抗炎药(NSAIDs)反应不足或对NSAIDs不耐受的成年AS患者进行。试验结果显示,LNK01001高剂量和低剂量组在12周治疗后,与安慰剂组相比,达到ASAS40响应的患者比例具有统计学意义的差异,达到了主要疗效终点。此外,LNK01001显示出快速起效的特点,高剂量和低剂量组在第二周开始就显示出各种疗效终点的响应率有所提高。在安全性方面,LNK01001高剂量和低剂量组均表现出良好的总体安全性和耐受性,大多数治疗相关不良事件(TEAE)为CTCAE 1-2级。Lynk Pharmaceuticals正在积极推动LNK01001的III期临床试验,旨在为患者提供更优的治疗选择。
HUTCHMED宣布,其Sovleplenib药物在针对中国原发性免疫性血小板减少症(ITP)患者的III期ESLIM-01临床试验中达到了主要终点,包括持续缓解率以及所有次要终点。该研究是一项随机、双盲、对照试验,结果显示与安慰剂组相比,接受Sovleplenib治疗的患者的持续缓解率有显著提高。HUTCHMED计划在2023年底前提交新药申请(NDA)。中国药品监督管理局(NMPA)已于2022年1月授予Sovleplenib突破性治疗药物(BTD)资格,用于ESLIM-01研究中评估的适应症。Sovleplenib是一种针对脾酪氨酸激酶(Syk)的新型、选择性口服抑制剂,用于治疗血液恶性肿瘤和免疫疾病。ITP是一种自身免疫性疾病,可能导致出血风险增加。HUTCHMED首席执行官表示,ESLIM-01研究的积极结果令人鼓舞,他们感谢参与研究的患者、家属和医疗专业人员。