Opus Genetics Inc
公司全称：Opus Genetics Inc
国家/地区：美国/——
类型：基因治疗法开发商
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公司介绍：
Opus Genetics Inc is a gene therapy company focused on developing therapies for orphan inherited retinal diseases.In September 2021, The Retinal Degeneration Fund launched Opus Genetics with $19 million in seed financing
基本信息
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企业动态
Opus Genetics计划于9月9日公布OPGx-BEST1基因治疗临床试验数据
2026-09-02 00:00:00
Opus Genetics公司宣布，将于2026年9月9日早上8点（东部时间）通过投资者电话会议和网络直播公布其OPGx-BEST1基因治疗在1/2期临床试验中第一队列的初步临床数据。此外，公司还计划在即将到来的医学会议上展示OPGx-BEST1项目的完整临床数据集和额外分析。这些数据将包括评估视觉功能的关键指标。Opus Genetics是一家处于临床试验阶段的生物制药公司，专注于开发基因疗法，以恢复视力并预防遗传性视网膜疾病（IRDs）患者的失明。其产品线包括针对LCA5相关突变和BEST1相关视网膜退化的基因疗法，以及其他针对RDH12、MERTK、RHO、CNGB1和NMNAT1的候选药物。
Opus Genetics宣布向非执行员工授予股票期权
2026-08-19 00:00:00
Opus Genetics公司，一家专注于开发基因疗法以恢复视力并预防遗传性视网膜疾病（IRDs）患者失明的临床阶段生物制药公司，宣布其董事会薪酬委员会批准了根据公司2021年激励计划修订案授予的股权奖励。这些股权奖励作为对三位非执行员工的重大雇佣激励，这些员工之前并非公司的员工或董事。股权奖励以购买公司普通股的形式授予，总计310,000股。期权奖励的行权价格等于授予日期公司普通股的公允市场价值，并在四年内分批行使，其中25%在雇佣日期满一年时行使，剩余75%随后按季度分期行使，具体取决于相关奖励协议中规定的某些事件的发生。Opus Genetics正在开发旨在解决严重视网膜疾病潜在遗传原因的持久性一次性治疗方法。公司管线包括七个基于AAV的程序，以OPGx-LCA5针对LCA5相关突变和OPGx-BEST1针对BEST1相关视网膜变性为主，还有针对RDH12、MERTK、RHO、CNGB1和NMNAT1的额外候选药物。公司位于北卡罗来纳州研究三角公园。更多信息请访问www.opusgtx.com。
Longeveron任命Nirav Jhaveri为公司首席财务官
2026-08-19 00:00:00
生物技术公司Longeveron Inc.宣布任命Nirav Jhaveri为首席财务官（CFO），负责公司财务和会计事务。Jhaveri拥有超过25年的资本市场、企业金融、业务发展和投资者关系经验，其中超过15年在生物技术领域。他此前曾担任Opus Genetics、Insilico Medicine和Journey Medical Corporation的首席财务官。Longeveron正在开发细胞疗法，用于治疗危及生命的罕见儿科和慢性衰老相关疾病，其领先产品laromestrocel（Lomecel-B®）是一种同种异体间充质干细胞（MSC）疗法。
Opus Genetics发布第二季度财务报告及公司更新
2026-08-06 00:00:00
Opus Genetics公司宣布了截至2026年6月30日的第二季度财务报告，并提供了公司更新。公司正在开发基因疗法，旨在恢复视力并预防遗传性视网膜疾病（IRDs）患者的失明。公司已完成OPGx-LCA5注册性试验的入组，并计划在2026年第四季度开始给药。此外，公司还宣布了其他几个基因疗法项目的进展，包括OPGx-BEST1、OPGx-RDH12、OPGx-MERTK和OPGx-RHO。公司预计其现金储备将支持到2029年，并支持新的临床试验、数据里程碑、潜在的产品批准和优先审评券的机会。
Opus Genetics完成OPGx-LCA5 III期临床试验患者招募
2026-08-03 00:00:00
Opus Genetics公司宣布，其针对LCA5相关遗传性视网膜疾病的基因疗法OPGx-LCA5的III期临床试验已完成最后一名患者的招募。该试验是美国食品药品监督管理局（FDA）罕见病证据原则（RDEP）项目的一部分，旨在支持潜在的生物制品许可申请（BLA）。公司预计将在2027年底前报告主要数据，并继续推进OPGx-LCA5的研发，以期为LCA5相关遗传性视网膜疾病患者提供潜在的治疗方案。OPGx-LCA5是一种利用腺相关病毒8（AAV8）载体将功能性LCA5基因精确递送到外视网膜的基因疗法。
Opus Genetics更新OPGx-BEST1临床试验进展
2026-07-09 00:00:00
