Philochem AG宣布，将针对前列腺癌的新型放射性药物治疗和诊断剂OncoACP3的全球权利许可给Bristol-Myers Squibb公司旗下的RayzeBio，许可费最高可达13.5亿美元，并包括版税。这笔交易包括3.5亿美元的预付款和最高10亿美元的开发、监管和商业里程碑款项，以及OncoACP3治疗和诊断产品的全球净销售额的中等个位数到低两位数版税。OncoACP3是一种针对酸性磷酸酶3（ACP3）的小分子配体，目前正在进行一期临床试验。Philochem和RayzeBio表示，这项合作将致力于OncoACP3在前列腺癌诊断和治疗领域的开发与商业化。交易预计将在2025年第三季度完成。
Philogen公司宣布，其Phase III临床试验FIBROSARC（NCT04650984）将继续按计划进行。该试验评估了Onfekafusp alfa（L19TNF，又称Fibromun）与阿霉素联合用药对比单独使用阿霉素作为晚期或转移性软组织肉瘤（STS）一线治疗的疗效和安全性。独立数据和安全监测委员会（DSMB）审查了预定的中期分析数据，并建议按方案继续进行试验。L19TNF还在新诊断和复发性胶质母细胞瘤的关键试验中进行研究，近期已发表令人鼓舞的数据。该试验预计将在2024年完成118名患者的招募，主要目标是评估无进展生存期（PFS），预计实验组相比对照组风险降低45%。
Philogen公司与瑞士跨国制药公司IBSA达成一项服务与供应协议，将在意大利锡耶纳的Philogen GMP设施生产一种重组治疗性蛋白质。Philogen拥有一个位于锡耶纳蒙塔里索的GMP生产设施，自2004年以来已获得AIFA正式认证，并配备了30至200升的发酵罐，能够根据客户需求灵活生产。此外，Philogen在锡耶纳的罗西亚新建了一个更大的GMP设施，配备有200升发酵单元。Philogen专注于研发针对高度致命疾病的治疗性药物，主要开发针对肿瘤血管的靶向抗癌药物。IBSA是一家瑞士跨国制药公司，产品遍布全球90多个国家，拥有超过800百万瑞士法郎的营业额和2000多名员工。
Philogen与MSD达成临床试验合作及供应协议，共同开展一项针对晚期黑色素瘤患者的随机II期临床试验。该试验将Philogen的免疫细胞因子L19IL2、L19TNF和Nidlegy与MSD的PD-1抑制剂KEYTRUDA联合使用。Philogen的Nidlegy还在欧洲和美国进行III期临床试验，并在高风险基底细胞癌和其他非黑色素瘤皮肤癌中进行II期临床试验。Philogen首席执行官兼首席科学官Dario Neri表示，KEYTRUDA在晚期黑色素瘤患者中显示出令人印象深刻的反应率和长期益处，而Nidlegy与KEYTRUDA的联合使用有望为对检查点抑制剂无效的患者提供新的治疗选择。
印度孟买和意大利锡耶纳，2023年5月30日——印度Sun Pharmaceutical Industries Limited（以下简称“Sun Pharma”）和意大利Philogen S.p.A（以下简称“Philogen”）今日宣布，双方已签订一项许可协议，在欧洲、澳大利亚和新西兰地区商业化Philogen的专科产品Nidlegy™（Daromun）。Nidlegy™目前处于III期临床试验阶段，是一种新型抗癌生物制药，由Philogen开发，用于治疗黑色素瘤和非黑色素瘤皮肤癌。根据协议，Sun Pharma将获得在欧洲、澳大利亚和新西兰地区商业化Nidlegy™的独家权利，Philogen将完成该产品在欧洲的关键性临床试验，并寻求监管机构的上市批准以及生产商业供应。Sun Pharma将负责商业化活动，两家合作伙伴将按约50:50的比例分享商业化后的经济收益。其他财务条款未公开。Philogen将保留Nidlegy™在其他地区和除皮肤癌以外的适应症上的知识产权。Sun Pharma商务负责人Hellen De Kloet表示，很高兴与Philogen合作，Nidlegy™是一种即将上市的新免疫疗法，用于治疗皮肤癌。Philogen首席执行官兼首席科学官Dario Neri表示，很高兴与Sun Pharma建立合作关系，专注于Nidlegy™的商业化，这是一种新型免疫疗法，有望改善黑色素瘤和非黑色素瘤皮肤癌患者的治疗选择。
印度孟买和意大利锡耶纳，2023年5月30日，印度Sun Pharmaceutical Industries Limited和意大利Philogen S.p.A宣布签订一项许可协议，在欧洲、澳大利亚和新西兰地区商业化Philogen的专科产品Nidlegy（Daromun）。Nidlegy是一种针对黑色素瘤和非黑色素瘤皮肤癌的新抗肿瘤生物制药，目前处于III期临床试验阶段。根据协议，Sun Pharma将独家拥有在欧洲、澳大利亚和新西兰地区商业化Nidlegy的权利，Philogen将负责在欧洲完成关键临床试验，向监管机构申请市场授权并生产商业供应。两家公司将按约50:50的比例分享商业化后的经济收益。Philogen将保留Nidlegy在其他地区和除皮肤癌以外的适应症上的知识产权。