Silverback Therapeutics Inc

公司全称：Silverback Therapeutics Inc

国家/地区：美国/——

类型：抗体偶联药物研发商

公司介绍：

Silverback Therapeutics Inc is a privately held biotechnology company advancing a pipeline of first-in-class therapies targeting fundamental disease pathways that are systemically delivered but locally active.In November 2022, ARS Pharmaceuticals Inc close the merger with Silverback Therapeutics Inc.In December 2020, Silverback Therapeutics had closed its previously announced initial public offering of 13,225,000 shares of its common stock, which includes 1,725,000 shares sold pursuant to the exercise in full by the underwriters of their option to purchase additional shares, at a price to the public of $21.00 per share.In November 2020, Silverback Therapeutics made up to $100 million in an initial public offeringIn March 2020, the company raised US $78.5 million in oversubscribed series B financing.In September 2018, the company raised $47.5 million in an extension of the series A financing round

基本信息

成立时间：

2002-01-01

员工人数：

15~50人

联系电话：

（206）456-2900

联系邮箱：

info@silverbacktx.com

地址：

11682 El Camino Real,Suite 120 SAN DIEGO CALIFORNIA 92130; US; Telephone: +18587719307;

公司官网：

ars-pharma.com/

企业画像

行业领域：

应用技术：

靶向治疗
治疗技术
抗体药物
单克隆抗体
抗体偶联
药物治疗

热门标签：

单克隆抗体
抗体偶联
创新药

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

企业动态

ARS Pharmaceuticals 公布 2025 年第二季度财务业绩并强调 neffy（R）（肾上腺素鼻喷雾剂）加速增长

2025-08-13

ARS Pharmaceuticals公布了2025年第二季度的财务报告，并强调了neffy（肾上腺素鼻喷剂）的增长。报告显示，第二季度的总收入为1570万美元，其中neffy的美国净产品收入为1280万美元。neffy在美国的增长得益于支付者访问的增加，预计未来还将从全国性直接面向消费者（DTC）活动和儿科共同推广伙伴关系中获得更多增长。neffy在英国获得批准并在德国推出，标志着全球足迹的扩展。公司预计其财务状况将支持其未来三年的运营计划。

ARS Pharmaceuticals 宣布与全球过敏领导者 ALK 达成独家协议，在欧洲、加拿大和美国以外的其他地区实现 neffy（R）的商业化

2024-11-11

ARS Pharmaceuticals与全球过敏领域领导者ALK达成独家协议，在欧洲、加拿大及其他美国以外的地区商业化neffy（肾上腺素鼻喷剂），这是首个无针注射的紧急治疗I型过敏反应包括过敏性休克的药物。ARS Pharma将获得1.45亿美元的前期现金支付，总交易金额高达4.65亿美元，并享有净销售额的两位数提成。ARS Pharma保留在美国的权利，以及在日本、中国、澳大利亚和新西兰与Alfresa、Pediatrix和CSL的现有合作伙伴关系。ALK在全球范围内开发和商业化创新过敏产品方面具有强大的影响力，此次合作将加速neffy的全球推广。该协议还包括ARS Pharma在美国以外的地区获得监管和销售里程碑付款以及净销售额的提成。neffy是一种用于治疗I型过敏反应，包括过敏性休克的肾上腺素鼻喷剂，旨在为患者提供更便捷的治疗选择。

EURneffy（肾上腺素鼻喷雾剂）在欧盟获得批准，是第一个也是唯一一个针对过敏反应（过敏反应）的无针紧急治疗

2024-08-26

欧洲委员会批准了ARS Pharmaceuticals公司开发的EURneffy（肾上腺素鼻喷剂）用于治疗过敏反应（过敏性休克），这是30多年来欧盟首次批准的新肾上腺素输送方式。EURneffy的批准为严重过敏患者提供了无针治疗选项，特别是对于可能不会携带或延迟使用注射型肾上腺素产品的儿童和成人（体重30公斤）。EURneffy的便捷性、小型化和更长的保质期可能增加患者携带和施用肾上腺素的可能性，从而改善过敏反应的治疗结果。该产品基于历史最广泛的鼻喷剂开发项目之一，包括700多名研究参与者和1200多次施用，以及替代或支持某些测试和研究的同行评审文献。EURneffy预计将在2024年第四季度在欧洲某些成员国上市。

