Alumis公司,一家专注于开发针对免疫介导疾病的下一代靶向疗法的生物制药公司,宣布将参加以下投资者会议:Wells Fargo 21st Annual Healthcare Conference、Cantor Global Healthcare Conference、Morgan Stanley Global Healthcare Conference以及Baird 2026 Global Healthcare Conference。Alumis将利用其专有的数据分析平台和精准方法,开发一系列口服酪氨酸激酶2抑制剂,包括envudeucitinib(原名ESK-001)和A-005,用于治疗系统性免疫介导疾病,如中重度斑块型银屑病和系统性红斑狼疮,以及帕金森病等神经系统炎症、神经退行性疾病和周围免疫介导疾病。公司将在其网站“投资者”部分的“事件”页面提供会议的实时网络直播,并将在公司网站上存档90天。
Alumis公司宣布,其TYK-2变构抑制剂Envudeucitinib在治疗中度至重度系统性红斑狼疮(SLE)的II期临床试验中未达到主要和次要终点。然而,在具有高干扰素基因特征(IFNGS-high)的患者亚组中,观察到稳健的临床反应,支持进一步进行III期开发。Envudeucitinib在IFNGS-high亚组中显示出潜在的治疗效果,且总体耐受性良好。Alumis计划提交关于Envudeucutinib治疗中度至重度斑块状银屑病的NDA,并计划在2026年第四季度提交。此外,BMS的TYK-2变构抑制剂deucravacitinib在SLE的II期临床试验中也显示出积极结果,提示TYK-2抑制剂在SLE治疗中的潜力。
Alumis公司宣布其2b期LUMUS试验中,Envudeucutinib治疗系统性红斑狼疮(SLE)未达到主要和次要终点。然而,在预设的高干扰素基因特征(IFNGS-high)患者亚组中观察到强劲疗效,支持推进SLE的3期临床开发。药效学数据证实了Envudeucutinib在干扰素驱动的免疫介导疾病中的潜力,且总体耐受性良好。Alumis计划于2026年第四季度提交Envudeucutinib治疗中重度斑块状银屑病的NDA。
Foresite Labs宣布任命Dr. Jorge Reis-Filho为首席战略官和运营合伙人,同时加入Foresite Capital担任风险投资合伙人。Dr. Reis-Filho将加入公司的高级领导团队,协助将人工智能、机器学习、统计遗传学、数据科学和生物学的进步转化为差异化的技术、平台、产品和新公司,同时提供风险形成、治理、团队建设、融资和增长的战略和运营监督。Foresite Labs成立于2019年,其使命是支持利用人工智能和数据科学构建变革性公司的下一代企业家。Dr. Reis-Filho在加入Foresite Labs之前,曾在阿斯利康领导人工智能在药物发现和临床开发中的应用,包括基础模型和代理框架的开发。他在分子病理学、生物信息学、功能基因组学和人工智能领域具有专业知识。他的工作获得了包括CRUK未来领袖奖、BCRF拉里·诺顿奖和MSKCC威廉·杰拉尔德奖在内的荣誉。Dr. Reis-Filho的任命正值Foresite Labs的孵化平台继续取得重大里程碑,包括与ARCH风险投资伙伴共同孵化Xaira Therapeutics,以及与ARCH风险投资伙伴共同创立了Prometheus,一家物理人工智能公司,已筹集超过120亿美元。
Alumis Inc.近日报告了截至2026年6月30日的季度财务结果,并强调了近期成就和即将到来的里程碑。Envudeucitinib的Phase 3临床试验在银屑病治疗中取得了显著成果,长期数据显示54%的患者在48周内达到完全皮肤清除(PASI 100)。Alumis计划在2026年第四季度向美国食品药品监督管理局(FDA)提交Envudeucitinib治疗中度至重度斑块型银屑病的新药申请。此外,Alumis还计划在2026年第三季度公布Envudeucitinib在系统性红斑狼疮(SLE)治疗中的关键性2b期LUMUS试验的顶线数据。Alumis还优先考虑了干燥综合征和皮肤红斑狼疮(CLE)作为Envudeucutinib的额外适应症,并计划在2027年上半年开始A-005的2期生物标志物试验。
近年来,酪氨酸激酶2(TYK2)抑制剂在银屑病治疗领域成为研究热点。武田制药的Zasocitinib(TAK-279)在Ⅲ期试验中击败了BMS的Deucravacitinib(Sotyktu),Alumis的Envudeucitinib也取得积极结果。TYK2抑制剂通过变构抑制机制,在疗效与安全性间取得平衡。同时,多家药企在TYK2抑制剂的商业化和临床应用上展开竞争,并探索其在其他自免疾病中的应用。中国药企也在这一领域展现出创新力量,有望重塑自免口服治疗格局。