Opus Genetics公司正在开发基因疗法以恢复视力并预防遗传性视网膜疾病（IRDs）患者的失明。公司宣布了其正在进行中的OPGx-BEST1 Phase 1/2临床试验（BIRD-1）的最新进展，该试验针对BEST-1相关IRDs。预计将在2026年9月的第二周公布第一阶段试验组1的三个月主要数据。该试验是一项剂量递增试验，旨在评估两种剂量的OPGx-BEST1：1.5E9 vg/eye（组1）和4.5E9 vg/eye（组2）。主要终点是评估OPGx-BEST1的安全性和耐受性，同时还将评估包括OCT扫描测量的视网膜下液体在内的多个结构参数。如果OPGx-BEST1在大多数患者中显示出100%的液体减少，试验可能会扩展到一个潜在的里程碑试验。Opus Genetics还计划向美国食品药品监督管理局（FDA）提交三个月的数据，以协调临床开发的下一步行动。
奥普基因与FDA达成一致，推进LCA5相关遗传性视网膜疾病三期临床试验
2026-07-06 00:00:00
奥普基因公司宣布，已与美国食品药品监督管理局（FDA）就其针对LCA5相关遗传性视网膜疾病的三期临床试验设计达成一致。该试验旨在评估其基因疗法OPGx-LCA5对LCA5相关遗传性视网膜疾病的疗效。FDA表示，奥普基因可根据6个月疗效数据提交生物制品许可申请（BLA），并在BLA审查过程中提供12个月耐用性数据。公司预计将在2026年第四季度开始三期临床试验的给药。该试验的主要疗效终点是视网膜敏感性的平均改善至少7分贝，这被视为视觉功能的一个临床上有意义的指标。
Opus Genetics加入 Russell 3000®、Russell 2000® 和 Russell Microcap® 指数
2026-06-26 21:15:00
Opus Genetics，一家专注于基因治疗以恢复视力并预防遗传性视网膜疾病（IRDs）患者失明的临床阶段生物制药公司，宣布其股票将被纳入广泛市场的 Russell 3000®、Russell 2000® 和 Russell Microcap® 指数。这一变动将于2026年6月29日美国市场开盘时生效。Opus Genetics的加入得到了FTSE Russell的认可，该机构主要根据市场资本化和风格属性来确定其指数成员资格。Opus Genetics致力于开发针对严重视网膜疾病的基础遗传原因的持久性、一次性治疗方案，其产品管线包括七个基于AAV的程序，其中以针对LCA5相关突变和BEST1相关视网膜退化的OPGx-LCA5和OPGx-BEST1最为突出。
Opus Genetics加入 Russell 3000®、Russell 2000® 和 Russell Microcap® 指数
2026-06-26 00:00:00
Opus Genetics，一家专注于基因治疗以恢复视力并预防遗传性视网膜疾病（IRDs）患者失明的临床阶段生物制药公司，宣布其股票将于2026年6月29日美国市场开盘时加入广泛市场的 Russell 3000®、Russell 2000® 和 Russell Microcap® 指数。这一举措是对Opus Genetics在推进基因治疗方面所取得进展的认可。Opus Genetics的CEO George Magrath表示，公司欢迎在投资社区中获得更高的可见度。Opus Genetics正在开发旨在解决严重视网膜疾病根本遗传原因的一次性治疗方法，其产品管线包括针对LCA5、BEST1、RDH12、MERTK、RHO、CNGB1和NMNAT1等基因的七项基于AAV的程序。根据截至2025年6月底的数据，大约有12.2万亿美元的资产以FTSE Russell的 Russell US 指数为基准。
Opus Genetics推进五项基因治疗项目，预计2027年有四个临床数据公布
2026-06-17 04:05:00
Opus Genetics公司，一家专注于基因治疗以恢复视力并预防遗传性视网膜疾病（IRDs）患者失明的临床阶段生物制药公司，在其研发科学论坛上展示了其针对严重视网膜疾病的基因治疗产品线。论坛重点介绍了三个即将进入临床试验的新项目，最新的LCA5和BEST1临床数据，全球IRD市场机会以及临床试验和执行策略。Opus Genetics预计其RDH12、MERTK和RHO项目将在未来12至18个月内进入临床试验。公司预计到2029年将有足够的现金流支持多个临床试验转折点、潜在的产品批准和优先审评券的机会。Opus Genetics的基因治疗项目包括针对LCA5、BEST1、RDH12、MERTK、RHO、CNGB1和NMNAT1的七项基于AAV的程序。
Opus Genetics举办虚拟研发科学论坛，探讨基因疗法在遗传性视网膜疾病中的应用
2026-06-02 00:00:00
Opus Genetics公司宣布将于2026年6月16日举办虚拟研发科学论坛，探讨其针对遗传性视网膜疾病（IRDs）的基因疗法研发进展。论坛将介绍公司多资产基因疗法管线，包括针对RDH12、MERTK和RHO突变的临床测试项目，以及LCA5和BEST1临床项目的最新数据。此外，还将概述IRD全球市场机会和患者患病率。论坛将邀请多位眼科专家和科学界领袖进行演讲，包括来自宾夕法尼亚大学眼科学院的Jean Bennett教授、Foundation Fighting Blindness的临床与成果研究高级副总裁Todd Durham博士等。Opus Genetics致力于开发针对严重视网膜疾病的持久、一次性治疗方法，以解决其潜在遗传原因。
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融资轮次
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投资方
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2021-09-22
Opus Genetics Inc
基因治疗法开发商
医药研发/制造
化学&生物药
种子轮
——
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