IN8bio公司近日公布了其DeltEx™免疫疗法在胶质母细胞瘤(GBM)患者中的临床试验数据。数据显示,接受重复剂量DeltEx™免疫疗法的患者,其无进展生存期(mPFS)中位数达到13.0个月,相较于标准治疗方案(SOC)的6.6个月,提高了97%。同时,中位总生存期(mOS)也持续上升,截至2025年12月31日为17.2+个月。此外,该疗法具有良好的耐受性,未观察到严重不良事件(SAEs)或剂量限制性毒性(DLTs)。这些数据表明,DeltEx™免疫疗法在治疗GBM方面具有巨大潜力。
IN8bio公司宣布,已完成约4020万美元的融资,由Coastlands Capital领投,包括新投资者和现有投资者。此次融资将用于推进INB-619这一新型γδT细胞疗法的研发,预计将支持公司运营至2027年上半年。IN8bio计划利用融资款项进行INB-619的IND申请研究,以及支持INB-200和INB-400临床试验项目的数据提交。此外,公司还计划利用部分资金寻求美国食品和药物管理局(FDA)的反馈和指导。
IN8bio公司发布2025年第三季度财报,报告了其研发进展和业务亮点。公司展示了INB-619的新临床前数据,这是一种新型的γδ T细胞激动剂,显示出与FDA批准的商业产品相当的效力,同时释放的细胞因子最少,突显了其实现深度B细胞耗竭并改善安全性的潜力。此外,公司扩大了INB-100临床试验,并继续推进其专有的γδ T细胞平台。IN8bio还计划在2025年SNO年会和ASH年会上展示INB-200/400和INB-619的临床数据。
IN8bio公司宣布,俄亥俄州立大学已成为其INB-100临床试验的新临床研究地点。INB-100是一种针对白血病患者进行半相合干细胞移植的供体来源的同种异体γδT细胞疗法。该临床试验旨在评估IN8bio的γδT细胞疗法在移植后环境中的安全性、持久性和抗白血病活性。俄亥俄州立大学的加入反映了学术界对INB-100的浓厚兴趣,并支持加速入组和完成这一1期临床试验的努力。公司CEO兼联合创始人William Ho表示,期待与俄亥俄州立大学合作,并希望在明年完成扩大队列的入组并提供后续数据。
IN8bio公司开发的γδ T细胞疗法INB-619在2025年美国风湿病学会(ACR)会议上展示的新数据表明,该疗法在SLE疾病模型中实现了与已批准的CD19和CD20耗竭剂相当的功效,同时释放的负面细胞因子(如IL-6)极低。INB-619是一种新型的γδ T细胞激活剂,旨在激活和扩大Vδ1+和Vδ2+两个主要γδ T细胞亚群,从而实现深层次的B细胞耗竭。该疗法通过γδ T细胞受体(γδ-TCR)进行靶向,无需CD3结合,从而降低了细胞因子或细胞耗竭引起的毒性风险。INB-619的独特能力使其能够克服其他γδ-TCE技术中低基线γδ T细胞计数的问题,为治疗自身免疫疾病提供了新的可能性。
IN8bio公司宣布,其创新γδT细胞疗法INB-200在治疗新诊断的胶质母细胞瘤(GBM)的I期临床试验中显示出令人鼓舞的长期数据。INB-200的重复剂量使中位无进展生存期(mPFS)达到16.1个月,超过标准治疗(SOC)Stupp方案预期的6.9个月。在INB-200治疗的患者中,50%的患者无进展生存期超过18个月,而接受单剂量INB-200治疗的患者中,这一比例为0%。INB-200表现出良好的耐受性,未观察到新的剂量限制性毒性、细胞因子释放综合征(CRS)或免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)。IN8bio计划在2025年底提供INB-400的II期临床试验的初步结果。
