Galera Therapeutics Inc

上市

公司全称：Galera Therapeutics Inc

国家/地区：美国/——

类型：抗癌药物开发商

公司介绍：

Galera Therapeutics, Inc.是一家特拉华州公司，于2012年11月19日注册成立。该公司是一家临床阶段的生物制药公司，致力于开发和商业化一系列新颖，专有的疗法，这些疗法有可能改变癌症的放射疗法。该公司利用其在超氧化物歧化酶模拟物方面的专业知识来设计药物，以降低放射疗法对正常组织的毒性，并提高放射疗法的抗癌功效。他们的主要候选产品GC4419是一种有效且高度选择性的小分子歧化酶模拟物，该公司最初正在开发该药物以减轻严重的口腔粘膜炎或SOM。

基本信息

成立时间：

2009-01-01

员工人数：

15人以下

联系电话：

844-442-5372

联系邮箱：

info@galeratx.com

地址：

45 Liberty Blvd #230 Malvern PA 19355

公司官网：

www.galeratx.com

企业画像

行业领域：

应用技术：

药物设计技术
制药技术

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

团队信息

J. Mel Sorensen ——

President,Chief Executive Officer and Director 薪酬：

个人简介：——

Lawrence Alleva ——

Director 薪酬：——

个人简介：——

Emmett Cunningham ——

Director 薪酬：——

个人简介：——

Jason Fuller ——

Director 薪酬：——

个人简介：——

Kevin Lokay ——

Director 薪酬：——

个人简介：——

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企业动态

Obsidian Therapeutics完成与Galera Therapeutics合并，推进TIL细胞疗法研发

2026-08-03 00:00:00

Obsidian Therapeutics公司宣布已完成与Galera Therapeutics的合并交易，合并后的公司将更名为Obsidian Therapeutics，股票预计于2026年8月4日在纳斯达克开始交易。Obsidian Therapeutics通过其cytoDRiVE®平台开发工程化的TIL细胞疗法。合并后的公司现金及现金等价物余额预计将支持公司运营至2028年下半年，并为Obsidian的领先产品候选OBX-115的关键临床里程碑提供资金支持。OBX-115是一款新型工程化TIL细胞疗法，配备药理调节的膜结合型IL15，旨在提供改进的、以患者为中心的治疗方案。OBX-115已获得美国食品和药物管理局的快速通道和再生医学高级治疗指定，用于治疗对免疫检查点抑制剂疗法耐药的不可切除或转移性黑色素瘤。

细胞和基因疗法研发商Obsidian Therapeutics完成与Galera Therapeutics的交易

2026-08-03

2026年8月3日，细胞和基因疗法研发商Obsidian Therapeutics, Inc.宣布完成其此前宣布与Galera Therapeutics, Inc.的交易。合并后的公司将以Obsidian Therapeutics, Inc.的名称运营，其股票预计将于2026年8月4日开始在纳斯达克以代号“OBX”交易。在完成合并前，Obsidian完成了一项此前宣布的超额募股融资，金额为3.5亿美元，来自包括Balyasny Asset Management、Caligan Partners LP、Eventide Asset Management、Nantahala Capital、Octagon Capital、Redmile、Spruce Street Capital和Trails Edge Capital Partners在内的新投资者联合投资以及现有Obsidian投资者的参与，包括Atlas Venture、Deep Track Capital、Foresite Capital、Janus Henderson Investors、Logos Capital、Novo Holdings A/S、Paradigm BioCapital Advisors、Pivotal bioVenture Partners、RA Capital Management、RTW Investments、TCGX和Wellington Management等多家领先投资管理公司。3.5亿美元现金等价资金将用于2028年下半年运营，包括预计2027年上半年的非小细胞肺癌第一阶段数据及预计2027年年底的黑色素瘤注册相关数据。

Galera Therapeutics与Obsidian Therapeutics达成合并协议

2026-04-14 20:54:00

临床阶段生物制药公司Galera Therapeutics和Obsidian Therapeutics宣布达成最终合并协议，通过全股票交易合并。合并后的公司将运营为Obsidian Therapeutics，并计划在纳斯达克上市。合并预计将带来约3.5亿美元的融资，用于支持公司的运营和关键临床试验。Obsidian Therapeutics专注于开发工程化的肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）细胞疗法，其领先产品OBX-115正在治疗晚期黑色素瘤和NSCLC的试验中。合并后，公司将利用Obsidian的cytoDRIVE™平台和Galera的管线，共同推进肿瘤治疗领域的发展。

