美国多个制药公司因涉嫌操纵处方药价格而被提起诉讼。其中，Glenmark Pharmaceuticals已达成和解，承诺向相关基金支付约2960万美元。该基金将用于赔偿因不当定价而受损的消费者。目前，仍有其他制药公司未达成和解，诉讼仍在继续。此次诉讼涉及2009年5月1日至2019年12月31日期间购买的处方药。消费者如需了解赔偿详情，可访问AGGenericDrugs.com网站或拨打免费电话1-866-290-0182。
美国食品药品监督管理局（FDA）对制药公司Viatris发出警告信，指控其直接面向消费者的（DTC）视频误导观众关于一种用于治疗囊性纤维化患者的吸入器Tobi Podhaler。FDA官员在观看有关Tobi Podhaler的视频后，指出视频中的患者和家长声称可以在任何地方使用该设备，包括在开车上学途中。FDA认为这给观众造成了可以在任何地方随意使用治疗的误导印象，而实际上，根据产品使用说明，正确准备和给药需要充足的光线和稳定的环境。FDA还强调了产品使用说明中关于存储和处理的细节，指出患者应仅在即将使用时撕开胶囊的铝箔，并强调保持胶囊和吸入器干燥的重要性。FDA表示，关于使用吸入器的误导印象令人担忧，因为可能导致胶囊未完全排空或吸入器或胶囊暴露于潮湿环境中，从而减少药物剂量。FDA承认视频中有关于使用Tobi Podhaler的信息，但认为这些信息未能减轻误导印象，因此要求Viatris立即解决违规行为。这一要求是在9月份开始的未经标题的信件激增潮中的一部分。
Knoa Pharma宣布任命前晖致（Viatris）CEO高天磊为公司总裁兼首席执行官，将于7月6日正式生效。高天磊拥有丰富的跨国药企管理经验，曾任职辉瑞、赛诺菲等公司。Knoa Pharma是普渡制药解散后成立的继任公司，专注于公共卫生目标，旨在缓解阿片类药物危机。高天磊将面临维持药品供应与确保公司负责任运营的双重挑战。
全球医疗保健公司Viatris Inc.于2026年5月4日宣布，首席财务官Theodora 'Doretta' Mistras将离开公司，以寻求新的职业机会。Viatris已任命现任首席会计官和公司控制官保罗·坎贝尔为临时首席财务官，自2026年5月8日起生效，公司同时寻找永久继任者。Mistras将留在公司至2026年5月22日，以确保平稳过渡。Viatris首席执行官Scott A. Smith表示，感谢Mistras的重大贡献，这些贡献帮助公司为可持续的未来增长期做好准备。坎贝尔拥有超过20年的会计、财务运营和公司领导经验，自2002年加入Viatris的前身公司Mylan以来，在加强财务流程、支持战略举措和保持组织严格的财务管理方面发挥了关键作用。
Viatris公司宣布，Lara Ramsburg被任命为首席人力及企业事务官。Ramsburg拥有超过25年的经验，擅长构建和领导高效的跨职能团队，并在企业沟通战略方面有着丰富的经验。她在Viatris及其前身公司Mylan担任过多个高级管理职位，自2019年起负责企业事务部门。在新角色中，她将负责监督全球人才、总薪酬、员工体验、人才解决方案和人力资源业务伙伴团队。Viatris公司表示，Ramsburg的多样经验和深厚公司知识将有助于加强内部和外部利益相关者的沟通策略。Viatris是一家全球性医疗保健公司，致力于通过结合仿制药和品牌药的优势，更全面地解决全球医疗需求。
哈罗公司（Nasdaq: HROW），北美领先的眼科疾病管理解决方案提供商，今日宣布对其全资子公司ImprimisRx进行领导层调整。Frank Mullery被任命为首席执行官，Bridseida Cruz被任命为质量总监。Mullery先生拥有超过20年的医疗保健和制药行业领导经验，最近曾担任Sintetica US的总裁，领导公司在美国的商业化进程。Cruz女士拥有超过25年的质量与运营领导经验，在质量改进和合规性方面有着显著成就。哈罗公司董事长兼首席执行官Mark L. Baum表示，对Frank和Bridseida的加入感到荣幸，并期待他们在ImprimisRx的领导下推动公司进入新的运营阶段。
Gilead Sciences宣布，其注射用HIV-1衣壳抑制剂lenacapavir在关键性3期PURPOSE 2试验中表现出高效性和安全性，该试验评估了lenacapavir作为HIV预防的疗效。数据显示，lenacapavir将HIV感染率降低了96%，优于每日一次的Truvada。该研究在秘鲁利马的第五届HIV预防研究会议上展示，并已提前解盲。试验涉及来自全球多个国家的参与者，包括跨性别和非二元性别个体，以及不同种族和民族背景的人。Gilead计划在2024年底开始提交lenacapavir作为预防性药物（PrEP）的监管申请，并与六家制药公司签署自愿许可协议，以在低收入和中等收入国家提供低成本lenacapavir。
Gilead Sciences与六家仿制药制造商签署了非独占、免版税自愿许可协议，以在120个高发、资源有限的国家生产和销售仿制lenacapavir，以增加HIV预防药物的可及性。这些协议旨在加速这些国家引入lenacapavir的仿制版本，以应对HIV的预防需求。Gilead将支持这些国家以低成本获得该药物，包括建立自愿许可计划和计划以无利润提供Gilead产品，直到仿制药制造商能够完全满足需求。协议涵盖了lenacapavir用于HIV预防和治疗多药耐药HIV的重度治疗经验成人。Gilead还计划在2024年底前开始为lenacapavir的预防用途提交全球监管申请。
2017年12月1日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Mylan公司生产的Ogivri（trastuzumab-dkst）作为Herceptin（trastuzumab，由Genentech公司生产）的生物类似物，用于治疗HER2过度表达的乳腺癌或转移性胃癌（胃或胃食管结合部腺癌）的患者。Ogivri的批准基于与已在美国上市的Herceptin在结构、功能、动物数据、人体药代动力学和药效学数据以及包括临床免疫原性在内的临床研究比较。这些数据显示，Ogivri与已在美国上市的Herceptin高度相似，且两者之间没有临床意义上的差异。Ogivri作为生物类似物获得批准，而非可互换产品。Ogivri治疗HER2+乳腺癌的常见副作用包括头痛、腹泻、恶心、寒战、发热、感染、充血性心力衰竭、失眠、咳嗽和皮疹。Ogivri治疗HER2+转移性胃癌的常见副作用包括中性粒细胞减少症、腹泻、疲劳、贫血、口腔炎、体重减轻、上呼吸道感染、发热、血小板减少症、粘膜炎症、鼻咽炎和味觉异常。Ogivri的严重预期副作用包括化疗引起的白细胞减少症加重。与Herceptin一样，Ogivri的标签中包含黑框警告，以提醒医疗保健专业人员及患者注意心肌病、输注反应、肺毒性和胚胎-胎儿毒性的增加风险。医疗保健专业人员应通过FDA的MedWatch报告系统报告所有怀疑与任何药物和设备使用相关的严重不良事件，包括在线填写表格、传真（1-800-FDA-0178）或邮寄在线提供的邮资已付地址表，或通过电话（1-800-FDA-1088）。关注FDA肿瘤卓越中心在Twitter上的@FDAOncology，并收听OCE的新播客“药物信息临床肿瘤学播客”（D.I.S.C.O.），可在www.fda.gov/DISCO上找到。