IN8bio公司宣布,其研发的INB-619疗法在2025年美国基因与细胞治疗学会年会上展示了令人鼓舞的初步数据。INB-619是一种针对B细胞的γδ T细胞疗法,能够精准清除狼疮患者样本中的有害B细胞,包括IgG1和IgM抗体,显示出作为自身免疫性疾病治疗潜力的巨大前景。该疗法不仅消除了目标CD19+ B细胞,还显著扩大并激活了两种关键的γδ T细胞(Vδ1+和Vδ2+),克服了慢性疾病和功能失调的免疫系统中的关键挑战——低γδ T细胞水平。数据表明,INB-619可以独特地提供深度免疫清除,而不会触发与严重副作用相关的炎症细胞因子,如细胞因子释放综合征(CRS)。这些发现突出了INB-619作为新型治疗自身免疫性疾病的潜在治疗选项,其中有害的B细胞分泌抗体,驱动炎症和组织损伤。与传统的靶向CD3的TCE不同,INB-619利用γδ T细胞的独特特性,选择性清除B细胞,同时最大限度地减少炎症反应。
IN8bio公司因其自主研发的γδT细胞疗法在INB-100临床试验中的出色表现荣获ISCT抽象奖。该疗法在AML患者中实现了持久的无复发生存期。公司独特的γδT细胞制造平台能够生成强大且可重复的产品,这些产品被激活并准备好用于杀伤肿瘤细胞、迁移和免疫细胞募集。IN8bio在ISCT 2025年年度会议上展示了其独特的制造过程,包括深度分析、基因组学和库分析,这些数据使公司获得了ISCT颁发的Host Region(美国东部)抽象奖。该奖项是对科学卓越的竞争性认可,展示了IN8bio的技术和专业知识如何创造一致的强大细胞疗法。IN8bio的DeltEx™ Allo制造过程能够持续诱导供体来源的T细胞表达γδT细胞受体(TCRs)和基因,与增加的癌症细胞毒性相关。基因表达分析证实了多个制造批次的产品具有高度的功效。IN8bio的制造程序自动化,能够快速且可重复地生产冷冻保存的细胞疗法剂量。INB-100试验继续在推荐的第二阶段剂量(RP2D)下招募扩展队列。
IN8bio公司宣布将在即将到来的科学会议上展示其γδT细胞疗法的临床和临床前数据。公司CEO兼联合创始人威廉·霍表示,这些数据展示了IN8bio的γδT细胞平台在科学严谨性和临床潜力方面的优势。公司将在美国癌症研究协会、国际细胞与基因治疗学会、美国基因与细胞治疗学会和美国临床肿瘤学会等会议中展示其研究成果,包括针对新诊断的胶质母细胞瘤的INB-200/400项目和新型T细胞激动器技术。这些展示突出了IN8bio在制造方面的专业知识以及其项目在帮助患有重大未满足需求的癌症和免疫介导疾病患者方面的临床潜力。
Auron Therapeutics公司宣布,其新型口服KAT2A和KAT2B蛋白降解剂AUTX-703在SCLC模型中抑制肿瘤生长并诱导持久细胞状态分化。该研究在2025年纽约举办的“基础与转化科学:小细胞肺癌会议”上以海报形式展示。AUTX-703是一种强效、选择性和口服生物利用度高的异二功能降解剂,能够降解KAT2A/B,这是一种由AURIGIN识别的组蛋白乙酰转移酶,可驱动小细胞肺癌(SCLC)和其他肿瘤类型。实验表明,AUTX-703治疗能够有效降解KAT2A/B,抑制肿瘤生长,并在SCLC模型中诱导持久的细胞状态分化。Auron Therapeutics公司创始人兼首席执行官Kate Yen表示,AUTX-703有望成为新型、强效的小分子降解剂,能够在SCLC原发肿瘤模型中诱导长期分化并抑制肿瘤生长。此外,研究还发现,无论基因组突变如何,靶向细胞状态驱动因子KAT2A均能促进分化和阻止生长。治疗时间超过100天后,观察到在实体肿瘤中细胞状态分化的持久效果,公司期待推进1期临床试验。
IN8bio公司宣布将在2025年美国癌症研究协会年会上展示其新型γδ T细胞基础T细胞结合剂(TCE)平台,该平台有望在癌症免疫治疗领域取得突破。公司CEO兼联合创始人威廉·霍表示,γδ T细胞具有独特的特性,如组织驻留、吞噬作用和低IL-6分泌,这使其成为克服现有CD-3基础结合剂疗法局限性的强大手段。该平台结合了γδ T细胞的肿瘤识别能力和双特异性结合剂的特异性,以驱动针对多种靶抗原的强大、靶向的免疫反应。早期研究发现,该平台在急性髓系白血病(AML)和B细胞急性淋巴细胞白血病(B-ALL)中表现出积极效果,支持公司利用这些细胞在多种癌症中的独特生物学特性。