Reflexion Medical Inc

D轮

公司全称：Reflexion Medical Inc

国家/地区：美国/——

类型：肿瘤放射治疗设备开发商

公司介绍：

RefleXion Medical, Inc. operates as a medical device company. The Company develops biologically-guided radiation therapy systems for treating solid tumors in the body. RefleXion Medical produces products by leveraging its positron emission tomography that allows tumors to continuously signal their location during treatment.In July 2022, RefleXion Medical closed a $125M debt facility.In March 2022, RefleXion Medical closed an $80 million equity financing led by Ascension Ventures, Catalio Capital Management, Sixty Degree Capital and Hillenbrand Capital Partners

基本信息

成立时间：

2009-01-01

员工人数：

51~100人

联系电话：

650-239-9070

联系邮箱：

contact@reflexionmedical.com

地址：

25821 Industrial Boulevard Suite 275 HAYWARD CALIFORNIA 94545; US; Telephone: +16502399070; Fax: +16505215916;

公司官网：

www.reflexionmedical.com/

企业画像

行业领域：

医疗器械

应用技术：

治疗技术

企业动态

RefleXion Medical提交Anchor Point™ Tracking技术510(k)预市场通知

2026-06-30 21:30:00

RefleXion Medical公司宣布已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了Anchor Point™ Tracking技术的510(k)预市场通知，这是一项下一代肿瘤跟踪技术，旨在与新的RefleXion® X2平台配合使用。该技术预计将提高治疗精确性和稳健性，并扩展SCINTIX疗法的应用范围。Anchor Point Tracking利用X2平台增强的PET灵敏度，通过识别PET数据中的生物“锚点”，在治疗过程中提供更高的精确度。该技术目前处于FDA 510(k)审查阶段，尚未在美国上市。

RefleXion Medical宣布SCINTIX自主放疗获得更多医疗保险支付

2026-04-01 21:30:00

RefleXion Medical公司宣布，其SCINTIX自主放疗技术已获得医疗保险支付方Noridian Healthcare Solutions, LLC的认可，支付水平反映了提供这种先进治疗服务的成本。这一决定是在南部和东部三个司法管辖区内的其他两个医疗保险支付方最近做出类似决定之后做出的，这些决定也将SCINTIX疗法的支付率定在传统放疗之上。这一支付决定消除了患者获得治疗的重要障碍，并为美国超过一半州和地区的独立医疗机构提供了创新治疗如SCINTIX疗法的保障。Noridian的这一决定使16个州和美属领土的医疗保险患者能够获得SCINTIX疗法的支付，包括阿拉斯加、亚利桑那、加利福尼亚、夏威夷、爱达荷、蒙大拿、内华达、北达科他、俄勒冈、南达科他、犹他、华盛顿、怀俄明、美属萨摩亚、关岛和北马里亚纳群岛。这一决定对于消除创新治疗选项的财务障碍至关重要，因为超过40%的美国癌症患者在独立医疗机构接受放疗。SCINTIX疗法包括独特的术前程序——功能建模，随后进行最多五次治疗。Noridian为这两个程序的技术组件以及建模程序的专业组件（需要额外的医生工作）分配了支付率，该专业支付也适用于其辖区内的医院门诊部的程序。

美国RefleXion公司SCINTIX自主放疗技术获得医疗保险支付率，提升患者可及性

2026-01-22 19:30:00

RefleXion Medical公司宣布，其SCINTIX自主放疗技术在独立医疗机构（FSCs）的支付率已由两家医疗保险管理员承包商（MACs）确定，这一决定反映了提供这种先进治疗方法的成本。此举允许独立医疗机构的医生开始为患有原发性或转移性肺癌或骨肿瘤的患者提供SCINTIX治疗方案。SCINTIX治疗包括建模程序和最多五次治疗疗程。MACs为这两项程序的技术组件以及建模程序的专业组件（需要额外的医生工作）分配了支付率，该专业支付也适用于在医院门诊部门进行的程序。此外，RefleXion Medical公司还宣布其下一代平台RefleXion X2获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，该平台配备有宽视野PET探测器技术，可显著提高生物信号检测，旨在扩大SCINTIX治疗的适用患者群体。