ARS Pharmaceuticals 强调 neffy 监管进展并报告 2024 年第一季度财务业绩

2024-05-09

ARS Pharmaceuticals公司宣布，其新药neffy（肾上腺素鼻喷剂）的新药申请（NDA）和CRL回复正在FDA审查中，预计将在2024年10月初完成。同时，neffy的市场授权申请（MAA）已提交给EMA的CHMP，预计第二季度将获得意见。公司计划在2024年下半年开始对neffy进行门诊研究，以治疗荨麻疹。截至2024年3月31日，ARS Pharmaceuticals拥有2.236亿美元的现金和证券，预计至少可以支持公司运营三年。此外，公司还与澳大利亚制药领导者CSL Seqirus合作，以支持neffy在澳大利亚和新西兰的审批和商业化。ARS Pharmaceuticals还计划在2024年向包括中国和日本在内的其他国家的监管机构提交neffy的申请。

ARS Pharmaceuticals 向 EMA 的 CHMP 提交了 neffy（R）（肾上腺素鼻喷雾剂）上市许可申请的回应，并与 CSL Seqirus 签订了 neffy 在澳大利亚和新西兰的商业化许可协议

2024-04-30

ARS Pharmaceuticals向欧洲药品管理局的CHMP提交了neffy（肾上腺素鼻喷剂）的上市许可申请的回应，并签署了与CSL Seqirus的独家许可协议，以在澳大利亚和新西兰商业化neffy。回应解决了CHMP之前提出的问题，包括在NAC条件下进行的重复剂量PK/PD研究的结果和更新的硝基胺水平测试。CSL Seqirus将负责申请监管批准、报销和neffy的商业化，而ARS Pharmaceuticals将负责生产和产品供应。预计CHMP将在2024年第二季度对neffy的MAA发表意见。

ARS Pharmaceuticals 宣布 neffy（R）达到主要终点，并在 2 期荨麻疹临床研究中显示出快速症状控制

2024-02-26

ARS Pharmaceuticals公司宣布，其新药neffy（肾上腺素鼻喷剂）在治疗难治性慢性自发性荨麻疹患者方面取得了积极疗效，该药在2毫克剂量下表现出统计学上显著且临床上有意义的改善，包括瘙痒、荨麻疹、体表面积和红斑。该研究在2024年美国过敏、哮喘和免疫学学会会议上进行口头报告。ARS Pharma计划在2024年后期开始进行一项针对使用抗组胺药物且频繁出现急性发作的患者的外出研究，并在2025年可能启动一项关键性疗效研究。

ARS Pharmaceuticals 将在 2024 年 AAAAI 年会上呈报 neffy（R）（肾上腺素鼻喷雾剂）的积极临床疗效数据

2024-02-05

ARS Pharmaceuticals公司宣布，将在2024年美国过敏、哮喘和免疫学学会（AAAAI）会议上展示关于其产品neffy（肾上腺素鼻喷剂）的新临床数据。这些数据包括在口服食物挑战引起的过敏性休克和慢性荨麻疹患者中的疗效数据。研究显示，neffy在儿童患者中表现出100%的响应率，并且中位时间为16分钟即可完全缓解过敏性休克症状。此外，neffy在荨麻疹症状方面也显示出显著的疗效。ARS Pharma计划在2024年第一季度报告重复剂量研究的顶线结果，并在2024年上半年中期重新提交新药申请（NDA），如果获得批准，预计将在2024年下半年在美国上市。

neffy（肾上腺素鼻喷雾剂）的单剂量和重复剂量临床研究发表在《过敏与临床免疫学杂志》上

2023-10-03

ARS Pharmaceuticals宣布，其研发的neffy（肾上腺素鼻喷剂）在《变态反应与临床免疫学杂志》上发表的药代动力学和药效学研究结果。研究显示，neffy在药效的药效学替代指标上表现出与EpiPen注射剂相当的或更大的反应，甚至在给药后1分钟内即可观察到。neffy的重复剂量在药效学替代指标上的平均最大反应比EpiPen的重复剂量统计上更大。此外，neffy的药代动力学暴露呈剂量比例，而注射剂则不呈剂量比例。neffy在健康受试者中表现出良好的耐受性，最常见的不良事件为轻微的鼻部不适和头痛。ARS Pharma计划在2024年上半年完成重复剂量研究，并提交给FDA，预计neffy将在2024年下半年上市。

