Sernova Corp
公司全称：Sernova Corp
国家/地区：加拿大/——
类型：一家再生医学治疗公司
收藏
公司介绍：
Sernova Corp is a biotechnology company specializing in the commercialization of medical technologies.Sernova changed its name from Pheremone Sciences Corp in September 2006, whilst on June 14, 2006, it incorporated a wholly owned subsidiary in the state of Nevada, Sertocell Biotechnology (US) Inc.In June 2020, the company completed the acquisition of cellular local immune protection technology from Converge Biotech, presuant to which it also acquired all intellectual property associated with Converge's conformal coating cell encapsulation technology through announced $1,000,000 unsecured convertible debenture financing. The debenture is repayable on December 9, 2022, unless earlier converted or redeemed, and carries an 8% interest rate; at that time, the Company also issued 3,000,000 non-transferable share purchase warrants, each warrant being exercisable into one common share at a price of $0.20 per share up to December 9, 2022, which have right to convert the principal amount of the debenture
基本信息
成立时间：
2014-01-01
员工人数：
15人以下
联系电话：
15198585126
联系邮箱：
info@sernovacorp.com
地址：
700 Collip Circle,Ste 114 LONDON ONTARIO N6G 4X8; CA; Telephone: +15198585126; Fax: +15198585126;
公司官网：
www.sernova.com/
企业动态
Avaí Bio与奥地利诺瓦达成协议，为糖尿病疗法提供胰岛素产生细胞
2026-07-21 21:00:00
Avaí Bio公司宣布，其与奥地利诺瓦的合资企业Insulinova已与国际知名合作伙伴达成原则性协议，为糖尿病疗法提供胰岛素产生细胞。这种基于细胞的疗法结合了奥地利诺瓦的Cell-in-a-Box®封装技术，旨在根据身体需求变化产生胰岛素。这一进展标志着Insulinova项目的一个重要里程碑，并为糖尿病患者提供了一种更自然的胰岛素注射替代方案。该协议尚待最终文件签署和常规交割条件完成，预计将在未来几天内完成。
Sernova生物疗法公司获得FDA孤儿药资格认定，致力于开发治疗1型糖尿病的生物混合器官
2026-06-17 19:00:00
Sernova生物疗法公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其自体胰岛移植（AIT）孤儿药资格认定，用于预防因全胰腺切除术导致的糖尿病。Sernova的专有Cell Pouch生物混合器官旨在支持移植治疗细胞的植入和长期功能。该公司的目标是保护胰岛素生产，预防术后糖尿病及其相关复杂并发症。Sernova计划在未来几个月内推进其针对1型糖尿病和3c型糖尿病的治疗项目。孤儿药资格认定将使Sernova在监管批准后获得美国市场独家权长达七年，以及其他发展激励措施，包括合格的临床试验税收抵免和某些FDA用户费豁免。
Sernova生物治疗公司完成首轮融资，用于推进1型糖尿病治疗研究
2025-11-13 00:00:00
Sernova生物治疗公司宣布已完成首轮融资，融资总额为874,600加元。公司计划通过此次融资筹集最高5000万加元，用于支持其1型糖尿病（T1D）临床项目的进展。融资款项将用于一般运营资本和启动其正在进行中的1/2期临床试验的最终C组。Sernova计划在最终C组中使用新型研究性免疫调节抗体tegoprubart替代当前的标准化治疗方案他克莫司。公司预计，鉴于tegoprubart在胰岛素产生胰岛细胞植入、存活和功能方面的积极临床数据，将改善临床结果。此外，Sernova正在寻求非稀释性资金，以进一步支持其临床项目。