RefleXion Medical宣布新一代自主引导肿瘤治疗平台X2获得FDA批准

2026-01-08 22:00:00

RefleXion Medical公司宣布，其新一代自主引导肿瘤治疗平台RefleXion® X2与SCINTIX®治疗系统已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，用于治疗原发性及转移性肺癌和骨肿瘤。该平台通过20倍提升正电子发射断层扫描（PET）灵敏度，显著增强肿瘤检测的生物信号。X2平台的关键创新是其宽视野PET探测器技术，将成像视野扩大四倍，生成更清晰、噪声更低的图像，并改善移动肿瘤的可视化。X2平台将第一代系统的视野从5厘米扩展到20厘米，扩大了SCINTIX治疗的自主交付范围。此外，设计上的进步还允许现有安装基础进行升级，使现有RefleXion客户能够以最小的干扰过渡到新X2平台的全功能。

RefleXion 通过第一家独立的癌症中心扩大了 SCINTIX 疗法的可及性

2025-02-10 23:01:00

RefleXion Medical宣布其RefleXion® X1平台与SCINTIX®生物引导放射治疗将在比佛利山癌症中心（BHCC）安装，这是首个安装该系统的独立癌症中心。BHCC致力于提供最新创新的治疗，以提供高质量的治疗。该系统利用肿瘤的生物学特性精确引导放射线束，使治疗更精准。SCINTIX治疗利用肿瘤细胞发出的信号来引导放射治疗，与传统的放射治疗相比，能够更安全地治疗肿瘤，同时减少对健康组织的辐射暴露。CMS将从2025年开始扩大对SCINTIX治疗的报销，为独立癌症中心和医院门诊部门提供新的报销代码和专业医师的报销。BHCC与Select Healthcare Solutions合作，将SCINTIX治疗整合到其全面的癌症治疗选项中。

RefleXion 启动关键研究以扩展 SCINTIX 疗法并宣布更广泛的医疗保险报销

2025-01-08 22:01:00

RefleXion Medical宣布启动BIOGUIDE-X2临床试验，旨在扩大SCINTIX生物引导放疗的适应症，研究将在Hackensack Meridian John Theurer癌症中心进行，该中心是乔治敦大学Lombardi综合癌症中心的研究合作伙伴。公司还宣布了来自医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）的关键更新，从2025年开始，CMS将为SCINTIX治疗提供更广泛的报销，包括为独立癌症中心（FSC）和医院门诊部门中的医师提供专业报销。这些里程碑为SCINTIX治疗的适应症和可及性提供了实质性的扩展，简化并扩大了报销，使约40万额外患者，包括那些患有转移性疾病的患者，能够获得SCINTIX治疗。BIOGUIDE-X2研究旨在将SCINTIX治疗从目前的肺和骨肿瘤适应症扩展到包括肝脏、胆囊、胰腺、盆腔、头颈和其他实体瘤患者。这项多中心、多队列研究将在包括新泽西州的Hackensack Meridian John Theurer癌症中心在内的六个临床地点收集数据。

RefleXion 从 3B Pharmaceuticals 获得放射性药物分子的全球权利，用于治疗包括脑、胰腺和肝脏在内的高度未满足需求的癌症

2023-09-20

RefleXion Medical与3B Pharmaceuticals达成独家许可协议，共同开发一种针对纤维母细胞活化蛋白（FAP）的分子，用于SCINTIX生物引导的放射治疗。该分子RXM-4768有望扩大SCINTIX疗法的适用范围，改善治疗结果和工作流程。该分子可实时引导外部放射治疗，对大多数实体瘤类型有效，有助于提高转移性癌症患者的治疗效果。双方将合作推进该分子的临床测试和商业化。RefleXion Medical的SCINTIX疗法利用放射性示踪剂使癌细胞成为实时生物信标，精确控制放射治疗。3B Pharmaceuticals专注于肽药物发现和优化，拥有从靶点识别到早期临床开发的技术平台。

世界上首位接受 RefleXion 突破性 SCINTIX 生物学引导放疗治疗的癌症患者

2023-08-23

RefleXion Medical公司宣布，在斯坦福医学癌症中心，首位患者已完成使用RefleXion X1机器上的SCINTIX生物引导放疗治疗。SCINTIX疗法是一种创新的放射性药物引导治疗，适用于早期和晚期癌症，利用每个肿瘤的个体生物学来驱动其自身治疗。这是SCINTIX疗法首次在斯坦福医学中心实施，标志着自主放疗的首次应用。该疗法已获得FDA批准用于治疗肺和骨肿瘤，有望精确管理肿瘤运动，提高治疗效果。未来几周，美国多个知名癌症中心将开始提供SCINTIX疗法，预计到2023年底，该疗法将在新泽西、康涅狄格和俄勒冈州可用。

