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上海合全药业股份有限公司

  • 存续
  • D轮
公司全称:上海合全药业股份有限公司
国家/地区:中国/上海
类型:医药定制研发生产商
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公司介绍:
上海合全药业股份有限公司致力于全球制药工艺的技术创新及商业化应用,为国际主流医药企业提供创新药研发生产外包服务,服务范围主要涵盖了新药临床阶段工艺研发及制备、上市药物商业化阶段的工艺优化及规模化生产,为客户提供了一个一体化的开放式技术平台。公司2013年和2014年连续两次获得美国FDA创新药申请批准(New Drug Application),是目前国内唯一能够为美国市场商业化生产创新药原料药(API)的FDA认证企业。公司已经成为全球前15大制药公司中12家的医药定制研发生产服务提供商。 合全药业是药明康德子公司,在亚洲、北美及欧洲地区均设有研发及生产基地。合全药业服务于生命科学行业,拥有卓越的化学创新药研发和生产的能力和技术平台。作为全球新药合同研究、开发与生产领域(CRDMO)的领军企业,合全药业致力于为全球合作伙伴提供高效、灵活、高质量的一站式解决方案,以支持包括小分子、寡核苷酸、多肽及各种复杂化学偶联药物的研发与生产。

基本信息

成立时间:

2003-01-22

员工人数:

500人以上

地址:

上海市金山区月工路9号

公司官网:

www.stapharma.com.cn

荣誉:
高新技术企业
创新型中小企业
企业技术中心

工商信息

法定代表人:

陈民章(MINZHANG CHEN)

经营状态:

存续

成立日期:

2017-02-21

统一社会信用代码:

91310115MA1K3MGU0Q

组织机构代码:

MA1K3MGU-0

工商注册号:

310141000374816

纳税人识别号:

91310115MA1K3MGU0Q

企业类型:

有限责任公司

营业期限:

2017-02-21至2067-02-20

行业:

商务服务业

登记机关:

自由贸易试验区市场监督管理局

经营范围:

医药产品信息咨询,新药临床试验用样品开发服务及固体制剂的生产,从事货物及技术的进出口业务,从事检测技术、医药科技、生物科技、医疗科技领域内的技术开发、技术咨询、技术服务、技术转让,质检技术服务。【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】

主营业务:

——

注册地址:

中国(上海)自由贸易试验区意威路31弄4号厂房

企业动态

百济神州宣布向其位于美国新泽西州的旗舰基地追加3亿美元投资,用于新建小分子药物生产设施。此次扩建预计于2029年全面投入运营,新增约120个全职岗位。此举标志着百济神州从生物药向小分子药物延伸的战略选择,同时也是其全球三大基地战略分工与协同效率的一部分。通过此举,百济神州将在美国本土具备从临床到商业化、从大分子到小分子的完整自主产能。
药明康德子公司合全药业通过系统性分析和工艺优化,成功攻克了一款复杂药物的合成难题,赢得了客户的信任。在项目推进过程中,合全药业团队展现了高效协同和快速解决问题的能力,最终以零偏差的质量稳定性完成了工艺性能确认批次的生产与交付。药明康德的一体化CRDMO平台和团队的专业技能,使得公司能够持续将新客户转化为长期合作伙伴,并将每一次信任视为新的起点。
药明康德子公司合全药业通过提前预判和准备,成功帮助客户解决了一款新药研发过程中监管起始物料(RSM)的问题。在面临监管机构质疑和项目时间紧迫的情况下,合全药业利用药明康德一体化CRDMO平台,通过高度并行的工作流程和精细化管理,仅用3个月时间完成了原本需要6至9个月的工作,确保了新药顺利上市。此次成功案例展示了药明康德在药物研发领域的专业能力和对客户承诺的兑现。
药明康德通过其酶催化平台,成功优化了药物合成工艺,显著提高了收率和降低了成本。该平台通过酶筛选、酶进化、酶发酵和酶工艺开发与放大的完整能力,支持了650个酶催化工艺的开发和440个生产项目的交付。此外,平台还针对多肽和寡核苷酸等新兴分子药物研发提供了针对性的解决方案,助力客户突破工艺开发和生产瓶颈,提升研发效率。药明康德的一体化CRDMO赋能平台,通过技术网络协同,为全球创新者提供全面、多维度的工艺开发和生产解决方案。
药明康德团队通过创新合成策略和酶催化技术,成功合成了一度被认为是“不可成药”的复杂分子。这一突破不仅缩短了合成步骤,提升了收率,还为后续的临床研究奠定了基础。药明康德在药物研发过程中,通过高效整合的一体化平台,实现了速度与质量的并行,为患者带来了新的治疗希望。
2026年5月,药明康德在瑞士库威基地举办了开放日活动,展示了其先进的喷雾干燥技术。药明康德高级副总裁陈金玲博士介绍了新落成的喷雾干燥车间和即将投产的全新设备。药明康德通过喷雾干燥技术解决了新药开发中难溶性分子的挑战,成功提高了某些化合物的生物利用度,为药物研发提供了新的可能性。此外,药明康德的一体化CRDMO平台通过全球网络和跨部门协作,实现了从实验室研究到商业化生产的无缝连接,为全球新药研发提供了强有力的支持。

融资信息

更多
公布时间
企业名称
类型
行业领域
融资轮次
融资金额
投资方
详情

2019-07-03

上海合全药业股份有限公司

医药定制研发生产服务提供商

医药研发/制造
合同服务

收并购
——

2018-11-23

上海合全药业股份有限公司

医药定制研发生产服务提供商

医药研发/制造
合同服务

增发
——

2018-03-01

上海合全药业股份有限公司

医药定制研发生产服务提供商

医药研发/制造
合同服务

未公开
——

2018-02-05

上海合全药业股份有限公司

医药定制研发生产服务提供商

医药研发/制造
合同服务

增发
——

2017-12-05

上海合全药业股份有限公司

医药定制研发生产服务提供商

医药研发/制造
合同服务

未公开
——

2017-10-26

上海合全药业股份有限公司

医药定制研发生产服务提供商

医药研发/制造
合同服务

增发
——

2017-05-12

上海合全药业股份有限公司

医药定制研发生产服务提供商

医药研发/制造
合同服务

收并购
——

2017-05-01

上海合全药业股份有限公司

医药定制研发生产服务提供商

医药研发/制造
合同服务

增发
——

2017-04-25

上海合全药业股份有限公司

医药定制研发生产服务提供商

医药研发/制造
合同服务

增发
——

2017-01-03

上海合全药业股份有限公司

医药定制研发生产服务提供商

医药研发/制造
合同服务

增发
——

产品管线

管线概览
药物发现
临床前
申报临床
I期临床
II期临床
III期临床
申请上市
批准上市
其他/失败
/未知
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药物研发
药品名称
研发企业
靶点
治疗领域
适应症
研发进展
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注册申报

受理号
药品名称
CDE企业名称
申请类型
注册类型
承办日期
状态开始日期
办理状态
审评
结论
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临床进展

试验题目
药物名称
靶点
适应症
试验分期
试验状态
申办单位
登记号
首次公示
信息日期
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上市信息

批准文号
药品名称
规格
剂型
生产单位
上市许可
持有人
药品类型
国产或
进口
批准日期
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招投标信息

药品名称
剂型
规格
转化
系数
最小制剂单位价格(元)
价格(元)
生产企业
投标企业
省份
公布时间
网页链接
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过评一致性

企业
品种
规格
剂型
过评情况
过评时间
注册分类
上市药物目录集(收录时间)
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知识产权

专利标题
申请号/月
公开号/日
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技术分类
当前法律
状态
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