Galera Therapeutics与Biossil达成资产购买协议，加速avasopasem研发

2025-10-22 19:00:00

Galera Therapeutics宣布与加拿大生物技术公司Biossil达成资产购买协议，收购Galera的抗氧化酶模拟剂产品组合，包括avasopasem和rucosopasem。该协议包括3500万美元的预付款，以及高达1.05亿美元的潜在未来监管、商业里程碑和或有价值权利。Biossil将承担Galera与Blackstone Life Sciences之间2018年修订和重述的购买和销售协议（即特许权使用费协议）下所有进一步义务。Galera的主导项目是其一氧化氮合酶（NOS）的广谱抑制剂L-NMMA或缬氨酸，目前正在进行多中心2期临床试验。此外，avasopasem在3期临床试验中显示出减少严重口腔黏膜炎的潜力，并获得了FDA的快速通道和突破性疗法指定。

Galera Therapeutics因SOM新药试验需求终止GRECO试验

2023-10-31 19:00:00

Galera Therapeutics公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）要求进行额外的3期临床试验以支持avasopasem新药在放射治疗引起的严重口腔黏膜炎（SOM）方面的新药申请（NDA）。由于GRECO-2试验的无效性分析未通过，公司决定停止GRECO-2和GRECO-1试验。公司正在评估潜在的战略选择，以最大化股东价值。此外，公司已聘请Stifel公司协助审查战略选择，包括合并、出售、资产剥离、许可或其他战略交易。截至2023年9月30日，Galera的现金、现金等价物和短期投资余额为2840万美元。

Galera 安排与 FDA 的 A 型会议，讨论 Avasopasem 的下一步行动

2023-09-18 19:00:00

Galera Therapeutics公司将于2023年9月28日与美国食品药品监督管理局（FDA）举行会议，讨论其新药申请（NDA）中avasopasem锰（avasopasem）的完整回复函（CRL）。该公司期待进一步了解FDA对其NDA的审查和两项随机安慰剂对照临床试验的数据。会议旨在帮助公司理解FDA对avasopasem用于放射治疗引起的严重口腔黏膜炎（SOM）的评价，并支持NDA的重新提交。Galera Therapeutics是一家专注于开发具有改变癌症放射治疗潜力的创新疗法的临床阶段生物制药公司，其产品管线包括avasopasem锰和rucosopasem锰。

Galera 宣布 Rucosopasem 获得 FDA 孤儿药资格认定，用于治疗胰腺癌

2023-05-18 20:00:00

Galera Therapeutics公司宣布，其第二项产品候选药物rucosopasem锰（rucosopasem）获得美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药指定，用于治疗胰腺癌。rucosopasem是一种下一代选择性歧化酶模拟剂，正在临床开发中，旨在增强立体定向体部放射治疗（SBRT）在胰腺癌和肺癌患者中的抗癌疗效。目前，公司正在进行GRECO-2 Phase 2b随机、双盲、安慰剂对照的220名患者试验，该试验评估rucosopasem与SBRT联合用于治疗局部晚期胰腺癌（LAPC）的疗效。孤儿药指定强调了为胰腺癌患者提供更多治疗选择以延长生存期的紧迫需求。

Galera Therapeutics加速研发，获得FDA优先审评资格并扩大商业团队

2023-05-11 19:00:00

Galera Therapeutics公司宣布，其针对放疗引起的严重口腔黏膜炎（SOM）的新药avasopasem NDA已获得美国FDA的优先审评资格，并设定了PDUFA目标日期为2023年8月9日。此外，公司通过注册直接发行筹集了3000万美元，并扩大了商业团队，任命了有丰富经验的生物制药高管。Galera Therapeutics正在开发一系列新颖的、专有的治疗药物，旨在改变癌症的放疗方式。公司的avasopasem锰（avasopasem，或GC4419）是一种选择性歧化酶模拟物产品候选药物，正在开发用于放疗引起的毒性。此外，公司还计划在2023年推出avasopasem的商业化准备，并任命了销售、市场准入和商业运营方面的资深高管。