Sernova 的血友病 A 计划获得 FDA 的孤儿药和罕见儿科疾病资格认定
2023-11-27
Sernova公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其针对血友病A项目的孤儿药资格和罕见儿科疾病资格。这一决定为Sernova的Hemophilia A项目提供了税收抵免、FDA申请费减免等优惠政策，并赋予其7年的市场独占权。Sernova的Hemophilia A项目结合了Cell Pouch技术和修正后的Factor VIII生产细胞，旨在为血友病A患者提供一种新型治疗方法。此外，Sernova还与意大利皮埃蒙特东方大学Antonia Follenzi教授合作，优化利用慢病毒载体技术驱动FVIII基因表达的技术，以实现FVIII的持续释放，从而减少每周FVIII注射的频率，显著改善血友病A患者的生命质量。
Sernova 在 2023 年美国甲状腺协会年会上展示了关于细胞袋系统™作为术后甲状腺功能减退症的有前途治疗方法的令人信服的新数据
2023-09-29 21:50:00
Sernova Corp.在2023年美国甲状腺协会年会上宣布了其新型细胞疗法平台Cell Pouch System的新临床前数据，该平台有望成为术后甲状腺功能减退症的治疗方法。研究显示，在甲状腺全切除术后，将甲状腺组织重新植入预血管化的Cell Pouch™中，可以恢复两种主要甲状腺激素（即游离甲状腺素（FT4）和三碘甲状腺原氨酸（T3））到基线水平。此外，Sernova的CEO Cynthia Pussinen表示，该公司的目标是改善术后甲状腺功能减退症患者的质量生活，并正在评估甲状腺项目的商业机会和加速开发途径。Sernova的Cell Pouch System有望为约150,000名每年接受甲状腺切除术的美国患者提供治疗，其第一代产品将利用患者自身甲状腺切除术中移除的健康组织，而第二代基于干细胞的细胞疗法可能用于治疗更广泛的甲状腺功能减退症患者。
在第 4 届 IPITA / HSCI / JDRF 峰会上展示使用 Sernova 的细胞袋系统（TM） 和 Evotec 的 iPSC 来源的胰岛样簇治疗 1 型糖尿病的成功结果
2023-04-24
Evotecs开发了一种可扩展的GMP制造工艺，用于生产具有高胰岛素产生β细胞含量以及胰高血糖素和生长抑素（分别由α细胞和δ细胞产生）的iPSC来源的类胰岛簇（ILCs），与人类胰岛相似。ILCs在制造过程中进行冷冻保存，使大量存储和全球范围内按需高效交付成为可能。Sernova公司与Evotecs合作，计划在2024年进行IND提交和1/2期临床试验，以评估Evotecs的iPSC来源ILCs与Sernova的Cell Pouch植入装置联合治疗1型糖尿病（T1D）的效果。Evotecs的ILCs在分化后期阶段进行冷冻保存，允许大规模制造，优化了植入前后的耐用性。在T1D小鼠模型中，ILCs植入肾脏囊膜后，在320天的预计划终止日期前表现出葡萄糖水平的完全和持久正常化。在Sernova的Cell Pouch中植入ILCs的小鼠显示出血糖控制的快速正常化。这些结果证明了Evotecs的ILCs在植入后可以成为功能完整的内分泌胰岛，其效力与人类胰岛相当。Sernova的目标是超越数十年的胰岛素注射，为1型糖尿病患者提供一种可能的单次治疗，以恢复正常的胰腺血糖控制。
Sernova 回应持不同政见股东的误导性陈述并提供公司最新情况
2023-04-06
Sernova公司针对异见股东的不实言论作出回应，强调其管理团队和董事会致力于为股东创造价值，并在生物技术行业面临挑战的时期，公司股价较去年同期上涨17%，远超纳斯达克XBI生物科技指数的8%下跌。公司还更新了2023年及2024年的关键里程碑，包括与Evotec的合作、即将到来的临床试验以及公司财务状况。此外，公司强调其董事会成员具备推动公司发展的能力，并鼓励股东投票支持管理层的提名。
Sernova 宣布对其美国 1/2 期治疗 1 型糖尿病临床试验第二队列的首批两名患者进行初始胰岛移植
2023-03-08 00:00:00
