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National Resilience Inc

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公司全称:National Resilience Inc
国家/地区:美国/——
类型:生物药品研发制造外包服务商
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公司介绍:
National Resilience is a biomanufacturing company.In December 2021, National Resilience Inc acquired SwiftScale Biologics.In June 2021, National Resilience, Inc announced a strategic collaboration with AavantiBio.In April 2021, the company acquired Ology Bioservices.In March 2023, National Resilience Inc signed a finance agreement for $410 million in long-term loan financing from the US Department of Defense.In June 2022, the company raised $625 million in Series D financing

基本信息

成立时间:

2020-09-28

员工人数:

500人以上

地址:

9310 Athena Circle LA JOLLA CALIFORNIA 92037; US; Telephone: +18887372460;

公司官网:

resilience.com/

企业画像
应用技术:
  • 靶向治疗
  • 治疗技术
  • 抗体药物
  • 单克隆抗体
热门标签:
  • 单克隆抗体
  • 创新药
研发信息
适应症:
治疗领域:

企业动态

美国生物制药公司Resilience近日宣布,从Oak Hill Advisors(OHA)获得高达8.25亿美元的长期债务融资,以加强其资产负债表并推动其增长计划。这笔新资金将使Resilience能够加速其合同开发与制造组织(CDMO)业务战略,并在辛辛那提和多伦多投资其未来的制造运营。此次融资突显了Resilience在CDMO领域制造大规模无菌药物的关键作用。OHA拥有超过三十年的投资经验,并在生命科学领域支持增长方面有着良好的业绩记录。Resilience专注于生物制药市场的高增长领域,以推进基于细胞的药物,主要是生物制剂,以及无菌药物产品的运营。公司正在扩大其辛辛那提设施,使其成为北美最大的、最先进的无菌注射剂和设备组装及包装运营之一。Resilience的总裁兼首席执行官威廉·S·马思表示,这笔融资是公司发展的重要一步,使其能够利用CDMO领域的有利行业趋势推进其持续转型努力。新资本将支持其核心制造运营的持续扩建,并使其能够稳定且卓越地服务于客户。OHA的管理合伙人乔·戈尔茨米德表示,他们相信Resilience能够扩大其先进的制造能力,满足对复杂药物日益增长的需求。此次融资包括OHA的6亿美元第一优先级承诺,其中5.25亿美元的初始资金预计将在第四季度晚些时候到位,其余资金将在未来几年根据需要提供。融资受制于常规条件。此外,Resilience还成功解决了其未充分利用的场地的租赁义务,进一步优化了其资产负债表。
CTMC,由MD Anderson癌症中心和Resilience合资成立,与Syenex达成合作,旨在提升工程化T细胞疗法的可扩展性和效率。CTMC将利用Syenex的生物工程系统,这些系统在基因递送效率和工程时间线上有显著提升。CTMC首席执行官Jason Bock表示,通过与Syenex合作,他们能快速获得一系列经过验证的技术,以提供全面的技术解决方案,解决可扩展性和效率的关键挑战。Syenex开发的SNX-T1和SNX-T2系统,通过先进的递送向量工程,将基因递送效率提高10倍,缩短制造时间线。Syenex首席执行官Jay Rosanelli表示,他们很高兴与CTMC合作,Syenex的系统旨在打破细胞疗法制造的障碍。Syenex致力于其“开放科学”模式,CTMC致力于开发集成、可扩展的尖端技术。这一合作将加速下一代T细胞疗法的发展,为患者提供更快、更有影响力的治疗方案。
bit.bio公司与迈克尔·J·福克斯帕金森病研究基金会(MJFF)达成一项多年合作协议,旨在优先开发与帕金森病(PD)相关的一系列人类细胞产品。该合作将生成野生型人类细胞和与疾病相关的疾病模型细胞,资金将按项目分配。首个项目将专注于发现与PD相关的人类细胞类型的转录因子组合,并将其开发成PD研究社区的产品。帕金森病是一种慢性、进行性疾病,影响65岁以上人口的12%,预计到2040年病例将超过1200万。目前,帕金森病研究人员主要依赖动物模型和人类iPS细胞衍生的多巴胺能神经元,但这些方法存在显著缺点。bit.bio的细胞产品将为研究人员提供一致且可扩展的人类细胞模型,有助于他们了解和确定导致多巴胺能神经元丧失的多种途径,并深入了解疾病发病机制中的特定细胞和分子机制。
VGXI与Resilience宣布建立战略性的多年合作伙伴关系,旨在加速先进生物制药的生物制造。VGXI作为Resilience的信任的质粒DNA制造商,将支持其先进治疗产品的制造计划。这一合作将提高Resilience在细胞和基因治疗(CGT)领域的效率,并使其能够满足不断增长的需求。Resilience还将获得VGXI先进的细胞库、药物原料和药物产品的分析套件。该伙伴关系旨在加速并专注于质量,以帮助研究人员快速、安全地大规模制造新型疗法。VGXI和Resilience共同致力于扩大患者对变革性药物的可及性。
bit.bio公司与伦敦国王学院的精神病学、心理学与神经科学研究所(IoPPN)宣布合作,利用bit.bios ioCells构建人类大脑的多细胞模型。双方将结合三种ioWild Type细胞——ioGlutamatergic神经元、ioGABAergic神经元和ioMicroglia,通过bit.bios opti-ox技术将诱导多能干细胞(iPSCs)精确定制为这些细胞。这些细胞在规模上保持一致性,有助于研究神经元和精神疾病。研究人员将创建多细胞模型,以揭示疾病复杂方面,并期望这些模型为科学界提供有用的参考,推动对神经元和精神疾病的治疗方法的研究。该合作将持续三年,并计划将ioDisease Model Cells纳入进一步的多细胞大脑模型中。
