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Inhibikase Therapeutics Inc

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公司全称:Inhibikase Therapeutics Inc
国家/地区:美国/——
类型:小分子激酶抑制剂治疗剂研发商
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公司介绍:
Inhibikase Therapeutics, Inc.于2010年6月3日注册为特拉华州公司。该公司是一家临床阶段制药公司,致力于开发针对帕金森氏病或PD以及大脑内外发生的相关疾病的疗法。

基本信息

成立时间:

2008-01-01

员工人数:

15人以下

联系电话:

1-678-3923419

地址:

3350 Riverwood Parkway SE Suite 1900 Atlanta GA 30339

公司官网:

www.inhibikase.com

企业画像
应用技术:
  • 靶向治疗
  • 治疗技术
  • 小分子药物治疗
  • 前药
研发信息
靶点:
适应症:
治疗领域:

团队信息

Milton H. Werner ——
President,Chief Executive Officer and Director 薪酬:
个人简介:——
Elizabeth O'Farrell ——
Director 薪酬:
个人简介:——
Roy Freeman ——
Director 薪酬:
个人简介:——
Paul Grint ——
Director 薪酬:
个人简介:——
Dennis Berman ——
Director 薪酬:
个人简介:——

企业动态

Inhibikase Therapeutics公司今日宣布,已完成1.45亿美元的融资,用于其肺动脉高压(PAH)治疗药物的开发。此次融资包括46,091,739股普通股和22,873,779股预先融资认股权证,每股普通股的发行价格为1.45美元,每股预先融资认股权证的发行价格为1.449美元。Inhibikase Therapeutics的融资计划预计将在2025年11月24日完成,具体取决于常规的交割条件。Inhibikase Therapeutics是一家处于临床试验阶段的制药公司,专注于开发治疗由异常信号传导引起的肺动脉高压等心肺疾病的治疗药物。其领先的产品候选药物是IKT-001,这是一种针对肺动脉高压的伊马替尼前药,该疾病在美国大约有50,000人受到影响。
Inhibikase Therapeutics公司于2025年11月14日发布了截至2025年9月30日的第三季度财务报告,并强调了近期的发展。公司CEO Mark Iwicki表示,第三季度公司继续推进IKT-001(伊马替尼的丙酸酯的前药)在肺动脉高压(PAH)领域的后期临床试验。预计将在2025年第四季度开始IKT-001的2b期临床试验。该试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究,约150名PAH参与者将被随机分配接受IKT-001或安慰剂治疗。此外,公司任命了经验丰富的生物制药高管Timothy Pigot为公司首席商业和战略官。财务方面,截至2025年9月30日,现金、现金等价物和有价证券为7730万美元,较2024年12月31日的9750万美元有所下降。净亏损为1190万美元,或每股亏损0.13美元,而2024年同期净亏损为580万美元,或每股亏损0.65美元。
Inhibikase Therapeutics宣布暂停其研究药物risvodetinib在帕金森病治疗中的进一步开发,原因是该药物在II期临床试验中未能显示出显著的疗效。尽管试验满足了安全性和耐受性的主要疗效终点,但在15个功能终点中,risvodetinib未能显著改善运动障碍社会通用帕金森病评分量表(MDS-UPDRS)的前三项指标。尽管如此,该药物在100毫克剂量下显示出一定的疗效信号,但总体效果仍不理想。公司目前正将重点转向其新的领先项目IkT-001Pro,用于治疗肺动脉高压。此外,Inhibikase正在考虑risvodetinib的战略选择,但尚未具体说明。此次暂停risvodetinib的研发凸显了开发有效帕金森病疗法的困难,近期该领域遭遇了多次挫折和资产放弃。
Inhibikase Therapeutics完成未治疗帕金森病患者的risvodetinib(risvo)II期临床试验的招募,risvo是一种强效选择性c-Abl抑制剂。该试验旨在评估risvo在未治疗帕金森病患者中的安全性和耐受性。公司预计将在2024年第四季度公布试验结果。试验为12周、随机、双盲、多中心、安慰剂对照的临床试验,评估risvo在未治疗帕金森病患者中的安全性、耐受性和疗效。目前,试验已招募120名参与者,并在32个美国研究地点进行。截至2024年6月17日,已有69名参与者完成了12周的给药期。至今,观察到可能与risvo治疗相关的32例轻度不良事件和5例中度不良事件。四名参与者因未完成12周的治疗而退出试验。
Inhibikase Therapeutics宣布扩大其治疗管线,并更新了其研发项目。公司正在推进多个产品候选人的临床开发,预计到2025年将有多项后期资产准备就绪。目前,201临床试验在未治疗的帕金森病中已达到94%的入组率,预计将在6月中旬完成最后一名患者的入组。同时,公司正在寻求通过美国国立神经疾病与中风研究所(NINDS)为多系统萎缩的202临床试验申请资助。此外,公司决定将IkT-001Pro的研发重点转向心肺疾病,开拓新的治疗领域。公司还计划在2024年第三季度提交IkT-001Pro针对肺动脉高压(PAH)的IND申请,并扩大其生产规模。此外,公司正在寻求通过NINDS的其他交易授权(OTA)支持其多系统萎缩的202临床试验,并决定停止对进行性多灶性白质脑病的抗病毒药物开发。
