Harrow公司与美国三星生物仿制药公司（Samsung Bioepis）签订了一项商业合作协议，获得了三星生物仿制药在美国的眼科生物仿制药产品组合的独家商业权。这些产品包括BYOOVIZ（ranibizumab-nuna）和OPUVIZ（aflibercept-yszy），它们分别是LUCENTIS和EYLEA的生物仿制药，用于治疗视网膜疾病。Harrow将负责这些产品的美国市场商业化，预计过渡将在2025年底完成。这项战略收购将加强Harrow作为美国领先的全光谱眼科制药公司地位，扩大其产品管线，并加强其对美国眼科市场的价值创新承诺。
三星生物制剂公司（Samsung Bioepis）宣布与哈罗公司（Harrow）达成一项许可、开发和商业化协议（DCA），在美国商业化其眼科生物类似物产品组合。该产品组合包括BYOOVIZ（ranibizumab-nuna）和OPUVIZ（aflibercept-yszy），分别与LUCENTIS和EYLEA的生物类似物。商业许可将在2025年底前完成从Biogen回到三星生物制剂的商业权利转移后生效。三星生物制剂与Biogen合作，将BYOOVIZ和OPUVIZ的商业化权利转回三星生物制剂。BYOOVIZ和OPUVIZ分别于2021年和2024年获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，用于治疗多种眼科疾病。三星生物制剂表示，很高兴与哈罗合作，并承诺提供负担得起的高质量生物药品，以扩大医疗保健系统的可及性和治疗选择。
哈罗公司收购了美国商业权利 BYQLOVI（倍他米松丙酸眼药水）0.05% 的独家权利，来自台湾的福茂制药公司。哈罗（纳斯达克：HROW）是一家北美领先的眼科制药公司，今天宣布了一项许可协议，其中哈罗获得了 BYQLOVI（倍他米松丙酸眼药水）0.05% 的独家美国商业权利。BYQLOVI 最近获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗眼科手术后炎症和疼痛，这是15年来该类别中第一个新的眼科类固醇。哈罗预计 BYQLOVI 将于 2025 年第四季度上市。哈罗公司首席执行官马克·L·鲍姆表示，他们很高兴即将推出 BYQLOVI，这是一种真正具有临床差异化的局部皮质类固醇，美国市场年眼科手术量超过 700 万例。福茂制药公司总裁兼首席执行官艾瑞克·科表示，哈罗对创新、患者可及性和医生参与的承诺与福茂制药公司促进独特临床进步以改善患者结果的目标紧密一致。BYQLOVI 是一种高强度的眼科皮质类固醇，采用福茂制药公司专有的 APNT 纳米粒子配方技术制成，提供高度均匀的悬浮液，最小化颗粒沉降并提供一致的剂量。其药理性能和临床结果使其成为术后炎症和疼痛的最佳选择。
NORDIC GROUP B.V. 通过其子公司 NORDIC PHARMA, INC.（美国）宣布推出 Maxitrol（新霉素和 polymyxin B 硫酸盐及地塞米松眼药水）的授权仿制药。NORDIC PHARMA, INC. 与北美领先的眼科保健公司 Harrow 合作推出此产品，用于治疗和缓解细菌性眼感染。根据 IQVIA 数据，截至 2025 年 1 月，Maxitrol 及其仿制药在美国的年销售额为 2080 万美元。Nordic Pharma 的副总裁 Thomas Sammler 表示，这是他们产品组合中的一个重要补充，为患者提供了另一个负担得起的处方选择。Nordic Group B.V. 是一家专注于开发和商业化专业产品的国际制药公司，其产品组合通过有针对性的发展和专注的收购得到增强。Nordic Pharma, Inc. 是一家与全球知名生物制药公司合作的子公司，专注于将生物技术药物、无菌制造和其他先进技术引入市场。Harrow 是一家北美领先的眼科制药公司，致力于发现、开发和商业化创新的眼科药物产品。
