中国AI医疗科技公司Future Doctor与32位临床专家合作,在《自然》旗下的《数字医学》期刊上发表了一项新研究,提出了“临床安全-有效性双重轨道基准”(CSEDB)框架。该框架旨在衡量医疗AI系统在现实世界临床决策中的安全性和有效性。研究对包括OpenAI的o3、谷歌的Gemini 2.5 Pro和Anthropic的Claude 3.7 Sonnet在内的领先大型语言模型进行了比较评估,发现公司自家的MedGPT在所有关键类别中得分最高。该研究发布于医疗AI模型发布激增的背景下,加剧了对通用性能与临床实践中所需的安全性和可靠性之间的差距的关注。在此背景下,该研究强调了评估作为实际临床应用持续瓶颈的重要性。大多数医疗AI评估仍然类似于标准化测试,而安全关键性故障模式,如遗漏紧急症状、禁忌推荐或多条件优先级排序失败,往往不会在仅准确性评分中体现。CSEDB旨在使这些风险在可重复的评分系统中可衡量。根据论文,CSEDB包括30个指标,分为17个安全指标和13个有效性指标。该基准是由来自中国顶尖医疗机构的32位临床专家开发的,涵盖23个核心专业,包括北京大学第一医院、中国医学科学院肿瘤医院、解放军总医院、上海同济医院、复旦大学华山医院、北京大学口腔医院和中国医学科学院阜外医院。它还使用了涵盖26个专业的2069个开放式问答项,以更好地模拟现实世界的临床推理。在研究评估中,Future Doctor的专有MedGPT在CSEDB下的整体、安全和有效性得分最高。值得注意的是,MedGPT相对于许多通用系统表现出更强的安全特性,而通用系统的安全性能通常落后于有效性。这种差异引发了一个更广泛的问题,即临床采用是否会依赖于越来越强大的通用模型或从一开始就针对安全性的系统。如果CSEDB得到采用,它可能会将评估从“它能否回答医学问题?”转变为“它能否在临床约束下安全运行?”对于医院和AI开发者来说,此类基准可能成为现实世界部署、采购和监管所需的基础设施的一部分。Future Doctor强调,MedGPT旨在支持临床医生,其临床使用受当地监管和机构要求管辖。
养和医疗集团与中国医学科学院肿瘤医院深圳医院在国家癌症中心统筹下签署战略合作备忘录,旨在应对全国庞大的质子治疗需求,共同推进抗癌目标。双方将加强在癌症管控、质子治疗技术、专科人员培训、癌症管理科研等方面的合作与交流。此次合作是落实‘健康中国’战略的实践,通过整合深港优质医疗资源,打造具有国际视野的肿瘤防治平台,将为国家癌症防治体系建设提供‘湾区样板’。合作内容涵盖医疗管理、人才培养、科研创新及技术交流等多个层面,旨在提升大湾区乃至全国的癌症防治水平。
哈尔滨医科大学及中国医学科学院肿瘤医院等机构的研究团队在《Cell Reports》上发表了关于结直肠癌的研究文章。研究通过单细胞测序技术鉴定出肿瘤引流淋巴结中一群独特的CD8+ MTs+ Teff效应T细胞,并揭示了其从发育、迁移到发挥抗肿瘤功能的完整过程。研究发现,CD8+ MTs+ Teff细胞的高水平浸润与患者预后良好相关,并可作为潜在生物标志物,为患者分型和联合免疫治疗提供新策略。该研究有助于深入理解结直肠癌的免疫监视机制,为临床治疗提供新的思路。
由中华社会救助基金会发起,阿斯利康中国支持的‘鼓5人生’肺癌患者关爱项目于2025年再度启动。项目以‘改变焕新生’为主题,通过线上线下联动,打造肺癌患者关爱专区,并在‘国际肺癌日’前夕在上海举办线下公益徒步活动。活动旨在提高全社会对肺癌的关注,助力患者走向健康长生存。项目自2017年发起以来,致力于为患者提供全病程慢病化管理的支持,显著提升了患者的五年生存率。专家表示,随着诊疗技术的进步,肺癌患者的总生存期得以延长,呼吁更多人参与到关爱肺癌患者的行动中来。
2025年11月6日,华赛伯曼在ESMO大会后不久公布了FAST-TIL注册I期临床试验数据。该试验显示,1例受试者从PR和SD转化为CR和PR,CRR20%,ORR达到50%。中位随访已超过5.5个月,mPFS尚未达到。FAST-TIL的创新设计,如全封闭自动化培养体系、更少的肿瘤组织需求、更短的生产时间和更少的IL-2用量,有效克服了TIL细胞治疗技术的产业化痛点。华赛伯曼的FAST-TIL产品在成本、肿瘤组织用量、生产速度、IL-2用量和临床安全性方面均有优势,有望惠及更多实体肿瘤患者。此外,华赛伯曼在2025 AACR大会上披露的工艺和质量数据也显示了FAST-TIL优于传统TIL的产品特性,预示着更长久的疗效维持。
随着体内in vivo CAR-T技术的兴起,神拓生物创始人周露认为这是继PD-1之后值得all-in的肿瘤赛道。神拓生物专注于体内CAR-T与基因治疗的底层平台能力建设,致力于实现最低起效剂量和成本控制。通过慢病毒载体平台,神拓生物在体内CAR-T领域取得突破,降低治疗成本,提高治疗可及性。同时,神拓生物在罕见病领域取得进展,如针对NF2基因突变的神经鞘瘤病,通过体内基因替代治疗实现一次性治愈。周露表示,体内CAR-T技术有望成为生物医疗领域的基础设施,推动国内生物科技在全球的领先地位。
北京立康生命科技有限公司近日成功举办了LK101注射液用于晚期肺癌患者的有效性和安全性随机、开放、多队列Ⅱ期临床试验项目启动会。LK101是由立康生命科研团队自主研发的肿瘤新生抗原mRNA疫苗产品,基于患者个体化肿瘤新生抗原设计,通过高通量测序与人工智能辅助的新生抗原分析技术,精准识别肿瘤细胞的特异性突变。该疫苗在已完成的I期临床研究中显示出优异的安全性与耐受性,并观察到明确的临床获益。此次临床试验的启动标志着我国在肿瘤个体化免疫治疗领域迈出了重要一步,同时也获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的新药临床试验批准,成为我国首个获FDA批准开展的肿瘤新生抗原mRNA疫苗产品。
甫康药业宣布其创新药物CVL237片在PTEN基因缺失的晚期实体瘤患者中的II期临床研究已启动,该研究旨在评估CVL237片的有效性和安全性。这是全球首个针对PTEN缺失的篮式研究,涉及七种肿瘤,包括胃癌、前列腺癌等。CVL237片作为全球首个开展PTEN缺失的篮式研究的PI3Kβ/δ双重抑制剂,有望成为该领域的首个靶向药物。研究由中国药科大学附属上海高博肿瘤医院等机构共同进行,甫康药业CEO沈孝坤博士表示,公司将继续推进CVL237片的国际多中心临床研究,为全球患者提供更精准的治疗选择。