Inhibikase Therapeutics宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已确认IkT-001Pro(Pro)可作为治疗肺动脉高压(PAH)的新分子实体(NME),并符合独占性指定资格。FDA同意Inhibikase构建了imatinib在血液和胃肠道癌症中的应用与PAH之间的桥梁,并支持其Phase 2/3设计作为初始临床追求。FDA要求Inhibikase完成一项基于细胞培养的hERG离子通道预临床研究,以比较Pro与imatinib。Inhibikase正在与潜在的战略合作伙伴进行讨论,以推进Pro在PAH领域的开发。PAH是一种主要影响30至60岁女性的快速进展且往往致命的疾病,目前市场上只有一种疾病修饰疗法获得批准。
Inhibikase Therapeutics计划与美国食品药品监督管理局(FDA)的心脏病学、血液病学、内分泌学和肾病办公室(OCHEN)举行预先IND会议,讨论IkT-001Pro作为肺动脉高压(PAH)的治疗方案。此次会议定于2024年4月5日举行,会议结果将在收到正式会议纪要后公布。Inhibikase Therapeutics的总裁兼首席执行官Milton Werner博士表示,PAH是一种主要影响30至60岁女性的罕见疾病,可能导致过早的心脏衰竭和死亡。他们相信IkT-001Pro可能是一种更安全、更耐受的疗法,优于现有的imatinib治疗。此外,Inhibikase Therapeutics将评估是否提交IkT-001Pro的IND申请,并开展战略审查和业务发展计划。
Inhibikase Therapeutics公司宣布,其首席执行官Milton Werner博士将在2024年AD/PD会议上更新risvodetinib(risvo)在201试验中的进展。该试验评估risvodetinib在未经治疗的帕金森病患者中的效果。Werner表示,试验中14%的参与者报告了可能与研究药物相关的副作用,但均无临床意义。25名参与者已完成12周给药课程,并表示有兴趣继续参与12个月扩展研究。201试验正在评估50mg、100mg和200mg每日一次的risvo剂量。截至2024年2月24日,已有59名参与者被招募,其中25人已完成12周给药期。试验结果预计在2024年下半年公布。Inhibikase Therapeutics专注于神经退行性疾病的治疗,其risvodetinib是一种选择性非受体Abelson酪氨酸激酶(c-Abl)抑制剂,旨在治疗帕金森病及其相关疾病。
Inhibikase Therapeutics宣布与美国食品药品监督管理局(FDA)就其抗癌药物伊马替尼前药IkT-001Pro在血液和胃癌治疗中的应用进行初步讨论。FDA同意,由于Inhibikase提出的剂量形式不会与伊马替尼重叠,可能无需进行正式的药物错误风险分析。此外,IkT-001Pro的使用不受限于儿童或仅限于血液癌症相关批准的适应症,这为寻求所有11项已批准的IkT-001Pro适应症提供了机会。Inhibikase表示,他们期待与FDA的进一步讨论,并致力于提交新药申请(NDA)。IkT-001Pro是一种用于治疗血液和胃肠道癌症的药物,旨在提高安全性并减少副作用。
Inhibikase Therapeutics与FDA就IkT-001Pro在血液癌症中的审批路径进行讨论,FDA认可505(b)(2)路径,并给予制造要求指导。公司计划寻求包括儿童在内的11项imatinib mesylate批准的适应症。同时,公司正在推进risvodetinib在未治疗的帕金森病中的201临床试验,目前已有51名参与者入组。IkT-001Pro作为imatinib mesylate的前药,旨在提高安全性,减少胃肠道副作用。
Inhibikase Therapeutics公司宣布,其研发的潜在疾病修饰疗法risvodetinib在帕金森病及其相关疾病的1期临床试验中表现出良好的安全性和耐受性。该研究发表在《帕金森病杂志》上,结果显示risvodetinib在健康志愿者和帕金森病患者中均表现出良好的安全性,且在服用抗PD药物的患者中未观察到症状恶化。研究还发现risvodetinib能够穿过血脑屏障,并在中枢神经系统中持续存在。此外,Inhibikase正在积极招募患者参与2期201临床试验,评估risvodetinib在未经治疗的帕金森病患者中的疗效。

融资信息

更多
公布时间
企业名称
类型
行业领域
融资轮次
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2024-10-09

Inhibikase Therapeutics Inc

小分子激酶抑制剂治疗剂研发商

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次
——

2023-01-27

Inhibikase Therapeutics Inc

小分子激酶抑制剂治疗剂研发商

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次
——
——

2021-09-23

Inhibikase Therapeutics Inc

小分子激酶抑制剂治疗剂研发商

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次

2020-12-23

Inhibikase Therapeutics Inc

小分子激酶抑制剂治疗剂研发商

医药研发/制造
化学&生物药

上市
——
——

2020-12-22

Inhibikase Therapeutics Inc

小分子激酶抑制剂治疗剂研发商

医药研发/制造
化学&生物药

上市
——

2017-03-09

Inhibikase Therapeutics Inc

小分子激酶抑制剂治疗剂研发商

医药研发/制造
化学&生物药

捐赠/众筹/授予
——

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2025-06-30
2025-03-31
2024-12-31
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