Sun Pharma的西方欧洲和ANZ业务负责人Hellen De Kloet表示，很高兴与Philogen合作，Nidlegy是一种即将上市的新免疫疗法，旨在为皮肤癌患者提供解决方案。Philogen首席执行官兼首席科学官Dario Neri表示，很高兴与全球领先的制药公司Sun Pharma在肿瘤皮肤病学领域建立合作关系，共同推进Nidlegy的商业化，为黑色素瘤和非黑色素瘤皮肤癌患者提供新的治疗选择。Nidlegy是一种针对皮肤癌的生物制药，由Philogen独家研发，含有两种活性成分L19IL2和L19TNF，用于肿瘤的治疗。Sun Pharma是全球第四大专科仿制药公司，印度最大的制药公司，Philogen是一家意大利-瑞士生物技术公司，专注于研发治疗致命疾病的新药。
Philogen公司与苏黎世大学医院合作，在《科学转化医学》杂志上发表了关于基于Fibromun（L19TNF）治疗组合的新数据。这项创新免疫疗法在胶质母细胞瘤治疗中显示出积极效果，该肿瘤是成人最常见的脑肿瘤。研究结果显示，Fibromun与洛莫司汀（一种烷化剂）的组合治疗在临床试验中表现出持久的主要反应，显著缩小了复发胶质母细胞瘤患者的肿瘤。该研究揭示了治疗机制，包括将肿瘤从免疫系统难以识别的“冷”状态转变为容易被识别和攻击的“热”状态。这一转变通过肿瘤内皮细胞激活、肿瘤DNA损伤信号通路增强、治疗相关肿瘤坏死、癌细胞免疫原性增加以及肿瘤内免疫细胞浸润增加等指标得到证实。Philogen公司CEO和CSO Dario Neri表示，这些最新发现显示了Fibromun治疗胶质母细胞瘤的潜力，该疾病是目前未满足的医疗需求之一。随着GLIOSTAR临床试验的二期随机部分即将开始，一期部分的初步证据表明，在反应非常罕见的情况下，取得了令人鼓舞的持久的主要反应。
Philogen公司宣布在《Chem》杂志发表了一项研究，该研究描述了新型OncoFAP配体的设计、开发和体内表征。这些配体是从DNA编码化学库（DEL）中分离出来的，具有针对肿瘤的靶向应用潜力。研究显示，这些新型OncoFAP配体在肿瘤中表现出较长的停留时间，从而保护了健康器官。Philogen公司利用其DEL发现平台，成功生成针对特定疾病相关蛋白的超强小分子配体，如OncoFAP-11及其双价版本BiOncoFAP-11，这些配体在肿瘤中的定位和停留时间均得到增强。Philogen公司致力于将这一治疗模式推向临床。
Osteal Therapeutics公司宣布已完成76名受试者对其新药VT-X7的美国二期临床试验的招募，该药物用于治疗髋关节或膝关节的假体关节感染。VT-X7是一种药物/设备组合产品，通过冲洗将高度针对性的抗生素治疗直接递送到髋关节或膝关节。该临床试验名为APEX，是一项在美国17个地点进行的随机对照试验，旨在评估VT-X7的安全性和有效性。Osteal公司计划在完成其临床开发计划后，使用该试验结果支持美国的新药申请。此外，公司还计划在2022年11月开始招募下一阶段二期临床试验APEX-2的第一位受试者，以进一步验证VT-X7的安全性和有效性。VT-X7是一种针对慢性假体关节感染的七日疗法，旨在解决目前治疗此类罕见但具有挑战性的感染所需的快速、可靠治疗的需求。
Philogen公司宣布，其针对局部晚期黑色素瘤的Nidlegy™三期欧洲临床试验已招募214名患者，符合研究方案。该研究是一项国际多中心、随机、对照的平行组研究，旨在评估Nidlegy™作为新辅助治疗（手术前）的疗效和安全性，并与仅采用标准治疗（手术+已批准的辅助药物）进行比较。研究的主要终点是无复发生存期，次要终点包括总生存期、局部无复发生存期和远处无转移生存期，以及安全性。Philogen首席执行官Dario Neri教授表示，他们很高兴在预期时间内完成了214名患者的招募，Nidlegy™在非黑色素瘤皮肤癌中也显示出强大的治疗活性，并正在欧洲和美国进行六项其他具有关键潜力的临床试验。
Philogen公司宣布其子公司Philochem AG参与的一项关于68 Ga-OncoFAP的转化研究发表在《欧洲核医学与分子成像杂志》上。该研究显示，68 Ga-OncoFAP在癌症和炎症治疗中具有优异的肿瘤靶向性和对健康器官的选择性。Philogen与Senn Chemicals合作已生产出相当于100万GMP剂量级的临床级OncoFAP-DOTAGA。这项研究由欧洲分子成像研究所和明斯特大学及大学医院的核医学部门共同完成，证实了68 Ga-OncoFAP在实体瘤病变中的快速和选择性积累，以及对肾脏等健康器官的早期选择性。Philogen首席执行官Dario Neri表示，公司已建立全球核医学中心网络以支持未来的临床研究。OncoFAP具有极高的亲和力，是FAP抗原的强效结合物，目前正作为治疗产品的研究成分，以实现靶向递送β-发射体、荧光素特异性CAR T细胞和高度细胞毒性的auristatin衍生物。
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