Immunocore公司宣布，其全球注册性3期临床试验PRISM-MEL-301已开始招募首位患者，该试验旨在评估brenetafusp（IMC-F106C；PRAME-A02）与nivolumab联合治疗一线晚期或转移性皮肤黑色素瘤的疗效和安全性。这是首个针对PRAME靶向疗法的3期临床试验。试验将比较brenetafusp与nivolumab联合用药与nivolumab或nivolumab + relatlimab在一线晚期或转移性皮肤黑色素瘤治疗中的效果。试验的主要终点是无进展生存期（PFS），次要终点包括总生存期（OS）和总缓解率（ORR）。此外，Immunocore公司还在进行IMC-F106C-101 Phase 1/2试验，旨在评估brenetafusp在多种肿瘤类型中的单药和联合用药的疗效和安全性。
Immunocore公司在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）会议上发布了brenetafusp（IMC-F106C）的1期临床试验数据，这是一种针对PRAME的ImmTAC双特异性抗体，用于治疗接受过免疫检查点抑制剂治疗的晚期皮肤黑色素瘤患者。结果显示，brenetafusp作为单药治疗在晚期皮肤黑色素瘤中表现出良好的疾病控制（部分缓解和疾病稳定）、无进展生存期（PFS）和ctDNA分子反应。在PRAME阳性患者中，临床活性更强，疾病控制率为58%，中位PFS为4.2个月。外周血T细胞功能与brenetafusp的临床活性相关，且在早期治疗线中更高。brenetafusp作为单药治疗和与抗PD-1联合使用时均具有良好的耐受性。目前正在进行一项3期临床试验（PRISM-MEL-301），评估brenetafusp与nivolumab在一线晚期皮肤黑色素瘤中的疗效。
Immunocore公司将TEBE-AM Phase 2/3临床试验转换为注册性Phase 3临床试验，评估KIMMTRAK治疗既往接受治疗的晚期皮肤黑色素瘤。在FDA咨询后，所有从TEBE-AM Phase 2/3试验开始随机分配的患者将被纳入Phase 3意向治疗人群。Phase 3试验将继续进行三个组别：KIMMTRAK单药治疗、KIMMTRAK联合pembrolizumab治疗和对照组。预计将加速最终Phase 3总生存期分析的时间。Mark Moyer表示，基于KIMMTRAK在脉络膜黑色素瘤中的总生存期益处，以及在一期皮肤黑色素瘤试验中作为单药和联合免疫检查点疗法的有希望的临床活性，决定开展皮肤黑色素瘤的注册性试验。TEBE-AM注册性试验是在一项关于tebentafusp与检查点抑制剂联合用于转移性皮肤黑色素瘤的1b期试验结果之后启动的。1b期数据显示，tebentafusp的最大靶剂量（68 mcg）加上durvalumab（20 mg/kg）具有良好的耐受性，在先前接受抗PD(L)1治疗进展的转移性皮肤黑色素瘤患者中，该联合方案的一年总生存率约为75%。
Immunocore公司将在2024年ASCO年会上展示其免疫疗法brenetafusp（IMC-F106C）在晚期皮肤黑色素瘤患者中的1期扩展数据，该疗法针对PRAME抗原。此外，公司还将展示四篇海报，包括PRISM-MEL301 3期临床试验的进展情况，该试验评估brenetafusp与nivolumab联合用药在初诊晚期黑色素瘤患者中的疗效。Immunocore还将分享关于KIMMTRAK在转移性脉络膜黑色素瘤中的临床和转化数据。会议期间，公司还将举办投资者和分析师电话会议。
Immunocore公司将在SITC年会和SMR大会上展示其新型T细胞受体双特异性免疫疗法KIMMTRAK（tebentafusp-tebn）在转移性脉络膜黑色素瘤和皮肤黑色素瘤中的数据。公司将在两个科学会议上展示七篇海报，涉及KIMMTRAK在临床试验中的疗效、安全性以及与肿瘤微环境的关系。KIMMTRAK是Immunocore利用其ImmTAC技术平台开发的，旨在激活T细胞识别并杀死肿瘤细胞的新型双特异性蛋白质。该疗法已在多个国家和地区获得批准用于治疗不可切除或转移性脉络膜黑色素瘤。
Immunocore公司宣布将在2023年欧洲肿瘤学会（ESMO）大会上展示其新型T细胞受体（TCR）双特异性免疫疗法KIMMTRAK在转移性脉络膜黑色素瘤患者中的三年生存数据。此外，公司还将展示关于后续治疗（包括检查点抑制剂）对KIMMTRAK治疗转移性脉络膜黑色素瘤的总体生存率的影响、KIMMTRAK对免疫抑制性M2巨噬细胞的重编程效应以及BRAF突变对KIMMTRAK治疗晚期皮肤黑色素瘤的影响等数据。这些数据将在会议的口头报告和海报展示中呈现。KIMMTRAK是一种新型双特异性蛋白，由可溶性T细胞受体与抗CD3免疫效应功能融合而成，专门靶向黑色素瘤细胞。
