Geron公司,一家致力于改变血液病治疗进程的商业阶段生物制药公司,近日宣布了一系列高层领导变动和新任命,旨在使公司领导结构与其战略优先事项保持一致。公司执行副总裁兼首席运营官Andrew Grethlein博士将于2025年10月15日离职,转而担任咨询角色,同时追求其他兴趣。Jim Ziegler,自2024年9月加入公司担任执行副总裁兼首席商务官,也将于同一天离职。继任Jim的是Ahmed ElNawawi(Nawawi),自2025年10月20日起担任执行副总裁兼首席商务官。此外,Geron还宣布任命了三位经验丰富的执行副总裁,分别是Shanthakumar(Shantha)Tyavanagimatt、Dawn Schottlandt和Bryan Ridgell,他们在技术运营、投资者关系和公司事务以及投资组合管理方面拥有丰富的经验,进一步增强了公司的商业、运营和发展能力。
CTI BioPharma与全球医疗保健领导者Sobi达成最终协议,Sobi将以每股9.10美元的现金收购CTI,总价值约17亿美元。该交易将使Sobi通过CTI的领先产品VONJO®(pacritinib)多样化其血液学药品组合,VONJO®已获FDA批准用于治疗血小板计数低于50 x10 9 /L的成年骨髓纤维化患者。交易完成后,CTI将成为Sobi的全资子公司,双方将共同推进针对罕见病患者的创新治疗。交易价格较CTI在2023年5月9日的收盘价高出89%,预计将在2023年第三季度完成。
CTI BioPharma公司宣布,其两项关于骨髓纤维化患者脾脏体积减少的摘要被接受在即将于2023年6月2日至6日在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上进行展示。其中一项研究由Helen Ajufo博士在纪念斯隆凯特琳癌症中心进行,展示了脾脏体积减少(SVR)在服用PAC的患者中预测总生存期(OS),但不是最佳可用疗法(BAT);另一项研究由Prithviraj Bose博士在德克萨斯大学MD安德森癌症中心进行,探讨了PAC在脾脏和症状减少方面的持久性,无论是否存在细胞减少。CTI BioPharma专注于开发针对血液相关癌症的新型靶向疗法,并已有一款FDA批准的产品VONJO®(pacritinib)用于治疗特定类型的骨髓纤维化。
AbbVie公司在第64届美国血液学会(ASH)年会上公布了关于epcoritamab(DuoBody®-CD3xCD20)的临床试验数据,这是一种正在研究的皮下双特异性抗体,用于治疗复发性/难治性(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL)、未经治疗的FL、R/R弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)以及里奇特氏综合征。初步结果显示,epcoritamab在R/R FL和未经治疗的FL患者中表现出良好的疗效和安全性。AbbVie与Genmab合作,致力于探索epcoritamab作为B细胞恶性肿瘤的核心治疗药物。此外,AbbVie还宣布了epcoritamab在美国和欧洲的监管进展。
CTI BioPharma公司在SOHO第十届年会上宣布了其新型JAK2/IRAK1抑制剂pacritinib的两个研究摘要。研究包括对PERSIST-2试验的新数据分析和对pacritinib抑制ACVR1的体外分析。结果显示,pacritinib在改善贫血和提高输血独立性方面具有显著效果,特别是在高风险的骨髓纤维化患者中。此外,pacritinib在降低ACVR1活性方面表现出高效率,有助于改善患者输血需求和贫血症状。CTI BioPharma计划在未来的医学会议上进一步展示pacritinib在治疗贫血方面的数据。
CTI BioPharma公司宣布,在2022年欧洲血液学协会(EHA)大会上,展示了其pacritinib临床项目中的两项科学海报。海报显示,与低剂量鲁索替尼相比,全剂量pacritinib在患有中度或重度血小板减少症的骨髓纤维化患者中实现了更高的反应率,并具有相似的可管理安全性特征。随着VONJO(pacritinib)在美国的商业推广继续超出预期,CTI BioPharma公司对VONJO作为潜在的一流治疗药物在治疗血小板计数低于50×10^9/L的血小板减少性骨髓纤维化患者中的临床价值表示满意。研究显示,pacritinib在治疗骨髓纤维化方面具有显著活性,包括血小板计数低于50×10^9/L的患者。安全分析表明,pacritinib 200 mg每日两次(BID)的安全性与最佳可用治疗方案(BAT)相当,包括鲁索替尼。这些结果表明,pacritinib 200 mg BID可能代表了一种针对骨髓纤维化患者的全剂量治疗方案,包括那些患有血小板减少症的患者。