RefleXion 强调未来前列腺癌治疗的临床研究结果

2023-06-26

RefleXion Medical公司宣布，其在City of Hope进行的一项前瞻性临床影像研究结果显示，使用其X1平台和正电子发射断层扫描（PET）技术，可以评估RefleXions SCINTIX生物引导放疗在前列腺癌治疗中的应用。该研究使用前列腺特异性PET放射性示踪剂18F-DCFPyL，成功识别了前列腺癌患者的骨转移。SCINTIX技术利用癌症细胞产生的信号来自主确定放疗位置，有望改变转移性癌症患者的治疗方式。City of Hope作为美国最大的癌症研究和治疗机构之一，率先采用这项新技术。研究结果表明，SCINTIX治疗计划可以满足传统放疗的器官剂量限制，保护邻近器官和健康组织免受辐射损伤。SCINTIX疗法目前已被FDA批准用于治疗肺和骨的原发性和转移性肿瘤。

海外new things |「RefleXion Medical」完成1.25 亿美元债务融资，推进新型癌症治疗技术商业化

2022-07-08 10:21:43

RefleXion Medical公司于7月6日宣布完成1.25亿美元的债务融资，用于偿还现有债务并支持其BgRT技术的引入和RefleXion X1平台的商业化。该公司致力于开发针对多肿瘤的生物引导放射治疗系统BgRT，该技术结合PET成像数据，实现对肿瘤的连续追踪和治疗。BgRT已获得FDA突破性设备指定，并计划扩大治疗范围。同时，RefleXion X1机器已获准用于多种放射治疗技术。此外，公司还与Oxford Finance合作降低利率，增加资金获取机会，并计划建立放射性药物项目。近期，RefleXion与Telix Pharmaceuticals达成共同开发协议，并举办了首次癌症研讨会，同时今年3月已完成8000万美元的股权融资。

RefleXion 宣布与 Mirada Medical 达成许可协议，以推进个性化癌症治疗

2022-07-07

RefleXion Medical与Mirada Medical达成非独家全球许可协议，将Mirada的RegEngine图像配准算法整合到RefleXion X1治疗计划软件中，以实现快速、适应性放疗治疗计划，降低毒性并改善患者预后。该协议旨在通过精确配准图像和图像组件，帮助临床医生快速调整治疗计划，应对患者解剖结构的变化。Mirada的RegEngine软件在图像配准领域具有丰富经验，其技术有助于提高治疗效果。RefleXion的BgRT技术利用PET显像剂追踪肿瘤位置，实现实时生物信息引导的放疗。此次合作有望为癌症患者提供更精准、个性化的治疗方案。

融资信息

公布时间

企业名称

类型

行业领域

融资轮次

融资金额

投资方

详情

2023-11-15

RefleXion Medical Inc

肿瘤放射治疗设备开发商

医疗器械

股权融资

T. Rowe Price;
The Rise Fund;
[+6]

——

2022-07-06

RefleXion Medical Inc

肿瘤放射治疗设备开发商

医疗器械

债权融资

——

2022-03-10

RefleXion Medical Inc

肿瘤放射治疗设备开发商

医疗器械

股权融资

辉瑞;
Catalio Capital Management;
[+8]

——

2021-03-02

RefleXion Medical Inc

肿瘤放射治疗设备开发商

医疗器械

D轮

汇桥资本;

——

2020-04-16

RefleXion Medical Inc

肿瘤放射治疗设备开发商

医疗器械

C轮

辉瑞;
Johnson & Johnson Innovation;
[+6]

——

2016-04-29

RefleXion Medical Inc

肿瘤放射治疗设备开发商

医疗器械

B轮

辉瑞;
KCK Group;

——

2014-04-29

RefleXion Medical Inc

肿瘤放射治疗设备开发商

医疗器械

A轮

辉瑞;

——

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交易标题

主要参与方

其他参与方

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II期临床

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