Organon & Co

存续
上市

公司全称：Organon & Co

国家/地区：美国/——

类型：新药研发、生产商

公司介绍：

Organon & Co.是一家特拉华州公司，成立于2020年3月11日。Organon是一家基于科学的全球制药公司，通过一系列针对女性健康，生物仿制药和知名品牌的处方疗法，开发并提供创新的健康解决方案。他们的使命是成为世界领先的女性保健公司，每天为每个女性提供更好，更健康的服务。他们计划利用自身在生殖健康方面的优势，建立一系列健康解决方案，为从青春期到更年期及以后的妇女提供服务。

基本信息

成立时间：

2020-03-11

员工人数：

500人以上

联系电话：

1-551-4306900

地址：

30 Hudson Street Floor 33 Jersey City New Jersey 07302

公司官网：

www.organon.com

企业画像

行业领域：

应用技术：

靶向治疗
治疗技术
免疫球蛋白型抗体
蛋白
抗体药物
单克隆抗体
肽
小分子药物治疗
药物治疗
重组蛋白
前药
融合蛋白
类固醇
生物制剂治疗

热门标签：

单克隆抗体
生物类似药
创新药
改良型新药

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

工商信息

法定代表人：

PAM POON CHENG

经营状态:

注销

成立日期:

1991-06-01

统一社会信用代码:

91320100608914695H

组织机构代码:

608914695

工商注册号:

320100400000388

纳税人识别号:

91320100608914695H

企业类型:

有限责任公司

营业期限:

1991-06-01至2016-05-31

行业:

医药制造业

登记机关:

南京市市场监督管理局

经营范围:

许可经营范围:生产销售避孕药具、诊断试剂及药品（按许可证所列项目经营）。一般经营范围:研究开发与以上项目相关的药具、药品并提供技术服务；为集团内关联方产品提供咨询服务。

主营业务:

——

注册地址:

南京高新开发区

团队信息

Kevin Ali ——

Director,Chief Executive Officer 薪酬：

个人简介：——

Alan Ezekowitz ——

Independent Director 薪酬：

个人简介：——

Carrie S. Cox ——

Chairman of the board 薪酬：

个人简介：——

Grace Puma ——

Independent Director 薪酬：

个人简介：——

Fatima de Vera Francisco ——

Independent Director 薪酬：

个人简介：——

如需查看更多管理团队成员信息，请前往“摩熵投融资平台”

企业动态

Eikon Therapeutics发布2026年第二季度财务报告及临床项目更新

2026-08-14 00:00:00

Eikon Therapeutics宣布，其七个摘要被欧洲肿瘤学会（ESMO）大会2026年接受，突出了Eikon在肿瘤学产品组合方面的进展，包括EIK1001和EIK1003的临床更新以及EIK1004和EIK1005的初步临床发现。Eikon在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示了EIK1001与pembrolizumab和组织学适宜的化疗联合用于晚期NSCLC一线治疗的TeLuRide-005 II期试验中令人鼓舞的活性，以及PARP1选择性抑制剂EIK1003可能安全地与全剂量紫杉醇联合用于乳腺癌和卵巢癌二线治疗的初步证据。Eikon还推进了EIK1001的TeLuRide-006 II/III期注册试验，包括一线晚期黑色素瘤的剂量优化。公司任命Ma. Fatima “Fama” Francisco加入董事会，增加了数十年的全球商业经验。截至2026年第二季度末，Eikon拥有5.312亿美元的现金、现金等价物和有价证券。

Organon获得Sebela Pharmaceuticals无激素宫内节育器MIUDELLA的全球许可权

2026-06-22

全球医疗保健公司Organon宣布已完成与Sebela Pharmaceuticals的全球许可协议，获得无激素铜宫内节育器MIUDELLA的独家权利。MIUDELLA是美国40多年来首个无激素铜宫内节育器，由Sebela Womens Health开发，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。该产品通过SLIMSERTTM技术，具有高度灵活的框架和完全预装插入器，直径仅为3.7毫米。MIUDELLA预计将于2026年底上市，其有效率达99%，适用于女性避孕长达三年。