Araris Biotech AG 收购 ARS Pharmaceutical 的 Nectin-4 抗体

2023-04-17

Araris Biotech AG宣布收购ARS Pharmaceuticals的Nectin-4抗体，以拓展其抗体药物偶联物（ADC）管线。该抗体最初由Silverback Therapeutics开发，用于免疫刺激型ADC，并在与ARS合并前进行。Araris计划利用其专有的连接器技术，结合ARS的Nectin-4抗体，开发针对多种大型肿瘤的差异化ADC疗法。Nectin-4是一种在多种大型肿瘤中过度表达的肿瘤相关抗原，之前已被用于ADC开发。该交易使Araris能够结合其专有的连接器技术与ARS的GLP-tox准备好的Nectin-4抗体，开发针对实体瘤的靶向ADC治疗药物。Araris首席执行官兼联合创始人Philipp Spycher表示，他们计划利用这一抗体和一步法偶联技术以及连接器-有效载荷工具箱，开发下一代Nectin-4靶向疗法。

ARS Pharmaceuticals 重新获得 neffy（R）（ARS-1）的欧洲营销权，用于治疗包括过敏反应在内的 I 型过敏反应

2023-02-22

ARS Pharmaceuticals宣布与Recordati达成协议，重新获得在欧洲地区销售的neffy（在欧洲称为ARS-1）的商业权利。此协议是在Recordati进行产品组合审查后达成的，旨在集中商业努力于核心战略治疗领域。2020年，ARS与Recordati之间的原始许可和供应协议为ARS提供了对neffy早期临床开发的非稀释资金，同时Recordati获得了在欧洲联盟、冰岛、列支敦士登、挪威、瑞士、英国、俄罗斯/独联体、土耳其、中东和法语非洲国家的营销权。目前，ARS拥有约2.75亿美元的现金，预计2023年将推出neffy，如果获得批准。公司预计其现金将至少支持三年运营。ARS表示，通过重新获得欧洲权利，他们增加了追求潜在战略交易或伙伴关系的可能性。neffy的新药申请（NDA）正在美国食品药品监督管理局（FDA）审查，同时营销授权申请（MAA）正在欧洲药品管理局（EMA）审查。在四项主要注册研究中，所有监管机构推荐的终点均得到满足，药代动力学在已批准的肾上腺素注射产品范围内。这些数据包括针对成人的自我给药和照护者给药研究，以及针对体重30公斤（66磅）的I型过敏症儿童的试验。此外，neffy至今耐受性良好，已有600多人至少接受过一次剂量，许多人接受了重复给药。临床试验中的大多数不良事件性质轻微，没有出现有意义的鼻部刺激或疼痛。计划在美国和/或欧洲批准neffy 2毫克产品后立即提交neffy 1毫克产品针对15公斤至30公斤儿童的补充申请。

Silverback Therapeutics 和 ARS Pharmaceuticals 宣布合并

2022-07-22 04:00:00

Silverback Therapeutics与ARS Pharmaceuticals达成合并协议，ARS将并入Silverback，合并后公司将专注于治疗I型过敏反应，包括过敏性休克的药物neffy的监管批准和商业化。合并公司预计在交易完成后拥有约2.65亿美元的现金、现金等价物和可交易证券。合并后公司预计将在纳斯达克资本市场以“SPRY”为交易代码进行交易。此次合并预计将在2022年第四季度完成。ARS设计的neffy旨在提供类似注射的吸收剂量的肾上腺素，通过小型、便携、易于使用、快速给药和可靠的鼻喷剂装置。该交易将使ARS能够提交新药申请，并有望在2023年推出neffy。

融资信息

公布时间

企业名称

类型

行业领域

融资轮次

融资金额

投资方

详情

2020-12-03

Silverback Therapeutics Inc

抗体偶联药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

上市

——

2020-09-24

Silverback Therapeutics Inc

抗体偶联药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

C轮

RA Capital;
奥博资本;
[+2]

——

2020-03-11

Silverback Therapeutics Inc

抗体偶联药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

B轮

Pontifax;
NS Investment;
[+3]

——

2018-09-19

Silverback Therapeutics Inc

抗体偶联药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

A轮

Centene;
Alexandria Venture Investments;
[+1]

——

2017-02-14

Silverback Therapeutics Inc

抗体偶联药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

未公开

——

交易事件

交易标题

主要参与方

其他参与方

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II期临床

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