Harrow公司宣布VEVYE®（环孢素眼药水）0.1%治疗干眼症的ESSENCE-2开放标签扩展（OLE）临床研究结果。这是一项针对202名已完成ESSENCE-2研究的患者进行的为期一年的Phase 3临床研究，结果显示VEVYE在治疗干眼症的迹象和症状方面表现出持续的安全性和有效性。研究显示，VEVYE的耐受性良好，且患者泪液分泌量显著增加。VEVYE的独特之处在于其专利的无水配方，无需防腐剂，具有无pH和渗透压的特点，每日仅需两次给药，剂量仅为传统眼药水的十分之一。此外，VEVYE的半氟烷载体（PFBP）将环孢素输送到角膜的效率是RESTASIS的约22倍。这些数据支持了VEVYE在长期管理干眼症方面的潜力。
Harrow公司宣布完成将TRIESENCE®（曲安奈德注射悬浮液）40 mg/mL的新药申请（NDA）转让至Harrow。该药物是一种合成皮质类固醇，用于治疗交感眼炎、颞动脉炎、葡萄膜炎以及对抗局部皮质类固醇无效的眼部炎症条件，并在玻璃体切除术中进行可视化。Harrow于2023年1月同意收购TRIESENCE在美国的商业权利。除提前转让TRIESENCE NDA外，所有其他收购条款保持不变。Harrow首席执行官Mark L. Baum表示，这一重要步骤是推进公司战略的关键，以便在Harrow旗下重新推出产品。Harrow团队已经开始实施市场准入、营销、库存管理、全国销售推广和其他品牌利用策略，以便在成功建立库存后重新推出TRIESENCE。Harrow致力于为美国眼科界提供TRIESENCE。
美国眼科制药公司Harrow与德国生物制药公司Novaliq达成协议，Harrow将获得VEVYE（环孢素眼药水）在美国和加拿大的商业权利。VEVYE是一种基于Novaliq专有EyeSol®无水技术的专利、非防腐眼药水处方药，用于治疗干眼症的体征和症状。VEVYE于2023年5月30日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。Harrow首席执行官Mark L. Baum表示，此次收购体现了公司对干眼症和眼表炎症市场的承诺，并期待VEVYE为美国干眼症患者带来新的治疗选择。VEVYE的独特之处在于其快速起效和改善眼表上皮损伤的能力，同时具有良好的耐受性。Novaliq首席执行官Christian Roesky表示，与Harrow合作将VEVYE商业化，期待为美国眼科专业人士和1600万干眼症患者提供新的治疗选择。VEVYE的临床数据显示，该药在治疗干眼症方面安全有效，且耐受性良好。
Harrow公司宣布与诺华集团达成协议，收购其在美国的五款FDA批准的眼科产品的独家商业权利。此次收购将使Harrow的产品组合进一步扩大和多样化，并增强其在美国眼科手术和急性护理市场的服务能力。收购预计将在2023年初完成。Harrow董事长兼首席执行官Mark Baum表示，这次交易对Harrow来说是一个里程碑，将使Harrow在美国眼科制药市场占据领先地位。这些产品包括ILEVRO、NEVANAC、VIGAMOX、MAXIDEX、TRIESENCE等，预计将为Harrow带来显著收入增长。
Harrow公司与其合作伙伴Sintetica宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准IHEEZO™（氯普罗卡因盐酸眼药膏）3%用于眼部表面麻醉。这是氯普罗卡因盐酸首次在美国眼科市场获得批准，也是近14年来美国眼科市场首个获批准的 branded 眼部麻醉剂。IHEEZO™是一种无菌、单患者使用、医生给药的眼药膏，不含防腐剂，适用于眼部表面麻醉。该产品由一个有效的专利保护，直到2038年。Harrow公司首席执行官表示，他们相信IHEEZO™在美国市场的潜力，将成为眼科专业人士和患者不可或缺的高品质工具。IHEEZO™的安全性和有效性在三项人体临床试验中得到证实，其中一项研究首次在美国眼部表面麻醉类别中研究了药物候选人在手术模型中的使用。根据2021年9月Market Scope的报告，美国每年大约有450万白内障手术和超过800万玻璃体注射，这些手术通常需要某种形式的眼部表面麻醉。Harrow公司计划在2023年5月的美国白内障和屈光手术协会（ASCRS）会议上提前推出IHEEZO™。
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