March Biosciences获得来自癌症预防与治疗研究所(CPRIT)的1340万美元资金,以推进其针对T细胞淋巴瘤的CD5 CAR-T疗法进入2期临床试验。该公司由贝勒医学院两名CPRIT学者创立,致力于治疗对现有免疫疗法无反应的挑战性癌症。其疗法MB-105在贝勒医学院进行的1期临床试验中显示出良好的安全性和初步疗效。该资金将支持MB-105的2期临床试验,旨在为复发和难治性T细胞淋巴瘤患者提供新的治疗选择。
BridgeBio Pharma与National Resilience宣布合作,共同推进BBP-812和BBP-631两种基因疗法的研发和制造。BBP-812是针对Canavan病的AAV9基因疗法,BBP-631是针对先天性肾上腺皮质增生症的AAV5基因疗法。双方将共同开发新型制造和激励业务模式,强调可持续性和资本效率。BridgeBio将将其AAV基因疗法候选药物的制造工艺转移到Resilience的基因治疗站点网络。Resilience将提供制造服务,并获得未来开发和批准里程碑以及BBP-631和BBP-812的低至中位个位数版税。Resilience将支持持续的临床开发制造需求,并在成功的情况下成为这两个项目的首选商业制造商。此外,Resilience还将成为BridgeBio基因治疗组合中未来临床项目的首选制造商。
KSQ Therapeutics与CTMC宣布战略合作,加速KSQ的两个领先eTIL项目KSQ-001EX和KSQ-004EX的研发,旨在治疗实体瘤。这两个项目通过编辑SOCS1和Regnase-1基因,有望成为癌症治疗领域的一流细胞疗法。合作将帮助KSQ为临床研究制造eTIL疗法,并解决实体瘤治疗中的未满足需求。CTMC的CEO Jason Bock强调,通过工程化TIL疗法,KSQ的方法可以增强T细胞在肿瘤微环境中的功能。KSQ-001EX和KSQ-004EX在预临床模型中表现出增强的疗效和抗肿瘤功能,以及提高T细胞的持久性和记忆形成。KSQ Therapeutics致力于开发多种药物模态的肿瘤和免疫治疗药物,而CTMC旨在加速细胞疗法的开发和制造。
National Resilience Inc.与Lifera达成非约束性条款,共同在沙特阿拉伯利雅得开发生物制药生产能力。Resilience将提供设计、建设和运营符合cGMP标准的先进药物产品制造设施的专业知识,专注于无菌注射剂和其他输注产品,满足当地和区域需求。该设施将支持灭活/细菌疫苗、mRNA疫苗和单克隆抗体、血浆衍生物和大型分子等治疗品的无菌填充。新设施由Lifera控股,Resilience持有少数股权,预计年产量超过1.25亿单位,初期目标为生产Lifera业务计划中的优先分子,并计划出口至GCC国家及其他地区。Lifera计划与Resilience探索细胞和基因治疗以及核酸等技术的进一步技术转让机会。Resilience将支持培训至200名Lifera员工,Lifera将探索在沙特阿拉伯建立专门的培训设施以支持合资企业的员工培训和技能提升。根据协议,Resilience将从Lifera获得重大股权投资。
CTMC,由德克萨斯大学安德森癌症中心和Resilience合资成立,庆祝其成立一周年,致力于加速救命细胞疗法惠及患者。在过去一年中,CTMC与MD安德森的研究人员和生物技术公司合作,将多项新型细胞疗法推进至IND研究阶段和FDA互动,以启动临床试验。CTMC在第一年的里程碑包括:与Obsidian Therapeutics宣布其新型TIL疗法OBX-115的IND申请获得FDA批准;与Ori Biotech合作加速使用Ori细胞疗法制造平台的新细胞疗法开发;与Invectys宣布其CAR T细胞疗法IVS-3001的IND申请获得FDA批准;新增四间共计2,700平方英尺的洁净室以扩大细胞疗法制造空间;获得CPRIT的910万美元新创技术公司拨款;完成研发、质量管理、监管申报、库存管理、环境监测和设备校准的数字化系统实施。CTMC独特的模式加速了创新细胞疗法的发展,其80多名员工位于位于德克萨斯医疗中心的60,000平方英尺的工业级cGMP制造设施内,紧邻MD安德森癌症中心。CTMC将在6月5日至8日的波士顿BIO展会上展示其成果。
Matinas BioPharma发布2023年第一季度财务报告,并更新业务进展。FDA在B型会议中重申了其与Matinas合作推进MAT2203(用于治疗侵袭性真菌感染)开发的意愿。公司正在制定Phase 3试验设计,以支持在505(b)(2)监管途径下为侵袭性真菌感染提供广泛标签。与BioNTech的合作研究已结束,但公司内部研究显示mRNA的系统递送和活性。Matinas正在与潜在合作伙伴和资金来源进行业务发展讨论,并计划在第二季度向BARDA和ARPA-H提交资金申请。此外,公司正在推进MAT2203的同情使用案例研究,并积极寻求政府资助以支持其开发。

融资信息

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公布时间
企业名称
类型
行业领域
融资轮次
融资金额
投资方
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2024-10-03

National Resilience Inc

生物药品研发制造外包服务商

医药研发/制造
化学&生物药

未公开
——

2023-01-10

National Resilience Inc

生物药品研发制造外包服务商

医药研发/制造
化学&生物药

股权融资

2022-06-06

National Resilience Inc

生物药品研发制造外包服务商

医药研发/制造
化学&生物药

D轮
——
——

2020-11-23

National Resilience Inc

生物药品研发制造外包服务商

医药研发/制造
化学&生物药

未公开
——

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