Sernova Corp.宣布，其针对1型糖尿病和低血糖症的无知觉治疗的第二阶段美国1/2期临床试验中，首批两位患者已接受10通道Cell Pouch™的高容量胰岛移植。公司计划在三个月后对患者的安全性和有效性进行监测，并根据方案再进行第二次胰岛移植。此外，第三位患者已植入高容量Cell Pouch，等待接下来的胰岛移植。公司于2022年11月宣布了T1D研究的第二阶段和方案修订，修订方案包括最多七名患者接受胰岛移植。新第二阶段的招募进展迅速，约有一半的患者已完成。修订后的方案使用10通道Cell Pouch，可实现优化剂量和缩短疗效评估期，以最终缩短关键疗效终点的时间。这些终点包括移植胰岛细胞的存活率、严重低血糖发作的减少以及HbA1c、血清C肽产生和胰岛素需求的变化。高容量10通道Cell Pouch相对于T1D研究的第一阶段使用的Cell Pouch提供超过50%的容量。Sernova正在开发一种针对胰岛素依赖型糖尿病的“功能性治愈”，其领先资产Cell Pouch System是一种新型可植入和可扩展的医疗设备，具有免疫保护的细胞疗法。
Sernova推进甲状腺细胞疗法，有望解决甲状腺切除术后甲状腺功能减退问题
2023-01-30 20:30:00
Sernova公司宣布，其甲状腺细胞疗法项目取得了进展，该疗法利用公司专有的Cell Pouch System™。在一项概念验证研究中，Sernova展示了将甲状腺组织自体移植到Cell Pouch中可以补偿甲状腺切除（全甲状腺切除术）的影响，在动物模型中恢复正常的甲状腺激素水平。这项研究有望为甲状腺切除术后甲状腺功能减退症提供一种全新的治疗方法，避免终身药物治疗和反复的实验室检测。Sernova计划在今年晚些时候的科学会议上展示其甲状腺开发计划的数据。
Sernova公司与Evotec SE合作，推进iPSC来源的胰岛样簇与Sernova的植入式细胞包囊装置相结合的产品，用于治疗1型糖尿病（T1D）和严重低血糖症。该产品预计将在2024年提交监管文件，并有望获得临床试验授权。合作已取得显著进展，包括开发出高效、成本效益高、可扩展的iPSC分化方案，以及展示出胰岛样簇在标准运输条件下的良好存活率和移植后的长期胰岛素独立性。此外，正在进行iPSC胰岛样簇的制造规模扩大和技术转让活动，以及与专家合作设计首次1/2期临床试验。
Sernova公司宣布在T1D临床试验中使用新型10通道Cell Pouch
2022-11-17 20:30:00
Sernova公司宣布，其T1D（1型糖尿病）临床试验的第二阶段已开始使用新型的10通道Cell Pouch，相较于第一阶段使用的8通道Cell Pouch，容量增加了50%以上。这一改变旨在优化剂量和缩短疗效评估期，以加快达到关键疗效终点。公司还与一家有丰富经验的临床试验招募合作伙伴合作，预计将在2023年报告中期数据。Sernova致力于开发一种‘功能性治愈’方案，以减轻1型糖尿病患者每日注射胰岛素的负担。
融资信息
更多交易事件
交易标题
主要参与方
其他参与方
事件特征
开始时间
更新情况
交易规模 (USD)
开通会员查看该企业交易事件
免费领取会员
产品管线
注册申报
受理号
药品名称
CDE企业名称
申请类型
注册类型
承办日期
状态开始日期
办理状态
审评
结论
结论
申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容
免费申请试用
临床进展
试验题目
药物名称
靶点
适应症
试验分期
试验状态
申办单位
登记号
首次公示
信息日期
信息日期
申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容
免费申请试用
上市信息
批准文号
药品名称
规格
剂型
生产单位
上市许可
持有人
持有人
药品类型
国产或
进口
进口
批准日期
申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容
免费申请试用
招投标信息
药品名称
剂型
规格
转化
系数
系数
最小制剂单位价格(元)
价格(元)
生产企业
投标企业
省份
公布时间
网页链接
申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容
免费申请试用
过评一致性
企业
品种
规格
剂型
过评情况
过评时间
注册分类
上市药物目录集（收录时间）
申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容
免费申请试用
知识产权
专利标题
申请号/月
公开号/日
相关药物
产品类型
技术分类
当前法律
状态
状态
查看该企业更多专利数据，请前往“摩熵专利”平台
申请试用
最新投融资资讯
更多-
雷递2026-09-02
-
上海证券报2026-09-02
-
药多网2026-09-02
-
药多网2026-09-02
-
动脉网-最新2026-09-02
-
中国医药报2026-09-02
-
医药云端工作室2026-09-02
-
中国医药报2026-09-02
-
华尔街见闻2026-09-02
-
河南省肿瘤医院2026-09-02
目录
基本信息
工商信息
团队信息
企业动态
融资信息
交易事件
财务数据
企业公告
企业研报
产品管线
注册申报
临床进展
上市信息
招投标信息
过评一致性
知识产权
相关投融资企业
最新投融资资讯
添加收藏
新建收藏夹
取消
确认