Galera 宣布在欧洲头颈肿瘤学大会上呈报 3 期 ROMAN 试验的补充分析

2023-03-10

Galera Therapeutics在葡萄牙里斯本举行的第10届欧洲头颈肿瘤学大会上宣布了其Phase 3 ROMAN试验的净治疗益处分析结果，进一步证明了avasopasem锰在减轻严重口腔粘膜炎（SOM）负担方面的整体影响。该公司的新药申请（NDA）在美国食品药品监督管理局（FDA）的优先审查中，用于治疗头颈癌患者放疗引起的SOM。该分析支持avasopasem作为首个具有减少SOM潜力的同类首创药物。FDA已接受该申请并授予优先审查，目标日期为2023年8月9日。Galera计划与欧洲药品管理局（EMA）讨论avasopasem在欧洲的注册途径。

Medivir 已成功完成与 FDA 的 IND 前会议

2022-12-12 00:00:00

Medivir AB与美国食品药品监督管理局完成了一项关于其候选药物fostroxacitabine bralpamide（fostrox）的IND前会议，并获得了积极的反馈，这标志着该公司向美国临床试验申请迈出了重要一步。Fostrox是一种口服的肝脏靶向前药，目前正在进行1/2a期临床试验，用于治疗晚期肝细胞癌，并与pembrolizumab或lenvatinib联合使用。Medivir计划在2023年向美国当局提交IND申请，这是在美国进行新候选药物临床研究的前提条件。Fostrox旨在选择性治疗肝脏癌症并最小化副作用，有望成为首个针对肝细胞癌和其他形式肝癌症患者的肝脏靶向和口服药物。此外，Medivir专注于开发创新药物，针对癌症领域的高未满足医疗需求，其业务模式包括与合作伙伴共同进行药物开发。

Galera 将出席 2022 年美国放射肿瘤学会（ASTRO）年会

2022-09-26 19:00:00

Galera Therapeutics在即将于2022年10月23日至26日在德克萨斯州圣安东尼奥举行的美国放射治疗学会（ASTRO）年度会议上，将展示其针对严重口腔黏膜炎（SOM）和化疗放疗诱导的食管炎的药物avasopasem的III期ROMAN临床试验和II期AESOP临床试验的数据。此外，会议还将展示avasopasem在欧洲进行的II期EUSOM临床试验和针对非小细胞肺癌的rucosopasem的I/II期GRECO-1临床试验。这些研究旨在评估avasopasem和rucosopasem在放射治疗相关毒性方面的疗效和安全性。

融资信息

公布时间

企业名称

类型

行业领域

融资轮次

融资金额

投资方

详情

2026-08-03

Galera Therapeutics Inc

抗癌药物开发商

医药研发/制造
化学&生物药

退市

——

查看

2026-08-03

Galera Therapeutics Inc

抗癌药物开发商

医药研发/制造
化学&生物药

收并购

Obsidian Therapeutics;

查看

2024-06-04

Galera Therapeutics Inc

抗癌药物开发商

医药研发/制造
化学&生物药

上市

——

2024-06-03

Galera Therapeutics Inc

抗癌药物开发商

医药研发/制造
化学&生物药

退市

——

2019-11-07

Galera Therapeutics Inc

抗癌药物开发商

医药研发/制造
化学&生物药

上市

——

2018-09-19

Galera Therapeutics Inc

抗癌药物开发商

医药研发/制造
化学&生物药

C轮

诺和诺德;
南丰生命科学;
[+2]

——

2016-11-28

Galera Therapeutics Inc

抗癌药物开发商

医药研发/制造
化学&生物药

B轮(B2)

诺华;
New Enterprise Associate;
[+3]

——

2016-02-03

Galera Therapeutics Inc

抗癌药物开发商

医药研发/制造
化学&生物药

B轮(B1)

诺华;
New Enterprise Associate;
[+3]

——

2012-12-12

Galera Therapeutics Inc

抗癌药物开发商

医药研发/制造
化学&生物药

A轮

诺华;
New Enterprise Associate;
[+1]

——

2011-09-01

Galera Therapeutics Inc

抗癌药物开发商

医药研发/制造
化学&生物药

未公开

——

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交易标题

主要参与方

其他参与方

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2023-12-31

2022-12-31

2021-12-31

2020-12-31

截止日期

2024-03-31

2023-12-31

2023-09-30

2023-06-30

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临床前

申报临床

I期临床

II期临床

III期临床

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