CTI BioPharma公司宣布在2022年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上展示其药物pacritinib的研究成果。该研究显示,pacritinib作为一种安全的JAK抑制剂,其200毫克每日两次的剂量在治疗骨髓纤维化患者时,安全性可与现有最佳治疗方案相当,包括鲁索替尼。pacritinib在治疗血小板计数低于50×10^9/L的骨髓纤维症患者中显示出良好的疗效,尤其适用于那些经历严重血小板减少的患者。今年初,pacritinib的口服制剂VONJO获得加速FDA批准,成为首个针对血小板减少性骨髓纤维症患者的治疗方案。NCCN临床实践指南也将其推荐为骨髓增殖性肿瘤的一线和二线治疗药物。这些数据进一步证实了VONJO作为治疗血小板减少性骨髓纤维症患者的新的治疗标准的价值。
CTI BioPharma公司宣布将在2022年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上展示其针对骨髓纤维化(MF)患者使用pacritinib(PAC)的风险调整安全性分析。该研究摘要编号为7058,将在6月4日的血液恶性肿瘤会议中展示,由Naveen Pemmaraju博士进行报告。pacritinib是一种口服激酶抑制剂,对野生型JAK2、突变型JAK2 V617F和FLT3具有活性,这些激酶与多种细胞因子和生长因子的信号传导有关,对造血和免疫功能至关重要。CTI BioPharma是一家专注于血液相关癌症新型靶向疗法的商业生物制药公司,其产品VONJOTM(pacritinib)已获FDA批准,用于治疗特定类型的骨髓纤维化患者。
CTI BioPharma公司宣布,其新型口服激酶抑制剂VONJO(pacritinib)已被纳入最新发布的NCCN临床实践指南,作为治疗骨髓纤维化患者的推荐药物,适用于血小板计数低于50 x 10^9/L的高风险患者,无论是否适合移植。VONJO对JAK2和IRAK1具有特异性,而不抑制JAK1,可解决先前无其他治疗选择的患者未满足的医疗需求。VONJO还作为第二线治疗药物被纳入指南,适用于血小板计数≥50 x 10^9/L的骨髓纤维化患者。指南可在NCCN网站上查阅。VONJO的安全信息包括出血、腹泻、血小板减少、QT间期延长、心脏不良事件、血栓形成、继发性恶性肿瘤和感染风险等。CTI BioPharma是一家专注于开发针对血液相关癌症的靶向疗法的商业生物制药公司。
Onco360被CTI BioPharma选为VONJO(pacritinib)的专科药房合作伙伴,该药已获美国FDA批准用于治疗血小板计数低于50 x 109/L的成人间充质纤维化患者。VONJO由CTI BioPharma生产,针对的是间充质纤维化这一罕见骨髓癌,该病会导致骨髓内纤维组织积聚,影响造血功能。PERSIST-2临床试验结果显示,29%的患者在VONJO治疗的第一六个月内脾脏体积减少了至少35%。Onco360致力于支持患有血小板减少症的间充质纤维化患者及其医生。
CTI BioPharma公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准VONJO(pacritinib)用于治疗血小板计数低于50×10^9/L的成人间充质纤维化患者,包括原发性或继发性(后真性红细胞增多症或后原发性血小板增多症)的间充质纤维化。VONJO是一种新型口服激酶抑制剂,对JAK2和IRAK1具有特异性,而不抑制JAK1。该药物的推荐剂量为每日两次口服200毫克。VONJO是首个针对患有血细胞减少性间充质纤维化患者的治疗药物。CTI BioPharma总裁兼首席执行官Adam R. Craig表示,VONJO的批准为患有严重血小板减少症的间充质纤维化患者提供了新的治疗选择。CTI BioPharma计划在10天内将VONJO提供给患者。VONJO的批准基于PERSIST-2 III期临床试验的结果,该试验评估了VONJO在患有间充质纤维化患者的疗效。CTI BioPharma承诺支持间充质纤维化患者,并已设立CTI Access患者支持计划,为符合条件的患者提供报销和财务援助。