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VistaGen Therapeutics Inc

公司全称:VistaGen Therapeutics Inc
国家/地区:美国/——
类型:生物药品研发商
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公司介绍:
This company profile has not been updated since May 2011, when VistaGen Therapeutics (now doing business as VistaStem Therapeutics) merged with publicly-held Excaliber Enterprises, renamed as Vistagen Therapeutics.VistaGen Therapeutics was a biotechnology company focused on the use of embryonic stem cell technologies for the discovery of treatments for CNS disorders.In May 2011, the company merged with a subsidiary of Excaliber Enterprises and became a wholly owned subsidiary of Excaliber. At that time, Excaliber planned to change its name to VistaGen Therapeutics by July 30, 2011.In December 2008, VistaGen licensed from the Wisconsin Alumni Research Foundation (WARF), patents related to human embryonic stem (hES) cells and stem cell research technology. The intellectual property was discovered by researchers at the University of Wisconsin Stem Cell & Regenerative Medicine Center.In May 2008, Sanwa licensed three customized ES cell-based beta-islet differentiation assay system

基本信息

成立时间:

2002-09-01

员工人数:

15~50人

联系电话:

6505589566

地址:

343 Allerton Ave SOUTH SAN FRANCISCO CALIFORNIA 94080; US; Telephone: +16505773600;

公司官网:

www.vistagen.com/

企业画像
应用技术:
  • 治疗技术
  • 干细胞疗法
  • 细胞疗法
  • 免疫疗法
热门标签:
  • 干细胞疗法
  • 创新药
研发信息
适应症:
治疗领域:

企业动态

VistaGen Therapeutics发布2022财年财务报告,并更新公司动态。公司完成了PH94B在社交焦虑症(SAD)的PALISADE-1 Phase 3临床试验的最后一名患者出院里程碑,预计中期2022年公布顶线结果。FDA认为PH94B的非临床和临床研究数据未显示滥用潜力。公司持续推进PH94B在SAD的PALISADE Phase 3临床试验,并计划在2022年下半年启动PALISADE Global Phase 3临床试验。此外,公司还探索PH94B在焦虑症、抑郁症等领域的应用,并推进PH10和AV-101等药物的研发。2022财年,公司研发费用和一般及行政费用均有所增加,净亏损为4870.75万美元。
VistaGen Therapeutics宣布启动PALISADE-2,这是第二个美国III期临床试验,旨在评估PH94B在治疗社交焦虑症(SAD)成人患者急性焦虑症状的疗效、安全性和耐受性。PH94B是一种无味、快速起效的鼻喷剂,其作用机制与美国食品药品监督管理局(FDA)批准的SAD疗法不同。该试验是VistaGen正在进行的PALISADE-1试验的复制,旨在证明PH94B在II期临床试验中观察到的焦虑减轻效果。如果成功,这些III期临床试验将支持VistaGen在2023年向FDA提交新药申请。PH94B有望成为SAD成人患者的急需治疗药物,类似于哮喘急性发作时使用的急救吸入器。
VistaGen Therapeutics启动了其PALISADE Phase 3临床项目,包括一项名为PALISADE-1的随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验,旨在评估PH94B对患有社交焦虑症(SAD)的成年人的急性治疗焦虑的疗效和安全性。PH94B是一种无味的、快速起效的实验性pherine鼻喷剂,其作用机制与现有的SAD治疗方法不同。目前,美国食品和药物管理局(FDA)尚未批准针对SAD成年人的急性焦虑治疗。该试验预计将在美国约18个地点进行,目标随机化受试者约200名。预计2022年中旬公布顶线结果。VistaGen首席执行官Shawn Singh表示,PH94B有潜力成为SAD成年人的改变生活的急性、按需治疗焦虑的方法,类似于急救吸入器预防哮喘发作。随着美国SAD和其他焦虑症患者数量的持续增加,以及当前的治疗模式无法提供必要的缓解,新的快速作用治疗替代品至关重要。如果成功开发,PH94B有潜力成为第一个快速起效、非全身性、非镇静的急性焦虑治疗,适用于超过2300万患有SAD的美国人。
VistaGen Therapeutics获得EverInsight Therapeutics Inc.的500万美元非稀释性前期许可费,用于PH94B在亚洲多个关键市场的焦虑相关疾病治疗开发。VistaGen专注于焦虑、抑郁和其他中枢神经系统疾病的新一代药物研发,其PH94B是一种快速起效的神经活性鼻喷剂,用于治疗社交焦虑症。EverInsight负责PH94B在包括中国大陆、香港、澳门、台湾、韩国和东南亚等地区的临床开发、监管提交和商业化。VistaGen有望在实现特定开发和商业化里程碑时获得潜在里程碑付款和按销售分成。VistaGen正在准备PH94B的3期临床试验,并已获得FDA针对社交焦虑症急性治疗的快速通道指定。
VistaGen Therapeutics和Nuformix公司宣布合作开发AV-101的新型专利共晶形式,用于治疗多种中枢神经系统(CNS)疾病。双方将利用Nuformix的专有技术平台,开发具有更优递送、增强治疗特性和额外知识产权保护的AV-101新晶体形式。AV-101是一种口服NMDAR(N-甲基-D-天冬氨酸受体)甘氨酸位点拮抗剂,与普罗苯酸联合使用,有望成为新一代口服治疗慢性神经性疼痛、癫痫、帕金森病治疗相关的左旋多巴诱导的运动障碍、重度抑郁症和自杀意念的药物。VistaGen和Nuformix都致力于开发新疗法,并期待在AV-101项目上做出重要贡献。
VistaGen Therapeutics Inc.宣布行使从Pherin Pharmaceuticals Inc.获得PH10独家许可的权利,PH10是一种新型神经活性类固醇,用于治疗重度抑郁症(MDD),在2a期临床试验中显示出快速起效的抑郁缓解效果。同时,VistaGen还与Pherin达成协议,获得PH94B的全球开发与商业化权利,PH94B是一种用于治疗社交焦虑症(SAD)的神经活性类固醇。PH10通过激活鼻腔化学感受器,进而影响边缘杏仁核系统的GABA和CRH神经元,可能产生快速抗抑郁效果。VistaGen首席执行官Shawn Singh表示,PH10是公司管线中的又一重要资产,有助于为MDD患者提供更多治疗选择。VistaGen为此支付了Pherin 200万美元的未注册普通股。
VistaGen Therapeutics与Pherin Pharmaceuticals签订许可协议,获得PH94B鼻喷剂在全球范围内的开发和商业化权利。PH94B是一种用于治疗社交焦虑症(SAD)的3期候选药物,预计将在2019年上半年进入关键性3期临床试验。该药物有望通过快速起效、无成瘾风险等特点,为SAD患者提供新的治疗选择。VistaGen计划在2019年上半年启动PH94B鼻喷剂的3期临床试验,同时,VistaGen还获得了Pherin的另一款2期神经精神类药物的许可权。
VistaGen Therapeutics与贝勒医学院合作,对健康志愿者退伍军人进行AV-101抗自杀效果的初步研究。研究将在三周内对12名来自不同军事行动的退伍军人进行720mg和1440mg的AV-101及安慰剂的单剂量给药,以确定AV-101与NMDA功能相关生物标志物之间的剂量-反应关系。贝勒医学院的Dr. Marijn Lijffijt将担任主要研究员。该研究由美国退伍军人事务部提供资金支持,旨在帮助退伍军人长期对抗自杀意念。AV-101目前正在进行两项针对重度抑郁症的更高级别的2期临床试验。
VistaGen Therapeutics与BlueRock Therapeutics签署独家许可协议,将心脏干细胞技术授权给BlueRock Therapeutics,用于治疗心脏病。VistaGen从加拿大最大的研究医院——多伦多大学健康网络(UHN)获得了这些技术的独家权利,并与UHN及再生医学领域的杰出研究者Gordon Keller博士签订了战略研究协议。VistaGen将获得125万美元的前期现金支付,以及可能的未来里程碑付款和版税。VistaGen专注于开发治疗抑郁症和其他中枢神经系统(CNS)疾病的创新疗法,其领先候选药物AV-101正在进行2期临床试验。
VistaGen Therapeutics公司宣布获得加拿大大学健康网络独家全球商业权利,涉及三项专利待批的干细胞技术,这些技术由世界领先的干细胞和再生医学研究中心McEwen再生医学中心的Gordon Keller博士及其团队研发。这些技术包括从多能干细胞生成心包细胞、肝细胞和软骨细胞的方法,可用于药物拯救和再生疗法,治疗心脏病、肝病和骨关节炎。VistaGen现在拥有与UHN、McEwen中心和Keller博士合作开发的五项干细胞技术许可。这些技术有望为VistaGen的核心药物拯救项目提供支持,并为其在临床应用方面的探索奠定基础。
VistaGen Therapeutics与国家卫生研究院下属的国家精神卫生研究所签署了一项合作研发协议,旨在共同开展一项针对AV-101药物的临床研究,该药物用于治疗抑郁症。AV-101是一种新型、快速起效的NMDA受体拮抗剂,有望为传统抗抑郁药效果不佳的患者提供新的治疗方案。此前,NIH已向VistaGen提供了880万美元的资金支持其AV-101的研发。此次合作研究预计将在2015年完成,旨在对抗抑郁症这一全球性的公共卫生问题。

融资信息

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类型
行业领域
融资轮次
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投资方
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2016-06-02

VistaGen Therapeutics Inc

生物药品研发商

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次
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