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Galera Therapeutics Inc

上市

公司全称：Galera Therapeutics Inc

国家/地区：美国/——

类型：针对氧代谢途径的新疗法开发商

公司介绍：

Galera Therapeutics, Inc.是一家特拉华州公司，于2012年11月19日注册成立。该公司是一家临床阶段的生物制药公司，致力于开发和商业化一系列新颖，专有的疗法，这些疗法有可能改变癌症的放射疗法。该公司利用其在超氧化物歧化酶模拟物方面的专业知识来设计药物，以降低放射疗法对正常组织的毒性，并提高放射疗法的抗癌功效。他们的主要候选产品GC4419是一种有效且高度选择性的小分子歧化酶模拟物，该公司最初正在开发该药物以减轻严重的口腔粘膜炎或SOM。

基本信息

员工人数：

15人以下

联系电话：

610-725-1500

地址：

45 Liberty Blvd #230 Malvern PA 19355

公司官网：

www.galeratx.com

企业画像

行业领域：

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

团队信息

J. Mel Sorensen ——

President,Chief Executive Officer and Director 薪酬：

个人简介：——

Lawrence Alleva ——

Director 薪酬：——

个人简介：——

Emmett Cunningham ——

Director 薪酬：——

个人简介：——

Jason Fuller ——

Director 薪酬：——

个人简介：——

Kevin Lokay ——

Director 薪酬：——

个人简介：——

如需查看更多管理团队成员信息，请前往“摩熵投融资平台”

企业动态

Galera Therapeutics与Biossil达成资产购买协议，加速avasopasem研发

2025-10-22 19:00:00

Galera Therapeutics宣布与加拿大生物技术公司Biossil达成资产购买协议，收购Galera的抗氧化酶模拟剂产品组合，包括avasopasem和rucosopasem。该协议包括3500万美元的预付款，以及高达1.05亿美元的潜在未来监管、商业里程碑和或有价值权利。Biossil将承担Galera与Blackstone Life Sciences之间2018年修订和重述的购买和销售协议（即特许权使用费协议）下所有进一步义务。Galera的主导项目是其一氧化氮合酶（NOS）的广谱抑制剂L-NMMA或缬氨酸，目前正在进行多中心2期临床试验。此外，avasopasem在3期临床试验中显示出减少严重口腔黏膜炎的潜力，并获得了FDA的快速通道和突破性疗法指定。

Galera 安排与 FDA 的 A 型会议，讨论 Avasopasem 的下一步行动

2023-09-18 19:00:00

Galera Therapeutics公司将于2023年9月28日与美国食品药品监督管理局（FDA）举行会议，讨论其新药申请（NDA）中avasopasem锰（avasopasem）的完整回复函（CRL）。该公司期待进一步了解FDA对其NDA的审查和两项随机安慰剂对照临床试验的数据。会议旨在帮助公司理解FDA对avasopasem用于放射治疗引起的严重口腔黏膜炎（SOM）的评价，并支持NDA的重新提交。Galera Therapeutics是一家专注于开发具有改变癌症放射治疗潜力的创新疗法的临床阶段生物制药公司，其产品管线包括avasopasem锰和rucosopasem锰。

Galera 宣布 Rucosopasem 获得 FDA 孤儿药资格认定，用于治疗胰腺癌

2023-05-18 20:00:00

Galera Therapeutics公司宣布，其第二项产品候选药物rucosopasem锰（rucosopasem）获得美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药指定，用于治疗胰腺癌。rucosopasem是一种下一代选择性歧化酶模拟剂，正在临床开发中，旨在增强立体定向体部放射治疗（SBRT）在胰腺癌和肺癌患者中的抗癌疗效。目前，公司正在进行GRECO-2 Phase 2b随机、双盲、安慰剂对照的220名患者试验，该试验评估rucosopasem与SBRT联合用于治疗局部晚期胰腺癌（LAPC）的疗效。孤儿药指定强调了为胰腺癌患者提供更多治疗选择以延长生存期的紧迫需求。

Galera 宣布在欧洲头颈肿瘤学大会上呈报 3 期 ROMAN 试验的补充分析

2023-03-10

Galera Therapeutics在葡萄牙里斯本举行的第10届欧洲头颈肿瘤学大会上宣布了其Phase 3 ROMAN试验的净治疗益处分析结果，进一步证明了avasopasem锰在减轻严重口腔粘膜炎（SOM）负担方面的整体影响。该公司的新药申请（NDA）在美国食品药品监督管理局（FDA）的优先审查中，用于治疗头颈癌患者放疗引起的SOM。该分析支持avasopasem作为首个具有减少SOM潜力的同类首创药物。FDA已接受该申请并授予优先审查，目标日期为2023年8月9日。Galera计划与欧洲药品管理局（EMA）讨论avasopasem在欧洲的注册途径。

Medivir 已成功完成与 FDA 的 IND 前会议

2022-12-12 00:00:00

Medivir AB与美国食品药品监督管理局完成了一项关于其候选药物fostroxacitabine bralpamide（fostrox）的IND前会议，并获得了积极的反馈，这标志着该公司向美国临床试验申请迈出了重要一步。Fostrox是一种口服的肝脏靶向前药，目前正在进行1/2a期临床试验，用于治疗晚期肝细胞癌，并与pembrolizumab或lenvatinib联合使用。Medivir计划在2023年向美国当局提交IND申请，这是在美国进行新候选药物临床研究的前提条件。Fostrox旨在选择性治疗肝脏癌症并最小化副作用，有望成为首个针对肝细胞癌和其他形式肝癌症患者的肝脏靶向和口服药物。此外，Medivir专注于开发创新药物，针对癌症领域的高未满足医疗需求，其业务模式包括与合作伙伴共同进行药物开发。