Organon与三星生物制剂扩大合作，在加拿大商业化PYZCHIVA（ustekinumab）生物类似物

2026-06-18

全球医疗保健公司Organon与三星生物制剂宣布扩大其开发和商业化协议，Organon将获得在加拿大商业化PYZCHIVA（ustekinumab）生物类似物的权利。PYZCHIVA用于治疗成人慢性中度至重度斑块状银屑病患者、活动性银屑病关节炎患者、中度至重度活动性克罗恩病患者、中度至重度活动性溃疡性结肠炎患者。根据协议，Organon将在加拿大获得产品的独家商业化权利，而三星生物制剂将保持全面的发展、制造和监管责任。PYZCHIVA预计将于2026年在市场上推出。

Eikon Therapeutics任命Ma. Fatima D. Francisco为独立董事

2026-06-08 20:00:00

Eikon Therapeutics公司宣布，Ma. Fatima D. Francisco女士自2026年6月15日起担任公司董事会独立董事。Francisco女士在宝洁公司担任首席执行官，负责全球最大的业务部门之一，并在营销、创新、商业运营和一般管理等多个领导岗位上拥有超过35年的经验。她还将加入薪酬委员会。Eikon Therapeutics是一家专注于开发创新药物以解决严重未满足医疗需求的后期临床试验生物制药公司，其愿景是通过将传统生物学研究与先进工程相结合，开发更快的药物。

印度Sun制药收购Organon，拓展全球生物类似药市场

2026-04-27 07:51:00

印度制药巨头Sun Pharmaceutical Industries Limited（Sun Pharma）与全球医疗保健公司Organon & Co.（Organon）宣布达成最终协议，Sun Pharma将以每股14美元的现金收购Organon的所有流通股份，交易估值高达117.5亿美元。Organon是一家全球医疗保健公司，于2021年从默克（Merck）分拆而来，拥有深厚的信任和强大的品牌影响力。Organon的产品组合包括超过70种产品，涵盖女性健康和普通药品，包括生物类似药，已在140个国家商业化，美国、欧洲、中国、加拿大和巴西是其最大的市场。此次收购符合Sun Pharma扩大创新药物业务的战略，使Sun Pharma成为全球生物类似药领域的Top-10玩家。交易预计将在获得监管批准和Organon股东批准后完成。

Organon与Sebela Pharmaceuticals的无激素宫内装置MIUDELLA达成许可协议

2026-02-23

Organon公司与Sebela Pharmaceuticals达成协议，获得其无激素铜宫内节育器MIUDELLA的全球独家许可权。MIUDELLA是美国40年来首个获批的无激素铜宫内节育器，可预防女性怀孕长达三年。Organon将支付2750万美元的初始费用，并可能根据销售额支付高达5.05亿美元的里程碑付款和基于净销售额的分层双位数版税。该交易需通过Hart-Scott-Rodino反垄断改进法案审查和FDA批准。

恒利和Organon宣布美国FDA批准POHERDY®（pertuzumab-dpzb），这是美国首个PERJETA（pertuzumab）生物类似药

2025-11-17

上海恒瑞生物科技有限公司和欧加隆公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准POHERDY（pertuzumab-dpzb）420 mg/14 mL注射剂生物类似药上市，用于静脉注射，适用于所有PERJETA（pertuzumab）的适应症。这是美国首个获批的pertuzumab生物类似药，标志着扩大某些HER2阳性乳腺癌患者对高质量和可能更经济的生物制剂疗法的可及性。

Iambic Therapeutics任命Shalini Sharp加入董事会

2025-10-01 21:00:00

Iambic Therapeutics，一家利用AI驱动发现和开发平台的临床阶段生命科学和技术公司，宣布任命Shalini Sharp为董事会成员。Sharp女士是一位经验丰富的生物制药财务高管，她将为Iambic带来数十年的行业领导、董事会服务、战略规划和资本市场经验。Sharp女士目前担任多家公共和私营生命科学公司的董事会和顾问角色，包括Ultragenyx Pharmaceutical Inc.和Agenus Inc.。她对于公司从成立到全球商业化的关键转折点的经验将对Iambic在即将到来的多个短期临床和商业里程碑中大有裨益。Iambic的AI驱动平台旨在解决药物发现中最具挑战性的设计问题，并利用如Enchant和NeuralPLexer等技术创新。该平台通过将物理原理整合到AI架构中，提高了数据效率，并允许分子模型在可能的化学结构空间中广泛探索。Iambic利用AI生成的分子设计与自动化化学合成和实验执行的紧密结合，每周完成设计-制造-测试周期。