Nuvectis药业宣布通过许可协议从Haisco药业集团获得两款具有潜力的临床阶段药物独家全球(除中国外)权益。这两款药物分别为NXP100(HSK39297)和NXP200(HSK42360)。NXP100是一种每日一次口服的补体因子B抑制剂,用于治疗补体介导的疾病,目前在中国正在进行多项临床试验。NXP200是一种口服的脑渗透性BRAF抑制剂,用于治疗BRAF突变癌症。Nuvectis药业将举行电话会议介绍其新许可的产品。
Alumis公司宣布,其在银屑病治疗中的新型口服药物envudeucutinib在III期临床试验中显示出显著的疗效。该药物在16周时实现了稳健的PASI反应,到24周时PASI 90和PASI 100的反应率分别达到68.0%、62.1%和41.0%、39.5%。此外,envudeucutinib在改善患者生活质量、瘙痒缓解等方面也表现出积极效果。Alumis公司计划在2026年第四季度提交新药申请,并预计将在第三季度公布系统性红斑狼疮(SLE)的IIb期关键数据。
Alumis公司,一家专注于开发针对免疫介导性疾病的新一代靶向疗法的临床阶段生物制药公司,宣布已完成其扩大规模的首次公开募股。此次募股共发行了20297750股普通股,包括承销商行使的额外购买2647500股的期权,每股向公众发行价格为17.00美元。扣除承销折扣、佣金和发行费用后,Alumis从此次发行中获得的毛收入约为3.451亿美元。所有发行的股票均由Alumis出售。摩根士丹利、莱利恩合伙人、坎托和富国证券担任此次发行的联合簿记经理,贝雅德和奥本海默公司担任联合主承销商。此次公开募股是根据先前提交给美国证券交易委员会(SEC)并已生效的S-3表格的存托注册声明进行的。初步的增发说明书补充文件和相关的增发说明书已提交给SEC,并可在其网站上免费获取。关于Alumis,该公司利用其专有的数据分析平台和精确方法,正在开发一系列口服酪氨酸激酶2抑制剂,包括envudeucitinib(或envu,以前称为ESK-001)用于治疗系统性免疫介导疾病,如中度至重度斑块状银屑病和系统性红斑狼疮,以及A-005用于治疗神经炎症和神经退行性疾病。此外,其产品线还包括lonigutamab,一种皮下注射的胰岛素样生长因子1受体抗药,用于治疗甲状腺眼病,以及通过这种精确方法确定的几个临床前项目。
Alumis公司,一家专注于开发针对免疫介导疾病下一代靶向疗法的临床阶段生物制药公司,今日宣布扩大其股票的承销公开发行。此次发行将出售1765万股普通股,每股发行价为17美元,预计将为Alumis带来约3亿美元的毛收入。所有发行的股票均由Alumis出售。此次发行预计将于2026年1月9日完成,前提是满足常规的交割条件。此外,Alumis还授予承销商在30天内以公开发行价格购买最多2647.5万股额外普通股的选择权。摩根士丹利、莱利恩合伙人、坎托和富国银行证券公司担任此次发行的联合簿记经理,贝雅德和奥本海默公司担任联合主承销商。此次公开发行是根据之前提交给美国证券交易委员会(SEC)并已生效的S-3表格的存托注册声明进行的,包括基础招股说明书。初步的招股说明书补充文件和相关招股说明书已提交给SEC并在其网站上免费提供。关于Alumis,该公司利用其专有的数据分析平台和精确方法,正在开发一系列口服酪氨酸激酶2抑制剂,包括envudeucitinib(或envu,以前称为ESK-001)用于治疗系统性免疫介导疾病,如中度至重度斑块状银屑病和系统性红斑狼疮,以及A-005用于治疗神经炎症和神经退行性疾病。此外,其产品线还包括lonigutamab,一种皮下注射的胰岛素样生长因子1受体抗剂,用于治疗甲状腺眼病,以及通过这种精确方法确定的几个临床前项目。
Alumis公司,一家专注于开发针对免疫介导疾病下一代靶向疗法的临床阶段生物制药公司,宣布计划进行一笔1.75亿美元的股票公开募股。所有股票将由Alumis公司提供,同时预计承销商将获得一个30天的期权,以每股公开募股价格购买额外至多2625万美元的普通股。此次公开募股受市场和其他条件的影响,不能保证公开募股是否能够完成,以及实际规模或条款。摩根士丹利、莱利恩克、坎托和富国银行证券公司将担任此次公开募股的联合簿记经理。此次公开募股是根据之前已向美国证券交易委员会(SEC)提交并经SEC于2025年8月19日宣布生效的S-3表格注册声明进行的,包括基础招股说明书。初步的招股说明书补充文件和相关招股说明书将在SEC网站上免费提供。关于Alumis,该公司正在利用其专有的数据分析平台和精准方法开发一系列口服酪氨酸激酶2抑制剂,包括envudeucitinib(或envu,原名ESK-001)用于治疗系统性免疫介导疾病,如中度至重度斑块状银屑病和系统性红斑狼疮,以及A-005用于治疗神经炎症和神经退行性疾病。此外,该公司的产品线还包括lonigutamab,一种皮下注射的胰岛素样生长因子1受体疗法,用于治疗甲状腺眼病,以及通过这种精准方法确定的几个临床前项目。