Galera 将出席 2022 年美国放射肿瘤学会（ASTRO）年会

2022-09-26 19:00:00

Galera Therapeutics在即将于2022年10月23日至26日在德克萨斯州圣安东尼奥举行的美国放射治疗学会（ASTRO）年度会议上，将展示其针对严重口腔黏膜炎（SOM）和化疗放疗诱导的食管炎的药物avasopasem的III期ROMAN临床试验和II期AESOP临床试验的数据。此外，会议还将展示avasopasem在欧洲进行的II期EUSOM临床试验和针对非小细胞肺癌的rucosopasem的I/II期GRECO-1临床试验。这些研究旨在评估avasopasem和rucosopasem在放射治疗相关毒性方面的疗效和安全性。

Biosight 获得 FDA 的 Aspacytarabine 孤儿药资格认定，用于治疗骨髓增生异常综合征

2022-08-01 20:00:00

Biosight公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其新型抗代谢药物aspacytarabine（BST-236）孤儿药资格，用于治疗骨髓增生异常综合征（MDS），此前该药物已获得用于治疗急性髓系白血病（AML）的孤儿药资格。aspacytarabine在近期完成的2b期临床试验中表现出良好的疗效和安全性，目前正扩展至2期临床试验，用于治疗AML和MDS。此外，公司还将开展一项1/2期临床试验，评估aspacytarabine与Bcl2抑制剂venetoclax联合治疗不适合标准化疗的AML患者的疗效。Biosight首席执行官Ruth Ben Yakar表示，aspacytarabine有望改变AML和MDS患者的治疗标准。孤儿药资格将使Biosight获得7年的市场独占权，并享有重大发展激励措施。aspacytarabine是一种新型抗代谢药物，具有独特的药代动力学和代谢特性，能够实现高剂量化疗并降低全身毒性。

Galera 宣布 Rucosopasem 联合 SBRT 治疗 NSCLC 的 GRECO-1 试验 1 期结果

2022-06-29 00:00:00

Galera Therapeutics公司宣布GRECO-1试验开放标签1期阶段的结果，该试验评估了rucosopasem与立体定向体部放射治疗（SBRT）结合在中心定位或大型非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的安全性。初步结果显示，该组合在NSCLC患者中表现出良好的安全性，并显示出抗肿瘤活性的迹象。目前，该试验的随机、双盲、安慰剂对照2期阶段正在进行中，预计将在2023年下半年完成患者招募。试验旨在评估rucosopasem与SBRT结合使用对NSCLC患者的疗效和安全性。

Galera 宣布 Avasopasem 治疗放化疗诱导的食管炎的 2a 期 AESOP 试验的顶线结果

2022-05-02 00:00:00

Galera Therapeutics公司宣布了其新型药物avasopasem在六周开放标签单臂AESOP 2a期临床试验中的顶线结果。该试验旨在评估avasopasem在肺癌患者接受同步放化疗时减少严重急性放射性食管炎发生率的能力。试验中，39名患者接受了治疗，其中29名患者接受了avasopasem治疗。结果显示，只有2名患者（7%）出现了3级食管炎，没有患者出现4级或5级食管炎。这些数据与文献报道的20-30%的患者出现3级或4级食管炎的情况相比，表现良好。Avasopasem总体耐受性良好，不良事件与化疗放疗预期相符。这些结果支持了avasopasem作为预防放射性毒性最严重形式的潜在疗法的安全性和有效性。

Galera将出席2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会

2022-04-27 22:00:00

Galera Therapeutics宣布，其针对严重口腔黏膜炎的Phase 3 ROMAN临床试验数据将在2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上以口头报告形式展示，该年会将于6月3日至7日在伊利诺伊州芝加哥举行。此外，Galera的Phase 2 GRECO-2研究数据也将在ASCO会议上以海报形式展示，该研究评估了rucosopasem（GC4711）与立体定向放射治疗结合在治疗局部晚期或临界可切除的非转移性胰腺癌中的效果。Galera Therapeutics是一家专注于开发新型癌症治疗药物的生物制药公司，其产品ava-sopasem manganese（GC4419）和rucosopasem manganese（GC4711）均处于临床开发阶段。

Soligenix 公司更新信 - 主要亮点和即将到来的催化剂

2022-01-10

Soligenix公司发布了2022年展望更新，强调其开发管线和潜在战略选择。公司重点介绍了HyBryte（SGX301或合成圣约翰草素）在美国治疗皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）的新药申请（NDA）提交、SGX302（合成圣约翰草素）在轻度至中度银屑病中的Phase 2临床试验启动、dusquetide在头颈癌口腔黏膜炎治疗中的潜力以及热稳定疫苗平台技术的进展。此外，公司还讨论了与Emergent BioSolutions的仲裁，并强调其财务状况和资金支持。Soligenix对2022年的近-term和未来催化里程碑感到兴奋，并期待通过其开发项目实现重要里程碑。

融资信息

公布时间

企业名称

类型

行业领域

融资轮次

融资金额

投资方

详情

2018-09-19

Galera Therapeutics Inc

针对氧代谢途径的新疗法开发商

医药研发/制造
化学&生物药

C轮

诺和诺德;
南丰生命科学;
[+2]

——

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2022-12-31

2021-12-31

2020-12-31

截止日期

2024-03-31

2023-12-31

2023-09-30

2023-06-30

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II期临床

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