在2023年美国临床肿瘤学会会议上，Immunocore公司展示了其新型T细胞受体双特异性免疫疗法KIMMTRAK在治疗转移性脉络膜黑色素瘤患者中的临床数据。研究显示，KIMMTRAK治疗的患者中，ctDNA（循环肿瘤DNA）的早期降低与更长的总生存期相关。此外，公司还介绍了正在进行中的2/3期临床试验，该试验评估了tebentafusp作为单药治疗或与pembrolizumab联合治疗在之前接受过治疗的晚期黑色素瘤患者中的疗效。KIMMTRAK是一种新型双特异性蛋白质，由可溶性T细胞受体与抗CD3免疫效应功能融合而成，专门针对黑色素瘤细胞表面的gp100抗原。
Grey Wolf Therapeutics在2023年美国癌症研究协会（AACR）年会上报告了与Immunocore合作研究的新颖的预临床数据。这些数据展示了该公司ERAP1抑制剂生成和上调癌症抗原的能力，为与MHC I类靶向疗法结合提供了新的治疗靶点。研究结果表明，ERAP1抑制提高了多种癌症类型中ImmTAC疗法靶向的ACTL8癌症肽的表面表达，从而增强了针对癌症细胞系的ACTL8靶向ImmTAC的效力。这些发现为ERAP抑制的广泛应用奠定了基础，并展示了ERAP1抑制在癌症治疗中的潜力。
英国牛津、美国宾夕法尼亚州康索霍肯和马里兰州罗克维尔，2023年2月22日——Immunocore Limited（纳斯达克：IMCR），一家商业阶段的生物技术公司，致力于开发新型T细胞受体（TCR）双特异性免疫疗法，用于治疗包括癌症、自身免疫病和传染病在内的多种疾病，在逆转录病毒和机会性感染会议（CROI）上公布了IMC-M113V的安全性和活性数据。IMC-M113V是一种基于Immunocore的ImmTAX®技术的双特异性可溶性TCR疗法，旨在治疗HIV感染者。IMC-M113V旨在特异性消除持续感染HIV的CD4+细胞（“储存库”）。该疗法针对由HIV感染细胞表面的HLA*A02呈递的Gag蛋白衍生的肽。减少这些细胞数量可能是实现无需抗逆转录病毒药物即可实现病毒抑制或“功能性治愈”状态的一种方式。IMC-M113V在观察到的T细胞参与生物标志物的剂量下被证明是耐受性良好的。目前正在进行多剂量上升部分的试验，以评估可能导致功能性治愈的活性剂量方案。
欧洲委员会批准了武田制药的登革热疫苗QDENGA（Dengue Tetravalent Vaccine [Live, Attenuated]）在欧盟范围内用于预防4岁以上人群的登革热。这一批准是基于欧洲药品管理局人用药品委员会在2022年10月给出的积极推荐。QDENGA的上市将有助于降低登革热在全球的负担，尤其是在旅行者和登革热流行地区居民中。该疫苗已在印尼获得批准，用于预防6至45岁人群的登革热。Takeda公司表示，QDENGA的批准是基于19项临床试验的结果，包括超过28,000名儿童和成人的数据，其中包含全球关键性3期TIDES试验的4.5年随访数据。TIDES试验显示，QDENGA在疫苗接种后12个月预防了80.2%的登革热病例，18个月后预防了90.4%的住院病例。
J INTS BIO公司宣布其新型口服第四代EGFR酪氨酸激酶抑制剂‘JIN-A02’获得美国FDA批准，用于治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）。该药物针对携带C797S双或三突变的患者，具有高度选择性和对NSCLC的强大疗效。目前，该药物正在美国以外的地区提交IND申请。J INTS BIO预计将在年底前在美国招募首位患者。J INTS BIO是一家专注于开发创新抗癌和孤儿药的生物公司，拥有多年的跨国制药公司和CRO团队经验。‘JIN-A02’是一种新型口服EGFR TKI，针对NSCLC中的C797S突变，尽管第一、第二和第三代EGFR TKI已取得一定成功，但大多数患者包括使用第三代TKI如Osimertinib的患者仍会出现复发。目前，针对因使用第三代EGFR TKI而出现EGFR C797S突变的患者，尚无批准的治疗方法，由于这些癌症易发生脑转移，因此迫切需要开发具有高血脑屏障渗透性的有效药物。‘JIN-A02’作为一种新型口服EGFR TKI，对C797S双和三突变有效，具有高脑渗透性，有望成为NSCLC患者中具有有限或无有效治疗选择的最佳第四代EGFR TKI。
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