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Rejoni Inc

  • B轮
公司全称：Rejoni Inc
国家/地区：美国/——
类型：妇科类产品开发商
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公司介绍：
Rejoni, Inc. , a privately held company based in Bedford, MA focused on the development and commercialization of gynecological products using its proprietary biomaterials.In December 2022, Rejoni Inc closed a $25 million Series B financing

基本信息

成立时间：

2020-06-01

员工人数：

15人以下

地址：

201 Burlington Rd. BEDFORD MASSACHUSETTS 01730; US; Telephone: +16175103859;

公司官网：

www.rejoni.com/

企业画像
行业领域：

企业动态

Rejoni公司Juveena水凝胶系统PMA申请获FDA正式受理
2026-01-14 00:00:00
Rejoni公司，一家专注于子宫健康的临床阶段公司，宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已完成其提交文件的审查，并正式受理了Juveena水凝胶系统的上市前批准（PMA）申请。FDA在其提交通知中指出，该提交包含进行实质性审查所需的信息。Juveena水凝胶系统设计为一种临时间隔物，旨在帮助预防宫腔粘连的形成和复发。PMA提交包括对进行经宫颈手术（包括粘连分离和肌瘤切除）的患者进行的关键临床研究结果。宫腔粘连通常发生在子宫内膜受损后，是常见经宫颈手术的显著但未被充分诊断的并发症。宫腔粘连的存在可能影响生育能力和生活质量，术后复发也很常见，这突出了有效预防的需求。Rejoni公司首席执行官Amarpreet Sawhney博士表示，FDA对Juveena PMA的受理代表着Rejoni公司的一个重要监管里程碑。他们相信Juveena有潜力解决预防宫腔粘连的重大和长期未满足的需求，并期待随着审查的进行与FDA合作。Rejoni公司位于马萨诸塞州贝德福德，致力于开发和使用专有生物材料和相关的输送系统进行妇科治疗。Juveena是一种用于预防经宫颈妇科手术后宫腔粘连的实验性设备，目前尚未获得销售或商业分销的批准。
Rejoni 完成了预防宫腔粘连新疗法 Juveena® 水凝胶系统的关键临床研究的患者入组。
2025-02-04 00:00:00
Rejoni公司宣布已完成150名患者的Juveena Hydrogel关键临床试验的入组工作，该研究旨在预防子宫内粘连（IUAs），一种可能导致“阿舍曼综合征”的病症。IUAs是子宫内形成的纤维组织带，通常由宫腔内手术引起。Rejoni致力于开发预防IUAs的治疗方法，这可能对许多经历子宫手术并发症的女性具有重要意义。目前，没有FDA批准的预防IUAs的治疗方法。Rejoni的首席执行官Amar Sawhney表示，他们非常高兴完成了临床试验的入组阶段，并正在努力完成后续工作，准备向FDA提交临床结果。Rejoni公司是一家位于马萨诸塞州Bedford的私营公司，专注于利用其专有的生物材料开发妇科治疗产品。其首个产品Juveena Hydrogel System旨在预防宫腔内粘连的形成或复发。该系统由专有的经宫颈导管和两勺液体前体组成，这些前体填充子宫腔并形成一种软性水凝胶，在愈合过程中分隔子宫壁。Juveena水凝胶超过90%是水，几周内自然离开子宫腔。
Rejoni 完成了预防宫腔粘连的新型疗法 Juveena（R） 水凝胶系统的关键临床研究的患者入组。
2025-02-04
Rejoni公司宣布已完成150名患者的Juveena水凝胶系统关键临床研究患者招募。这项研究旨在预防宫腔粘连，一种可能导致阿舍曼综合征的病症。宫腔粘连是术后在子宫内形成的纤维组织带，目前尚无FDA批准的预防方法。Rejoni公司致力于开发预防宫腔粘连的治疗方案，以帮助术后女性避免并发症。Juveena水凝胶系统是一种临时植入物，由特制的经宫颈导管和液体前体组成，可在子宫腔内形成软性水凝胶，分隔子宫壁以促进愈合。该系统由90%以上的水组成，几周后自然排出。公司CEO Amar Sawhney表示，对完成招募阶段感到非常高兴，并正努力完成后续工作，准备向FDA提交临床结果。
Rejoni， Inc. 宣布在美国 IDE 关键研究中出现首例接受 Juveena（TM） 水凝胶系统治疗的患者
2022-12-02
Rejoni公司宣布在美国IDE关键研究中开始使用Juveena水凝胶系统治疗首例病人。该系统旨在作为临时宫内植入物，预防子宫腔内术后形成的宫内粘连。研究发现，约40%的子宫内手术女性会发展成阿舍曼综合症。Rejoni公司致力于开发吸收性水凝胶技术，以指导手术后的愈合和恢复。Juveena水凝胶系统是美国首个进入临床试验的宫内粘连预防产品，如果获得FDA批准，将为许多受粘连困扰的女性带来急需的缓解。

融资信息

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公布时间
企业名称
类型
行业领域
融资轮次
融资金额
投资方
详情

2022-12-07

Rejoni Inc

妇科类产品开发商

医药研发/制造
化学&生物药

B轮

Catalyst Health Ventures;
Iyengar;
[+4]

——

2020-09-14

Rejoni Inc

妇科类产品开发商

医药研发/制造
化学&生物药

A轮

Delos Capital;
Ascension Ventures;
[+1]

——

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