美国FDA授予三星生物制剂公司和欧加隆HADLIMA（阿达木单抗-bwwd）注射剂互换性认定

2025-05-27

美国食品药品监督管理局（FDA）已将三星生物制剂公司和欧加隆公司（NYSE: OGN）的HADLIMA（阿达木单抗-bwwd）高浓度和低浓度（40 mg/0.4 mL，40 mg/0.8 mL）自动注射器和高浓度预填充注射剂认定为与修美乐（阿达木单抗）互换的生物类似物。这些互换性认定是在6月2024年获得HADLIMA低浓度（40 mg/0.8 mL）预填充注射器和单剂量安瓿互换性认定之后。随着今天的额外互换性认定，HADLIMA现在可以与所有参考产品的所有剂型互换。互换性认定允许药剂师在不需要咨询处方医生的情况下，根据州药剂法用生物类似物替换参考产品。生物类似物的增加使用可能导致患者获得生物疗法的途径改善，并为美国医疗保健系统节省潜在费用。HADLIMA现在被认定为与参考产品完全互换，有更大的潜力为患者节省费用。

美国食品药品监督管理局（FDA）授予三星 Bioepis 和 Organon HADLIMA™（阿达木单抗-bwwd）注射液互换性认定

2025-05-27 00:00:00

Samsung Bioepis与Organon宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已将HADLIMA（阿达木单抗-bwwd）的高浓度和低浓度（40 mg/0.4 mL、40 mg/0.8 mL）自动注射器和预填充注射器指定为与Humira（阿达木单抗）可互换的生物类似物。这一指定是在HADLIMA低浓度（40 mg/0.8 mL）预填充注射器和单剂量安瓿瓶在2024年6月获得可互换指定之后做出的。现在，HADLIMA可以与所有参考产品的剂型互换。这一指定允许药剂师在无需咨询处方医生的情况下，根据州药房法律，用生物类似物替换参考产品。这一决定可能会提高患者对生物疗法的可及性，并为美国医疗保健系统节省潜在的费用。HADLIMA是一种肿瘤坏死因子（TNF）阻断剂，用于治疗类风湿性关节炎、幼年特发性关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎、斑块状银屑病、化脓性汗腺炎和葡萄膜炎等疾病。

Organon 收购 TOFIDENCE™ （tocilizumab-bavi），这是一种 ACTEMRA®（托珠单抗）注射液的商业化生物仿制药，用于美国静脉输液。

2025-04-01 19:30:00

Organon公司宣布收购Biogen公司在美国的TOFIDENCE生物类似药的监管和商业权利，TOFIDENCE是一种用于静脉输注的ACTEMRA生物类似药。这是美国市场上首个批准的托珠单抗生物类似药，于2024年5月上市，用于治疗中度至重度活动性类风湿性关节炎、巨细胞动脉炎、多关节炎性幼年特发性关节炎、系统性幼年特发性关节炎和COVID-19。Organon公司认为，通过利用其商业专业知识和市场准入能力，该产品具有巨大的增长潜力。交易条款下，Organon获得了TOFIDENCE在美国的监管和商业权利，包括三种规格的药瓶，并将在美国市场维持TOFIDENCE的生产权。

融资信息

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企业名称

类型

行业领域

融资轮次

融资金额

投资方

详情

2021-06-03

Organon & Co

新药研发、生产商

医药研发/制造
化学&生物药

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——

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2024-12-31

2023-12-31

2022-12-31

2021-12-31

截止日期

2025-09-30

2025-06-30

2025-03-31

2024-12-31

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【SCHEDULE 13G/A】Statement of Beneficial Ownership by Certain Investors

其他

2026-07-31

【10-Q】Quarterly report [Sections 13 or 15(d)]

季报

2026-07-31

【8-K】Current report

经营公告

2026-07-23

【8-K】Current report

经营公告

2026-07-17

【DEFM14A】Definitive proxy statement relating to merger or acquisition

其他

2026-06-17

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II期临床

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